细胞治疗岗位是生物医学领域的一个专业职位,主要负责研究、开发和应用细胞疗法以治疗各种疾病,如癌症、遗传性疾病等。这个角色需要深入理解细胞生物学、免疫学和临床试验等多学科知识,并将这些理论应用于实践,为患者提供创新的治疗方案。
1. 拥有生命科学相关领域的硕士或博士学位,如细胞生物学、免疫学或生物技术。
2. 具备扎实的细胞培养、基因编辑和分子生物学技术背景。
3. 熟悉细胞治疗产品的开发流程,包括gmp(good manufacturing practice)规范。
4. 有能力设计和执行临床前和临床试验,包括样本处理、数据分析和报告编写。
5. 具有良好的项目管理能力,能在多学科团队中协调工作。
6. 熟悉相关法规和指南,如fda和ema的细胞治疗产品审批要求。
7. 具备良好的沟通技巧,能够与科研人员、临床医生和监管机构有效交流。
细胞治疗岗位的日常工作包括但不限于:
1. 进行细胞疗法的研发,包括细胞分离、扩增、修饰和储存等步骤。
2. 设计和实施实验,评估细胞治疗的安全性和有效性。
3. 协助临床试验的规划和执行,确保试验符合伦理和法规要求。
4. 分析实验数据,撰写研究报告,为产品开发决策提供依据。
5. 与跨职能团队合作,包括生产、质量保证和法规事务部门,确保细胞治疗产品的合规性。
6. 参与新技术和新方法的研究,持续提升细胞治疗的科技含量和治疗效果。
1. 实验室操作:进行细胞培养、基因编辑和功能检测等实验,确保实验数据准确可靠。
2. 项目管理:负责细胞治疗项目的进度,确保项目按时完成并达到预设目标。
3. 研究报告:撰写和审阅科研论文和技术报告,推动研究成果的发表和转化。
4. 临床合作:与医疗机构合作,参与临床试验的设计、执行和结果分析。
5. 技术创新:关注行业动态,引进并优化新的细胞治疗技术和方法。
6. 培训和指导:对新员工或实习生进行技术培训,提高整个团队的技术水平。
7. 监管合规:保持对国内外细胞治疗法规的敏感性,确保所有活动符合相关规定。
细胞治疗岗位不仅需要深厚的专业知识,更需要对生命的尊重和对患者福祉的承诺。在这个岗位上,每一位从业者都是在推动医学进步,为改善人类健康状况做出贡献。
第1篇 细胞治疗岗位职责
高级研究员 (cmc中心) 上海细胞治疗工程技术研究中心集团有限公司 上海细胞治疗工程技术研究中心集团有限公司,上海细胞治疗集团,细胞治疗 1)负责对新药研发项目药学研发进行统筹规划;能独立领导制剂工艺开发,质量研究及申报资料的撰写;能独立处理和协调遇到的各种问题;
2)熟练掌握制剂研发,具有实验室、中试和大生产经验;
3)熟悉有关新药申报的国家政策法规,能够协调解决新药申报过程中的各种相关问题;
4)组织、领导对工艺规程风险评估,并按照评估的结果设计工艺优化方案;
5)制定实验方案,清晰、准确完成实验记录和实验报告,进行数据整理、分析和汇报;
6)负责协调落实新药研发过程涉及的技术转移工作;
任职要求:
1)具有生物工程、药学相关专业背景,硕士(3年以上相关领域工作经历)或本科学历(5年以上相关领域工作经历);
2)熟悉生物药上下游工艺开发流程,3-10年生物制药企业工艺研发工作经验,car-t细胞药物细胞培养工艺开发和规模化生产经验者优先;
3)较强的英文文献阅读能力及良好的计算机能力;
4)工作细致认真,主动性强,具备良好的职业操守,具有良好的创新思维能力、科研团队管理能力和战略规划能力。
第2篇 细胞治疗市场专员岗位职责
(1) 受聘资格:有生物医学类专业背景;有医院市场工作经验。
(2)工作内容:免疫治疗知识的宣传和医院合作工作的支持。
第3篇 细胞治疗药理研发工程师岗位职责职位要求
职责描述:
1、负责体内(小鼠)的细胞治疗制品(car-t和tcr-t细胞)新药药效、药理、毒理学评价,协助药物安全性评价,撰写并执行相应的标准操作规范(sop),设计和实施药效和药理学实验,分析整理实验数据并就实验结果作内部交流,确保试验记录真实、及时、完整、准确。
2、协助申报资料中药效药理学部分的撰写、审核和修订(递交给cfda的申报资料)。
3、了解和跟踪细胞治疗新药申报相关药理、药效研究的新进展,为公司提供可行性建议,协助公司研发项目的研究立项、申报、监督实施和验收总结等工作内容。
4、具有较强的开拓创新能力、协调能力。
5、负责实验动物管理。
6、公司领导交办的其它工作。
职位要求:
1、拥有药理学、药效学、生物医学等相关专业硕士或及学历,本科需拥有丰富工作经验以及不断学习和提升意识。
2、具有新药研发的专业知识背景,熟悉生物技术药物体内相关的药理学基本专业知识和实验技能,熟悉生物制药研发动物操作规范。
3、熟悉生物制品类药物药效、药理的动物实验模型,能够进行相关的实验设计和结果分析。
4、工作踏实认真负责,团队意识强。
5、具有较强的文字表达能力以及熟练的英语读写能力,能够熟练查阅英文文献。
公司团队年轻化,氛围好,团结奋进,五险一金年终奖加班调休福利周全。
岗位要求:
学历要求:硕士
语言要求:不限
年龄要求:不限
工作年限:无工作经验
第4篇 细胞治疗市场岗位职责
市场总监(免疫细胞治疗方向) 上海赛傲生物技术有限公司 上海赛傲生物技术有限公司,赛傲生物,赛傲 职责描述:
1、与临床相关科室适应症的沟通、指导支持及培训
2、及时跟进临床免疫细胞治疗的相关项目
3、相关专业文献的阅读、及时收集、整理,给予总经理最新专业信息的支持
任职要求:
1、临床医学、免疫学、生物学等相关专业,研究生以上学历,从事过免疫细胞治疗相关工作经验者优先
2、对免疫细胞治疗行业有一定了解,有兴趣投身于临床免疫细胞治疗行业
3、学习能力强,善于沟通,善于思考
4、品行端正,具有团队合作力
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