质管员是企业质量管理团队中的关键角色,主要负责确保公司产品和服务的质量符合既定标准和客户期望。
1. 具备扎实的质量管理理论知识和实践经验。
2. 熟悉相关行业标准和法规,如iso 9001质量管理体系。
3. 拥有良好的分析能力和问题解决技巧。
4. 能够有效地沟通和协调跨部门合作。
5. 对工作细节有高度关注,严谨细致。
质管员的日常工作涉及以下几个方面:
1. 制定和维护质量控制流程,确保其持续改进。
2. 监督生产过程,定期进行质量检查,预防质量问题的发生。
3. 分析质量数据,识别潜在的缺陷模式,并提出改进措施。
4. 协助处理客户投诉,确保问题得到及时解决。
5. 参与供应商评估,确保原材料质量达标。
6. 培训员工提高质量意识,推广质量管理理念。
1. 流程监控:跟踪生产流程,确保每个环节都符合质量标准,对异常情况做出快速响应。
2. 质量检验:执行产品质量检验,记录结果,对不合格品进行标识和隔离。
3. 数据分析:收集质量数据,运用统计方法进行分析,为管理层提供决策依据。
4. 协作与沟通:与各部门保持紧密合作,推动质量改进项目的实施。
5. 文件管理:更新和维护质量管理体系文件,确保其准确性和有效性。
6. 培训与指导:组织质量培训活动,提升员工的质量管理和操作技能。
7. 持续改进:参与质量改进项目,提出改进建议,促进产品质量的不断提升。
质管员在企业的运营中扮演着至关重要的角色,他们通过专业的工作,确保公司的产品和服务始终满足高质量的要求,从而赢得客户的信任和市场的竞争优势。
第1篇 医药公司质管员岗位职责
1、认真学习和执行《药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》及其附录等药事法律、法规以及公司各项质量管理制度。
2、在质管部经理的领导下,依据公司和本部门的质量方针目标,协助部门领导组织实施,负责本部门的药品质量管理工作。
3、负责公司首营企业、首营品种资料初审以及资料整理、归档工作,负责建立动态供应商、品种质量档案。
4、负责首营销售客户资料初审以及资料整理、归档工作,负责建立动态销售客户质量档案。
5、负责首营供应商、首营销售客户以及首营品种等基础数据新增工作;负责计算机系统中各质量控制点数据的维护以及资料更新工作,确保系统控制点数据与动态质量档案中的资质证明材料一致。
6、负责药品质量信息管理工作,收集各种药品信息和各种有关药品质量的意见、建议,并及时传递反馈。
7、负责对验收、养护等环节上报的质量问题进行复查、确认、处理、追踪。
8、协助部门负责人做好不合格药品的相关处理工作。
9、负责收集、保管好本部门的质量资料、档案,督促各岗位做好各种台帐、记录,保证本部门各项质量活动的记录完整性、准确性和可追溯性。
10、协助并督促仓库做好药品储存、冷链药品的出库运输以及特殊管理药品的进销存安全管理工作等,并做好相应指导记录。
11、指导验收员、养护员做好药品质量验收和养护工作。
12、做好各种质量记录,每季度汇总工作情况并定期上报质量部经理。
13、及时学习上级药监部门有关质量管理的法律、法规文件,并及时传达执行。
14、参加各类知识培训和专业学习,不断提高自身水平,持证上岗。
15、参与相关质量体系文件的修订工作。
16、定期参与购进药品质量评审会议,结合实际情况提出合理改进建议。
17、协助部门负责人做好相关风险管理工作,并提出改进措施。
18、完成主管领导安排的其他工作。
第2篇 质管员岗位职责
质管员 四川科瑞德制药股份有限公司 四川科瑞德制药股份有限公司,科瑞德制药,科瑞德 职责描述:
1.物料放行;
2.偏差调查;
3.日常gmp执行检查,确保所有操作严格按照sop执行;
4.执行供应商质量体系管理,组织供应商评估和审计;
5.起草年度质量管理计划和报告、校验计划和报告;
6.审核、更新管理范围涉及的sop;
7.负责管理范围迎审工作。
任职要求:
1.gmp药厂1年以上qc实验经验或质保部qa经验2年以上;
2.熟悉cgmp的相关要求(cfda等);
3.参加过fda或gmp认证者优先,具备内审员资格或供应商管理方面的经验者更佳;
4.具有较强的责任心和学习能力,良好的表达和沟通能力;愿意接受挑战,具有良好的职业道德、敬业和团队协作精神。
第3篇 医疗器械质管员岗位职责
1.负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理;
2.督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本规范;
3.负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核;
4.负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督;
5.负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;
6.组织验证、校准相关设施设备;
7.组织医疗器械不良事件的收集与报告;
8.负责医疗器械召回的管理;
9.组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核;
10.组织或者协助开展质量管理培训;
11.其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责
任职资格:
1.医疗器械相关专业(医疗器械、生物医学工程、医学、生物工程、化学、药学等专业)大专以上学历或者中级以上专业技术职称
2.具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。
3.有团队协作精神。
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