制药技术员是制药行业中不可或缺的角色,主要负责药品生产过程中的技术操作和质量控制,确保药品生产符合国家法规和行业标准。
1. 拥有相关专业的大专及以上学历,如药学、化学或生物科学等。
2. 熟悉gmp(good manufacturing practice)规范,能严格执行制药流程。
3. 具备良好的实验室技能,包括试剂配制、实验设备操作等。
4. 注重细节,有较强的观察力和问题解决能力。
5. 能够遵守安全规定,保证生产环境的安全。
6. 具备团队合作精神,能够有效沟通并协同工作。
制药技术员的工作涉及药品生产的多个环节,从原料准备到产品检验,他们需全程参与。他们的日常任务包括但不限于:
1. 根据生产配方准确配制原料,确保药品成分的精确无误。
2. 运用专业知识监控生产过程,确保设备运行正常,及时调整参数以保证产品质量。
3. 执行质量控制测试,如理化分析、微生物检测等,确保产品符合质量标准。
4. 记录生产数据,维护生产记录的完整性和准确性。
5. 参与设备的维护和清洁,确保生产环境的清洁度和设备的正常运行。
6. 在发现异常情况时,及时上报并协助解决问题。
制药技术员的工作内容广泛,包括但不限于:
1. 实施生产流程:从原料处理到成品包装,技术员需确保每个步骤都按照既定规程进行。
2. 质量管理:通过实验室测试,验证产品的有效性、稳定性和安全性,防止不合格产品流入市场。
3. 文件管理:整理和更新生产记录,以满足法规要求和内部审计。
4. 安全监督:确保工作场所符合安全规定,预防意外事故的发生。
5. 技术改进:参与工艺优化和设备升级,提高生产效率和产品质量。
6. 培训与发展:不断学习新的制药技术和法规知识,提升个人专业技能。
制药技术员的角色是保障药品质量和生产安全的关键,他们的工作直接影响到公众的健康和制药企业的声誉。因此,他们需要持续提升专业素养,以应对日新月异的制药行业挑战。
第1篇 生物制药技术员岗位职责
生物制药 下游生产工程师 / 技术员 百济神州(苏州)生物科技有限公司 百济神州(苏州)生物科技有限公司,百济神州 岗位职责:
1、在团队负责人领导下,进行生物制药gmp下游生产相关准备工作,包括生产过程中物料的准备、缓冲液的配制,设备清洁等工作;负责生产区域器具的清洗、灭菌;洁净服的清洗和灭菌。
2、按照生产计划开展生产活动,包括文件准备、物料准备、溶液准备、生产执行(蛋白亲和层析、蛋白离子交换层析、除病毒过滤、超滤等)、验证等相关活动。
3、按照生产工艺,编制及修订操作sop、批生产记录等gmp相关文件;按照生产计划进行生产物料的采购计划提交、物料验收、物料申领、物料入库及退库。
4、严格按照批生产记录及相关sop要求执行生产操作;有效及时的完成工段任务;确保及时、真实、规范的完成相关记录;生产过程中出现的任何异常、差错需及时汇报。
5、进行设备的管理、清洁及维护;进行车间内相关区域的清洁。
6、与gmp上游生产部、技术转移、工艺、工程、qa、qc和仓库等部门保持良好的沟通协作。
任职要求:
1、生物制药相关专业大专及以上学历,具有扎实的生物制药相关知识,至少一年以上生物制药行业生产相关工作经验。
2、有_duo配液系统、全自动层析设备akta process、过滤设备、uniflu_超滤等下游生产设备使用相关经验优先考虑。熟悉灭菌柜的操作。
3、比较熟练使用市场上主流厂家的一次性配液袋进行缓冲液配制;了解蛋白层析或膜过滤基本知识。
4、熟悉生物制药领域gmp的相关法规要求,能撰写sop、批记录等gmp相关文件。
5、熟练阅读和书写英语,熟悉office、e_cel等常用办公软件。
6、具有吃苦耐劳的品质和良好的身体素质。
7、乐于接受领导安排的其他工作。
第2篇 制药技术员岗位职责任职要求
制药技术员岗位职责
职责描述:
入职单位:广东海赛特药业有限公司
任职要求:
1、中专及以上学历,制药或机电相关专业。
2、有制药企业生产操作工作经验者优先。
3、吃苦耐劳,愿意学习新技术,掌握新设备和新工艺。
制药技术员岗位
第3篇 制药技术员岗位职责
(1)负责产品工艺规程和相关批生产记录及各项标准操作规程,技术文件的制订、审核,并确保有关生产操作指令能严格执行。
(2)负责指导操作人员按照批生产记录的项目、内容和有关的操作规程进行操作和记录。
(3)按工艺规程、岗位操作法、机器设备操作程序,检查各工艺生产人员是否违反操作规程,对违反操作规程不及时纠正而造成的事故负责。
(4)对现场生产出现的质量、技术问题及时亲临场进行妥善处理。
(5)负责按时对批生产记录、批包装记录、生产指令的审核。
(6)负责产品工艺验证及再验证工作,负责制订本部门验证工作计划及实施细则,参与其他有关的验证工作。
(7)负责组织和协调有关部门、车间解决生产上、工艺技术上、产品质量上、生产设备上所存在的问题。
岗位要求:
(1)大专或以上学历,药学、中药学、中药分析、中药制药、中药化学、药剂学、植物化学、药物分析、制药工程等相关专业;
(2)具备良好的沟通、分析判断、计划执行、学习能力,工作责任心强,具有良好团队合作精神;
上班时间:一班制,8:00~12:00,1:30~5:30。
福利:
1、购买五险一金;
2、传统节日派发慰问礼品,生日饼券,每半年发放劳保用品;
3、享受国家法定假期及带薪年假、病假、婚假、产假、丧假等;
4、享受工龄补贴、高温补贴、保健补贴等多项员工福利;
5、每季度享大学生活动、公司团建活动;
6、提供单人间(一室一卫、配有空调热水)。
培训发展:
可参加重点培养对象入司后有完善的培训培养通道,包括公司组织的岗位培训、个人能力提升培训,重点对象外训等,也支持员工自行参加学历、职称考试。
岗位发展:技术员-车间管理员-车间主任
技术员-技术主管-技术经理
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