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质管员岗位职责汇编(3篇)

更新时间:2024-11-20

质管员岗位职责

岗位职责是什么

质管员是企业质量管理团队中的关键角色,主要负责确保公司产品和服务的质量符合既定标准和客户期望。

岗位职责要求

1. 具备扎实的质量管理理论知识和实践经验。

2. 熟悉相关行业标准和法规,如iso 9001质量管理体系。

3. 拥有良好的分析能力和问题解决技巧。

4. 能够有效地沟通和协调跨部门合作。

5. 对工作细节有高度关注,严谨细致。

岗位职责描述

质管员的日常工作涉及以下几个方面:

1. 制定和维护质量控制流程,确保其持续改进。

2. 监督生产过程,定期进行质量检查,预防质量问题的发生。

3. 分析质量数据,识别潜在的缺陷模式,并提出改进措施。

4. 协助处理客户投诉,确保问题得到及时解决。

5. 参与供应商评估,确保原材料质量达标。

6. 培训员工提高质量意识,推广质量管理理念。

有哪些内容

1. 流程监控:跟踪生产流程,确保每个环节都符合质量标准,对异常情况做出快速响应。

2. 质量检验:执行产品质量检验,记录结果,对不合格品进行标识和隔离。

3. 数据分析:收集质量数据,运用统计方法进行分析,为管理层提供决策依据。

4. 协作与沟通:与各部门保持紧密合作,推动质量改进项目的实施。

5. 文件管理:更新和维护质量管理体系文件,确保其准确性和有效性。

6. 培训与指导:组织质量培训活动,提升员工的质量管理和操作技能。

7. 持续改进:参与质量改进项目,提出改进建议,促进产品质量的不断提升。

质管员在企业的运营中扮演着至关重要的角色,他们通过专业的工作,确保公司的产品和服务始终满足高质量的要求,从而赢得客户的信任和市场的竞争优势。

质管员岗位职责范文

第1篇 医药公司质管员岗位职责

1、认真学习和执行《药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》及其附录等药事法律、法规以及公司各项质量管理制度。

2、在质管部经理的领导下,依据公司和本部门的质量方针目标,协助部门领导组织实施,负责本部门的药品质量管理工作。

3、负责公司首营企业、首营品种资料初审以及资料整理、归档工作,负责建立动态供应商、品种质量档案。

4、负责首营销售客户资料初审以及资料整理、归档工作,负责建立动态销售客户质量档案。

5、负责首营供应商、首营销售客户以及首营品种等基础数据新增工作;负责计算机系统中各质量控制点数据的维护以及资料更新工作,确保系统控制点数据与动态质量档案中的资质证明材料一致。

6、负责药品质量信息管理工作,收集各种药品信息和各种有关药品质量的意见、建议,并及时传递反馈。

7、负责对验收、养护等环节上报的质量问题进行复查、确认、处理、追踪。

8、协助部门负责人做好不合格药品的相关处理工作。

9、负责收集、保管好本部门的质量资料、档案,督促各岗位做好各种台帐、记录,保证本部门各项质量活动的记录完整性、准确性和可追溯性。

10、协助并督促仓库做好药品储存、冷链药品的出库运输以及特殊管理药品的进销存安全管理工作等,并做好相应指导记录。

11、指导验收员、养护员做好药品质量验收和养护工作。

12、做好各种质量记录,每季度汇总工作情况并定期上报质量部经理。

13、及时学习上级药监部门有关质量管理的法律、法规文件,并及时传达执行。

14、参加各类知识培训和专业学习,不断提高自身水平,持证上岗。

15、参与相关质量体系文件的修订工作。

16、定期参与购进药品质量评审会议,结合实际情况提出合理改进建议。

17、协助部门负责人做好相关风险管理工作,并提出改进措施。

18、完成主管领导安排的其他工作。

第2篇 质管员岗位职责

质管员 四川科瑞德制药股份有限公司 四川科瑞德制药股份有限公司,科瑞德制药,科瑞德 职责描述:

1.物料放行;

2.偏差调查;

3.日常gmp执行检查,确保所有操作严格按照sop执行;

4.执行供应商质量体系管理,组织供应商评估和审计;

5.起草年度质量管理计划和报告、校验计划和报告;

6.审核、更新管理范围涉及的sop;

7.负责管理范围迎审工作。

任职要求:

1.gmp药厂1年以上qc实验经验或质保部qa经验2年以上;

2.熟悉cgmp的相关要求(cfda等);

3.参加过fda或gmp认证者优先,具备内审员资格或供应商管理方面的经验者更佳;

4.具有较强的责任心和学习能力,良好的表达和沟通能力;愿意接受挑战,具有良好的职业道德、敬业和团队协作精神。

第3篇 医疗器械质管员岗位职责

1.负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理;

2.督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本规范;

3.负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核;

4.负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督;

5.负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;

6.组织验证、校准相关设施设备;

7.组织医疗器械不良事件的收集与报告;

8.负责医疗器械召回的管理;

9.组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核;

10.组织或者协助开展质量管理培训;

11.其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责

任职资格:

1.医疗器械相关专业(医疗器械、生物医学工程、医学、生物工程、化学、药学等专业)大专以上学历或者中级以上专业技术职称

2.具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。

3.有团队协作精神。

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