药物分析岗位职责汇编(20篇)

岗位职责是什么

药物分析岗位是制药行业中的关键角色，主要负责确保药品的质量、安全和有效性。这个职位的核心任务是通过对药物样本进行化学、物理和生物学测试，以评估其成分、纯度、稳定性以及潜在的副作用。

岗位职责要求

1. 持有相关领域的学位，如药学、化学或生物科学的学士或硕士学位。

2. 熟练掌握hplc、gc、lc-ms等药物分析仪器的操作和维护。

3. 具备良好的实验室实践技能，包括样品处理、实验记录和数据分析。

4. 对药品法规和质量标准有深入理解，如gmp、fda规定等。

5. 强烈的责任心和严谨的科学态度，保证实验结果的准确性和可重复性。

6. 能够独立工作，同时在团队环境中协作解决问题。

岗位职责描述

作为药物分析师，日常工作包括但不限于设计和执行实验方案，以验证药物的化学和物理性质。这可能涉及对新药候选物的初期评估，或是对现有药物的持续监控。此外，他们需要分析和解读实验数据，编写详细的报告，并与研发、生产和质量控制部门共享这些信息。在必要时，他们还需要参与法规合规性的审查，确保所有分析流程符合国内外的药品监管要求。

有哪些内容

1. 实验操作：执行各种药物分析方法，如色谱法、光谱法和电化学分析，以确定药物的组成和含量。

2. 质量控制：监控药品生产过程，确保产品符合预设的质量标准，及时发现并解决质量问题。

3. 数据处理：分析实验数据，使用统计方法确定结果的可靠性和有效性。

4. 报告撰写：编写清晰、详尽的实验报告，供内部团队和外部监管机构审阅。

5. 技术改进：持续关注新的分析技术和方法，优化现有的分析流程，提高效率和准确性。

6. 项目协调：与其他部门紧密合作，参与新药开发项目的各个阶段，从早期研究到上市后的监测。

7. 培训指导：为新员工或实习生提供培训，确保他们掌握必要的药物分析技能和知识。

8. 法规遵守：保持对药品法规的最新了解，确保实验室操作的合规性。

药物分析岗位的工作复杂而细致，需要对科学原理有深入的理解，同时具备良好的沟通和协作能力。在这个岗位上，专业技能与责任心并重，每一次精确的分析都直接影响到药品的安全性和患者的生命健康。

药物分析岗位职责范文

第1篇 药物分析研究专员岗位职责

职位描述

1、药物质量分析方法的建立以及方法验证;

2、完成药物分析相关试验工作,制定质量标准,完成稳定性研究;

3、药物分析相关申报资料的整理(包括各种记录);

4、负责分析仪器的日常维护。

岗位要求:

1、大专及以上学历,药物分析相关专业3年以上工作经验。

2、熟悉分析各种仪器设备,具有良好的实验操作能力、数据处理能力

3、有良好的逻辑思维能力和团队合作精神。

4、需具有一年以上药品研发经验。

第2篇 药物分析助理工程师岗位职责

职位要求

1.化学分析,药物分析等相关专业,大专或本科学历,1年以上药物分析研发经验;

2.具有良好的化学分析实验操作能力,并能熟练使用常用分析仪器设备,如hplc、uv等,熟悉gc、ms等常用药物分析技术,恩能够对实验中出现的问题进行有效分析,并提出解决方案;

3.能配合进行与质量标准相关的研究;

4.能根据相关参考资料进行分析方法的验证;

5.熟悉国内、美国及欧盟的药物注册法律法规;

6.熟悉glp、gmp;

7.熟练的英语读写能力及良好的沟通能力,能熟练使用office等常用软件;

8.具备文献检索的能力;

9.责任心强,有团队合作精神,能吃苦,勤于思考,有创新能力。

职位描述

1.配合分析工程师对药物制剂产品研发进行分析方法的研究并制订质量标准;

2.原始记录的撰写,数据整理,完成实验报告,配合制剂进行原始记录的整理归档;

第3篇 药物分析组长岗位职责

药物分析组长 1、负责分析团队的组建,实验室建设,部门制度的建设;

2、对本项目组的人员进行管理、协调和培训。

3、负责化学药品质量标准的研究、制定工作;参与整个药品研发过程,包括新药分析方法开发与验证、质量标准制定、原始记录书写、药学研究部分申报资料撰写等工作;

4、检索分析相关文献,对制剂和合成部门从质量分析角度进行指导,解决研究工作中的技术问题;

5、独立完成药物研发过程中的分析检测;熟练使用各类常规分析仪器以及进行日常维护;

任职条件

1、要求本科及以上学历;药物分析、药学、化学分析相关专业;3-4年以上仿制药研究分析相关工作经验;

2、熟悉药品研发及申报流程;作为主要人员参与过研发现场考核;

3、熟练操作hplc、gc、lc/ms等仪器,具有药物分析理论基础与实践经验;

4、熟悉药品研究相关指导原则及法规;有撰写ctd资料申报资料经验;

5、具有一定的文献检索能力,并对专业外文文献能够熟练翻译;

6、工作积极主动、严谨和高效,具有独立精神和高度责任心 1、负责分析团队的组建,实验室建设,部门制度的建设;

2、对本项目组的人员进行管理、协调和培训。

3、负责化学药品质量标准的研究、制定工作;参与整个药品研发过程,包括新药分析方法开发与验证、质量标准制定、原始记录书写、药学研究部分申报资料撰写等工作;

4、检索分析相关文献,对制剂和合成部门从质量分析角度进行指导,解决研究工作中的技术问题;

5、独立完成药物研发过程中的分析检测;熟练使用各类常规分析仪器以及进行日常维护;

任职条件

1、要求本科及以上学历;药物分析、药学、化学分析相关专业;3-4年以上仿制药研究分析相关工作经验;

2、熟悉药品研发及申报流程;作为主要人员参与过研发现场考核;

3、熟练操作hplc、gc、lc/ms等仪器,具有药物分析理论基础与实践经验;

4、熟悉药品研究相关指导原则及法规;有撰写ctd资料申报资料经验;

5、具有一定的文献检索能力,并对专业外文文献能够熟练翻译;

6、工作积极主动、严谨和高效,具有独立精神和高度责任心

第4篇 药物分析技术总监岗位职责

技术总监(药物化学分析) 微谱化工 上海微谱化工技术服务有限公司,微谱化工,微谱技术,微谱 1.负责实验室的运营管理,熟练掌握toc, ph, 炽灼残渣、 紫外、红外、薄层色谱、溶出、滴定、液相色谱/质谱、气相色谱/质谱、原子吸收光谱、电感耦合等离子体质谱等分析技术中的一项或几项;

2.带领技术团队依据中国药典、美国药典、英国药典、日本药典等完成药品的日常分析测试;

3.负责所辖团队的人员招聘、培养等管理工作;

4.支持日常客户及官方的审计工作,确保审计顺利通过;

5.保证实验程序符合美国fda的cgmp标准;

职位要求:

1. 本科具有5年以上药品检测经验,硕士具备3年以上药品检测经验,有sgs生命科学事业部或药明康德工作经验者优先;

2. 熟悉、掌握各国药典,包括美国药典、欧洲药典、英国药典、日本药典及中国药典等;

3. 具备仪器实验室运营管理及方法研究能力,如hplc, hplc/ms, lc/ms gc, gc/ms, aas, icp/ms等;

4. 具有gmp及iso17025质量体系意识;

5. 良好的沟通及表达能力;

6. 优秀的英文读写能力。

第5篇 药物分析研究岗位职责

药物分析研究员 比奥罗历加(北京)科技发展有限公司 比奥罗历加(北京)科技发展有限公司,比奥罗历加 岗位职责:

1. 熟悉药品注册管理办法及相关研究指导原则根据相关指导原则完成新药与仿制药产品的调研、质量研究与稳定性研究;

2. 配合制剂、原料或其他研究人员,完成样品分析工作;并根据最新注册法规要求,撰写相关注册申报资料;

3. 熟练使用各种常规分析仪器及相关工作软件,对分析仪器进行日常维护。

任职资格:

1. 本科以上学历,3年以上药物分析研发经验,药物分析相关专业;

2. 能够按照项目的研发计划独立进行药物的质量分析工作,了解生产管理、质量管理等方面知识;

3. 能熟练查阅并阅读英文文献。

第6篇 药物分析技术员岗位职责

药物分析实验室是本所一个重要的部门之一。目前拥有4间仪器实验室,2间样本预处理室和1间生物样本库,建筑面积达400平方米。药物实验室拥有shimadzu、agilent、waters、thermo finnigan等多个品牌公司先进的高效液相色谱仪3台,液质联用仪3台以及配套的实验仪器设备等共计1000余万元。实验室至今已经完成与药企合作项目150余项,科研检测分析项目200余项,累计创收达1200万元。

岗位职责:

预招收2名药物分析专业技术人员,负责本单位承接的i期临床实验血药浓度分析。主要工作内容包括建立检测方法、方法学验证、样品检测等。

任职要求:

1)、性别不限,优先,年龄20周岁以上,40岁以下,品貌端正,身体健康。

2)、品行端正,无社会不良记录,热爱职业教育,乐于奉献。

3)、具备药学、化学类大学专科及以上学历。

4)、有较强的语言表达能力和沟通协调能力。

5)、有药物分析工作经验者优先。

第7篇 药物分析师岗位职责

实施药品质量研究与稳定性考察研究、建立质量标准、研发样品检验、完成相关资料撰写、记录整理,提供本专业领域的技术支持。

工作内容:

1、负责新药的质量方法的建立和验证,并制定相关方案;

2、负责撰写相关的注册申报资料和原始记录;

任职资格:1、药物分析专业或分析化学等相关专业,本科及以上学历;

2、3年以上医药企业分析岗位工作经验,热要药物分析,有系统的多步骤工艺分析方法开发经验,能独立完成化学药品的质量研究及方法学验证;

3、熟悉新药注册的法规和指导原则的技术要求,熟悉申报资料的撰写和整理工作,能够独立编写注册申报资料以及原始记录;

4、熟练使用hplc、gc、lc-ms、卡氏水分仪、滴定分析仪等分析仪器,并负责分析仪器的日常维护;

5、诚实、正直,具有优良的职业道德、敬业和团队协作精神。

第8篇 药物分析总监岗位职责

药物分析总监 西安万隆制药股份有限公司 西安万隆制药股份有限公司,万隆制药 岗位职责:

1、根据公司项目发展规划制定部门研发计划,负责部门专业管理制度与流程建设。

2、 领导和管理分析团队,指导完成对国内和国际市场的高端仿制药和新药项目的分析工作, 负责新技术平台的建立;

3、 指导和审核所有实验室的标准操作程序和负责实验室质量控制体系的完善;

4、 指导并带领各项目组按规范开展工作,在过程中实现全员技术提升。

5、 负责新药及仿制药质量研究和稳定性研究工作,制定质量研究和稳定性研究的实验方案,带领团队给制剂研发提供高效准确的支持;

6、 负责审核相关项目的申报资料、质量标准、原始记录的复核;

7、 按照药品注册报批要求,撰写或审核相关申报材料及原始记录,配合完成申报和现场核查工作。

8、 解决分析团队在药物分析工作中遇到的难点和各类问题;

9、 指导分析团队,进行培训. 建立部门人员培训和职业发展计划;

任职要求:

1.药物分析,药物化学相关专业,硕士学历须具备5年及以上医药研发行业项目管理经验,博士学历3年以上医药研发行业项目管理经验;

2.精通各类分析仪器,能独立建立新药质量标准、分析方法,负责新药质量研究和质量标准的建立并起草申报资料;熟悉cfda、fda、edqm的申报要求和ich准则等相关法规;

4.具备出色的领导能力,丰富的与人沟通、交流和组织能力,具有良好的团队合作精神。

5.具备很强的技术创新能力,对行业技术发展趋势具有准确的判断,能够带领和激励自己的研发团队完成公司赋予的创新任务,实现公司的研发目标。

6.有海外留学或者海外相关行业领域工作经验者优先考虑。

第9篇 药物分析主管岗位职责

药物分析主管 岗位职责:

1、熟悉国家新药研发政策,掌握新药临床前研究(质量研究)、申报新药研发过程各项环节, 并能熟练整理实验报告;

2、具有独立承担药品研发分析经验,具有独立制定新药及仿制药质量标准、熟悉分析方法验证流程;

3、能按照法规要求进行实验的设计、数据分析、原始记录的整理及熟悉ctd资料中关于分析方面的要求,能够撰写ctd资料中的质量研究部分、稳定性部分、cp格式的质量标准;

4、能独立完成和指导药品的质量分析研究工作,熟悉主要的分析仪器、熟悉药典标准,了解药品检验与注册,擅长控制研究进度,指导项目实验人员实验工作;

5、能够阅读英文资料,具有良好的协调沟通能力和领导力以及项目管理经验。 岗位职责:

1、熟悉国家新药研发政策,掌握新药临床前研究(质量研究)、申报新药研发过程各项环节, 并能熟练整理实验报告;

2、具有独立承担药品研发分析经验,具有独立制定新药及仿制药质量标准、熟悉分析方法验证流程;

3、能按照法规要求进行实验的设计、数据分析、原始记录的整理及熟悉ctd资料中关于分析方面的要求,能够撰写ctd资料中的质量研究部分、稳定性部分、cp格式的质量标准;

4、能独立完成和指导药品的质量分析研究工作,熟悉主要的分析仪器、熟悉药典标准,了解药品检验与注册,擅长控制研究进度,指导项目实验人员实验工作;

5、能够阅读英文资料,具有良好的协调沟通能力和领导力以及项目管理经验。

第10篇 药物分析工程师岗位职责

药物分析工程师 广州帝奇医药技术有限公司 广州帝奇医药技术有限公司,帝奇医药,帝奇 岗位职责:

1.独立完成设计化学药品的检测,规范撰写原始记录及注册申报资料;

2.对实验得出的数据整理、统计、分析,写出报告;

3.负责分析仪器的日常维护。

任职资格:

1.本科及以上学历,3年以上工作经验,药学、化学分析等相关专业;

2.熟悉制剂研发期间的质量分析流程及技术转移流程,熟悉制剂分析常用仪器操作和维护,及药物分析方法;

3.沟通、执行能力强,良好的英文水平;

4.良好的职业道德和团队协作精神,善于学习和接受新知识。

第11篇 研发药物分析岗位职责

药物分析研发组长 上海方楠生物科技有限公司 上海方楠生物科技有限公司,方楠 职责描述:

1. 能够领导3-5人的团队,独立完成针对欧美和国内市场仿制药的原料药分析方法的开发、转移和验证;

2. 熟练hplc、gc、lcms、gcms等常见分析仪器的操作、管理维护和故障排除;

3. 熟悉欧美及中国药品注册的相关法规和各国药典(ich,usp,ep,cp等);

4. 能独立承担多个合成工艺分析项目,发现和处理项目中出现的分析问题;

5. 指导下级完成分析研发报告及ctd申报资料分析部分的文件撰写。

任职要求:

1. 本科及以上学历,药物分析、化学分析相关专业,5年以上药物研究分析相关工作经验;硕士及以上学历,3年以上药物研发分析工作经验;有新药和仿制药申报经验者优先;

2. 熟悉常见分析仪器操作,具有药物分析理论基础与实践经验;

3. 熟悉药品研究相关指导原则及法规;

4. 具有良好的文献检索能力,并对专业外文文献能熟练翻译;

5. 有较好的研发管理能力和团队构建能力;

6. 工作积极主动、严谨和高效,具有独立精神和高度责任心;

7. 具有良好的沟通协调能力。

第12篇 药物分析技术岗位职责

药物分析主管/医药技术研发管理人员 1. 在销售代表的协助下,和生物医药客户进行售前技术沟通(内容包括临床前结构表征和cmc过程分析等),并根据沟通结果起草项目方案和成本核算;

2. 根据生物医药项目部经理的安排,组织生物医药项目组,并安排组内研究员的培训和日常工作;

3. 根据项目方案,组织人力和实验资源,并和其他部门协调,完成项目工作(包括如下内容);

- 利用hplc、lc-ms联用等技术手段分析和鉴定蛋白质及肽;

- 利用相关技术进行生物药物表征及质控的研发工作;

- 从事生物药物的质谱/色谱相关分离,分析方法的建立与优化;

- 进行质谱谱图解析,数据分析处理,数据库检索,撰写分析报告;

- 按照公司品保组的要求,完成工业项目运行中的原始记录、数据上传、签字确认等合规性工作;

- 和生物医药项目服务有关的其他工作内容;

4. 负责和客户方的技术讨论,就项目进度及发现的异常问题与客户进行售中沟通;

5. 在完成项目工作后,协助销售代表,参与和客户方的售后沟通。

任职要求:

1. 药物分析、生物大分子质谱、蛋白质组学、蛋白生化、生物化学、生物技术、生物信息、细胞免疫等相关专业,博士学位1年以上或者5年以上硕士相关工作经验;

2. 具有蛋白质组学、生物制药cmc分析领域的工作经历;

3. 具有蛋白质质谱lc-ms(必备),同时具备液相色谱hplc(uplc),ce,cd,biacore等相关仪器,scie_、thermo、waters等质谱操作及实验技术经验;

4. 具有较强的动手能力及研究能力;

5. 具有良好的沟通能力,责任心及团队合作精神;

6. 虚心好学,愿意学习新技术及勇于接受新的挑战。 1. 在销售代表的协助下,和生物医药客户进行售前技术沟通(内容包括临床前结构表征和cmc过程分析等),并根据沟通结果起草项目方案和成本核算;

2. 根据生物医药项目部经理的安排,组织生物医药项目组,并安排组内研究员的培训和日常工作;

3. 根据项目方案,组织人力和实验资源,并和其他部门协调,完成项目工作(包括如下内容);

- 利用hplc、lc-ms联用等技术手段分析和鉴定蛋白质及肽;

- 利用相关技术进行生物药物表征及质控的研发工作;

- 从事生物药物的质谱/色谱相关分离,分析方法的建立与优化;

- 进行质谱谱图解析,数据分析处理,数据库检索,撰写分析报告;

- 按照公司品保组的要求,完成工业项目运行中的原始记录、数据上传、签字确认等合规性工作;

- 和生物医药项目服务有关的其他工作内容;

4. 负责和客户方的技术讨论,就项目进度及发现的异常问题与客户进行售中沟通;

5. 在完成项目工作后,协助销售代表,参与和客户方的售后沟通。

任职要求:

1. 药物分析、生物大分子质谱、蛋白质组学、蛋白生化、生物化学、生物技术、生物信息、细胞免疫等相关专业,博士学位1年以上或者5年以上硕士相关工作经验;

2. 具有蛋白质组学、生物制药cmc分析领域的工作经历;

3. 具有蛋白质质谱lc-ms(必备),同时具备液相色谱hplc(uplc),ce,cd,biacore等相关仪器,scie_、thermo、waters等质谱操作及实验技术经验;

4. 具有较强的动手能力及研究能力;

5. 具有良好的沟通能力,责任心及团队合作精神;

6. 虚心好学,愿意学习新技术及勇于接受新的挑战。

第13篇 药物分析项目负责人岗位职责

药物分析项目负责人 岗位职责:

1、能够独立使用hplc、gc、uv等分析仪器,负责药品原辅材料、中间品,成品及留样的分析检测工作;

2、制定和实施质量研究实验计划(建立药物质量分析方法,进行方法学验证)

3、负责进行实验数据分析和整合工作,并独立完成实验报告的书写和记录;

4、与部门内各小组相互合作,协助新药申报员完成申报资料的整理和撰写;

5、参与完成质量标准拟定;

6、进行日常实验仪器设备的使用和维护工作,协助仪器管理部解决故障,通过定期保养,预防性维护等方法对分析仪器进行控制和管理。

任职要求:

1、药物分析,分析化学或药学相关专业。

2、具有本科学历且从事药物研究工作或检验三年以上者; 或研究生学历且从事药物 研究工作两年以上者。

3、有申报过3类新药以上工作经验者优先。

岗位职责:

1、能够独立使用hplc、gc、uv等分析仪器,负责药品原辅材料、中间品,成品及留样的分析检测工作;

2、制定和实施质量研究实验计划(建立药物质量分析方法,进行方法学验证)

3、负责进行实验数据分析和整合工作,并独立完成实验报告的书写和记录;

4、与部门内各小组相互合作,协助新药申报员完成申报资料的整理和撰写;

5、参与完成质量标准拟定;

6、进行日常实验仪器设备的使用和维护工作,协助仪器管理部解决故障,通过定期保养,预防性维护等方法对分析仪器进行控制和管理。

任职要求:

1、药物分析,分析化学或药学相关专业。

2、具有本科学历且从事药物研究工作或检验三年以上者; 或研究生学历且从事药物 研究工作两年以上者。

3、有申报过3类新药以上工作经验者优先。

第14篇 药物分析项目岗位职责

药物分析项目负责人 岗位职责:

1、能够独立使用hplc、gc、uv等分析仪器,负责药品原辅材料、中间品,成品及留样的分析检测工作;

2、制定和实施质量研究实验计划(建立药物质量分析方法,进行方法学验证)

3、负责进行实验数据分析和整合工作,并独立完成实验报告的书写和记录;

4、与部门内各小组相互合作,协助新药申报员完成申报资料的整理和撰写;

5、参与完成质量标准拟定;

6、进行日常实验仪器设备的使用和维护工作,协助仪器管理部解决故障,通过定期保养,预防性维护等方法对分析仪器进行控制和管理。

任职要求:

1、药物分析,分析化学或药学相关专业。

2、具有本科学历且从事药物研究工作或检验三年以上者; 或研究生学历且从事药物 研究工作两年以上者。

3、有申报过3类新药以上工作经验者优先。

岗位职责:

1、能够独立使用hplc、gc、uv等分析仪器,负责药品原辅材料、中间品,成品及留样的分析检测工作;

2、制定和实施质量研究实验计划(建立药物质量分析方法,进行方法学验证)

3、负责进行实验数据分析和整合工作,并独立完成实验报告的书写和记录;

4、与部门内各小组相互合作,协助新药申报员完成申报资料的整理和撰写;

5、参与完成质量标准拟定;

6、进行日常实验仪器设备的使用和维护工作,协助仪器管理部解决故障,通过定期保养,预防性维护等方法对分析仪器进行控制和管理。

任职要求:

1、药物分析,分析化学或药学相关专业。

2、具有本科学历且从事药物研究工作或检验三年以上者; 或研究生学历且从事药物 研究工作两年以上者。

3、有申报过3类新药以上工作经验者优先。

第15篇 药物分析项目经理岗位职责

药物分析项目经理 工作职责:

1、负责项目组的技术管理及支持工作,审核组员工作完成情况,按时限完成品种研发项目。

2、指导并带领各项目组按规范开展工作,解决分析组日常工作中遇到的困难,在过程中实现全员技术提升。

3、负责组织完成并技术审核相关的注册申报资料。

4、负责协助工艺研发人员完成项目申报所需的工艺、杂质制备、杂质谱研究工作,并对项目开展中的关键部分质量标准的制定进行把关确认。

5、负责团队成员提升工作。

任职要求:

1、年龄:30-45周岁;

2、学历:本科、研究生(硕士或博士,硕士为全日制);

3、专业:药物分析、分析化学、药物化学、仪器分析等相关专业;

4、工作经历:5年以上药物分析经历,博士毕业可放宽。

工作职责:

1、负责项目组的技术管理及支持工作,审核组员工作完成情况,按时限完成品种研发项目。

2、指导并带领各项目组按规范开展工作,解决分析组日常工作中遇到的困难,在过程中实现全员技术提升。

3、负责组织完成并技术审核相关的注册申报资料。

4、负责协助工艺研发人员完成项目申报所需的工艺、杂质制备、杂质谱研究工作,并对项目开展中的关键部分质量标准的制定进行把关确认。

5、负责团队成员提升工作。

任职要求:

1、年龄:30-45周岁;

2、学历:本科、研究生(硕士或博士,硕士为全日制);

3、专业:药物分析、分析化学、药物化学、仪器分析等相关专业;

4、工作经历:5年以上药物分析经历,博士毕业可放宽。

第16篇 药物分析项目主管岗位职责

药物分析项目经理/主管 1、项目的分析实验方案设计,方法的开发,ctd资料及原始记录的撰写;

2、负责并参与新药临床研究(原料、制剂分析方法的建立、验证、样品的稳定性试验升级与实施等);

3、负责分析检测仪器的日常维护和保养;

4、负责对试验数据进行汇总、分析、归档、记录原始记录,在此基础上撰写申报资料(包括按ctd格式);

5、负责药物分析及质量研究相关其他工作。

1、本科或以上学历,药物分析、分析化学等相关专业;

2、硕士3年以上或者本科5年以上药物研究开发工作经验,作为项目负责人完成1个以上制剂项目的开发;

3、熟练使用hplc、gc、溶出仪、紫外分光光度仪等设备,能独立进行分析方法开发和方法学验证;

4、熟悉制剂项目研发的技术要求和流程,能较独立开展分析和制剂项目研究;

5、熟悉新药质量研究工作;能熟练查阅中英文文献;

6、具有3个以上项目申报资料撰写经验及现场考核经验;

7、具有较强的书面表达能力、项目管理能力、组织计划能力、沟通协调能力 1、项目的分析实验方案设计,方法的开发,ctd资料及原始记录的撰写;

2、负责并参与新药临床研究(原料、制剂分析方法的建立、验证、样品的稳定性试验升级与实施等);

3、负责分析检测仪器的日常维护和保养;

4、负责对试验数据进行汇总、分析、归档、记录原始记录,在此基础上撰写申报资料(包括按ctd格式);

5、负责药物分析及质量研究相关其他工作。

第17篇 药物分析实验员岗位职责

药物分析实验员--应届毕业生 北京民康百草医药科技有限公司 北京民康百草医药科技有限公司,民康百草,民康百草 1. 在研究员的指导下,完成质量相关的实验、检验及报告

2. 及时完成实验记录和仪器使用记录,保证实验记录真实、正确和完整

3. 配合研究员完成注册申报所需的相关技术资料的整理和撰写

4. 维护岗位环境卫生,及时清理,保证工作场所整洁

5. 分析仪器的日常维护

职位要求

1、 分析化学、药物分析或相关专业,大专以上学历

2、 熟悉理化检验和仪器分析

3、 掌握实验室安全基本常识,了解常规分析仪器的使用及维护

4、 诚实、正直,具有优良的职业道德、敬业和团队协作精神

第18篇 药物分析高级研究员岗位职责

药物分析高级研究员 恒瑞医药 江苏恒瑞医药股份有限公司,恒瑞医药,江苏恒瑞,恒瑞 岗位职责:

1、负责极性药物分子,多肽类药物等复杂药物有关物质分析方法开发,解决现有分析方法中存在的缺陷;

2、负责完成分析方法开发报告,完成方法学确证,起草分析方法转移方案,并提交分析方法转移报告;

3、记录和整理试验的原始记录及相关文件,保证其真实性和完整性,能有效负责承担的课题的现场核查相关工作;

4、对分析方法接收方进行培训,解决分析方转移过程中出现的技术问题;

5、完成主管领导交给的其他工作。

任职要求:

1、博士学历,药物分析、中药分析或分析化学相关专业,2年以上相关工作经验;

2、具有离子对色谱,离子交换色谱等工作和学习经验,完成过至少2个复杂药物(多肽等)有关物质分析方法的开发;具有较强的有机化学背景,能够对化合物降解途径进行预测和产物进行结构鉴定;

3、熟悉hplc,lc-ms仪器,具有质谱解析等知识;

4、具有良好的英文文献调研能力;

5、具有良好的试验设计,执行和总结能力。

第19篇 药物分析助理研究员岗位职责

药物分析-助理研究员 绿谷制药 上海绿谷制药有限公司,绿谷制药,绿谷制药上海,绿谷 岗位职责:

1、负责药物研发质量分析及具体检测工作。

2、配合相关部门完成研发样品的中控、放行和其他样品检测。

4、配合完成实验室文件管理和现场管理、分析仪器的维护保养及其他设备的校验。

5、配合完成注册申报资料的撰写。

任职要求:

1、药物分析、化学、分析化学、多糖等相关专业专科或本科毕业。

2、能完成药物研发的各项质量研究工作,包括分析方法开发,质量标准建立,分析方法验证等。

3、熟悉国内申报法规和申报要求,熟悉ich等相关法规或指南。

第20篇 药物分析岗位职责

药物分析主管 广州玻思韬控释药业有限公司 广州玻思韬控释药业有限公司,bristol,玻思韬 岗位职责:

负责研究项目质量研究方案设计、开展实验、分析、总结,确保项目分析进度;

负责编写质量标准研究、原始记录,对试验数据进行汇总、分析、归档,并撰写相关的申报资料,对原始记录与资料中数据准确性、一致性负责;

负责已建立的药品标准分析方法技术转移工作

负责安排工艺研究样品的测试分析,为处方提供真实准确的数据;

配合质量研究仪器的选型和参数确定定,协调安排相关实验仪器的使用维护。

任职要求:

具有二年以上药物分析研究开发工作经验,主持完成向cfda申报的仿制药或新药质量研究部分成功的案例不少于2个;有ctd格式撰写申报资料的经验

药物分析、分析化学相关专业,硕士3年以上工作经验,本科5年以上工作经验;

熟悉常用分析仪器(hplc、gc、溶出仪、uv等)的使用和维护;

了解药品注册申报要求并熟悉药品研发流程;熟悉药品质量分析方法的建立及方法验证;

具备一定的团队管理能力,具有创新精神,能独立开发新的实验方法并完成相关实验设计;

团队意识强,具有良好沟通能力,具有熟练的英文听说读写能力;

具有通过fda认证药品的质量研究或技术交接相关工作经验优先。