药品进出管理制度是企业内部管理的核心组成部分,旨在确保药品的质量安全,保障患者的生命健康。该制度涵盖了药品的采购、入库、存储、出库、运输以及退货等全过程,旨在通过规范的操作流程,降低风险,提高效率。
1. 药品采购管理:包括供应商评估、药品质量检验、合同签订等环节。
2. 入库管理:涉及收货验收、药品分类、信息录入、存储条件设定等步骤。
3. 库存管理:涵盖库存盘点、有效期管理、药品养护等。
4. 出库管理:包括订单审核、配药打包、发货检查等操作。
5. 运输管理:规定了运输方式选择、温度监控、途中异常处理等要求。
6. 退货及废弃药品处理:规定了退货流程、废弃药品的处理方式和记录。
药品进出管理制度的重要性不容忽视:
1. 保证药品质量:严格的管理制度能确保药品从源头到终端始终保持高质量。
2. 防止错误:防止药品混淆、过期或不当使用,降低医疗事故风险。
3. 提升效率:规范的操作流程能提高工作效率,减少无效劳动。
4. 法规合规:符合国家药品管理法规,避免法律风险。
5. 维护企业声誉:良好的药品管理能提升企业的专业形象,增强客户信任。
1. 制定详细的操作规程:明确每个环节的具体步骤、责任人和标准,提供操作指南。
2. 建立信息管理系统:利用信息化手段,实时跟踪药品动态,确保数据准确无误。
3. 定期培训员工:定期进行药品管理知识和技能培训,提升员工的专业素养。
4. 设立质量监督机制:设立专门的质量管理部门,定期进行内部审计,确保制度执行到位。
5. 强化供应商合作:与信誉良好、质量可靠的供应商建立长期合作关系,确保药品来源稳定。
6. 不断优化改进:根据实际运营情况,定期评估制度效果,及时调整和完善。
药品进出管理制度的建立与执行,需要全员参与、持续优化,只有这样,才能真正实现药品管理的规范化,为患者提供安全、有效的药品服务。
第1篇 药品进出口管理制度范文
1.进口药品注册审批制度
1)必须sfda审批发指证;
2)必须每批进口备案通关;
3)必须批批依法全检;
4)指定口岸进口(国务院)。
2.注册申报与审批
1)必须符合该国和中国的gmp;
2)生产国地区已上市许可,否则sfda确认;
3)必须按新药进行质量复核和临床研究;
4)变更应申请发新证(但效期不变);
5)特批进口仅限特定医疗目的使用。
3.注册证检
1)《进口药品注册证》国外;
2)《医药产品注册证》港、澳、台;
3)注册号(hzs)+8位数,变更原号前加b;
4)注册证效期5年,提前半年申请;
5)注销:批文、注册证到期不申请或不符。
4.进口药品名称与包装
1)必须sfda批准,不得更改;
2)必须使用中文、符合相关规定。
5.进口检验
1)必须按法定标准全检;
2)报告单结论必须明确。
3)样品保存三年。
6.采购进出口药品规定
1)必须提供盖章的注册证、报告书的复印件。
2)不得采购验收手续不全的进口药品。
3)国务院限制或禁止出口国内供应不足的药品。
4)麻醉药品和精神药品必须持有sfda进出口准许证;
5)国外引种的药材,经sfda审核批准后,方可销售。
第2篇 _动物医院药品进出管理制度
为加强本单位药品采购、保存、使用等方面的管理确保医疗质量,杜绝违纪行为,根据相关文件精神,制定本制度:
一、药房应指定专人管理,负责药品领取供应和保管工作;
药房药品应定为存放,不得私自放置、截留;
二、定期清点药品种类、数量是否相符,检查药品是否积压变质,如发现有沉淀、变质、变色、过期、标签模糊等药品时,须停止使用,并按有关规定进行处理;
三、非药房人员不得进入药房,药房内禁止会客和带小孩;
四、药品采购应按照药品采购计划,以基本药物目录为依据,向医院或卫生局指定的医药部门进行采购,并做好登记;
五、严禁“四无”药品和营养滋补品、疗效食品等非治疗性药品进入药房;
六、对毒麻、限剧药品,贵重药品进行保管。毒麻药应建立登记卡,保持一定基数,设专用抽屉存放并加锁,每日交接班时清点。
第3篇 动物医院药品进出管理制度
为加强本单位药品采购、保存、使用等方面的管理确保医疗质量,杜绝违纪行为,根据相关文件精神,制定本制度:
一、药房应指定专人管理,负责药品领取供应和保管工作;
药房药品应定为存放,不得私自放置、截留;
二、定期清点药品种类、数量是否相符,检查药品是否积压变质,如发现有沉淀、变质、变色、过期、标签模糊等药品时,须停止使用,并按有关规定进行处理;
三、非药房人员不得进入药房,药房内禁止会客和带小孩;
四、药品采购应按照药品采购计划,以基本药物目录为依据,向医院或卫生局指定的医药部门进行采购,并做好登记;
五、严禁“四无”药品和营养滋补品、疗效食品等非治疗性药品进入药房;
六、对毒麻、限剧药品,贵重药品进行保管。毒麻药应建立登记卡,保持一定基数,设专用抽屉存放并加锁,每日交接班时清点。
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