临床协议书（3份范本）

更新时间：2024-11-20

临床协议书

第1篇临床试验合作协议书

甲方：住址：法人代表：身份证号：乙方：住址：法人代表：身份证号：风险提示：

合作的方式多种多样，如合作设立公司、合作开发软件、合作购销产品等等，不同合作方式涉及到不同的项目内容，相应的协议条款可能大不相同。

本协议的条款设置建立在特定项目的基础上，仅供参考。实践中，需要根据双方实际的合作方式、项目内容、权利义务等，修改或重新拟定条款。

1、合作概况__________已获得国家食品药品监督管理局的批准（临床研究批件第_______号）进行临床研究，现甲方邀请乙方作为参加单位，进行_______的多中心临床研究。甲乙双方在平等互利的基础上，按照gc和国家新药临床研究的相关规定，对临床研究中涉及的主要条款达成以下一致意见。为确保临床研究工作顺利进行和双方的权益，甲乙双方签署本临床研究协议书。

2、合作程序在与乙方签订协议之后，临床研究前，甲方应向乙方提供以下的物品或文件。

（1）提供相关的临床前研究资料与文献资料，供乙方在临床研究时参考。

（2）提供合格的临床试验用药及试验用药的药检报告。

（3）提供临床试验方案、病例报告表和知情同意书；由乙方根据有关规定和药品性质确定正式的试验方案、病例报告表和知情同意书。在与甲方签订协议之后，乙方将开始着手该项目的临床研究工作，安排相应的科室和研究人员参加临床研究并向甲方提供以下物品或文件。

（1）按gc要求提供研究开始前必备的相关文件（研究人员简历、研究职责表、研究人员签名样张、有关实验室资格证书、有关实验室检测方法及质控证明、有关实验室检查项目正常值范围等）；临床研究过程中，如需补充提供任何与试验相关的文件，乙方应尽量协助解决。

（2）在研究结束后出具符合新药审评要求的签章的本中心小结报告及总结报告、经研究者签字的cf表、验单等原始资料的复印件等相关资料。

（3）将所有临床研究原始资料按新药临床研究相关法规要求保存备查。

3、双方的权益与义务风险提示：

应明确约定合作各方的权利义务，以免在项目实际经营中出现扯皮的情形。

再次温馨提示：因合作方式、项目内容不一致，各方的权利义务条款也不一致，应根据实际情况进行拟定。甲方的权益和义务

（1）组织临床研究会议，并承担参会人员的食宿、交通相关费用。

（2）委派监查员履行gc规定的相应职责，在临床研究全过程中，对与本试验有关的全部临床研究资料（如原始病历记录、病例报告表、化验报告及其它检查报告、病人签字的知情同意书等），进行监查与审核。并回收研究剩余药物。

（3）承担临床试验过程中发生的由试验药物引起的不良反应治疗处理费用和受试者的相关赔偿，但由医疗事故所致者除外。

（4）临床研究成果归甲方所有，乙方若要公开或发表，应征得甲方书面同意。乙方的权益和义务

（1）负责在_______个月时间内（从收到甲方的研究药品和有关费用后，开始计算工作时间）完成约定数量并符合试验方案要求的病例。

（2）所有参加研究人员必须详细阅读和了解试验方案的内容，严格按照方案规定的方法、标准操作规程进行临床研究，并将观察所得数据准确、完整、及时地记录于病例报告表中。

（3）按试验方案和gc要求管理试验用药品，研究过程中有责任配合甲方委派的监查员的监督、检查，并向上述监查员提供全部药品管理资料（如剩余药品和药品发放记录等）和与本试验有关的全部临床研究资料，以确保临床研究的质量。试验结束后，乙方须将剩余药品交还甲方。

（4）负责对受试者在试验期间出现的不良事件进行治疗及必要的救护，在发生严重不良事件时应在_______小时内立即向甲方和相关部门报告。

（5）在药品注册过程中有义务，对药品审评中心提出的发补意见，及时解答、补充和完善。

（6）乙方有义务对研究结果进行保密，不得向第三方提供研究结果。

4、研究费用和支付方式

（一）研究费用甲方应按每个合格病例人民币_______元整的标准，向乙方提供临床研究费用。本次研究乙方拟完成该类合格病例_______例，研究费用共计人民币_______元整。

（二）支付方式

（1）整个临床研究费用由甲方以汇票方式分二期支付，临床研究开始时支付_______%，计_______元整，临床研究结束提交临床总结报告后支付_______%，计_______元整。

（2）乙方在收到甲方的每笔研究费用后的_______个工作日内，向甲方出具同等面值正式发票。

5、其它

（一）协议未尽事宜，均按gc及新药研究相关规定，由双方协商解决。

（二）本协议经双方签字、盖章后生效，协议开始生效后，任何一方不得单独终止协议。

第2篇合伙开临床药品开发医疗公司协议书

股东的基本资料:

1、姓名: ______________________，性别：______________________男，身份证号码:______________________ ，

住址:______________________ 。

2、姓名: ______________________，性别：男，身份证号码: ______________________，

住址:______________________ 。

3、姓名: ______________________，性别：男，身份证号码:______________________ ，

住址: ______________________。

4、姓名: ______________________，性别：男，身份证号码: ______________________，

住址: ______________________。

经营项目：

3号旅游休闲会所。

第一条股份比例，方式

出资人 ,出资现金人民币，持股份;

出资人 ,出资现金人民币，持股份。

第二条盈余分配与债务承担。

(一) 盈余分配：以各自的股份比例为依据，按比例分配。

(二) 债务承担：合伙债务先以合伙财产偿还，合伙财产不足清偿时，以各自的股份比例

为依据，按比例承担。

第三条出资的转让。

允许股东转让其在合伙中的全部或部分财产份额。在同等条件下，股东有优先受让权。如向股东以外的第三人转让，第三人应按入伙对待，否则以退伙对待转让人。股东以外的第三人受让合伙财产份额的，经修改股东协议即成为合伙的股东。

第四条股东负责人及股东事务执行

股东协议约定，委托为会所负责人，其权限为：

1、主要负责对会所的管理;

2、对外开展工程类业务，订立合同;

3、对合伙进行日常管理;

4、出售合伙的产品(货物)、购进常用货物;

5、支付股份债务;

6、会所财务保证公正、公平、公开，管理透明度高，定期开股东会议，并按年度分红。

股东协议约定，在有关客户欠款、财务呆帐、人事变动、合伙经营方向等重大问题应由各股东协商一致后执行。

第五条股东的权利和义务

(一)股东的权利

1、

2、股东享有合伙利益的分配权; 股东分配合伙利益应以出资额比例或者按合同的约定进行，合伙经营积累的财产归股

东共有;

3、股东有退伙的权利。

(二)合伙的义务

1、

2、

3、按照合伙协议的约定维护合伙财产的统一; 分担合伙的经营损失的债务; 为合伙债务承担连带责任。

第六条禁止行为

(一)未经全体股东同意，禁止任何股东私自以合伙名义进行其他损害会所名誉及利益的业务活动，否则以自动退伙处理，并赔偿相应的经济损失;禁止任何股东私自以合伙名义进行合伙经营范围不允许的相同行业业务活动，如其业务获得全部利益归合伙，所给合伙造成的经济损失按实际损失进行赔偿;

(二)股东在本协议规定经营区域内的合伙事务外，禁止参与经营与本合伙竟争的业务;

(三)未经事务管理人同意，股东不得擅自派人进场参与管理。

(四)股东消费按折扣价正常买单，禁止签单。

(五)禁止股东从事日常办公采购谋取差价、产品原材料采购时回扣、业务协作费用截留或销售产品以低价倾销时的回扣等不良现象活动，一经合伙发现，轻者以赔偿相应经济损失;重者自动退伙，并赔偿相应的经济损失。

第七条合伙营业的继续

(一)在退伙的情况下，其余股东有权继续以原公司名称继续经营原公司业务，也可以选择、吸收新的股东入伙经营;

(二)在股东死亡或被宣告死亡的情况下，依死亡股东的继承人的选择，既可以退继承人应继承的财产份额，或继续经营，也可依照合伙协议的约定或者经全体股东同意，接纳继承人为新的股东继续经营。

第八条合伙的终止和清算

(一)合伙因下列情形解散

1、

2、

3、

4、

5、

6、合伙期限届满; 全体股东同意终止合伙关系; 已不具备法定股东人数; 合伙事务完成或不能完成; 被依法撤销;出现法律、行政法规规定的合伙企业解散的其他原因。

(二)会所的清算

1、合伙财产在支付清算费用后，按下列顺序清偿：合伙所欠招用的职工工资和劳动保险

费用, 合伙所欠税款, 合伙的债务,返还股东的出资;

2、

3、清偿后如有剩余，则按本协议第二条第一款的办法进行分配; 清算时会所有亏损，合伙财产不足清偿的部分，依本协议第二条第二款的办法办理。

各股东应承担无限连带清偿责任，股东由于承担连带责任，所清偿数额超过其应当承担的数额时，有权向其他股东追偿。

第九条违约责任

(一)股东未经其他股东一致同意而转让其财产份额的，如果其他股东不愿接纳受让人为新的 3

股东，可按退伙处理，转让人应赔偿其他股东因此而造成的损失;

(二) 股东私自以其在合伙中的财产份额出资的，其行为无效，或者作为退伙处理;由此给其他股东造成经济损失的，承担赔偿责任;

(三) 股东严重违反本协议、或因重大过失或违反《合伙企业法》而导致会所解散的，应当对其他股东承担赔偿责任;

第十条合同争议解决方式

凡因本协议或与本协议有关的一切争议，股东之间共同协商，如协商不成，提交福

州市仲裁委员会仲裁。仲裁裁决是终局的，对各方均有约束力。

第十一条其他

(一)经协商一致，股东可以修改本协议或对未尽事宜进行补充、修改内容与本协议相冲突的，以补充、修改后的内容为准

(二)本合同一式4份，股东各执壹份。

(三)本合同经全体股东签名、摁手印或盖章后生效。

合伙人(盖章)：

签约时间：年月日签约地点：______________________

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