管理者范文网 > 安全管理 > 岗位职责 > 岗位职责范文
栏目

诊断试剂研发岗位职责12篇

更新时间:2024-05-19

诊断试剂研发岗位职责

岗位职责是什么

诊断试剂研发岗位是生物医药行业中一个至关重要的角色,主要负责设计、开发和优化用于疾病诊断的生物试剂,以确保其准确、稳定和高效。

岗位职责要求

1. 拥有生物科学、化学、医学检验等相关领域的硕士及以上学历,具备扎实的理论基础。

2. 至少3年的诊断试剂研发经验,熟悉相关法规和质量标准。

3. 熟练掌握分子生物学、免疫学、细胞生物学等实验技术,具备独立进行实验设计和数据分析的能力。

4. 具备良好的团队协作精神,能够在跨部门项目中发挥关键作用。

5. 对新技术和新方法保持敏感,能够迅速学习并应用到研发工作中。

岗位职责描述

诊断试剂研发人员的主要工作包括但不限于:

1. 参与新项目的立项,进行市场调研和技术可行性分析。

2. 设计实验方案,进行试剂的筛选、优化及性能评估。

3. 实施严格的质控流程,确保试剂的稳定性和准确性。

4. 编写和更新相关技术文档,如sops、研究报告等。

5. 协同生产部门,将研发成果转化为可规模化生产的诊断试剂产品。

6. 与注册部门合作,准备临床试验和注册申报所需的资料。

7. 对已上市产品进行持续监控,及时解决质量问题并推动产品升级。

有哪些内容

1. 研究与开发:持续探索新的诊断技术,开发创新的诊断试剂,满足不断变化的市场需求。

2. 技术改进:针对现有产品的局限性,进行技术改进和优化,提升试剂的灵敏度、特异性和稳定性。

3. 项目管理:参与项目管理,协调内部资源,确保项目按时完成。

4. 培训指导:为团队成员提供技术支持和培训,提高整体研发能力。

5. 合作交流:与国内外科研机构、供应商等建立合作关系,共享最新的科研成果和技术动态。

6. 创新与专利:鼓励创新思维,推动知识产权的申请和保护,为公司积累核心竞争力。

诊断试剂研发岗位是连接科学研究与临床应用的关键桥梁,需要从业者具备深厚的学术背景、丰富的实践经验以及敏锐的市场洞察力,通过不断的技术突破,为疾病的早期发现和精准治疗贡献力量。

诊断试剂研发岗位职责范文

第1篇 体外诊断试剂研发工程师岗位职责职位要求

职责描述:

1、负责各类体外诊断试剂的研发相关工作,协助研发主管建立相关应的检测平台;

2、筛选、验证新产品原料,确定各类试剂的实验文案,完整准确地记录研发数据;

3、进行公司产品性能分析、技术可行性研究与评定工作;

4、参与体外诊断试剂产品优化与改良;

5、制定产品工艺文案、编制工艺文件的技术标准及项目相关技术文件撰写工作;

6、协助产品试生产及注册申报工作;

7、与相关部门及时沟通,协同解决存在的问题,确保研发项目顺利完成。

职位要求:1、本科硕士及以上学位,分子生物学、生物化学、生物工程、动物医学等相关专业

岗位要求:

学历要求:本科

语言要求:不限

年龄要求:不限

工作年限:无工作经验

第2篇 体外诊断试剂研发经理岗位职责

体外诊断试剂盒研发总监/经理 鼎晶生物 上海鼎晶生物医药科技股份有限公司,鼎晶生物,鼎晶 【岗位职责】

1、 根据公司的发展需要,制定公司年度研发计划及进度实施方案,并管理实施。

2、 参与体外诊断试剂盒新品项目市场需求的分析,开发方案的设计,开发计划的制定实施;

3、 负责组织试剂盒开发所需条件的准备、开发试验的执行,以及试剂盒研发团队的组建和实验室管理工作;

4、 负责试剂盒临床测试和新品上市的技术支持工作;

5、 负责试剂盒生产转化和质量改进工作;

6、 协同各部门开展项目申报、体系建设、临床注册、科研合作等工作;

7、 负责组织公司对外科研合作工作。

【任职资格】

1、生物医学工程、医学检验等相关专业硕士以上学历;

2、具备3年以上试剂盒研发经验,并有实际的研发-小试-中试全流程跟进经验;

3、熟悉检验试剂盒研发、生产流程,熟悉体外诊断试剂盒开发的相关法规要求;

4、了解医学检验行业发展趋势,洞悉市场需求的变化;

5、有较强的项目研发管理能力,了解临床医学检验和医疗器械注册与质量体系法规;

6、工作责任心强,有较强的组织管理协调能力和统筹安排能力;

7、富有创新精神,追求细节,具有优秀的职业素养和团队协作精神。

第3篇 体外诊断试剂研发生产质量注册岗位职责职位要求

职责描述:

1、负责免疫层析体外诊断试剂产品的研发。

2、筛选、验证新产品原料,确定实验方案;完整准确地记录研发数据,整理更新数据库、资料库。

3、配合完成新产品临床及报批注册工作。

4、放大试验,确立生产工艺规程;确定新产品的质量标准,制定相应的生产及检验操作规程。

5、与相关部门及时沟通,协同解决存在的问题,确保研发项目顺利完成。

职位要求:

1、 免疫学、生物工程、生命科学或医学检验学等相关专业本科以上学历。

2、 具有免疫层析试剂盒研发经历者优

3、 有较强的实验设计分析能力及实验动手能力,熟练操作常规仪器。

4、 良好的文案撰写能力,良好的英文沟通能力,善于学习新技术和新方法。

5、 具有团队合作意识,适应能力强,热爱科研工作,具有创新精神,能承受工作压力。

岗位要求:

学历要求:不限

语言要求:不限

年龄要求:不限

工作年限:无工作经验

第4篇 诊断试剂研发经理岗位职责

诊断试剂研发项目经理 荣昌制药 烟台荣昌制药股份有限公司,荣昌制药,荣昌 岗位职责:

1、参与体外诊断试剂技术调研工作;

2、参与制定体外诊断试剂产品研发方案;

3、执行体外诊断试剂产品研发实验工作;

4、完成公司安排的其他研发工作。

任职要求:

1、生物、医学、检验相关专业本科以上学历。

2、有胶体金诊断试剂盒研发经验、免疫组化、原位杂交产品研究者优先

3、有成功独立研发项目经验者优先。

第5篇 诊断试剂研发项目经理岗位职责职位要求

职责描述:

岗位职责:

1、参与体外诊断试剂技术调研工作;

2、参与制定体外诊断试剂产品研发方案;

3、执行体外诊断试剂产品研发实验工作;

4、完成公司安排的其他研发工作。

职位要求:

1、生物、医学、检验相关专业本科以上学历。

2、有胶体金诊断试剂盒研发经验、免疫组化、原位杂交产品研究者优先

3、有成功独立研发项目经验者优先。

岗位要求:

学历要求:本科

语言要求:不限

年龄要求:不限

工作年限:3-4年经验

第6篇 诊断试剂研发主管岗位职责

酶类诊断试剂研发工程师(主管) 宁波普瑞柏生物技术股份有限公司 宁波普瑞柏生物技术股份有限公司,普瑞柏,普瑞柏生物,普瑞柏 职责描述:

1、负责酶类诊断试剂的开发工作,建立相应的检测平台;

2、研发项目进度安排,完成研发试验、记录、分析与处理实验结果;

3、相关技术资料、技术工艺质量标准、技术文件起草;

4、相关技术研发、工艺研究、技术与生产转换工作;

5、参照质量体系要求、起草研发阶段评审文件及生产标准操作流程文件,将研发成功的产品技术转移到生产;

6、完成上级交办的其它事项。

任职要求:

1、生物工程、医学检验、分子生物学及生物化学等相关专业本科以上学历;

2、具有三年以上酶类诊断试剂产品的独立研发经验(硕士以上学历要求一年以上相关工作经验);

3、有较强的研发管理能力。

第7篇 分子诊断试剂研发岗位职责

分子诊断试剂研发工程师 安图生物 郑州安图生物工程股份有限公司,安图生物,安图 岗位职责:

1.研发符合市场需求的荧光定量pcr检测产品;

2.调研国内外同类产品技术,分析相关产品技术发展趋势;

3.荧光定量pcr检测试剂盒新产品申报注册文件的编写工作;

4.制定产品工艺方案、编制工艺文件的技术标准及项目相关技术文件撰写工作;

5.阅读中英文资料,文章中方法的转化;

6.撰写相关文章和专利。

岗位要求:

1.生物学、分子生物学、生物化学等相关专业,本科及以上学历,有医学背景者优先考虑;

2.熟练进行磁珠法核酸提取操作,有开发相应试剂盒及自动化仪器操作经验者优先;

3.富有创新团队合作精神,能够适应较强的工作压力,有较强的责任心,工作认真细心;

4.熟悉项目研发、生产管理等流程,具备较强的专业技术英文检索能力;

5.具有1年以上核酸体外诊断试剂产品研发工作经验。

第8篇 诊断试剂研发项目岗位职责

诊断试剂研发项目 岗位职责:

1、负责部门荧光侧向层析平台产品的开发,研发项目进度管理;

2、负责荧光侧向层析产品的研发计划,及部门研发项目的日常工作安排;

3、管理及建设相关团队进行多项目同时开发;

4、协同公司注册部门产品研发资料的编写及协助注册检验、临床试验等;

5、负责协调生产,进行研发项目放大转。

任职要求:

1、生物、免疫或医学检验相关专业,硕士及以上学历;

2、具有荧光 poct 产品研发 3 年以上相关经验,有项目管理经验,能够领导团队成员有效

推进项目进程;

3、熟悉研发及注册相关法规及相关流程,能够独立撰写注册技术资料;

4、熟悉体外诊断试剂生产与质量管理规范,能够指导放大生产工艺及质量检测工作等;

5、具有高度的团队合作精神,善于沟通,乐观向上;

6、具有较强的抗压能力和沟通协调能力。 岗位职责:

1、负责部门荧光侧向层析平台产品的开发,研发项目进度管理;

2、负责荧光侧向层析产品的研发计划,及部门研发项目的日常工作安排;

3、管理及建设相关团队进行多项目同时开发;

4、协同公司注册部门产品研发资料的编写及协助注册检验、临床试验等;

5、负责协调生产,进行研发项目放大转。

任职要求:

1、生物、免疫或医学检验相关专业,硕士及以上学历;

2、具有荧光 poct 产品研发 3 年以上相关经验,有项目管理经验,能够领导团队成员有效

推进项目进程;

3、熟悉研发及注册相关法规及相关流程,能够独立撰写注册技术资料;

4、熟悉体外诊断试剂生产与质量管理规范,能够指导放大生产工艺及质量检测工作等;

5、具有高度的团队合作精神,善于沟通,乐观向上;

6、具有较强的抗压能力和沟通协调能力。

第9篇 分子诊断试剂研发工程师岗位职责

分子诊断试剂研发工程师 安图生物 郑州安图生物工程股份有限公司,安图生物,安图 岗位职责:

1.研发符合市场需求的荧光定量pcr检测产品;

2.调研国内外同类产品技术,分析相关产品技术发展趋势;

3.荧光定量pcr检测试剂盒新产品申报注册文件的编写工作;

4.制定产品工艺方案、编制工艺文件的技术标准及项目相关技术文件撰写工作;

5.阅读中英文资料,文章中方法的转化;

6.撰写相关文章和专利。

岗位要求:

1.生物学、分子生物学、生物化学等相关专业,本科及以上学历,有医学背景者优先考虑;

2.熟练进行磁珠法核酸提取操作,有开发相应试剂盒及自动化仪器操作经验者优先;

3.富有创新团队合作精神,能够适应较强的工作压力,有较强的责任心,工作认真细心;

4.熟悉项目研发、生产管理等流程,具备较强的专业技术英文检索能力;

5.具有1年以上核酸体外诊断试剂产品研发工作经验。

第10篇 体外诊断试剂研发员岗位职责

体外诊断试剂盒研发员 苏州为真生物医药科技 江苏为真生物医药技术股份有限公司,江苏为真医药,江苏为真生物,苏州为真生物医药科技,为真 1、具有生物化学、分子生物学、细胞生物学、医学相关专业背景硕士以上学历;

2、责任心强,具有团队精神、乐于合作;

3、有一定的实验设计能力,掌握各种生化分析方法,以满足试剂盒生化分析和检测的需求;

4、有良好的英文文献检索与阅读能力;

5、熟悉蛋白表达纯化及抗体制备的优先;

6、对细胞培养、蛋白表达纯化、抗体制备及常见免疫学分析方法如elzsa,westem-blot有掌握。

1.elisa 相关经验

2.抗原、抗体制备经验

3.流式细胞仪工作经验

第11篇 免疫诊断试剂研发岗位职责

免疫诊断试剂研发员 岗位职责:

1.负责免疫体外诊断试剂的研发;

2.负责筛选新型蛋白标志物,制定产品试验方案、路线;

3.独立承担技术、研发子课题,定期汇报研发进程。

任职要求:

1.生物类相关专业,硕士及以上学历;

2.熟悉免疫诊断领域相关知识、技术,具备良好的科学文献阅读和总结能力;

3.有项目开发经验者优先;

4.逻辑清晰,具备良好团队合作精神。 岗位职责:

1.负责免疫体外诊断试剂的研发;

2.负责筛选新型蛋白标志物,制定产品试验方案、路线;

3.独立承担技术、研发子课题,定期汇报研发进程。

任职要求:

1.生物类相关专业,硕士及以上学历;

2.熟悉免疫诊断领域相关知识、技术,具备良好的科学文献阅读和总结能力;

3.有项目开发经验者优先;

4.逻辑清晰,具备良好团队合作精神。

第12篇 诊断试剂研发岗位职责

酶类诊断试剂研发工程师(主管) 宁波普瑞柏生物技术股份有限公司 宁波普瑞柏生物技术股份有限公司,普瑞柏,普瑞柏生物,普瑞柏 职责描述:

1、负责酶类诊断试剂的开发工作,建立相应的检测平台;

2、研发项目进度安排,完成研发试验、记录、分析与处理实验结果;

3、相关技术资料、技术工艺质量标准、技术文件起草;

4、相关技术研发、工艺研究、技术与生产转换工作;

5、参照质量体系要求、起草研发阶段评审文件及生产标准操作流程文件,将研发成功的产品技术转移到生产;

6、完成上级交办的其它事项。

任职要求:

1、生物工程、医学检验、分子生物学及生物化学等相关专业本科以上学历;

2、具有三年以上酶类诊断试剂产品的独立研发经验(硕士以上学历要求一年以上相关工作经验);

3、有较强的研发管理能力。

《诊断试剂研发岗位职责12篇.doc》
将本文的Word文档下载,方便收藏和打印
推荐度:
点击下载文档

相关专题

相关范文

分类查询入口

一键复制