药厂技术员是制药行业中不可或缺的角色,他们主要负责药品生产过程中的技术实施与质量监控,确保药品生产的合规性和高效性。
1. 拥有相关领域的学历背景,如药学、化学或生物科学等相关专业。
2. 熟悉gmp(good manufacturing practice)标准及药品生产流程。
3. 具备实验室技能,如样品分析、设备操作等。
4. 能够理解和执行技术规程,确保生产过程的标准化。
5. 注重细节,有良好的问题解决能力。
6. 良好的团队协作精神,能有效沟通和配合其他部门工作。
药厂技术员的工作涵盖了药品生产过程的多个环节,从原料检验到成品出库,他们都需要密切参与。他们的主要任务包括但不限于:
1. 执行生产指令,按照既定配方和工艺参数进行药品制备。
2. 监控生产设备运行状态,及时发现并报告异常情况。
3. 参与产品质量检验,确保符合国家药品标准和企业内部质量控制要求。
4. 维护和校准生产设备,确保其持续稳定运行。
5. 记录和整理生产数据,为质量改进和生产优化提供依据。
6. 参与新产品的研发和技术改进项目,推动生产效率和产品质量的提升。
1. 日常生产操作:技术员需按照操作规程进行药品配制、灌装、包装等步骤,确保生产流程的顺畅。
2. 质量保证:进行原材料和成品的质量检测,确保批次间的一致性和稳定性。
3. 设备管理:定期进行设备维护保养,排查故障,确保设备的正常运行。
4. 文件记录:准确记录生产过程中的各项数据,包括生产参数、设备状态、异常情况等,以供追溯和分析。
5. 培训与学习:不断更新专业知识,参加内部培训,提升自身技术水平和业务能力。
6. 跨部门协作:与质量管理部门、研发部门、仓储部门等保持良好沟通,共同确保药品生产的安全与质量。
作为药厂技术员,他们不仅是药品生产线上的一环,更是保障公众用药安全的重要角色。他们的专业素养和责任心直接影响到药品的质量,对企业的声誉和公众健康起着至关重要的作用。
第1篇 药厂技术员岗位职责
药厂制剂生产技术员 联合赛尔 上海联合赛尔生物工程有限公司,联合赛尔,赛尔 任职要求:
1、生物、制药工程、制剂类相关专业,大专及以上学历,工作经验丰富者可适当放宽;
2、对生物制药有热情,工作主动认真、有责任心,较强的独立工作能力。
岗位职责:
1、负责无菌过滤系统的安装、清洗和过滤膜完整性测试,配制生长激素注射液,并进行无菌过滤;
2、负责灌装机的使用和清洁、维护,无菌灌装;
3、负责制品冻干,冻干机操作清洗,灭菌及维护保养;
4、负责原液的稀释配制及冻干、出箱和干粉收集;
5、负责口服胶囊的制作,包括配料、过筛、混合、充填和铝铝包装;
6、负责混合机、胶囊充填机和铝铝包装机的使用、清洁和日常维护;
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