管理者范文网 > 安全管理 > 岗位职责 > 岗位职责范文
栏目

疫苗质量管理岗位职责

更新时间:2024-05-19

疫苗质量管理岗位职责

岗位职责是什么

疫苗质量管理岗位,是负责确保疫苗从研发、生产到分发的整个过程中,符合国家和国际的质量标准与法规要求的关键角色。这个岗位的工作者需要具备深厚的生物医学知识,严谨的科学态度,以及对质量管理体系的深入理解。

岗位职责要求

1. 熟悉gmp(good manufacturing practice)和其他相关法规,能够准确解读和执行。

2. 拥有生物学、药学或相关领域的学士及以上学位,有疫苗行业经验者优先。

3. 具备良好的分析能力和问题解决技巧,能够在复杂环境中做出决策。

4. 强烈的责任心和职业道德,对公众健康有深刻认识。

5. 能够有效沟通,协调各部门间的合作,确保质量标准的贯彻执行。

岗位职责描述

疫苗质量管理专员日常工作包括但不限于:

1. 监控生产流程,确保符合质量标准,及时发现并处理潜在的质量问题。

2. 审核和批准生产、检验记录,保证其完整性和准确性。

3. 参与质量审计,评估供应商和外部合作伙伴的质量体系。

4. 协助制定和更新质量政策、程序和工作指南,确保其时效性和适用性。

5. 对质量问题进行调查,制定纠正和预防措施,跟踪改进效果。

6. 提供质量培训,提高员工的质量意识和技能。

有哪些内容

1. 质量文件管理:维护质量手册、sops(standard operating procedures)等文件,确保其合规性。

2. 质量控制:参与原料验收、半成品及成品检验,确保产品质量达标。

3. 不合格品管理:处理不合格品,分析原因,防止类似问题的再次发生。

4. 数据分析:收集、分析质量数据,识别趋势,为质量改进提供依据。

5. 项目协作:与研发、生产、物流等部门紧密合作,确保疫苗质量在整个供应链中的稳定。

6. 应对监管机构的检查:准备并陪同进行fda、ema等机构的检查,解答相关问题。

7. 持续改进:推动质量管理体系的持续优化,提升疫苗生产的质量和效率。

疫苗质量管理岗位是保障公共卫生安全的重要一环,其职责不仅是确保每一支疫苗的安全有效,更是对社会公众健康的守护。这个岗位的从业者需要始终保持专业精神,以最高的标准要求自己,以确保疫苗的质量无懈可击。

疫苗质量管理岗位职责范文

第1篇 疫苗质量管理员岗位职责

疫苗质量管理员 康泰生物制品 深圳康泰生物制品股份有限公司,康泰生物,康泰生物制品,康泰 1、具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业本科以上学历;

2、3年以上从事疫苗管理或者技术工作经历;

岗位职责:

负责疫苗日常管理工作。

《疫苗质量管理岗位职责.doc》
将本文的Word文档下载,方便收藏和打印
推荐度:
点击下载文档

相关专题

相关范文

分类查询入口

一键复制