药车间管理制度3篇

药车间管理制度是企业生产运营的核心组成部分，它涵盖了药品生产、质量控制、人员管理、设备维护、卫生环境等多个关键领域。该制度旨在确保药品生产过程的合规性、安全性和有效性，以达到高标准的制药质量。

包括哪些方面

1. 生产操作规程：详细规定从原料到成品的每个生产步骤，包括操作流程、工艺参数、质量标准等。

2. 质量管理体系：建立全面的质量检验和监控机制，包括原料检验、中间产品检查、最终产品检测等环节。

3. 人员培训与资质：规定员工的岗位职责、技能要求和培训计划，确保所有工作人员具备必要的专业知识和操作技能。

4. 设备管理：设定设备的使用、保养、维修和校准规程，保证设备正常运行和产品质量。

5. 卫生与清洁：制定严格的清洁消毒程序，防止交叉污染，确保生产环境的洁净度。

6. 应急处理与事故预防：建立应急预案，预防和应对可能出现的安全事故和质量问题。

7. 文件记录与追溯：实施详细的记录管理制度，便于追踪和审核生产过程，确保可追溯性。

重要性

药车间管理制度的重要性不言而喻。一方面，它确保了药品生产符合国家法规和gmp（good manufacturing practice）标准，保障了公众用药安全；另一方面，通过规范化的管理，提高了生产效率，降低了生产成本，提升了企业的市场竞争力。此外，良好的管理制度还有助于提升企业形象，增强客户信任，为企业的长远发展奠定坚实基础。

方案

1. 制定详尽的操作手册：结合实际情况，编写涵盖各环节的详细操作指南，供员工参考执行。

2. 建立定期审查机制：对制度进行周期性评审，及时更新和完善，适应法规变化和技术进步。

3. 加强人员培训：定期组织培训，提升员工对制度的理解和执行力，强化质量意识。

4. 实施严格的质量监控：通过内部审计和外部审核，确保制度的有效执行，发现问题及时整改。

5. 强化设备维护：设立专门的设备管理部门，定期进行设备检查和维护，确保设备运行状态良好。

6. 提升环境卫生：严格执行清洁消毒标准，定期评估环境质量，保持良好的生产环境。

7. 建立反馈机制：鼓励员工提出改进意见，持续优化管理制度，提高其适应性和实用性。

药车间管理制度的构建与执行，是一项系统工程，需要全员参与，持续改进，才能真正发挥其在保障药品质量、提升企业运营效率方面的作用。

药车间管理制度范文

第1篇 筑药车间安全管理制度

1、筑药时集中精力，细心操作，对药饼子及工具轻拿轻放，严禁摩擦、乱抛。

2、上叫声药时，不得直接用手往筒子内摸药。

3、在筑药与待筑饼子间隔40cm以上摆放，待筑饼子上应盖木盖。

4、工作台面上余药不得超过50克，每筑完一轮应清扫一次，送走一次，余药不得积存工作间内。

5、需要盖泥或纸巴巴的筑药筑药新产品，必须盖完后才能转入下工序。

6、筑酒精药必须有酒精碗，筑干药必须配擦布及时清洗工具模具上的沾药。

7、筑药时必须站立操作，严禁使用铁质器具。

8、工作台上除本身操作工具及药饼外，不准再放其它物件。

9、不得留药在工作间过夜。

10、上药间光色、叫声药限0.5kg以内，黑火药限量1kg以内，二类药物不得同时放在一上药间内。

11、一天工作完毕，用湿擦布清洗工作台面及窗台上药尘，冲洗地面。

12、按危爆证要求，限人限量操作。

第2篇 药混合车间安全管理制度

一、 必须遵守安全管理制度规定,严格按照安全生产操作,服从安排。

二、必须按时上班,不擅自离开工作岗位,工作前做好消防安全设施和戴好防护用品。

三、必须做到三筛四扯,不少筛或改用粗筛,擦药时必须单擦单筛,并负责树脂粉碎。

四、随时打扫卫生,保持工作台清洁卫生,地面湿润,下班时及时冲洗地面及排水沟。

五、筛药时,严禁违章操作,应视造粒速度而筛,不造成中转间药物积压超量。

六、领药时,严禁超领,按规定存放,禁止将药物停放在途中。

七、严禁超温超员进行操作。

八、凡违反上述规定者,视其情况,按有关条款处理。

第3篇 茜筑药车间安全管理制度

1、筑药时集中精力,细心操作,对药饼子及工具轻拿轻放,严禁摩擦、乱抛。

2、上叫声药时,不得直接用手往筒子内摸药。

3、在筑药与待筑饼子间隔40cm以上摆放,待筑饼子上应盖木盖。

4、工作台面上余药不得超过50克,每筑完一轮应清扫一次,送走一次,余药不得积存工作间内。

5、需要盖泥或纸巴巴的筑药筑药新产品,必须盖完后才能转入下工序。

6、筑酒精药必须有酒精碗,筑干药必须配擦布及时清洗工具模具上的沾药。

7、筑药时必须站立操作,严禁使用铁质器具。

8、工作台上除本身操作工具及药饼外,不准再放其它物件。

9、不得留药在工作间过夜。

10、上药间光色、叫声药限0.5kg以内,黑火药限量1kg以内,二类药物不得同时放在一上药间内。

11、一天工作完毕,用湿擦布清洗工作台面及窗台上药尘,冲洗地面。

12、按危爆证要求,限人限量操作。