制剂员岗位职责汇编(3篇)

岗位职责是什么

制剂员是制药企业中的关键角色，负责药品生产过程中的制剂制备工作，确保药品质量和生产合规性。

岗位职责要求

1. 具备药学或相关专业背景，熟悉药品制剂的基本理论和工艺流程。

2. 精通gmp（good manufacturing practice）规范，严格遵守制药行业的法规标准。

3. 严谨细致，具备良好的实验操作技能，能准确记录和分析实验数据。

4. 具备团队协作精神，能够与研发、质量控制等部门有效沟通。

5. 对新药开发和生产工艺改进保持敏锐度，积极参与持续改进项目。

岗位职责描述

制剂员的主要工作集中在实验室和生产车间，他们需要：

1. 根据处方和标准操作程序(sop)准备药品原料，进行混合、灌装、压片等制剂过程。

2. 持续监控生产环境和设备状态，确保符合洁净室标准和设备操作规程。

3. 定期检查原料和成品质量，通过物理化学测试确保制剂的稳定性和有效性。

4. 记录和报告生产过程中的各项数据，参与偏差管理和问题解决。

5. 参与新制剂的研发，协助优化现有工艺，提高生产效率和产品质量。

有哪些内容

1. 制剂研发：参与新药品制剂的研发，执行初步配方试验，为临床试验提供合格样品。

2. 生产支持：配合生产线操作，确保制剂生产过程顺利进行，及时处理生产异常。

3. 质量保证：执行质量控制程序，如原料验收、半成品检验和成品放行，确保产品符合质量标准。

4. 文件管理：维护和更新sop，确保所有操作都有清晰的书面指导。

5. 培训与教育：参加内部培训，提升制剂知识和技能，向新员工传授操作技巧。

6. 安全与卫生：遵守实验室和车间安全规定，保持工作区域的清洁和整洁。

制剂员的工作不仅关乎药品的制造，更关乎患者的生命安全。他们需始终保持专业素养，以高度的责任心和精确的操作，保障药品的质量和生产流程的合规性。

制剂员岗位职责范文

第1篇 固体制剂员岗位职责

固体制剂研发员(项目负责人) 武药科技 武汉武药科技有限公司分支机构 职责描述:

1.项目立项,风险评估,能实时关注项目动态;

2.处方开发,体外一致性评价研究,be实评估;

3.工艺放大,工艺验证交接;

4.申报资料撰写,现场核查准备;

5.项目统筹规划,进度节点把控;

任职要求:

1.硕士及以上学历 (本科学历需要国内知名企业两年及以上研发工作经验);

2.有相关药品研发项目负责人经验,至少负责过一个或多个项目;

3. 熟知药品研发流程,了解gmp管理体系;

4.对药品研发有一些自己的见解,在某方面有自己的特长;

5.能承担压力,有较强的沟通协调能力,能快速融入部门团队;

第2篇 药物制剂员岗位职责

高级药物制剂员 欣凯医药化工中间体 欣凯医药化工中间体(上海)有限公司,欣凯医药,欣凯医药化工中间体,欣凯 岗位职责:

1、参与或负责新药研发项目的立项研究;

2、负责药物制剂的开发,包括剂型研究和项目实施等;

3、根据项目进展情况,合理制定质量研究计划、并对项目研发成本、研发进度、研发质量、研发风险的控制和管理;

4、制剂工艺、放大研究及产业化交接,临床支持等;

5、负责撰写新药申报资料。

任职要求:

1、药剂学或药学等相关专业硕士及以上学历,药物制剂工艺或处方研究三年以上工作经验;

2、熟悉缓控释、靶向等高端制剂技术,至少精通一种剂型或从事过相关药物开发;

3、熟悉新药开发流程,能独立进行药物开发并处理和协调遇到的各种问题

4、熟悉国家药品管理相关法规及指导原则,有撰写新药报批研究资料经验;

5、良好的英文水平,具备文献检索、分析总结能力;

6、工作严谨、思路清晰,具有良好的沟通能力及创新精神,能全面了解行业___发展动态,把握行业业务发展方向。

第3篇 制剂员岗位职责

制剂员 广东中润医药有限公司 广东中润医药有限公司,中润医药,广东三信药业,中润 岗位职责:

1. 熟悉制剂研究内容,系统了解所负责的项目,在上级领导指导下完成处方工艺研究;

2. 按时完成实验记录,负责项目开展中的各项工作,包括实验的完成、申报资料的撰写、收集及整理;

3. 按要求制定处方工艺研究方案,完成小试、中试样品的制备;熟悉工艺验证方案,并协助完成工艺验证;

4. 对项目开发过程中遇到的问题,进行沟通协调,积极主动地寻找解决办法,主导推进项目。

任职资格:

1. 药学、制药等相关专业,本科或以上学历,英语四级或以上;

2. 有较非富的制剂处方设计及工艺开发经验,熟悉各工艺过程的制备;

3.积极上进,沟通能力强,善于分析问题及提出合理建议;