临床研究员岗位职责7篇

岗位职责是什么

临床研究员在医药研发领域扮演着关键角色，他们负责设计、实施和监督临床试验，以评估新药、疗法或医疗设备的安全性和有效性。这一职务涉及到与多学科团队的合作，包括医生、科学家、法规专家和伦理委员会，确保研究遵循国际和国内的法规标准。

岗位职责要求

1. 深厚的医学知识：临床研究员需具备扎实的医学背景，对疾病机制、治疗方案有深入理解。

2. 法规遵从性：熟悉并严格遵守相关临床试验法规，如gcp（good clinical practice）指南。

3. 数据分析能力：精通统计学原理，能够分析和解读临床试验数据。

4. 项目管理：能有效规划和管理临床试验的各个阶段，确保按时完成。

5. 沟通协调：具备出色的沟通技巧，能与多学科团队有效协作。

6. 伦理意识：尊重受试者权益，确保试验过程符合伦理要求。

岗位职责描述

临床研究员的工作始于试验设计，他们需要制定详细的试验方案，包括研究目标、入选排除标准、样本量计算等。在试验实施过程中，他们负责招募受试者，监控试验进度，处理不良事件，并与研究团队保持密切沟通。此外，他们还需定期提交报告，更新监管机构和伦理委员会，确保信息透明。

在数据收集完成后，临床研究员将进行数据分析，撰写研究报告，并与统计学家、医学作家共同准备发表文章。他们还需要参与新药注册申请，向药品审批机构提交临床试验结果，以推动新药上市。

有哪些内容

1. 试验方案开发：制定临床试验方案，包括研究设计、终点选择、样本量估计等。

2. 伦理审查：确保试验符合伦理标准，获得伦理委员会批准。

3. 受试者管理和安全监控：招募受试者，管理患者数据，监测并报告不良事件。

4. 数据管理：负责数据质量控制，与cro（合同研究组织）合作，保证数据完整性。

5. 统计分析：与统计学家合作，进行数据清理和统计分析。

6. 报告撰写：编写临床研究报告，准备学术论文和新药注册文件。

7. 内部协调：与研发部门、生产部门、市场部门等内部团队沟通，确保信息同步。

8. 外部合作：与医疗机构、研究合作伙伴建立良好关系，共同推进临床试验进程。

9. 培训与指导：为研究团队提供培训，确保所有参与者了解试验流程和要求。

10. 后期跟进：参与新药上市后的监控和研究，持续评估其长期效果和安全性。

临床研究员的工作涵盖了从试验设计到结果发布的所有环节，他们的专业能力和严谨态度对于推动医疗科技进步和保障公众健康至关重要。

临床研究员岗位职责范文

第1篇 临床研究员cra岗位职责

临床研究员/cra 工作职责:

1. 项目开始阶段负责中心筛选、伦理递交、临床研究协议洽谈等各项工作;

2. 对所负责的研究中心进行全面管理,严格按照sop、试验方案、临床试验规范和适用的管理要求,并在计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭;

3. 按照监查计划,及时完成高质量的研究中心访视报告,将质量问题汇报给负责的pm和/或直线经理;

4. 通过核查知情同意过程,确保受试者安全及利益;

5. 协助研究中心进行ae/sae的报告,并跟踪随访;

6. 通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性、准确性及完整性;

7. 管理所负责研究中心研究产品、试验文件、试验样本等;

8. 在试验开始及过程中,对参加试验的研究者及研究中心的设施,进行检查,以确保符合gcp原则及方案要求;

9. 支持所负责中心的稽查、视察工作;

10. 对研究人员提供试验方案,试验操作流程,试验相关文件系统,以及gcp相关的培训。

任职要求:

1. 临床医学相关专业本科以上学历

2. 至少3年以上cra相关工作经历

3. 对gcp及临床试验流程有一定认识

4. cet-6优先 工作职责:

1. 项目开始阶段负责中心筛选、伦理递交、临床研究协议洽谈等各项工作;

2. 对所负责的研究中心进行全面管理,严格按照sop、试验方案、临床试验规范和适用的管理要求,并在计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭;

3. 按照监查计划,及时完成高质量的研究中心访视报告,将质量问题汇报给负责的pm和/或直线经理;

4. 通过核查知情同意过程,确保受试者安全及利益;

5. 协助研究中心进行ae/sae的报告,并跟踪随访;

6. 通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性、准确性及完整性;

7. 管理所负责研究中心研究产品、试验文件、试验样本等;

8. 在试验开始及过程中,对参加试验的研究者及研究中心的设施,进行检查,以确保符合gcp原则及方案要求;

9. 支持所负责中心的稽查、视察工作;

10. 对研究人员提供试验方案,试验操作流程,试验相关文件系统,以及gcp相关的培训。

任职要求:

1. 临床医学相关专业本科以上学历

2. 至少3年以上cra相关工作经历

3. 对gcp及临床试验流程有一定认识

4. cet-6优先

第2篇 临床研究员crc岗位职责描述岗位要求

职位描述：

岗位职责：

1、根据gcp和研究方案要求，协助项目负责医生完成临床试验各项非科学判断工作。

2、 协助研究者进行受试者筛选、入组及随访工作。

3、 协助完成研究资料的收集、归档和管理工作。

4、 完成临床试验数据录入（英文操作系统）。

岗位要求：

1、临床医学、护理学、涉外护理等医学相关专业，大专以上学历；

2、一年以上临床协调员或临床护士经验者；

3、良好的沟通能力，较强的独立工作能力及团队合作精神；

4、英语水平良好。

第3篇 临床研究员岗位职责任职要求

临床研究员岗位职责

职责描述:

1、负责临床前药理毒理研究:筛选合适的临床前研究单位、参与制定临床前研究方案、签订临床前研究合同、把控临床前研究的进度、审查临床前研究的报告、起草相关的注册资料;

2、协助临床项目的伦理申请、药物管理、临床监察等工作;

任职要求:药理、毒理相关专业硕士，良好的外文文献阅读、翻译、编写能力和科研论文撰写能力。

临床研究员岗位

第4篇 临床研究员cra岗位职责职位要求

职责描述：

岗位职责：

1、筛选临床研究合作机构，按照要求获取临床试验伦理批件；

2、组织开展分中心项目启动会，招募临床试验项目受试者入组；

3、按照临床试验方案开展监查工作，负责临床试验进度及质量管理工作；

4、研究完成后，进行研究中心的关闭工作，项目结题后，协助项目经理按照相关政策要求整理临床研究项目申报资料，并移交注册部门进行申报；

5、负责协调公司与临床试验单位的关系，对临床试验管理的相关活动进行记录并存档

岗位要求：

1、大学本科以上学历，医药学相关专业，1年以上临床试验监查经验，熟悉gcp及相关法律法规；

2、具有良好的应变能力，沟通能力强，具有良好团队合作精神、敬业精神和创新精神，适应全国性出差

薪资面议

岗位要求：

学历要求：本科

语言要求：不限

年龄要求：不限

工作年限：无工作经验

第5篇 临床研究员岗位职责工作内容

临床研究员职位要求

1.医学或生物学等相关专业本科或以上学历。gcp证书。

2.具有临床医学病理学、生物学的专业知识,了解临床试验流程。

3.工作有主动性,有独立科研能力,同时具有团队精神。

4.较强的沟通能力、分析能力、组织协调能力,学习能力强,能尽快掌握具体工作中所需专业知识和技能。

5.熟练掌握office等常用办公软件操作。

临床研究员岗位职责/工作内容

1.选择和准备参加公司临床试验的试验基地

2.管理临床试验基地,确保所有的试验都是遵从gcp(临床研究质量管理规范)和公司sop(标准操作规程)进行,对调查员进行gcp原则的培训

3.确保随机实验对象得出需要的结果,提交预算内的合格的临床实验数据

4.对数据收集、数据管理、临床实验报告和文件归档的流程进行管理

5.收集和处理临床试验过程中的不良药品事件

第6篇 临床研究员/临床监察员岗位职责、要求以及未来可以发展的方向

临床研究员又称临床监察员，是指负责组织相关项目的临床监查，并负责制定相关项目的临床监查实施计划的专门人员。

临床研究员/临床监察员岗位职责

1.在临床试验启动阶段，做好相关准备工作和人员协商工作；

2.在临床试验进行阶段，做好相关监督工作和控制调节工作；

3.在临床试验总结阶段，做好相关回收工作和数据记录工作；

4.在临床试验结束阶段，做好相关报告工作和文档管理工作。

临床研究员/临床监察员岗位要求

1.具有医学或生物学等相关专业本科或以上学历；

2.具有gcp证书等相关从业资格证书；

3.具有临床医学病理学、生物学的专业知识储备，了解临床试验流程；

4.具有独立科研的能力和团队合作的意识；

5.具有较强的沟通能力、分析能力、组织协调能力；

6.具有较强的学习能力，能尽快掌握具体工作中所需专业知识和技能；

7.具有熟练掌握office等常用办公软件操作的能力；

8.具有吃苦耐劳、认真负责的工作精神；

9.具有一定的工作、培训经验。

临床研究员/临床监察员发展方向

目前，国内cra人才市场面临相当严重的缺口，市场行情明显是求大于供，尤其是有经验、懂外语、非常敬业的cra是稀缺的人力资源。做cra最好加入国内比较知名的公司，当然到外资企业更有发展前景。在国内的cro公司，初级临床监查员的月薪2000～3000之间，工作一年以上可达到3000～4000以上。3年以后4000～5000。但是在外资的cro或药企做临床监查员，月薪要远高于这个数目。大型知名企业有经验的新人5000多点，有3年或以上经验的临床监查员，去了大外企，平均的薪水在10000（税前）。

另外，做cra最好有医学背景的，有扎实的医学知识，能顺利跟临床医生交流，工作起来会比较容易。

第7篇 临床研究员岗位职责

临床研究员 职位信息

1、负责协调公司与各临床试验基地的关系,处理临床研究中出现的各种问题;

2、监督试验的进行情况,保证试验资料的完整性和正确性,并确保临床试验按计划完成;

3、根据试验方案、sop和gcp的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视;

4、通过规范的监查过程,保证临床试验按国家gcp要求和试验方案进行;

5、对临床试验管理的相关活动进行记录并存档;

6、核查病例报告表(crf)中数据的合法性、准确性和完整性;

7、负责相应研究中心的研究财务管理;

8、试验用器械和物品的正确保管、发放和使用;

9、参与对试验中心(医院)和研究者的选择和资格评估;

10、完成项目经理分配的其他工作。

任职要求:

1、临床医学、药学、护理、预防医学等相关专业,大专及以上学历;

2、一年及以上cra相关工作经验,了解临床试验相关法规;

3、良好的沟通协调能力及较强的应变能力;

4、工作细心耐心,有责任心及积极的学习态度;

5、能接受出差及较强的抗压能力。 职位信息

1、负责协调公司与各临床试验基地的关系,处理临床研究中出现的各种问题;

2、监督试验的进行情况,保证试验资料的完整性和正确性,并确保临床试验按计划完成;

3、根据试验方案、sop和gcp的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视;

4、通过规范的监查过程,保证临床试验按国家gcp要求和试验方案进行;

5、对临床试验管理的相关活动进行记录并存档;

6、核查病例报告表(crf)中数据的合法性、准确性和完整性;

7、负责相应研究中心的研究财务管理;

8、试验用器械和物品的正确保管、发放和使用;

9、参与对试验中心(医院)和研究者的选择和资格评估;

10、完成项目经理分配的其他工作。

任职要求:

1、临床医学、药学、护理、预防医学等相关专业,大专及以上学历;

2、一年及以上cra相关工作经验,了解临床试验相关法规;

3、良好的沟通协调能力及较强的应变能力;

4、工作细心耐心,有责任心及积极的学习态度;

5、能接受出差及较强的抗压能力。