生产企业财务分析报告怎么写（精选6篇）

【第1篇】生产企业财务分析报告怎么写1000字

总公司领导：

首先，我很感谢**在全球金融危机严重影响的情况下，却给予了我们这些人工作的机会，让我们有锻炼自己、展示才华、提高素质和发展的舞台。我想我们所有的人更应该以感恩的心来对待这份来之不易的工作。

本人有幸担任湖南分公司财务部经理，深知自己肩负的责任重大，财务部门是企业的核心部门，它的工作贯穿了企业经营管理的各个环节。资金则相当于企业的血液，它的循环是否畅通，构成比例是否合理将直接影响到企业的生存与发展。所以，本人自入职以来也一直严格要求自己，按照国家的法律法规以及总公司的财务制度来执行，以高度的责任心和进取心对待本职工作，现就本人今年1-3月份以来的学习和工作等情况向各位经理、总经理做出如下汇报：

一、主要工作业绩

1、根据总公司财务部发放的《财务管理》与《财务规范事项》，归纳和总结了货币资金收支业务审批程序的相关规定，制定了《财务审批与支付程序》，进一步规范和完善了分公司内部的审批制度与报销流程，使分公司的收支业务严格的、有序按照事前与事后五级审批制度来执行。

2、制定了公司非财务人员和公司新进员工基本财务知识的培训内容，包括：费用的预算、资金的申请、费用的审批、审核与报销、资金的支付和方式以及外购物品出入库等要求与程序。

3、将内部控制与内部审计相结合，每月开始了自查、自检工作，从原始票据的审核、票据的粘贴、票据的填制以及印章保管等最基础的工作抓起，细化财务报账流程，加强财务工作的规范性、合理性和合法性，保障和促进各项业务的顺利开展，进一步完善分公司的财务管理与监督体系。

4、盘点和清查了湖南分公司自重新组建以来所购置的所有固定资产和物品，并将固定资产的使用责任落实到了部门和使用人。

二、今后需要加以改进的方面

1、通过总公司检查小组指出我们现存的一些问题后，意视到在我们的工作中还存在着严重的管理漏洞，需要去完善和落实，“开源节源”不是建立在一句口号上的，是要我们把它落实到、具体到日常的管理工作中去，所以我们财务部门将会配合和监督各个部门一起来落实和完善这个工作，以资金管理和成本费用控制为重点，严格贯彻执行预算制，将费用预算与考核制度相结合，控制点滴的成本与费用，合理、高效的运用和调配每一分钱财，节约和保障公司经营所需的资金;

2、不断加强财务部会计、出纳的专业知识和职业道德的培训和学习，及时了解和掌握国家颁布的相关法律、法规以及新税法政策出台的真正意义，提高财务管理人员的综合素质。

【第2篇】企业生产自查自纠报告怎么写1450字

企业生产自查自纠报告范文

按照《关于集中开展安全检查整改专项行动通知》要求开展企业安全生产自查自纠活动。我公司领导高度重视，积极组织相关人员抓好组织发动，认真开展自查自纠，不留死角。针对存在的问题和薄弱环节按照定人员、定时间、定措施、定资金的原则制定整改计划，落实整改措施，严防事故发生。现就自查情况总结如下：

一、 强化管理，明确责任

为切实加强对我公司安全生产工作的领导，公司调整充实了公司安全生产工作领导组，力争做到目标明确，责任落实，工作到位，防患于未然。

二、 细化措施，落实到位

全面贯彻落实“安全第一，预防为主”的方针和师、团安全生产工作有关文件精神，坚持做到依法管理，强化监督，严格检查，督促整改，让隐患得到消除，事故得到控制。以监管工作为重点，严防一般安全事故，杜绝重、特大安全事故，确保员工生命财产安全

三、工作内容及措施办法得当

1、加强安全知识的宣传教育，努力提高全公司职工安全生产意识。认真开展安全生产法律法规和政策的宣传教育，倡导和抓好安全文化建设，增强公司职工安全生产意识。我企业按照有关要求，积极主动选派人员参加上级主管部门组织的安全培训和复训，并切实抓好企业职工安全生产知识和生产技能的培训，努力确保特种作业人员和从业人员持证上岗率达100%。

2、强化安全责任管理，建立健全各项规章制度。本单位安全工作的第一责任人，对本单位安全生产工作负直接责任，必须切实履行职责，加强监督检查，及时排除各类安全隐患，严防各类安全事故的发生。

一是要认真贯彻落实好与公司签订的安全生产目标管理责任书，做到有岗、有位、有责。

二是公司安全生产领导组定期组织人员对各个部门落实的情况进行检查、督促，并将情况登记在册，作为年终综合考核的评分依据。

三是各单位要结合自身实际，制定和完善各项安全生产规章制度及安全生产规程，并严格执行，杜绝“三违”现象，切实做到安全生产有章可循。

3、开展了综合性安全生产大检查。企业安全生产领导组每季度组织开展一次综合性的安全生产大检查，对车间存在的重大隐患，督促其制定整改措施，落实资金，安排专人督促整改，并将隐患排查以及整改情况备案存档;各车间和安全责任单位每月组织一次安全大检查，发现隐患，制定措施，落实专人，限期整改，并将情况及时上报企业安全生产领导组。

四、存在的.问题与不足以及整改

1、不得使用自制挂钩。

2、不得乱接乱焊挂钩(主要一楼大门和柱子上)。

3、车间二楼扶梯有部分变形。

4、打木片的电动机尼龙棒应更换。

5、精整区杂乱，硅袋应摆放至机修车间，每日定量领取使用。

6、配电箱上堆放杂物。

7、出炉人与未佩戴护目镜、工作服、面罩。

五、针对以上检查出的问题，在下步工作中，我们要强化措施，督促车间按时整改，按期复查，跟踪整治，确保整改到位，做出以下几点：

1、把硅袋放入机修车间，每日领取使用。确保精整区域不杂乱。

2、打木材的电动机的尼龙棒、车间扶梯让机修人员定期检查、维修、定期更换。

3、电器设备的安装和维修由电工操作，并定期检查线路及一切电器设备，

4、车间配电室的电路需电工定期进行检查，确保电路的整齐。

5、车间二楼配电柜需更换，并上锁。

6、加强出炉人员佩戴护目镜、穿工作服、戴面罩的重要性意识，树立安全生产意识。认真落实安全生产责任制。

7、严禁车间内乱焊乱挂，确保车间的规范。

在这次“打非治违”和“隐患排查”自查自纠下，我公司高度重视，进一步增强企业和职工的安全隐患得到了有效的排除，车间也根据所提的整改意见迅速进行整改，整个自查自纠工作取得了良好的效果。

【第3篇】企业建立健全安全生产管理工作的调研报告怎么写1400字

为抛出主题—提出主题中的问题一思考讨论问题一寻找答案一归纳总结。教师在前两个环节是主导，学员在中间两个环节为主导，培训教师和学员之间平等对话、互动交流，通过参与、合作、分享、体验，使参与培训的学员获得并建立新的安全知识，形成新的理念，产生愉悦自信的体验。充分体现安全培训“以人为本。创新培训”的新理念。比如：在区队长以上的干部安全培训班上，采用主题研讨法，诸如“我是如何当好班队长的？”主题演讲活动，效果会更好一些。

(2)问题归纳法。其策略一般程序为提出问题一掌握知识一解决问题，也就是将教学内容在实际生活的表现以及存在问题先请学员提出，然后教师运用书本知识来解决上述问题，最后归纳总结所学基本原理及知识。

(3)典型案例法。其策略一般程序为案例解说一尝试解决一设置悬念一理论学习一剖析方案一小组讨论一成果分享一总结归纳。这种方法直观具体，生动形象，环环入扣，对错分明，印象深刻，气氛活跃。

(4)情景创设法。其策略一般程序为设置问题一创设愿景一搭建平台一激活学员。这种方法将参加培训人员分为若干组，为每组队员提供一份经典管理案例，组员们积极开动脑筋，结合本岗位实际，总结出“责任要分解到人”、“工作要养成一丝不苟、有条不紊、精益求精的习惯”、“执行要从大处着眼、小处着手”、“细节决定成败”等一系列观点，“执行力”的概念也潜移默化地深深印刻在了每个人的脑海里。

(5)多维思辨法。其策略程序为解说原理—分析优劣一发展理论。即把现有定论、解决问题的经验方法提供给学员，让学员挑刺，提出优劣加以完善，这种方法课堂气氛热烈，分析问题深刻，自由度较大，所以教师要收放得当，对新情况、新问题、新思路具有极高的分析探索能力。

3注重互动教学技术的创新

在坚持传统的互动教学模式外，安全技术培训教师还应根据实际需要不断创新互动教学的形式。

(1)积极探索网上互动培训方式。随着互联网的普及，煤矿安全技术培训应该借助网络媒体，一是在企业网络系统上建立起培训学习的菜单平台，培训教师随时上传学员所需要的学习内容和问题，同时，教师可以在这个平台上阐述自己的观点和理念，解答学员的问题，二是培训教师和学员建立互动博客，每个学员可以到自己所喜欢的博客上学习，这种网上互动式学习实现了资源共享，是互动教学技术的新趋势。

(2)模拟训练。模拟训i练就是把学生带入一个虚拟的假定情景中，人为制造种种复杂疑难的情节，让学生去面对困难、矛盾和冲突，独自去处理、解决矛盾，从中观察学生应付管理突发事件的态度和解决管理疑难复杂问题的能力。教学过程可以采用现场演示评议法，跟踪拍摄回放法，分组对垒法，角色换位法等方式进行模拟训练，这样可以活跃课堂气氛，增强学生的参与性，调动学生的积极性。

(3)“hotseat”方式(热椅子)。即在培训者和被训者之中每天产生一名坐上“热椅子”的人员。众多个学员可以向他提问。通过“热椅子”形式，旨在给学生创造互动的条件，提供互动的机会。为了给学生示范，第一天坐上“hotseat”的应该是教师，最后发展为学员们争坐“hotseat”.自己去探索、体会与他人交流信息，交换意见，沟通情感的乐趣，课堂气氛自然而然地活跃起来。

总之，煤矿

二、深化应急预案宣传教育培训

应急预案宣传教育和培训工作是保证安全生产事故应急救援预案贯彻实施的重要手段和提高事故防范能力的重要途径。要按照国家安全监管总局《关于加强安全生产应急管理工作的意见》和《关于加强安全生产应急管理培训工作的

【第4篇】企业安全生产自查报告怎么写800字

根据********安全委员会下发的《关于开展全区安全生产自检自查的通知》文件精神的要求，1月25日我公司召开公司全体员工会议，由总经理***主持，积极展开了安全生产讨论，研究相关对策，对安全生产自检自查活动进行了精心部署，会议决定26-27日两天由专职安全员***带队，对厂区、生产车间及库房进行了全面认真的检查，排查隐患。1月28日，由安全生产负责人***召开职工安全会议，对检查出的安全隐患，进行通报，并提出限期整改的要求。

问题一、厂区内路面积雪清理不及时，形成冰面，对职工和车辆都存在安全隐患。

整改要求：在2月1日前，将积雪进行清理出厂区，清除冰面，保证职工和车辆安全，此项工作由***负责。

问题二、厂区内原料空桶摆放混乱，杂物与原料空桶摆放距离近。

整改要求：在2月1日前，将原料空桶及杂物摆放整齐，摆放距离合附安全要求。此项工作由***负责。

问题三、因为冬季天气寒冷，静电检测报警器电池老化，不能正常报警。

整改要求：在2月1日前，更换新电池，并安排人员及时检查电池情况。此项工作由***负责。

针对以上存在的问题，我公司强化措施的落实，督促相关责任人按时整改，按期复查，跟踪整治，确保整改到位。并制定了以下安全管理措施：

1、加强领导。要求各岗位主管强化措施，认真落实安全生产责任制，各主要负责人积极监督落实情况，重点加大安全工作检查力度，认真贯彻落实整改措施，明确责任、限期整改，把安全生产工作责任制层层落实，切实做到抓实、抓细。

2、加大排查的力度。要求各责任人要把安全生产的检查工作要做到经常化，制度化、规范化;坚决把隐患消灭在萌芽中，杜绝和减少安全生产事故的发生。

安全生产是一个系统工程，需要长抓不懈。通过这次检查自查活动，我公司发现了一些问题，并进行了有效的整改;在今后的工作中，我们将狠抓员工安全意识、道德修养、责任心意识和工作技能的培养，让员工时刻牢记安全第一，警钟长鸣，杜绝一切安全事故的发生。

【第5篇】工业园区企业项目生产经营调研报告怎么写2350字

工业园区企业项目生产经营调研报告

为了能更好应对和化解全球金融危机对县域经济发展的影响，采取切实有效措施，着力解决好当前工商企业经济运行中存在的突出问题，为企业排忧解难找准方向，促进我县国民经济平稳运行。2月16日工业园区管理委员会主任曾彦波，副主任徐洪、陈猛，办公室主任张忠权，工作人员赵安林一行到泸西工业园区进行调研，现将调研情况汇报如下：

一、园区项目建设推进情况

（一）95万吨/年煤焦化项目建设情况。投资18亿元的云维集团泸西大为焦化公司95万吨/年煤焦化项目各项建设工作进展顺利。截止目前，已完成渣场选址和场区地下勘测、公司注册、工商税务登记、技校招生委培、第一批职工招收培训、项目环评专家评审通过等工作。至____年2月10日，已完成1、2号焦炉装置区孔桩开挖浇筑940棵；完成装置区土石方挖运回填40万m3及厂内排洪沟土石方支砌工程；完成2.6亿元主要设备订购合同签订，并支付部分设备订购款4560万元；完成土建基础设施建设投资2600万元；累计完成项目投资7520万元。目前正抓紧进行其他单项装置采购招标工作。计划2月中旬进行1号焦炉主体工程建设，5月初部分设备逐步进场，并做好设备安装准备工作。

(二)日产2500吨新型熟料干法水泥项目建设情况。投资2.6亿元的中枢水泥厂日产2500吨新型干法熟料水泥生产项目已完成主体设备采购，并加快土建工程建设，截止____年2月10日，已全面完成生活区房屋建设及混合材料库等工程建设，完成水泥成品库顶板支砌10米、滑模库顶板支砌40米，完成土建基础设施建设投资2348万元。签订设备订购合同1.1亿元，支付第一批主体设备订购款3870余万元，累计完成项目投资6218万元。预计____年10月竣工投产。这些项目的实施和入园建设，对合理开发泸西资源，促进资源综合利用，延长产业链，加快产业结构升级和推进泸西新型工业化进程具有十分重要的战略意义。

二、____年园区重点企业生产经营情况

（一）红河森菊公司。____年我公司总结以往的经验教训，以拓展市场为手段，以扩大销售为主要任务，迅速扭转公司流动资金困难局面，全面推动公司全面发展，____年国内外实现销售收入2400万元，已超过____年全年的销售收入，公司产品国内主要销往北京、上海、山东、福建、江苏、广东等省市，国外主要销往日本、韩国、澳大利亚、欧盟、瑞士、美国、南美等国家。由于____年的加工原料是20xx-____年收购的除虫菊干花，其除虫菊素含量已由1.5％下降到0.6％左右，从而加大了公司的加工成本，给公司的生产经营造成了极大的亏损，影响了公司的全面、迅速的发展。

（二）粤泸木业有限责任公司。____年生产时间短，所以公司累计生产经营4万多张中密度纤维板，受到国际金融风暴的影响，中密度纤维板市场发生了变化，造成产品价格大幅下滑。加之由于处于试运行阶段，生产不正常，达不到生产要求，从而影响____年的生产目标。

三、____年园区重点企业生产经营情况预测

（一）红河森菊公司。____年公司将在种植方面推广新品种种植面积，提高亩产值，让农户受到实惠；在生产方面将提高产品的质量、生产工艺，注重新产品的研发，通过提升产品的知名度和美誉度，赢得市场份额，公司生产的“森菊”牌5％天然除虫菊素乳油受到国内外客户的好评，进行产品精加工，提高产品附加值，经济效益有较大的增加，依靠创新技术稳市场；在市场方面将积极开拓市场，提升抵御风险的能力。目前市场形势良好，并且公司加大与国内外高等科研院校合作，通过科技创新，其生产的农药产品已形成独特优势，拥有了充足的技术储备。公司预计____年利润将在中报盈利的基础上继续实现盈利。

（二）粤泸木业有限责任公司。____年公司将继续落实“降本增效“的各项措施，积极进行工艺技术改进，在保证正常生产的基础上，不断拓展新的领域，预计公司的利润会稳步增长。

四、存在问题和困难

（一）95万吨/年煤焦化项目和日产2500吨新型熟料干法水泥项目。一是融资速度慢，基础设施建设投入不足，项目建设推进不快；二是土地征用困难。

（二）红河森菊公司。一是由于____年除虫菊种植面积不大，____年收购干花仅100吨左右，极大的影响了公司的正常生产，为此____年急需扩大种植面积以满足公司生产需要；二是公司在20xx、20xx两年的主要加工原料是以前的老花，以致公司生产经营收入严重亏损，造成公司职工的社会保险、医疗保险费用长期拖欠，职工工资不能按时发放；三是公司前期无形资产投入过大，公司现有厂房、设备已作抵押贷款，现在再向银行寻求新的贷款较为困难，造成了流动资金不足的问题；四是我司自主创新的知识产权得不到有效保护。

（三）粤泸木业有限责任公司。公司基本上没有高学历的专职技术人员，大部分工人是小学、初中毕业的，在很大程度上影响了公司的生产效率，从而削弱了公司的市场竞争力。虽然公司已经进行过多次培训，但是没有收到良好的效果。

五、下步工作计划

（一）95万吨/年煤焦化项目和日产2500吨新型熟料干法水泥项目。一是尽快落实项目建设融资措施，加大融资力度，积极向上级有关部门争取资金扶持，加大基础设施建设投入，加快项目建设推进工作，确保项目按时投产；二是为项目建设的顺利进行做好协调工作，确保生产设备同步安装，使项目如期建成投产。

（二）红河森菊公司。一是为解决除虫菊干花原料的不足，公司将继续加大除虫菊的种植面积。力争在20xx达到5万亩以上种植面积，以达到公司正常生产的需要。

（三）粤泸木业有限责任公司。一是____年公司紧紧围绕“降本增效”这一目标，狠抓规范运作，把工艺技术改进作为公司的一项重要任务，努力改善公司的运营状况，推动公司的全面发展。二是强化市场开发的深度和产品开发的力度，改进和完善生产经营体系和内部保障体系，加大融资力度，全面提高企业的综合竞争能力；三是把工人的培训作为我公司的一项首要任务来抓，并积极引进专职技术人员，同时寻求新的战略合作伙伴，利用现代产业运作和资本运作方式，迅速把中密度纤维板产业打造成巨大的健康产业。

【第6篇】医疗器械生产企业自查报告怎么写8400字

xxx食品药品监督管理局gsp认证中心：

xxxxx是成立于xx年的药品批发企业。公司注册地址：xxxx。《药品经营许可证》证号：xxxx，营业执照注册号：xxxxxx ，《药品经营质量管理规范》证书编号：xxxx。我公司核准经营范围;中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、化学原料药、抗生素原料药、抗生素制剂、生化药品、生物制品……销售服务主要覆盖xxx、等辖区内的药品经营企业和医疗机构等终端客户。

公司现有营业用房面积xx，其中营业xxm？;药品仓库面积xxx m？ 。公司分别在xx年、xx年通过gsp认证检查，取得gsp证书。自公司取得gsp认证以来，始终坚持将gsp要求作为公司经营的行为准则，以“xxxxxx”为方针，认真落实《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，制定并严格执行企业质量管理制度和程序，确保了公司质量管理体系的正常和有效运行。在本行业及社会树立良好的企业信誉和社会形象。

____年修订版《药品经营质量管理规范》颁布实施以来，公司领导高度重视，公司内部开展了《药品经营质量管理规范》知识培训，以提高全体员工对新版《药品经营质量管理规范》的认识和了解，同时组织人员重新修订了公司各部门职责、各岗位职责、管理制度和各项操作规程，完善了的质量管理体系。对药品经营各个环节进行了风险管理。对计算机系统进行升级和功能完善。组织了对公司组织机构与管理、职能与职责、人员与培训、设施与设备、采购、收货、验收、储存与养护、出库与运输、销售与售后服务、文件系统等系统全过程的公司内部审核和自查。经过自查、整改、完善，促进了公司质量管理工作进一步落实完善，提高了公司整体经营管理水平和质量保证控制能力，取得了较好的经济效益和社会效益。

现将实施gsp工作自查情况汇报如下：

一、质量管理体系

公司自xx年再次取得gsp认证以来，认真贯彻执行《药品管理法》《药品管理法实施条例》和《药品经营质量管理规范》等法律法规的要求，建立健全组织机构和质量管理体系，明确了各部门的职责和质量责任;配备了符合规定的专业技术人员，各级人员能够认真履行职责，各部门环节均严格按照规范要求执行。

《药品经营质量管理规范(____年修订)》颁布以来，企业负责人和质量负责人均参加了《药品经营质量管理规范(____年修订)》省局组织的培训学习。公司内部开展了《药品经营质量管理规范》知识培训学习。

公司建有完善的质量管理体系并能够有效运行，有明确的质量方针和质量目标要求，质量方针和质量目标贯彻到药品经营活动的全过程。公司制定有质量风险管理制度，切实消除潜在的隐患或缺陷，有效控制药品经营过程中的质量风险。公司的质量管理体系与经营范围和规模相适应，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等。公司在每年年终进行内审工作。并对内审的情况进行分析，不断提高质量控制水平，保证质量管理体系持续有效运行。公司对供应商、采购商质量管理体系进行了审核、评价，对主要供应商、采购商采取实地考察的方式进行质量体系评估。对所有供应商、采购商均实行动态管理，定期更新有关资料证明文件，保证供应商、采购商相关资质时刻处于合法有效的控制状态，保证药品来源、去向渠道合法。

二、机构质量管理职责

公司设有和公司经营规模相适应的组织机构和职能部门。目前，公司设有公司设有七个部门：质管部、采购部、储运部、销售部、信息部、财务部、xx部 xx部每个职能部门和岗位都有明确的职责、权限、相互关系和质量管理职责，各部门能够在各自的职责范围内独立履行职责，开展相应的职责活动。

公司设有独立的质量管理部，现有人员xx人，都是公司全职在编人员，质量管理部在日常工作中能够履行相关职责：能够及时督促公司相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及药品经营质量管理规范;组织制订(修订)公司质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行;

负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理，必要时组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价;负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案;负责药品的质量验收工作，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作;负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督;负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;负责假劣药品的报告;负责药品质量查询;负责指导设定计算机系统质量控制功能;负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新;组织验证、校准相关设施设备;负责药品召回的管理;负责药品不良反应的报告;定期组织开展质量管理体系的'内审和风险评估;督促有关部门开展质量管理教育、培训和员工健康体检工作，建立相关档案;履行药品监督管理部门及公司领导安排的其他职责。

三。人员与培训：

公司从事药品经营和质量管理工作的人员共有xx人，其中执业药师xx人，执业中药师xx人，执业医师xx人 ，医药学专业合计xx人，公司药学技术人员占xx%。

公司负责人xx学历xxxx;从事药品工作xx年。企业质量负责人xxx本科学历，药学专业，执业药师，从事药品经营质量管理工作xx年;质量管理机构负责人xx本科学历，药学专业，执业药师，从业经历xx年;质量管理员xxx本科学历，药学专业，执业药师，从事药品经营质量管理工作近xx年;验收员xx，xxx学历，xx专业，采购部经理xx中专学历，xx专业，公司其他从事销售、保管人员全部符合岗位规定条件要求。

公司制定有培训计划，能够依据培训计划开展《药品管理法》《药品管理法实施办法》《药品经营质量管理规范》《药品流通监督管理办法》等法律法规以及药品专业知识、公司管理制度、岗位职责、操作规程等相关知识。新员工上岗前对其进行公司制度培训，岗位知识、操作技能培训，合格后上岗。新制定的文件、文件修订后，均开展针对性培训。

所有员工都进行针对性的继续教育培训。对采购人员、保管人员、质量验收人员、送货人员等相关人员进行了专业法规、知识培训、考核;冷藏药品保管人员、验收人员、运输人员经受过专业知识培训考核。

公司制定有员工健康档案管理制度，明确了直接接触药品人员的身体要求，规定凡是患有传染病等可能污染药品的疾病的人员，不得从事质量管理、药品收货、质量验收、保管、养护、出库复核等岗位工作。公司员工每年体检一次，建立健康档案。公司制定有环境卫生、员工个人卫生管理制度，并有效执行。

四、质量管理体系文件

公司按照《药品经营质量管理规范(____年修订)》的要求，结合公司实际经营情况，制订了符合公司实际的完整的质量管理体系文件，文件内容包括：质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。

公司制定有质量管理文件管理制度，对质量管理文件的起草、修订、审核、批准、分发、保管、文件的撤销、替换、销毁等管理程序以及文件的题目、编号、目的、文字内容等作了明确的规定。公司现行使用的文件为现行有效的文本。各文件均按要求，分发到有关部门、岗位。公司制定有相关的质量管理制度，部门及岗位职责符合法律法规要求。公司建立了涉及到药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回等环节均有记录，记录真实、完整、准确、有效和可追溯。公司所有人员一律凭计算机系统授权及密码，方可登录计算机系统进行数据的录入或者复核;数据的更改需经过质量管理部门权限审核，更改过程留有记录。

五、设施与设备

公司办公和仓库用房位于xxxxxxxx，公司药品仓库面积xxxm2 (含阴凉库xxm、冷库xxm、常温库xxx m、中药饮片库xxxm)。储存作业区、辅助作业区、办公生活区独立分开，装卸作业场所有顶棚，库内“三色”“五区”标志明显。库内墙壁、顶棚和地面光洁、平整、门窗结构严密，拆零拼箱台和包装物料储存有固定区域并有标识。仓库大门设红外报警系统，对仓储部部工作人员以外的人员进入药品仓库实行登记制度，可以防止药品被盗、替换。所有仓库均安装了符合要求的照明设备，并根据需要配置了底货架和货架、防鼠板、鼠夹、防鸟护网、遮光帘等必要的设备和用品。

库内有消防栓，配置了灭火器，建立了消防设施设备台帐和档案资料。仓库配备电驱动全自动叉车xx辆，可以上下左右前后移动 。企业使用xxxxxxx安装的rf系统，有用于药品购进、验收、养护的手持终端xx个仓库使用xxxxxx中央空调机组一套xxxx组。仓库实行温湿度自动调控和监测。配备xxxxx有限公司生产的温湿度自动监控系统，系统由测点终端、管理主机、不间断电源及相关软件系统组成。配置温湿度传感器(型号为：xxxx型)xxx个、可实现24小时全时段温湿度的自动监测，实时采集、传送和报警。配备灭火器，符合安全消防要求，经营需冷藏保管的药品，设有xxx立方米的冷库;公司现有厢式送货汽车xx辆，冷藏运输车xxx辆。配有保温箱xx个，容积为xx升，公司冷藏车，保温箱安装了药品储运温湿度自动监测系统，在运输冷藏药品途中能够对车辆温度进行实时监测，并使用温度自动控制、自动记录及自动报警装置，能够有效保证冷藏药品运输途中的温度符合要求。冷库、冷藏车及保温箱均按规定经过规范，严格的冷链验证。符合冷藏药品保管的要求，能保证运输途中药品质量。公司配备了备用发电机组xx组，作为停电应急处置使用。公司制定有设备设施管理制度。根据职责分工，确定设施、设备的运行状态，保证设施、设备的正常运行。设有能覆盖药品经营场所、仓库的现代信息管理局域网络，实现对药品经营管理全过程的调控和管理。

六、校准与验证

公司制定有设备设施验证管理制度，规定对计量器具、设备进行年度校验或检验;冷库、冷藏运输车辆、保温箱等设备进行性能验证。凡是没有验证或验证不合格的，不得使用，并形成验证控制文件。验证文件包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等。公司根据验证确定的参数及条件，正确、合理使用相关设施设备。

七、计算机系统

公司使用xxxxx系列医药销售管理软件系统，有服务器xx台。有实现宽带上网的条件和保证网络安全的措施，具有能够接受食品药品监管部门现场检查和远程监管的条件。终端机有xxx台，药品经营的所有环节均实行计算机系统控制和管理，能够实现药品质量可追溯性，并能和药品电子监管码联网。公司计算机系统对任何质量管理基础数据失效时，对与该数据相关的业务功能自动锁定，直至该数据更新、生效后相关功能方可恢复;质量管理基础数据能自动跟踪、识别、控制供货单位或购货单位的经营范围、产品的合法性、有效性等信息。公司计算机系统能够实现信息共享和数据传输，相关业务能够自动实现票据生成、打印、保管功能。计算机系统的使用严格按照各岗位人员授权，在受权范围内凭使用名称、密码登陆，进行数据录入、修改、保持等相关操作。对实行电子监管码监管的药品，在验收、复核出库时，对药品电子监管码进行扫码，采集电子监管码条码信息，并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台，做到见码必扫，确保做好核注核销工作。同时配合江苏省食品药品监督管理局的远程监管系统，对药品购进、储存、销售、库房温湿度控制等建立数据库，实时备份，确保省局24小时远程监控。全面记录企业经营及实施《药品经营质量管理规范》等方面的信息。

八、采购方面：

根据购进药品质量管理要求，企业制定了《药品购进管理制度》、《首营企业、首营品种审核管理制度》、《药品采购操作规程》等，进货前实行供货单位的审核，包括法定资格、质量信誉、购进药品的合法性审核，并对与企业进行业务联系的供货单位的销售人员的合法资格审查、核对。特别是在确定首营企业法定资格和质量保证体系进行审核，在购进首营品种是先填写“首营品种审批表”，并经质量管理部负责人和企业质量负责人的审核批准后，才进行经营。企业在编制购货计划时以药品质量作为重要依据，根据医疗需求，质量部参与编制中、短期购货计划。在购销合同中均签订明确质量条款，作为采购药品进货凭据。所有采购记录均及时录入计算机系统。采购部、财务部共同审核供应商的销售票据及货款支付，保证做到发票上的购销单位名称、金额、品名和付款流向、品名相一致。所购进药品均有合法票据，按规定建立完整购进记录并进行归档保存，所有的记录按规定保存，采购记录符合规定。质量管理部每年对进货情况进行质量评审，确保了公司所购进药品的合法性和规范性。保证了购进药品的质量。

九、药品的收货、验收

药品入库验收严格按照操作规程进行，对到货药品进行逐批验收，和供货方提供的备案单据，备案印章仔细核对，核对冷藏药品需在冷库等候验收，对运输过程和运输温度重点检查。经验收合格的药品再正式办理入库手续，仓库保管员有权对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊不清等有质量问题的药品拒收，并报告质量管理部门处理。药品验收记录实行计算机管理，记录按规定记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期等项目内容。对实施电子监管的药品，验收员应进行药品电子监管码扫码，进行数据采集并交给信息员及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。

十、药品储存养护

仓库分为阴凉库、常温库，冷库等，各库均按规定实行色标管理，验收合格入库后的药品，严格按照药品养护管理制度，对药品分类(专库)存放，并根据药品说明书储存条件和要求储存于相应的库区。药品按批号集中堆放，按批号及远近依次或分开堆码。对重点品种、效期较短的品种、储存条件特殊的品种，进行重点养护。养护中如发现质量可疑药品，可以在计算机系统及时锁定并记录，悬挂明显标志，暂停销售，通知质量部门处理。公司计算机系统能够对药品有效期进行自动跟踪、预警，对超有效期的药品能自动锁定，禁止销售。养护人员对药品的储存条件进行检测检查，发现报警，及时采取调控措施，并做好养护检查记录。公司建有药品养护档案，对库存药品养护情况定期进行汇总分析。对不合格药品进行控制性的管理、严格按规定程序上报、及时处理并制定预防措施，并对不合格药品的确定、报告、报损、销毁都有完善的手续和记录并归档备查。公司定期对库存药品进行盘存，公司制定有药品突发事件应急处置方案，可以保证药品储存过程中突然出现停电、冷库运行故障等突发事件的应急处置，确保药品储存安全。

十一、销售

公司制定有采购商及其采购人员资格审查制度。质量管理部门负责对购货单位的生产范围、经营范围或者诊疗范围等资格审核批准，建立合格采购商档案，实行动态管理，定期更新相关内容。所有销售药品，均建立销售记录，开具发票，做到票、账、货、款一致，票据、记录按规定保存。含麻制剂药品禁止现金交易，销售时严格审核采购人员相关资料，确保药品取向合法安全。

十二、出库

公司药品销售出库时，出库复核员首先在计算机系统上核对销售记录，无误后对照药品实物，保证药品无质量问题进行出库复核。同时建有药品出库复核记录。所有拼箱发货的药品，包装箱上都有明显、醒目的拼箱标志。冷藏、冷冻药品按要求装箱或装车，同时做好运输记录，内容包括运输工具和启运时间等。药品出库时，都附有加盖公司药品出库专用章的随货同行单(票)及相关资料。实行电子监管码监管的药品，做到见码必扫，及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台，确保做好核注核销工作。

十三、运输与配送

公司制订了《药品运输管理制度》，能够有有效措施保证运输过程中的药品质量与安全。严格按照药品储藏要求及药品外包装标示要求的配装、堆放和运输。公司冷藏车具有温湿度在线监控系统，能够全程跟踪冷藏药品运输过程中的温度，并保存在途温度数据记录，确保温度符合要求。

时制定了冷藏药品运输应急管理预案，可以处理运输中的突发事件。

十四、售后服务

公司制定有销售退回药品管理制度，药品查询和质量投诉制度，药品召回和不良反应报告等制度，严格按制度执行，配备专职人员负责售后投诉管理，并做好记录。如发现有质量问题，能够立即通知所有采购单位停售停用，根据实际情况及时召回并上报药品不良反应报告。保证药品销售售后环节的质量和安全。

通过自查，我公司自**年通过gsp认证以来，严格按照《药品经营质量管理规范》、《______药品管理法》及其实施细则等相关法律、法规要求，守法经营，使得公司稳步发展。根据自查结果，认为公司已经符合gsp要求。现提出gsp认证申请，请各位领导前来检查指导。

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