临床稽查岗位,也称为医疗质量监控专员,主要负责医疗机构内部的临床诊疗活动的监督与评估,旨在确保医疗服务的质量和安全性,遵循医学伦理和法律法规。
1. 熟悉医疗法规和临床实践指南,具备扎实的医学基础知识。
2. 具备优秀的分析能力和问题解决技巧,能从大量数据中找出潜在问题。
3. 良好的沟通协调能力,能与医生、护士及其他医疗团队成员有效合作。
4. 注重细节,对医疗记录和患者安全保持高度敏感。
5. 善于学习,及时跟踪医疗行业的最新动态和标准。
临床稽查专员的工作涵盖多个方面,包括但不限于:
1. 定期进行临床诊疗过程的审查,评估诊疗方案的合规性和有效性。
2. 分析医疗差错和不良事件,提出预防措施,促进医疗安全。
3. 参与制定和更新临床工作流程,确保其符合最佳实践和质量标准。
4. 协助培训医务人员,提升其对医疗质量和安全的认知。
5. 与医院管理层沟通,报告稽查结果,推动改进措施的实施。
6. 监控关键绩效指标,以量化评估医疗服务质量的改善情况。
1. 稽查项目设计:制定稽查计划,确定检查目标和方法,确保全面覆盖重要领域。
2. 数据收集与分析:收集临床数据,运用统计学方法进行分析,揭示潜在问题。
3. 报告编写与汇报:撰写详细的稽查报告,清晰呈现发现的问题和改进建议,向管理层汇报。
4. 质量改进项目:参与或主导质量改进项目,如降低手术感染率、提高患者满意度等。
5. 法规遵从性检查:定期核查医疗机构对相关法律法规的遵守情况,确保合法合规运营。
6. 案例研究与分享:分析国内外优秀案例,推广最佳实践,促进医疗团队的学习与成长。
临床稽查岗位是医疗机构内部质量管理的重要组成部分,通过持续监控和改进,旨在为患者提供最高标准的医疗服务,保障医疗质量和安全。
第1篇 临床稽查岗位职责
稽查经理 上海汇伦生命科技有限公司 上海汇伦生命科技有限公司,上海汇伦,汇伦 职责描述:
职位职责:
1)a. 主持拟订公司的项目质量管理稽查政策制度,经临床中心各部门经理审核,报总裁审批,并监督执行;b. 组织并完成性临床试验稽查;
2)a. 负责拟定部门年度工作计划,报上级部门进行审核审批;b. 负责部门所负责项目按时按质完成;c. 跟踪项目部工作目标的完成情况;
3)a. 根据部门编制规划及年度工作目标,开展组织和人员建设;b. 负责本部门的专业技术能力培训,负责对下级人员的技术指导、培训及评价;c. 对部门内员工工作进行日常监督、检查并评估其工作效果;
4)a. 负责与临床中心其他部门的协作与沟通;b. 负责定期与本部门员工进行沟通。
5)a. 根据公司的发展规划,制定质量管理稽查计划,经临床中心各部门经理审核后报总裁审批后执行;b. 负责临床研发质量管理全过程中的稽查工作
任职要求:
第2篇 临床稽查员岗位职责职位要求
职责描述:
职责描述:
1.按照公司规定的流程对进行的临床试验项目进行质控;
2.确保临床试验全过程按照试验方案、sops、gcp和ich-gcp进行;
3.及时提交质控报告,提供纠正和预防措施;
4.协助追踪临床项目内部质控结果和外部稽查结果,督促稽查结果能得到及时的修改;
5.协助进行部门的培训
6.根据培训计划建立相关的培训资料,并及时跟进行业进展以及法律法规的发展,结合公司业务发展需求和岗位设置等,定期回顾和更新相关培训材料。确保培训质量;
7.其他上级安排的工作。
职位要求:
学历专业: 临床医学、药学等相关专业本科及本科以上学历
工作经历:
01、1年以上临床试验质控或稽查或crc质控工作经验,熟悉临床试验各项工作流程;
02、有过cro或smo公司工作经验的优先;
综合能力:
01、熟练操作office办公软件;
02、了解临床试验监查、cfda法规、gcp/ich条例
岗位要求:
学历要求:本科
语言要求:不限
年龄要求:不限
工作年限:1年经验
第3篇 临床稽查员岗位职责
临床稽查员 恒瑞 上海恒瑞医药有限公司,上海恒瑞医药,恒瑞,恒瑞 职责描述:
1、 按照公司具体要求,制定稽查计划,内部组建稽查队伍,带领稽查员完成稽查工作并递交稽查报告;
2、 稽查工作完成后跟踪解决情况;对稽查发现进行的问题组织反馈和回顾,跟进整改情况;
3、 对稽查员进行专业知识培训,疑问解答,稽查经验分享,协助上级领导进行团队管理;
任职要求:
1. 学历要求:本科及以上学历。
2. 专业要求:医药、卫生、临床相关专业。
3. 工作经验:
(1)3年以上临床监查经验,2年以上临床稽查经验;
(2)具备2年以上质量管理或稽查管理经验,牵头负责过项目临床核查经验者优先;
(3)负责过创新药或国际多中心临床项目者优先;
(4)熟悉肿瘤、内分泌等领域药物临床研究者优先。
4. 能力要求:
(1) 精通临床研究全过程,熟悉国内外药物临床研究的法规政策,及临床研究发展与现状;
(2) 具有丰富行业资源,能应对临床稽查管理中的各种问题;
(3) 具有优秀的沟通协调、团队管理和执行管理能力
5. 职业素养:积极敬业、主动进取、责任感强、正直向上。
6. 外语要求:良好的中、英文阅读和写作能力;
7. 其他要求:
(1) 做事有条理,逻辑性强;细致耐心,善于发现和总结问题。
(2) 愿意出差
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