固体制剂岗位职责3篇

岗位职责是什么

固体制剂岗位是制药行业中一个关键的角色，主要负责固态药物制剂的研发、生产与质量控制。这些制剂包括但不限于片剂、胶囊、颗粒剂等。此岗位需要深入理解药物的物理化学性质，以确保制剂的安全性、有效性和稳定性。

岗位职责要求

1. 具备药学、化学或相关领域的学士及以上学位，有扎实的药物制剂理论基础。

2. 至少2年的固体制剂研发或生产经验，熟悉gmp规范及药品生产流程。

3. 熟练掌握制剂工艺设计、配方优化、生产设备操作及维护。

4. 具备良好的实验技能，能够进行药物溶出度、崩解时限等各项性能测试。

5. 严谨的科学态度，对数据敏感，能准确记录和分析实验结果。

6. 良好的团队协作精神，能够与其他部门有效沟通，解决问题。

岗位职责描述

固体制剂岗位的工作涵盖了从新药开发到商业化生产的全过程。日常任务可能包括：

1. 参与新药固体制剂的配方设计和优化，确保药物的生物利用度和稳定性。

2. 进行制剂工艺研究，制定生产工艺规程，并参与设备选型和验证工作。

3. 协同质量部门进行质量控制，确保产品符合国家药品标准和企业内控标准。

4. 对生产过程中可能出现的问题进行分析，提出解决方案，持续改进生产工艺。

5. 参与技术转移，确保实验室成果能够顺利转移到生产线上。

6. 定期进行文献检索和行业动态跟踪，推动技术创新和研发项目的进展。

有哪些内容

1. 制剂配方研发：设计并试验不同的药物配方，优化药物的溶解性、释放速率等关键指标。

2. 工艺优化：研究并实施工艺改进，提高生产效率，降低成本，确保产品质量。

3. 设备操作与管理：了解并熟练操作固体制剂生产设备，进行必要的设备维护和故障排除。

4. 质量监控：执行质量控制程序，进行产品检验，确保批次间的一致性和稳定性。

5. 技术文档编写：撰写和修订工艺规程、操作手册等相关技术文件。

6. 项目协调：参与跨部门项目，如注册申报、技术转让等，确保信息传递准确无误。

7. 培训指导：为新员工提供制剂知识和操作技能的培训，提升团队整体能力。

固体制剂岗位是制药企业的核心部分，其工作直接影响到药品的质量和市场竞争力。在这个岗位上，专业技能、创新思维和团队合作至关重要，每一位固体制剂专家都是推动医药行业发展的重要力量。

固体制剂岗位职责范文

第1篇 固体制剂车间主任岗位职责

1、负责其功能领域内主要目标和计划，制定、参与或协助上层执行相关的政策和制度；

2、负责部门的日常管理工作及部门员工的管理、指导、培训及评估；

3、负责工厂生产计划落实，物料准备，新产品导入准备；

4、完成车间每月生产任务，并做好每月生产报表及各项统计；

5、负责加工车间设备保养规范使用和现场管理；

6、作业环境与5s管理，安全生产管理及员工管理。

第2篇 固体制剂员岗位职责

固体制剂研发员(项目负责人) 武药科技 武汉武药科技有限公司分支机构 职责描述:

1.项目立项,风险评估,能实时关注项目动态;

2.处方开发,体外一致性评价研究,be实评估;

3.工艺放大,工艺验证交接;

4.申报资料撰写,现场核查准备;

5.项目统筹规划,进度节点把控;

任职要求:

1.硕士及以上学历 (本科学历需要国内知名企业两年及以上研发工作经验);

2.有相关药品研发项目负责人经验,至少负责过一个或多个项目;

3. 熟知药品研发流程,了解gmp管理体系;

4.对药品研发有一些自己的见解,在某方面有自己的特长;

5.能承担压力,有较强的沟通协调能力,能快速融入部门团队;

第3篇 固体制剂员岗位职责任职要求

固体制剂员岗位职责

职责描述:

1.项目立项，风险评估，能实时关注项目动态;

2.处方开发，体外一致性评价研究，be实评估;

3.工艺放大，工艺验证交接;

4.申报资料撰写，现场核查准备;

5.项目统筹规划，进度节点把控;

任职要求:

1.硕士及以上学历 (本科学历需要国内知名企业两年及以上研发工作经验);

2.有相关药品研发项目负责人经验，至少负责过一个或多个项目;

3. 熟知药品研发流程，了解gmp管理体系;

4.对药品研发有一些自己的见解，在某方面有自己的特长;

5.能承担压力，有较强的沟通协调能力，能快速融入部门团队;

固体制剂员岗位