粉针车间是制药企业中关键的一环,负责生产粉状注射剂,即粉针剂。这个岗位的职责涵盖了从原料准备到成品出库的全过程,确保药品质量稳定,符合国家药品生产质量管理规范(gmp)。
1. 熟悉粉针剂的生产工艺流程,包括配料、灭菌、灌装、封口、检验等步骤。
2. 持有相关专业学历背景和必要的资格证书,如gmp培训证书。
3. 具备良好的质量意识,严格执行质量控制标准。
4. 能够操作和维护车间内的生产设备,及时解决生产过程中遇到的问题。
5. 有团队协作精神,能有效沟通协调,确保生产顺利进行。
粉针车间的工作主要涉及以下几个方面:
1. 生产操作:按照既定工艺规程进行粉针剂的制备,包括精确称量原料、混合、灌装等操作,确保生产过程无污染、无交叉污染。
2. 设备管理:定期进行设备清洁和维护,确保设备运行正常,及时报告并处理设备故障。
3. 质量控制:监控生产过程中的各项参数,执行质量检查,确保产品质量达标,对不合格产品进行隔离并分析原因。
4. 记录管理:准确记录生产数据,完成生产报告,确保可追溯性。
5. 卫生管理:保持工作区域的清洁卫生,遵守gmp规定的清洁消毒程序。
1. 生产计划执行:根据生产计划,合理安排每日工作任务,确保按时完成生产任务。
2. 安全操作:遵守安全生产规定,预防和应对可能的安全风险。
3. 持续改进:参与工艺优化和效率提升项目,提出改进建议,提高生产效率和产品质量。
4. 培训与指导:新员工入职培训,传授粉针剂生产知识和操作技能。
5. 应急处理:面对突发情况,如设备故障、原料短缺等,能迅速响应,制定并实施解决方案。
粉针车间岗位需要全面掌握制药工艺和质量管理知识,以严谨的态度和专业的技能,确保粉针剂的高效、安全生产,为患者的健康保驾护航。
第1篇 粉针车间主任岗位职责
1、负责其功能领域内主要目标和计划,制定、参与或协助上层执行相关的政策和制度;
2、负责部门的日常管理工作及部门员工的管理、指导、培训及评估;
3、负责工厂生产计划落实,物料准备,新产品导入准备;
4、完成车间每月生产任务,并做好每月生产报表及各项统计;
5、负责加工车间设备保养规范使用和现场管理;
6、作业环境与5s管理,安全生产管理及员工管理。
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