诊断试剂研发岗位职责12篇

岗位职责是什么

诊断试剂研发岗位是生物医药行业中一个至关重要的角色，主要负责设计、开发和优化用于疾病诊断的生物试剂，以确保其准确、稳定和高效。

岗位职责要求

1. 拥有生物科学、化学、医学检验等相关领域的硕士及以上学历，具备扎实的理论基础。

2. 至少3年的诊断试剂研发经验，熟悉相关法规和质量标准。

3. 熟练掌握分子生物学、免疫学、细胞生物学等实验技术，具备独立进行实验设计和数据分析的能力。

4. 具备良好的团队协作精神，能够在跨部门项目中发挥关键作用。

5. 对新技术和新方法保持敏感，能够迅速学习并应用到研发工作中。

岗位职责描述

诊断试剂研发人员的主要工作包括但不限于：

1. 参与新项目的立项，进行市场调研和技术可行性分析。

2. 设计实验方案，进行试剂的筛选、优化及性能评估。

3. 实施严格的质控流程，确保试剂的稳定性和准确性。

4. 编写和更新相关技术文档，如sops、研究报告等。

5. 协同生产部门，将研发成果转化为可规模化生产的诊断试剂产品。

6. 与注册部门合作，准备临床试验和注册申报所需的资料。

7. 对已上市产品进行持续监控，及时解决质量问题并推动产品升级。

有哪些内容

1. 研究与开发：持续探索新的诊断技术，开发创新的诊断试剂，满足不断变化的市场需求。

2. 技术改进：针对现有产品的局限性，进行技术改进和优化，提升试剂的灵敏度、特异性和稳定性。

3. 项目管理：参与项目管理，协调内部资源，确保项目按时完成。

4. 培训指导：为团队成员提供技术支持和培训，提高整体研发能力。

5. 合作交流：与国内外科研机构、供应商等建立合作关系，共享最新的科研成果和技术动态。

6. 创新与专利：鼓励创新思维，推动知识产权的申请和保护，为公司积累核心竞争力。

诊断试剂研发岗位是连接科学研究与临床应用的关键桥梁，需要从业者具备深厚的学术背景、丰富的实践经验以及敏锐的市场洞察力，通过不断的技术突破，为疾病的早期发现和精准治疗贡献力量。

诊断试剂研发岗位职责范文

第1篇 体外诊断试剂研发工程师岗位职责职位要求

职责描述：

1、负责各类体外诊断试剂的研发相关工作，协助研发主管建立相关应的检测平台；

2、筛选、验证新产品原料，确定各类试剂的实验文案，完整准确地记录研发数据；

3、进行公司产品性能分析、技术可行性研究与评定工作；

4、参与体外诊断试剂产品优化与改良；

5、制定产品工艺文案、编制工艺文件的技术标准及项目相关技术文件撰写工作；

6、协助产品试生产及注册申报工作；

7、与相关部门及时沟通，协同解决存在的问题，确保研发项目顺利完成。

职位要求：1、本科硕士及以上学位，分子生物学、生物化学、生物工程、动物医学等相关专业

岗位要求：

学历要求：本科

语言要求：不限

年龄要求：不限

工作年限：无工作经验

第2篇 体外诊断试剂研发经理岗位职责

体外诊断试剂盒研发总监/经理 鼎晶生物 上海鼎晶生物医药科技股份有限公司,鼎晶生物,鼎晶 【岗位职责】

1、 根据公司的发展需要,制定公司年度研发计划及进度实施方案,并管理实施。

2、 参与体外诊断试剂盒新品项目市场需求的分析,开发方案的设计,开发计划的制定实施;

3、 负责组织试剂盒开发所需条件的准备、开发试验的执行,以及试剂盒研发团队的组建和实验室管理工作;

4、 负责试剂盒临床测试和新品上市的技术支持工作;

5、 负责试剂盒生产转化和质量改进工作;

6、 协同各部门开展项目申报、体系建设、临床注册、科研合作等工作;

7、 负责组织公司对外科研合作工作。

【任职资格】

1、生物医学工程、医学检验等相关专业硕士以上学历;

2、具备3年以上试剂盒研发经验,并有实际的研发-小试-中试全流程跟进经验;

3、熟悉检验试剂盒研发、生产流程,熟悉体外诊断试剂盒开发的相关法规要求;

4、了解医学检验行业发展趋势,洞悉市场需求的变化;

5、有较强的项目研发管理能力,了解临床医学检验和医疗器械注册与质量体系法规;

6、工作责任心强,有较强的组织管理协调能力和统筹安排能力;

7、富有创新精神,追求细节,具有优秀的职业素养和团队协作精神。

第3篇 体外诊断试剂研发生产质量注册岗位职责职位要求

职责描述：

1、负责免疫层析体外诊断试剂产品的研发。

2、筛选、验证新产品原料，确定实验方案；完整准确地记录研发数据，整理更新数据库、资料库。

3、配合完成新产品临床及报批注册工作。

4、放大试验，确立生产工艺规程；确定新产品的质量标准，制定相应的生产及检验操作规程。

5、与相关部门及时沟通，协同解决存在的问题，确保研发项目顺利完成。

职位要求：

1、 免疫学、生物工程、生命科学或医学检验学等相关专业本科以上学历。

2、 具有免疫层析试剂盒研发经历者优

3、 有较强的实验设计分析能力及实验动手能力，熟练操作常规仪器。

4、 良好的文案撰写能力，良好的英文沟通能力，善于学习新技术和新方法。

5、 具有团队合作意识，适应能力强，热爱科研工作，具有创新精神，能承受工作压力。

岗位要求：

学历要求：不限

语言要求：不限

年龄要求：不限

工作年限：无工作经验

第4篇 诊断试剂研发经理岗位职责

诊断试剂研发项目经理 荣昌制药 烟台荣昌制药股份有限公司,荣昌制药,荣昌 岗位职责:

1、参与体外诊断试剂技术调研工作;

2、参与制定体外诊断试剂产品研发方案;

3、执行体外诊断试剂产品研发实验工作;

4、完成公司安排的其他研发工作。

任职要求:

1、生物、医学、检验相关专业本科以上学历。

2、有胶体金诊断试剂盒研发经验、免疫组化、原位杂交产品研究者优先

3、有成功独立研发项目经验者优先。

第5篇 诊断试剂研发项目经理岗位职责职位要求

职责描述：

岗位职责：

1、参与体外诊断试剂技术调研工作；

2、参与制定体外诊断试剂产品研发方案；

3、执行体外诊断试剂产品研发实验工作；

4、完成公司安排的其他研发工作。

职位要求：

1、生物、医学、检验相关专业本科以上学历。

2、有胶体金诊断试剂盒研发经验、免疫组化、原位杂交产品研究者优先

3、有成功独立研发项目经验者优先。

岗位要求：

学历要求：本科

语言要求：不限

年龄要求：不限

工作年限：3-4年经验

第6篇 诊断试剂研发主管岗位职责

酶类诊断试剂研发工程师(主管) 宁波普瑞柏生物技术股份有限公司 宁波普瑞柏生物技术股份有限公司,普瑞柏,普瑞柏生物,普瑞柏 职责描述:

1、负责酶类诊断试剂的开发工作,建立相应的检测平台;

2、研发项目进度安排,完成研发试验、记录、分析与处理实验结果;

3、相关技术资料、技术工艺质量标准、技术文件起草;

4、相关技术研发、工艺研究、技术与生产转换工作;

5、参照质量体系要求、起草研发阶段评审文件及生产标准操作流程文件,将研发成功的产品技术转移到生产;

6、完成上级交办的其它事项。

任职要求:

1、生物工程、医学检验、分子生物学及生物化学等相关专业本科以上学历;

2、具有三年以上酶类诊断试剂产品的独立研发经验(硕士以上学历要求一年以上相关工作经验);

3、有较强的研发管理能力。

第7篇 分子诊断试剂研发岗位职责

分子诊断试剂研发工程师 安图生物 郑州安图生物工程股份有限公司,安图生物,安图 岗位职责:

1.研发符合市场需求的荧光定量pcr检测产品;

2.调研国内外同类产品技术,分析相关产品技术发展趋势;

3.荧光定量pcr检测试剂盒新产品申报注册文件的编写工作;

4.制定产品工艺方案、编制工艺文件的技术标准及项目相关技术文件撰写工作;

5.阅读中英文资料,文章中方法的转化;

6.撰写相关文章和专利。

岗位要求:

1.生物学、分子生物学、生物化学等相关专业,本科及以上学历,有医学背景者优先考虑;

2.熟练进行磁珠法核酸提取操作,有开发相应试剂盒及自动化仪器操作经验者优先;

3.富有创新团队合作精神,能够适应较强的工作压力,有较强的责任心,工作认真细心;

4.熟悉项目研发、生产管理等流程,具备较强的专业技术英文检索能力;

5.具有1年以上核酸体外诊断试剂产品研发工作经验。

第8篇 诊断试剂研发项目岗位职责

诊断试剂研发项目 岗位职责:

1、负责部门荧光侧向层析平台产品的开发,研发项目进度管理;

2、负责荧光侧向层析产品的研发计划,及部门研发项目的日常工作安排;

3、管理及建设相关团队进行多项目同时开发;

4、协同公司注册部门产品研发资料的编写及协助注册检验、临床试验等;

5、负责协调生产,进行研发项目放大转。

任职要求:

1、生物、免疫或医学检验相关专业,硕士及以上学历;

2、具有荧光 poct 产品研发 3 年以上相关经验,有项目管理经验,能够领导团队成员有效

推进项目进程;

3、熟悉研发及注册相关法规及相关流程,能够独立撰写注册技术资料;

4、熟悉体外诊断试剂生产与质量管理规范,能够指导放大生产工艺及质量检测工作等;

5、具有高度的团队合作精神,善于沟通,乐观向上;

6、具有较强的抗压能力和沟通协调能力。 岗位职责:

1、负责部门荧光侧向层析平台产品的开发,研发项目进度管理;

2、负责荧光侧向层析产品的研发计划,及部门研发项目的日常工作安排;

3、管理及建设相关团队进行多项目同时开发;

4、协同公司注册部门产品研发资料的编写及协助注册检验、临床试验等;

5、负责协调生产,进行研发项目放大转。

任职要求:

1、生物、免疫或医学检验相关专业,硕士及以上学历;

2、具有荧光 poct 产品研发 3 年以上相关经验,有项目管理经验,能够领导团队成员有效

推进项目进程;

3、熟悉研发及注册相关法规及相关流程,能够独立撰写注册技术资料;

4、熟悉体外诊断试剂生产与质量管理规范,能够指导放大生产工艺及质量检测工作等;

5、具有高度的团队合作精神,善于沟通,乐观向上;

6、具有较强的抗压能力和沟通协调能力。

第9篇 分子诊断试剂研发工程师岗位职责

分子诊断试剂研发工程师 安图生物 郑州安图生物工程股份有限公司,安图生物,安图 岗位职责:

1.研发符合市场需求的荧光定量pcr检测产品;

2.调研国内外同类产品技术,分析相关产品技术发展趋势;

3.荧光定量pcr检测试剂盒新产品申报注册文件的编写工作;

4.制定产品工艺方案、编制工艺文件的技术标准及项目相关技术文件撰写工作;

5.阅读中英文资料,文章中方法的转化;

6.撰写相关文章和专利。

岗位要求:

1.生物学、分子生物学、生物化学等相关专业,本科及以上学历,有医学背景者优先考虑;

2.熟练进行磁珠法核酸提取操作,有开发相应试剂盒及自动化仪器操作经验者优先;

3.富有创新团队合作精神,能够适应较强的工作压力,有较强的责任心,工作认真细心;

4.熟悉项目研发、生产管理等流程,具备较强的专业技术英文检索能力;

5.具有1年以上核酸体外诊断试剂产品研发工作经验。

第10篇 体外诊断试剂研发员岗位职责

体外诊断试剂盒研发员 苏州为真生物医药科技 江苏为真生物医药技术股份有限公司,江苏为真医药,江苏为真生物,苏州为真生物医药科技,为真 1、具有生物化学、分子生物学、细胞生物学、医学相关专业背景硕士以上学历;

2、责任心强,具有团队精神、乐于合作;

3、有一定的实验设计能力,掌握各种生化分析方法,以满足试剂盒生化分析和检测的需求;

4、有良好的英文文献检索与阅读能力;

5、熟悉蛋白表达纯化及抗体制备的优先;

6、对细胞培养、蛋白表达纯化、抗体制备及常见免疫学分析方法如elzsa,westem-blot有掌握。

1.elisa 相关经验

2.抗原、抗体制备经验

3.流式细胞仪工作经验

第11篇 免疫诊断试剂研发岗位职责

免疫诊断试剂研发员 岗位职责:

1.负责免疫体外诊断试剂的研发;

2.负责筛选新型蛋白标志物,制定产品试验方案、路线;

3.独立承担技术、研发子课题,定期汇报研发进程。

任职要求:

1.生物类相关专业,硕士及以上学历;

2.熟悉免疫诊断领域相关知识、技术,具备良好的科学文献阅读和总结能力;

3.有项目开发经验者优先;

4.逻辑清晰,具备良好团队合作精神。 岗位职责:

1.负责免疫体外诊断试剂的研发;

2.负责筛选新型蛋白标志物,制定产品试验方案、路线;

3.独立承担技术、研发子课题,定期汇报研发进程。

任职要求:

1.生物类相关专业,硕士及以上学历;

2.熟悉免疫诊断领域相关知识、技术,具备良好的科学文献阅读和总结能力;

3.有项目开发经验者优先;

4.逻辑清晰,具备良好团队合作精神。

第12篇 诊断试剂研发岗位职责

酶类诊断试剂研发工程师(主管) 宁波普瑞柏生物技术股份有限公司 宁波普瑞柏生物技术股份有限公司,普瑞柏,普瑞柏生物,普瑞柏 职责描述:

1、负责酶类诊断试剂的开发工作,建立相应的检测平台;

2、研发项目进度安排,完成研发试验、记录、分析与处理实验结果;

3、相关技术资料、技术工艺质量标准、技术文件起草;

4、相关技术研发、工艺研究、技术与生产转换工作;

5、参照质量体系要求、起草研发阶段评审文件及生产标准操作流程文件,将研发成功的产品技术转移到生产;

6、完成上级交办的其它事项。

任职要求:

1、生物工程、医学检验、分子生物学及生物化学等相关专业本科以上学历;

2、具有三年以上酶类诊断试剂产品的独立研发经验(硕士以上学历要求一年以上相关工作经验);

3、有较强的研发管理能力。