车间制剂技术岗位是企业生产环节中至关重要的一个角色,主要负责制剂工艺的研发、优化以及生产过程的技术指导,确保制剂产品的质量和生产效率。
1. 具备深厚的化学、药学或相关专业背景,熟悉制药工艺流程。
2. 精通制剂技术,包括但不限于溶液制备、混悬剂、乳剂、胶囊等的生产工艺。
3. 了解gmp(药品生产质量管理规范)及相关法规,确保合规生产。
4. 拥有良好的实验技能和数据分析能力,能独立解决生产中遇到的技术问题。
5. 具备团队协作精神,能够指导和培训生产线员工进行制剂操作。
车间制剂技术员的工作日常涉及多方面,从实验室研发到生产线实践,他们需确保制剂配方的准确无误,同时关注生产效率和成本控制。他们需要密切跟踪生产过程,监测产品质量,及时调整工艺参数以优化生产效果。此外,他们还需要编写和更新相关的sop(标准操作程序),保证生产流程的标准化。
1. 制剂研发与优化:根据产品需求,进行制剂配方设计、实验验证,并对现有制剂工艺进行持续改进。
2. 技术支持:为生产线提供技术支持,解决生产过程中出现的技术难题,确保生产的顺利进行。
3. 质量监控:制定和执行质量控制标准,对生产过程中的各项指标进行监控,确保产品质量符合标准。
4. 培训指导:对生产线员工进行制剂技术培训,提高员工的操作技能和质量意识。
5. 文档管理:编写、修订和维护相关的技术文件,如工艺规程、操作手册等,确保文件的时效性和合规性。
6. 安全生产:遵守安全生产规定,预防和处理生产过程中的安全风险,保障人员和设备的安全。
车间制剂技术岗位是制药企业中不可或缺的一部分,其工作成果直接影响着产品的质量和企业的生产效率。在这个岗位上,技术和责任心同样重要,每一位制剂技术员都是确保药品安全、有效的重要守护者。
第1篇 车间制剂技术员岗位职责
制剂车间技术员 杭州民生药业有限公司 杭州民生药业有限公司,民生药业,民生 工作职责:
负责制剂车间生产技术工作,包括现场管理,工艺管理,文件编写,人员培训等。
任职资格:
1、大专以上学历,药学或制药工程相关专业;
2、适应两班或三班制生产;
3、对一般药物制剂生产较了解,车间生产工作一年以上相关工作经历。
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