篇一 生物工程专业大学生实习报告
实习目的:
通过本次实习,开阔视野,增长见识,扩宽我的知识面。了解本专业相关方面的知识,通过实习,启发我积极向上,努力学习。同时接触与认识社会,积累人生阅历。
实习收获与体会
实习就这样过去了,总有点意犹未尽的感觉,这样的机会要多几次该多好呢,我真是这样想的。现在来总结我此次实习的收获和体会:
我们首日乘搭公司员工车来到了中山火炬开发区的咀香圆食品有限公司,在我们学校的小董师兄热情的带领下,我们来到了会议室等待公司领导的工作安排。开始是梁主任亲切既严肃地跟我们介绍了公司的规矩跟消防意识,包括了方方面面,让我领悟到领导层对企业管理的重视能让一个企业更规范化生产,是一个企业蒸蒸日上的前提。之后还有刁主任对咀香圆的精彩介绍,让我们知道咀香圆杏仁饼起始于清光绪二十九年,萧家为帮补家计,1911年,开始了作坊式生产;1935年,咀香园杏仁饼获美国檀香山国际食品博览会“金鸡奖”;
篇二 生物工程专业认识实习工作报告范文
20xx年7月11日至7月13日,在老师的带领下,我参加了为期三天的认识实习活动。这次实习,我们分别到了湖北安琪酵母股份公司、湖北金龙泉集团股份有限公司以及宜昌三峡药业有限责任公司。现将此次实习总结如下:
1、实习目的
这次认识实习是在完成基础课程的学习后所进行的实践环节。通过到工厂生产环节的实习和观摩进一步巩固加深课堂所学过的理论知识,将理论和生产实践结合,并为本专业后续《生物化学》、《微生物学》等相关课程的学习奠定基础,是我们对发酵、药品等企业有一个初步的了解。
2、实习内容
实习单位简介
湖北安琪酵母股份公司
湖北安琪酵母股份公司成立于1986年,是研究天然酵母,并进行规模化制造的专业化公司,酵母产业化水平在国内处于领先地位,是酵母行业唯一的高科技上市公司。公司经营范围涉及酵母及深加工产品、生物制品、食品添加剂、豆制品、奶制品、调味品、粮食制品的生产、销售;生化产品的研制、开发;生化设备、自控仪表、电气微机工程的加工、安装、调试;经营本企业自产及技术的进出口业务;经营本企业生产所需的原辅材料、仪器仪表、机械设备、零配件及技术的进口业务(国家限定公司经营和国家禁止进出口的商品除外);经营进料加工和“三来一补”业务;道路货物运输服务。片剂、冲剂、胶囊剂、原料药的生产、销售。饲料添加剂;有机复混肥料系列产品的生产、销售。公司拥有年产15000吨干酵母生产线及国内最大的酵母生产基地。
湖北金龙泉集团股份有限公司
湖北金龙泉集团股份有限公司是一家啤酒产销量连续8年名列全国行业十强、位居湖北榜首的大型企业,主要产品有金龙泉系列啤酒,曼思莱系列葡萄酒,金龙泉系列纯净水,年啤酒生产能力达60万吨。公司拥有固定资产15亿元,2003年底加盟全球第一大啤酒酿造商英博集团,英博雄厚的资本实力、先进的管理和技术,为金龙泉做强做大注入了新的活力。主导产品金龙泉系列啤酒先后荣膺42项国际国内大奖,被人民大会堂确定为宴会用酒,并于1995年10月1日荣登中华人民共和国建国50周年庆典国宴,产品畅销全国18各省市,并通过边贸辐射到俄罗斯和东南亚地区。20年来,公司累计生产啤酒186万吨,实现销售收入30亿元,创利税10亿元。其中2000年产销啤酒万吨,实现销售收入亿元,创利税亿元,其啤酒产量,销售收入,实现税收,均以进入全国十强,位居湖北啤酒行业的榜首。
宜昌三峡药业有限责任公司
三峡药业有限责任公司是一家生产抗生素、氨基酸原料药及针剂、系列氨基酸输液等综合性产品的中型医药工业公司,国家gmp认证企业。三峡药业有限责任公司现拥有二个分厂,一个药物研究所,二个二级公司三个直属车间,拥有高素质的员工1300人。各类工程技术人员占员工总数的30%。生产的品种品规达120多个,公司占地万㎡。主要产品有l—异亮氨酸、l—缬氨酸、l—亮氨酸、硫酸新霉素、盐酸林可霉素,系列氨基酸酸输液、针剂等。是国内最早开发生产l—异亮氨酸、l—缬氨酸和复合氨基酸输液、针剂单位以及国内最大的硫酸新霉素生产基地。
认识实习内容
安琪酵母
在安琪集团,我们主要参观了安琪集团拥有的国内最大的酵母抽提物生产线———年产5000吨酵母抽提物生产线日前在安琪酵母(600298)建成。公司利用上市募集资金建设的这条生产线技术水平达到国际领先,生产规模国内最大。该生产线的建成投产,标志着安琪酵母综合技术水平、市场竞争力迈上新台阶,朝着“国际化专业化酵母公司”的目标又迈进了一步。
酵母抽提物是采用先进加工工艺生产的食用酵母深加工产品,是新型、高档食品添加剂,属高新技术产品,该产品代表国际调味品发展的趋势和潮流。安琪酵母于1993年开始酵母抽提物的研究工作,该课题先后被列入国家“九五”科技攻关项目和国家技术创新试产项目。1997年,安琪公司建成了年产1000吨的酵母抽提物生产线。
据介绍,安琪年产5000吨酵母抽提物生产线是由欧洲著名生物工程公司设计的,引进欧洲工艺技术,关键设备全部进口。该生产线柔性化设计,可以生产各种高品质的纯天然酵母抽提物,按照食品gmp标准设计和管理,产品卫生标准可以达到欧盟卫生标准,能满足出口的各种要求。该系统可以充分保证生产过程和产品质量的稳定,并大幅度提高劳动效率。
然后,我们还参观了安琪现代化的包装车间以及自控设施。整个参观给我们留下了深刻的影响。
金龙泉啤酒
在金龙泉,我们系统的学习了啤酒的酿造工艺流程。金龙泉啤酒以其卓越品质几十年来驰誉国内,它采用了优质麦芽、大米、酒花和水,经过糖化、过滤、冷却、发酵、包装等工序精制而成,它成功的原因在于独特的酿造工艺和严格的工艺管理,在继续传统酿造工艺的基础上,通过不断的技术改进,金龙泉啤酒的酿制工艺已日臻完善,而独特的后熟工艺和优良的酵母菌种更使其锦上添花,保证了产品质量的优异和稳定。对金龙泉系列的啤酒的生产工艺而言,主要流程如下:
制麦——————糖化——————发酵——————罐装
在糖化车间,我们参观了先进的计算机主控系统,德国荷普曼糖化
装备在发酵车间,我们目睹了华中地区最大的露天发酵罐群的风采,然后在讲解人员的介绍下,我们参观了金龙泉科学合理的发酵系统。最后我们在包装车间观看了德国产36000瓶/小时自动化啤酒灌装线。
通过学习,我不仅了解了啤酒的酿造工艺流程,还对相关的知识如啤酒的风味,食品行业的卫生质量要求有了一定的了解。此外,金龙泉“举团结之旗、兴认真之风、走拼搏之路、创领先之势”的企业文化也深深吸引了我,我想,这对我们平时的学习同样是有所启发的。
三峡药业
在三峡药业,我们参观了氨基酸发酵生产的车间,了解了生物制药的相关工艺,设备,以及药品行业独有的要求。同时,系统的了解了三峡药业的主要抗生素产品情况,包含如下:
1、硫酸辛酶素属氨基糖苷类抗生素药物。
主要成份为新霉b.c抗菌谱及广,对革兰氏阴性菌和革兰氏阳性菌有极好的杀灭作用。广泛应用于医药和兽药领域,分子式:c23h46n6o13·3h2so4白色或黄白色粉末。吸湿,极易溶于水,微溶于酒精,不溶于丙酮和乙醚。
2、氨基酸系列产品主要包括:
l—缬氨酸(l—valine)
l—异亮氨酸(l—isoleucine)
l—亮氨酸(l—leucine)
l—醋酸赖氨酸(l—lysineacetate)
3、实习体会
作为一名生物工程专业的本科生,我对发酵,食品以及药品相关领域都很好奇。而这次认识实习让我比较全面的了解了这些生物工程行业的发展情况,熟悉了相关生物制品的生产工艺、销售网络、工艺设备等专业知识,这为以后的专业学习都奠定了一定的基础。通过实习,我也感受到了当今生物产业的广阔前景,坚定了专业信心,在以后的理论学习中,我将更好的把实习所学的知识与理论知识结合起来,争取早日掌握扎实的专业技能!
篇三 生物工程专业实习报告范文
生物工程专业实习报告
实习目的:
通过本次实习,开阔视野,增长见识,扩宽我的知识面。了解本专业相关方面的知识,通过实习,启发我积极向上,努力学习。同时接触与认识社会,积累人生阅历。
实习收获与体会
实习就这样过去了,总有点意犹未尽的感觉,这样的机会要多几次该多好呢,我真是这样想的。现在来总结我此次实习的收获和体会:
我们首日乘搭公司员工车来到了中山火炬开发区的咀香圆食品有限公司,在我们学校的小董师兄热情的带领下,我们来到了会议室等待公司领导的工作安排。开始是梁主任亲切既严肃地跟我们介绍了公司的规矩跟消防意识,包括了方方面面,让我领悟到领导层对企业管理的重视能让一个企业更规范化生产,是一个企业蒸蒸日上的前提。之后还有刁主任对咀香圆的精彩介绍,让我们知道咀香圆杏仁饼起始于清光绪二十九年,萧家为帮补家计,1911年,开始了作坊式生产;1935年,咀香园杏仁饼获美国檀香山国际食品博览会“金鸡奖”;shixi./
后来,该企业历经改制,如今的咀香园健康食品(中山)有限公司继续生产咀香园杏仁饼,产品畅销全国各地及海外市场;xx年,“咀香园”被商务部授予“中华老字号”称号。咀香圆是一家充满历史色彩的饼类生产公司,当中肯定有不少的不愉快的经历,终究还是熬过来了,证明了咀香圆是一家有实力,深受群众欢迎的公司,让我在之后的实习过程中想了解到更多的这家公司的企业文化,今后对我肯动有很大的帮助。最后经过分组,我被分到了质量控制中心去完成我实习的工作,这让我兴奋不已,想更快的到工作岗位上。下午跟我的boss胡志高同志见面了,由于时间关系,首日的工作没有正式开始,我了解了一下这几天的工作内容后,就开始阅读相关的资料,有月饼包装标签内容整理汇总、计量技术规范、食品和化妆品包装计量检验规则和限制商品过度包装要求。学会了很多关于标签方面的知识,之前考营养师证的时候已经在关注这方面的知识了,今天终于可以详细的学习到个中的细节,可谓不枉此行。第一天就这样匆匆过去了,也是充实的一天,这令我更期待第二天开始的工作。
在去咀香圆的第二天,我跟我的拍档回到了质量控制中心开始了工作,主要任务是对公司xxxx年新进的月饼包装规格进行整理汇总。工作内容是:①将包装的正反面照相;②记录名称、净含量、内配置、内含月饼总体积;③测量包装尺寸,计算空隙率x。首先任务是到仓库领取月饼包装,也是一个给我参观仓库的很好机会,仓库有两层,1楼是摆放新进的包装,2楼是存放去年或者更久的包装。仓库的管理人员轻松地找出了我们要求的各个包装,可以体现出他们对工作岗位的熟悉程度是很高的,能从货物堆积如山的仓库中轻松找出我们需要的包装,对我来说是多么的不容易。幸好我之前有在生产包装工厂的工作经验,能熟练的操作叉车把货物运到工作岗位,令我意识到了一件事,就是年轻的时候接触多方面的事物是有好处的,说不定哪一天能运用上,所以应该好好珍惜一切在社会上的磨练,因为这是我们在社会上立足的宝贵经验。之后我们开始了包装的测量,对于我来说这是一件新鲜的事物,如何能更准确的测量结果,计算空隙率,经过摸索后,工作开始熟练,一个一个包装的整理出相关的信息。经过我boss的介绍,空隙率对于一个包装是至关重要的因素,在国家颁布的限制商品过度包装要求里面有明文规定,过大的空隙率证明了这个包装不合格,应该要求厂家重新修改包装的规格。过程中,我们就发现了有几个不合格的包装,胡志高同志相当的重视,马上跟厂家联系问清楚原因。 2 下一页
之后的几天我们也是反复的对月饼包装进行测量汇总,由于是在质控中心工作,所以期间也有参与另外一组同学食品检验的实习内容。他们从生产车间带回来当天的产品进行水分测量与微生物检验,学校学习到的实验室操作又可以运用上去了,对产品的处理要相当的规范,点点操作错误就会另实验的结果有很大的差距,就例如杏仁饼样品研磨提取之后一定要盖上盖子,以免空气中的水分影响测量的结果等等。期间,我们的boss胡志高同志带领我们参观了公司的生产车间,有杏仁饼车间与中式饼车间,进车间之前的准备工作是相当的严格,衣服、帽子、口罩和鞋套穿戴的整齐让我有些不习惯,可是车间的卫生就靠这些细微的东西维持,对于食品企业来说,卫生搞不好是不可能长期的生存下去,卫生就是食品的生命。经过参观,我见识到了一个产品配料——成型——焙烤——包装(内、外)的生产流程与工艺,改变了我以往的想法,过去我一直愚昧的认为食品生产污染一定很严重,但是观察完之后,可以看出成熟的管理跟先进的机械化生产是可以生产出污染程度最少的商品,起码我观察完生产流程之后是很放心的食用。参观过程中发生了一个小小的插曲,当中有一个工人没带工作帽就贪图方便穿过了生产车间,胡志高同志看见了就马上上前进行处理,可见公司对于卫生的管理是下很大的力度在管理,再次体现了一个企业管理层的重视程度可以看出企业的前途。实习报告网
期间张总视察过我们实习生的工作进度,对我们的工作提出了不同的要求,并邀请了我们参加食品品尝会。大家聚在一起品尝产品的场面是多么的温謦,交谈中既能拉近员工之间的关系,大家发表不同的意见,又能发现产品的配料含量的改变令产品的口感与颜色有多大的变化,所以我觉得这种食品品尝会应该在今后继续维持下去,因为这能使一个产品在保持传统的前提下,根据现代的进步得到提升,令这一类产品不会过时,永远的传承我们中华的老字号。
明天就是实习的最后一天了,现在我是怀着依依不舍的心情在写这份实习报告,非常感谢张总给这一个机会给我们,因为我对营养方面是比较感兴趣的,所以能学习到这么多关于食品方面的知识我非常的高兴。通过实习让我看清自己需要什么,同时也让我吸取了许多工作和社会经验,这将对我以后踏足社会,谋生立业有很好的借鉴和帮助作用。如果有机会,我希望继续留在咀香圆实习,因为我目前学校手头上有一个实验,所以我想完成后,8月份的时候再到贵公司进行工作直接到9月份开学,希望在旺季生产月饼的时候学习到更多的东西,又可以减轻公司旺季时候人手的需求。不知道可以不可以,因为已经大三了,是人生的最后一个暑假,我想令这个暑假过得比以前更充实,希望能有这个机会。
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篇四 xxxx年生物工程生产寒假实习报告范文
生物工程生产实习报告
实习名称: 生物工程生产实习
学 院: 生物工程学院
专业/班级: 生物工程200 4级02班
学生姓名:姜 波 学号:xx05030207
指导教师: 李明元
开始时间: xx年7月17日
完成时间: xx年7月26日
实习地点:四川德润鑫动物药业有限公司
目 录
前 言 —————————————————3
第一部分 企业概况 ———————————————3
第二部分 公司的总平面布置图 ——————————4
第三部分 工艺流程简介
一,可灭菌小容量注射剂生产工艺流程 ——————5
二,散剂的制备 —————————————10
三,溶液型注射剂的生产流程图————————11
四,无菌分装粉针剂工艺流程方框图及环境区域划分—11
第四部分 主要生产设备的介绍
一,水站 ——————————————12
二,水针车间 ——————————————13
三,粉散车间 ——————————————15
四,包装 ——————————————16
第五部分 非生产领域介绍
一,德润鑫公司的组织形式 —————————17
二,公司产品的销售网络 —————————17
三,对gmp的认识 ——————————18
第六部分 关于这次实习的感想和认识
——创新是企业的灵魂 ———————18
前 言
我学习的专业是生物工程,今年在一家动物药业公司进行生产实习,现在实习已经结束,回头总结我的实习报告时,感受颇深,它使我在实践中了解了社会,让我们学到了多在课堂上根本就学不到的知识,也打开了视野、增长了见识,更为我即将走向社会打下坚实的基础,基本上达到了学校要求的实习目的。这份实习报告共分六个部分,在这六个部分中,前面五个部分主要从公司的概况、生产、管理等方面加以客观介绍,内容来源有我在实习期间的所见所闻(主要)、从公司带回来的一些资料、回来后通过查书和上网获得一些知识等;最后一个部分则是我这次实习的一些主观认识,下面我就逐一来谈谈这六个部分。 2 3 4 5 6 7 下一页
(教育整理)
第一部分 企业概况
我是在四川德润鑫动物药业有限公司完成本次实习任务的,它是一家集动物药业和动物保健品开发,生产,经营与服务为一体的高科技兽药gmp企业。位于成都市经济技术开发区龙泉驿区内,占地38亩。公司建于xx年5月。现有员工68人,其中:各类技术人员达60%,大学本科以上人员达50%,拥有博士1名,硕士2名,药剂师1名。公司全体员工均通过严格的兽药gmp系统培训,公司共建有水针车间、口服液车间、粉剂和散剂车间等四个车间,以及办公、仓储、检验等设施。于xx年3月一次性通过国家农业部gmp验收,具备完善的gmp硬件设施和软件系统,技术力量雄厚。公司现有产品:菌毒灭金针、鑫战役、冰火、润鑫喘鼻康、附红克星、芪多鑫、财富鑫、止痢大败毒、敌球甘露、禽病康、鑫大肠杆菌特号、润鑫杆快治、润鑫先锋、鸭哈哈、抗菌威达、润鑫别咳等四种剂型近100余个品种,经过半年的销售,取得了较好的业绩,产品和服务均受到了全国各地广大经销商和用户的好评和青睐!
第二部分 公司的总平面布置图
分析:
1,就企业所选的厂址来看:它位于成都经济技术开发区龙泉驿区私营园区内,具备以下优势:①在土地费用和纳税结构等方面享有一定的优惠政策;②在私营园区内分布有众多的医药产业,在研发、包装、运输、服务等环节形成共生的“地利”条件有利于企业的发展;③龙泉当地水资源丰富且符合注射剂生产所需水源要求,廉价方便。
2,就企业内部厂房的分布来看:由于这是一家通过gmp验证的企业,因此它也符合gmp在厂房设计上的标准。①从上图来看,生产区、辅助区和行政区布局合理紧凑,互不妨碍,既节约了土地资源,又可提高生产效率,比如其包材库房、生产车间、成品库房在布局上就减少了往返行进路程,节约了时间。②在针剂车间方位的选择上也遵循了应远离污染源,并在污染源的上风侧,有一定防护距离,锅炉在下风侧的原则。
第三部分 工艺流程简介
一,可灭菌小容量注射剂生产工艺流程:
可灭菌小容量注射剂生产工艺过程包括原辅料的准备、注射用水的制备、安瓿处理、配液过滤、灌装封口、灭菌检漏、印字包装、质量检查等工序。
(一) 原辅料的准备
1)领料:根据生产指令内容及车间生产作业计划,分别领取原料、辅料。应按生产指令内容仔细核对原、辅料名称、代码、规格、数量(重量),必须做到物料的名称、代码、批号、规格、数量准确无误。
2)原辅料进入洁净室的净化、灭菌:
原辅料 到货点收 抽样化验 入库入帐(分类分批 1 3 4 5 6 7 下一页
进入货位) 称量 净化(除尘、剥除外包装,
杀菌液擦抹) 气闸(缓冲)
灭菌室1(杀菌液) 灭菌室3(紫外线照射、臭氧灭菌) 风淋室
(二) 注射用水的制备
1)原水处理:饮用水往往含有悬浮物、无机盐、有机物、细菌及热原等杂质,先要进行预处理:采用滤过澄清法;将水通过砂滤桶,滤层通常由洗净的碎石、粗砂、细砂、木碳、陶制滤棒组成。经过滤过、吸附,可除去水中的悬浮粒子。这一步称为原水的预处理。接下来主要采用二级反渗透法(靠外界压力,使原水中的水透过膜,而杂质被阻挡下来,原水中的杂质浓度越来越高),即可制得注射用水。其制备注射用水的工艺流程如下
进料水 一级高压泵
2)注射用水的收集和保存:初馏水适当弃去一部分,检查合格后方能正式收集。收集时应注意防止灰尘及其他污物落入,最好采用带有无菌过滤装置的收集系统。在80摄氏度以上或灭菌后密封保存。
(三) 安瓿处理
1)安瓿的切割与圆口:生产中采用安瓿自动切割机,其作用一是切割瓶口到需要的长度;二是用火焰喷烘颈口截面使熔融光滑平整,从而减少以后工序中的破损率。切割、圆口完毕后拍出安瓿内的玻屑,贮放时不宜重压。
2)安瓿的洗涤:采用甩水洗涤法,就是将安瓿经冲淋机灌满滤净的水,再用甩水机将水甩出,一般反复三次以达到清洗的目的。最后用孔每项0.45μm滤膜滤过的注射用水洗净。
3)安瓿的干燥或灭菌:空安瓿洗净后,要进行干燥灭菌、冷却。一般要在烘箱内用120~140摄氏度温度干燥。灭菌好的空安瓿存放时间不应超过24h。如已超过贮存时间则必须重新洗涤、灭菌。
(四) 配液过滤
1) 称量
①配料前核对原辅料品名、批号生产厂、规格及数量,应与原辅料检验报告单相符。必要时应的小样试验合格单。 1 2 4 5 6 7 下一页
②处方、计算、称量及投料必须复核,操作人、复核人均应在原始记录上签名。
③剩余的原辅料应封口贮存,在容器外标明品名、批号、日期、剩余量及使用人签名。
2) 配制及粗滤
① 使用的注射用水在80℃以上保温下其贮存时间不宜超过12h。
②直接与药液接触的惰性气体,用前需经净化处理,其所含微粒量应符合规定的洁净度要求。
③药液混匀后取样,测定含量、ph值等。调整含量时须经复核。
④砂棒或板柜过滤机按品种专用,用于同一品种连续配制时要每天清洁消毒规程消毒。
⑤凡接触药液的一切设备管道和容器具,应根据品种制定清洗要求,定期用清洁剂进行处理。更换品种时必须用清洁剂处理,处理后应以注射用水洗涤至清洁。
3) 精滤
①药液应经半成品检验合格后,才能进行精滤。
②药液精滤应孔径为0.45~0.65μm的滤膜进行过滤。
③盛精滤品容器应密闭,并标明药液品种、规格、批号。目检色泽、澄明度,合格后方可流入下工序。
④药液自溶解至灭菌在12h内完成,特殊品种另定。
(五) 灌装封口
安瓿药液灌封是灭菌制剂制备的关键操作,应在同一室内进行,其洁净环境要严格控制(如洁净度为万级),以免污染。采用机械灌封,由安瓿自动灌封机完成。整个工艺过程包括安瓿的排整、灌注药液、充气和封口等。
1) 空安瓿的排整:将密集堆放的灭菌安瓿,依照灌封机动作周期的要求将固定只数的安瓿,按一定距离间隔组排在传送装置上
2) 灌注:采用灌封机进行操作。灌封机是利用具有单向阀的计量活塞完成定体积药液的抽取及灌注。机器上设有自动止灌装置。当安瓿空缺时计量活塞不工作,即停止灌注。
3) 充气:由于某些产品的稳定性较差,在安瓿内往往要通入惰性气体以置换其中的空气。所有充气过程都是在充气针头插入安瓿内的瞬时完成的。针头的动作要快速进退与短时停留,气阀要同时快速启闭。 1 2 3 5 6 7 下一页
4) 封口:是用火焰将已灌封好的安瓿颈部熔融密封。此工艺采用拉丝封口机。
(六) 灭菌检漏
1)湿热蒸汽灭菌法:用压力大于常压的饱和水蒸汽加热杀死微生物的方法。
2)紫外线灭菌法:是指用紫外线照射杀死微生物的方法。本法适用于物体表面之灭菌,无菌室空气及蒸馏水的灭菌;普通保健品可吸收紫外线,因此装于容器中的药物不能灭菌。紫外线对人体照射过久会发生结膜炎,红斑及皮肤烧灼等现象,故一般在操作前开启1—2小时灭菌而在操作时关闭。如若必须在操作中使用时,则工作者的皮肤及眼睛应做适当防护。
3)无菌操作法:无菌操作法是把整个过程控制在无菌操作的条件下进行的一种操作方法。无菌操作所用的一切用具,材料及环境均需灭菌,操作也在无菌室或无菌柜内进行。操作人员进入操作室之前要洗澡,并换上灭菌的工作服和清洁的鞋子和帽子以免造成污染机会。小量的无菌注射剂的制备,在层流洁净工作台进行操作。
4)检漏:灌封工序完毕,所有制品还必须进行一次检漏,检漏的目的是检查安瓿封口的严密性以保证灌封后的密闭性。采用热压灭菌检漏箱来进行。
(七) 灯检
应按《澄清度检查细则和判断标准》规定的检查标准和方法逐支目检。检查人员视力应为远距离和近距离视力测验均为0.9或0.9以上(不包装矫正后视力),无色肓,每年检查一次。检查后的半成品应注明检查者的姓名或代号,由专人抽查,不符合要求时应返工重检。每批结束后做好清场工作。灯检不合格品应标明品名、规格、批号,置于适当的容器内移交专人负责、保管或处理。
(八) 印字包装
注射剂经质量检测合格后方可印字与包装。每支注射剂均须印上品名、规格、批号等。用安瓿印字机进行印字。所印字迹应清晰可见,且不易抹掉。装安瓿的纸盒内应衬有瓦楞纸,并应放有割颈用小砂石片及使用说明书。盒外应贴标签,标签上须注明下列内容:①注射剂名称;②内装支数;③每支容量与主药含量;④批号、制造日期与失效日期;⑤处方;⑥制造厂名称和地址;⑦应用范围、用法、用量、禁忌;⑧贮藏方法与条件。
(九) 质量检查
包括对物料、生产过程、包装、成品入库及发运等的控制。
1) 物料的控制: 1 2 3 4 6 7 下一页
① 物料的采购:根据采购计划,首先考察供应商的基本情况:产品质量信誉,工艺水平,质量管理水平等,并按gmp要求,对供应厂商进行产品、工艺、设备进行验证,然后,将通过验证的厂商列为物料定点采购单位。
② 物料的入库、贮存与发放:原料、辅料及包装品的质量监控始于验收入库。物料到货后接受人员应查核送货凭证与订货合同一致,票物相符。注意外包装是否完整,标签是否正常,无异常情况始可入库;物料应分库存放,对有温度、湿度及特殊要求的物料应按规定条件贮存;药品的标签、使用说明书应由专人保管和领用,应由专柜或专库存放。凭包装指令,计数发放。发放、使用和销毁应有记录;物料发放时应根据进料日期先进先出,易变易出,毒、麻及贵重药出库要双人复核。依照生产指令所列的物料品名、编号、批号、规格和数量等进行发放,做好并保持适当的记录。
2) 生产过程的控制:(从下达生产批令开始,开领料单给仓库,经核对配送原材料到生产部,经核对后,按标准操作程序称量、配料。每次称量必须核对无误方可投料,并及时做操作记录,记录投料的每种成分、检验报告号和投料顺序,对任何偏离标准的操作都应向生产部门和该产品负责质控人员报告)
① 制水:在注射剂的生产中70%的质量问题与水的质量有关,其评价指标主要包括电阻率、菌落数(cfu)、细菌内毒数(eu)
② 洗瓶:监控的项目是保健品输液瓶经清洗后的清洁度。可取清洗后的输液瓶,灌装注射用水振摇,制得水样,然后按注射用水检验方法检验不溶性微粒、电阻率、微生物和内毒素等指标。
③配制:本工序包括称量,浓配,稀配、检验及过滤等过程。
a药液经含量、ph值检验合格后方可精滤。调整含量须重新测定。精滤药液经澄明度检查合格后直接进入灌装工序。
b直接与药液接触的惰性气体,使用前必须经净化处理,其所含微粒量要符合规定的洁净度要求。
④ 灌封:应经常检查装量半成品澄明度,药液从稀配到灌装结束一般不宜超过24h。
⑤ 灭菌:监控标准:每100ml药液中污染菌不得超过100个。
⑥ 灯检:不得有可见微粒。
3)包装的控制:在开始包装操作前,质检人员和包装管理员必须检查核实以下内容:包装线清场和设备清洗情况;包装材料容器、标签品种和数量;被包装产品品种数量,以保证没有外来的药物和标签混入,保证使用的容器、标签及其文字内容正确无误,确认产量在生产指令的理论是允许误差范围。
4)成品入库及发放的控制:包装完成后的产品,经质管部门检验符合企业内控标准,批准发放合格证可以入库。入库时必须经过验收和办理入库手续。发运产品应按照“及时、准确、安全、经济”的原则,并及时做好出库发运记录。 1 2 3 4 5 7 下一页
二,散剂的制备:
其流程图
散剂:系指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂,可供内服,也可外用。散剂的特点:①粉碎程度大,比表面积大、易分散、起效快;②外用覆盖面大,具保护、收敛等作用;③制备工艺简单,剂量易于控制,可配和饲料一起食用;④贮存、运输、携带比较方便。
(一)物料前处理:在固体剂型中,通常是将药物与辅料总称为物料,故而,所谓的物料前处理是指将物料处理到符合粉碎要求的程度,如果是西药,应将原、辅料充分干燥,以满足粉碎要求;如果是中药,则应根据处方中的各个药材的性状进行适当的处理,使之干燥成净药材以供粉碎。
(二)粉碎与筛分:此处采用干法粉碎。指将药物干燥到一定程度(一般是使水分小于5%)后粉碎的方法,采用高效粉碎机进行操作。筛分是指利用筛分器将粒度不同的固体颗粒混合物分离成若干部分的单元操作。采用zs515旋涡振动式分筛机进行操作。
(三)混合:指使多种固体粉末相互交叉分散的操作。因散剂要达到药物均匀分散状态,故混合操作是制备散剂的关键工序。在散剂制备过程中,采用搅拌混合法与过筛混合法配合使用。
(四)分剂量:将混合均匀的散剂,按重量要求分成等重份数的过程叫分剂量。此处用容量法进行分剂,很方便,误差在允许范围内。容量法分剂量必须注意散剂的密度、粉末成分的性质、疏松及紧密程度、铲粉用力轻重、快慢、方向、深浅、刮粉角度以及分剂量速度等,均可影响分剂量的准确性,力求及时调整,保持条件一致,以减少误差。
(五)散剂的质量检查:要检查的内容有:①均匀度取供试品适量置光滑纸上平铺约5cm2,将其表面压平,在亮处观察,应呈现均匀色泽,无花纹、色斑。②水分取供试品照水分测定法测定,除另有规定外,不得超过9.0%。③装量差异单剂量、一日剂量包装的散剂,装量差异限度应符合规定。
(六)包装贮存:散剂包装与储存的重点在于防潮,散剂的吸湿特性及防止吸湿措施成为控制散剂质量的重要内容。选用适宜的包装材料与贮藏条件可延缓散剂的吸湿。常用的包装材料有有光纸、保健品纸、蜡纸、保健品瓶、塑料瓶、铝塑袋、硬胶囊及聚乙烯塑料薄膜袋等。散剂贮藏的场所要选择干燥、避光、空气流通的库房,分类保管,定期检查。
三,溶液型注射剂的生产流程
(教育整理)
四,无菌分装粉针剂工艺流程方框图及环境区域划分:
由于规模较小,加上今年整个兽药行业的不景气,该企业主要生产散剂和水针类药物,所以在实习期间我们所了解的也主要是这两方面的内容,故在总结时我也只是在这两类药物的生产环节上加以详尽介绍,至于粉针和口服液类生产方面的内容,我只是把自己在实习期间所问到的并根据自己后来查资料所得到的知识以图表的形式略述,在此说明。 1 2 3 4 5 6
篇五 生物工程生产实习报告
生物工程生产实习报告
实习名称: 生物工程生产实习
学 院: 生物工程学院
专业/班级: 生物工程200 4级02班
学生姓名:姜 波 学号:xx05030207
指导教师: 李明元
开始时间: xx年7月17日
完成时间: xx年7月26日
实习地点:四川德润鑫动物药业有限公司
目 录
前 言 —————————————————3
第一部分 企业概况 ———————————————3
第二部分 公司的总平面布置图 ——————————4
第三部分 工艺流程简介
一,可灭菌小容量注射剂生产工艺流程 ——————5
二,散剂的制备 —————————————10
三,溶液型注射剂的生产流程图————————
四,无菌分装粉针剂工艺流程方框图及环境区域划分—
第四部分 主要生产设备的介绍
一,水站——————————————1,尽在酷猫写作范文网。
篇六 生物工程专业认识实习报告范文
生物工程专业认识实习报告
2023年7月11日至7月13日,在老师的带领下,我参加了为期三天的认识实习活动.这次实习,我们分别到了湖北安琪酵母股份公司、湖北金龙泉集团股份有限公司以及宜昌三峡药业有限责任公司.现将此次实习总结如下:
1、 实习目的
这次认识实习是在完成基础课程的学习后所进行的实践环节。通过到工厂生产环节的实习和观摩进一步巩固加深课堂所学过的理论知识,将理论和生产实践结合,并为本专业后续《生物化学》、《微生物学》等相关课程的学习奠定基础,是我们对发酵、药品等企业有一个初步的了解。
2、 实习内容
2.1 实习单位简介
2.1.1湖北安琪酵母股份公司
湖北安琪酵母股份公司成立于1986年,是研究天然酵母,并进行规模化制造的专业化公司,酵母产业化水平在国内处于领先地位,是酵母行业唯一的高科技上市公司。公司经营范围涉及酵母及深加工产品、生物制品、食品添加剂、豆制品、奶制品、调味品、粮食制品的生产、销售;生化产品的研制、开发;生化设备、自控仪表、电气微机工程的加工、安装、调试;经营本企业自产及技术的进出口业务;经营本企业生产所需的原辅材料、仪器仪表、机械设备、零配件及技术的进口业务(国家限定公司经营和国家禁止进出口的商品除外);经营进料加工和“三来一补”业务;道路货物运输服务。片剂、冲剂、胶囊剂、原料药的生产、销售。饲料添加剂;有机复混肥料系列产品的生产、销售。公司拥有年产15000吨干酵母生产线及国内最大的酵母生产基地.
2.1.2湖北金龙泉集团股份有限公司
湖北金龙泉集团股份有限公司是一家啤酒产销量连续8年名列全国行业十强、位居湖北榜首的大型企业,主要产品有金龙泉系列啤酒,曼思莱系列葡萄酒,金龙泉系列纯净水,年啤酒生产能力达60万吨。公司拥有固定资产15亿元,2003年底加盟全球第一大啤酒酿造商英博集团,英博雄厚的资本实力、先进的管理和技术,为金龙泉做强做大注入了新的活力。主导产品金龙泉系列啤酒先后荣膺42项国际国内大奖,被人民大会堂确定为宴会用酒,并于1995年10月1日荣登中华人民共和国建国50周年庆典国宴,产品畅销全国18各省市,并通过边贸辐射到俄罗斯和东南亚地区。20年来,公司累计生产啤酒186万吨,实现销售收入30亿元,创利税10亿元。其中2000年产销啤酒38.07万吨,实现销售收入5.92亿元,创利税1.57亿元,其啤酒产量,销售收入,实现税收,均以进入全国十强,位居湖北啤酒行业的榜首。
2.1.3宜昌三峡药业有限责任公司
三峡药业有限责任公司是一家生产抗生素、氨基酸原料药及针剂、系列氨基酸输液等综合性产品的中型医药工业公司,国家gmp认证企业。三峡药业有限责任公司现拥有二个分厂,一个药物研究所,二个二级公司三个直属车间,拥有高素质的员工1300人。各类工程技术人员占员工总数的30%。生产的品种品规达120多个,公司占地7.2万㎡。主要产品有l-异亮氨酸、l-缬氨酸、l-亮氨酸、硫酸新霉素、盐酸林可霉素,系列氨基酸酸输液、针剂等。是国内最早开发生产l-异亮氨酸、l-缬氨酸和复合氨基酸输液、针剂单位以及国内最大的硫酸新霉素生产基地。
2.2认识实习内容
2.2.1安琪酵母
在安琪集团,我们主要参观了安琪集团拥有的国内最大的酵母抽提物生产线———年产5000吨酵母抽提物生产线
篇七 2023年暑假生物工程生产实习报告范文
前 言
我学习的专业是生物工程,今年在一家动物药业公司进行生产实习,现在实习已经结束,回头总结我的实习报告时,感受颇深,它使我在实践中了解了社会,让我们学到了多在课堂上根本就学不到的知识,也打开了视野、增长了见识,更为我即将走向社会打下坚实的基础,基本上达到了学校要求的实习目的。这份实习报告共分六个部分,在这六个部分中,前面五个部分主要从公司的概况、生产、管理等方面加以客观介绍,内容来源有我在实习期间的所见所闻(主要)、从公司带回来的一些资料、回来后通过查书和上网获得一些知识等;最后一个部分则是我这次实习的一些主观认识,下面我就逐一来谈谈这六个部分。
第一部分 企业概况
我是在四川德润鑫动物药业有限公司完成本次实习任务的,它是一家集动物药业和动物保健品开发,生产,经营与服务为一体的高科技兽药gmp企业。位于成都市经济技术开发区龙泉驿区内,占地38亩。公司建于xx年5月。现有员工68人,其中:各类技术人员达60%,大学本科以上人员达50%,拥有博士1名,硕士2名,药剂师1名。公司全体员工均通过严格的兽药gmp系统培训,公司共建有水针车间、口服液车间、粉剂和散剂车间等四个车间,以及办公、仓储、检验等设施。于xx年3月一次性通过国家农业部gmp验收,具备完善的gmp硬件设施和软件系统,技术力量雄厚。公司现有产品:菌毒灭金针、鑫战役、冰火、润鑫喘鼻康、附红克星、芪多鑫、财富鑫、止痢大败毒、敌球甘露、禽病康、鑫大肠杆菌特号、润鑫杆快治、润鑫先锋、鸭哈哈、抗菌威达、润鑫别咳等四种剂型近100余个品种,经过半年的销售,取得了较好的业绩,产品和服务均受到了全国各地广大经销商和用户的好评和青睐!
第二部分 公司的总平面布置图
分析
1,就企业所选的厂址来看:它位于成都经济技术开发区龙泉驿区私营园区内,具备以下优势:①在土地费用和纳税结构等方面享有一定的优惠政策;②在私营园区内分布有众多的医药产业,在研发、包装、运输、服务等环节形成共生的“地利”条件有利于企业的发展;③龙泉当地水资源丰富且符合注射剂生产所需水源要求,廉价方便。
2,就企业内部厂房的分布来看:由于这是一家通过gmp验证的企业,因此它也符合gmp在厂房设计上的标准。①从上图来看,生产区、辅助区和行政区布局合理紧凑,互不妨碍,既节约了土地资源,又可提高生产效率,比如其包材库房、生产车间、成品库房在布局上就减少了往返行进路程,节约了时间。②在针剂车间方位的选择上也遵循了应远离污染源,并在污染源的上风侧,有一定防护距离,锅炉在下风侧的原则。
第三部分 工艺流程简介
一,可灭菌小容量注射剂生产工艺流程
可灭菌小容量注射剂生产工艺过程包括原辅料的准备、注射用水的制备、安瓿处理、配液过滤、灌装封口、灭菌检漏、印字包装、质量检查等工序。
(一) 原辅料的准备
1)领料:根据生产指令内容及车间生产作业计划,分别领取原料、辅料。应按生产指令内容仔细核对原、辅料名称、代码、规格、数量(重量),必须做到物料的名称、代码、批号、规格、数量准确无误。
2)原辅料进入洁净室的净化、灭菌
原辅料 到货点收 抽样化验 入库入帐(分类分批
进入货位) 称量 净化(除尘、剥除外包装,
杀菌液擦抹) 气闸(缓冲)
灭菌室1(杀菌液) 灭菌室3(紫外线照射、臭氧灭菌) 风淋室
(二) 注射用水的制备
1)原水处理:饮用水往往含有悬浮物、无机盐、有机物、细菌及热原等杂质,先要进行预处理:采用滤过澄清法;将水通过砂滤桶,滤层通常由洗净的碎石、粗砂、细砂、木碳、陶制滤棒组成。经过滤过、吸附,可除去水中的悬浮粒子。这一步称为原水的预处理。接下来主要采用二级反渗透法(靠外界压力,使原水中的水透过膜,而杂质被阻挡下来,原水中的杂质浓度越来越高),即可制得注射用水。其制备注射用水的工艺流程如下
进料水 一级高压泵
2)注射用水的收集和保存:初馏水适当弃去一部分,检查合格后方能正式收集。收集时应注意防止灰尘及其他污物落入,最好采用带有无菌过滤装置的收集系统。在80摄氏度以上或灭菌后密封保存。
(三) 安瓿处理
1)安瓿的切割与圆口:生产中采用安瓿自动切割机,其作用一是切割瓶口到需要的长度;二是用火焰喷烘颈口截面使熔融光滑平整,从而减少以后工序中的破损率。切割、圆口完毕后拍出安瓿内的玻屑,贮放时不宜重压。
2)安瓿的洗涤:采用甩水洗涤法,就是将安瓿经冲淋机灌满滤净的水,再用甩水机将水甩出,一般反复三次以达到清洗的目的。最后用孔每项0.45μm滤膜滤过的注射用水洗净。
3)安瓿的干燥或灭菌:空安瓿洗净后,要进行干燥灭菌、冷却。一般要在烘箱内用120~140摄氏度温度干燥。灭菌好的空安瓿存放时间不应超过24h。如已超过贮存时间则必须重新洗涤、灭菌。
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在寒假即将来临之际,我们受到了在寒假完成大学生实践报告这个任务,我听到了一片嘘声,不过我却偷偷的乐了。因为大学的寒假是漫长的,而我在之前就决定要利用寒假去打工了。...
20xx年12月1日是第24个世界艾滋病日,为深入贯彻《国务院关于进一步加强艾滋病防治工作的通知》(国发〔20xx〕48号)精神,进一步落实《艾滋病防治条例》,积极做好关于xx年世界艾滋病日主题――行动起来,向„零‟艾滋迈进全面预...
一、实习时间xx年3月23日xx年5月25日二、实习单位武汉**科技有限公司于xx年注册成立,一开始主要从事移动增值服务,抓住行业刚刚起步的机遇,顺利接入中国移动和中国电信的sp业务,获利颇丰。
步入镇达,感到一种大气,非凡的气势。大堂中央诚信,卓越,合群六个大字充分阐释了企业的核心文化。统一着装,佩戴员工证件,正式,规范。优秀企业单位,荣誉企业,一块块牌匾,使得企业更具王者风范。
一、实习目的1.通过本次实习使我能够从理论高度上升到实践高度,更好的实现理论和实践的结合,为我以后的工作和学习奠定初步的知识。2.通过本次实习使我能够亲身感受到由一个学生转变到一个职业人的过程。
在为期两周的实习当中感触最深的便是实践联系理论的重要性,当遇到实际问题时,只要认真思考,对就是思考,用所学的知识,再一步步探索,是完全可以解决遇到的一般问题的。这次的内容包括电路的设计,印制电路板,电路的焊接。
一、指导思想雷锋精神是中华民族传统美德与社会主义精神、共产主义精神最完美的结合,雷锋的一言一行、一举一动,所表现出的是一个革命战士、共产党人为实现共产主义伟大理想而奋斗的精神,雷锋精神是我们中华民族宝贵的精神财富。
一 实习公司简介xx市xx食品有限公司成立于20xx年,地处江西省xx市下岗职工创业园区,占地面积两亩,员工二十余名。公司前身为xx市xx副食品批发部,历史二十余载。公司主营业务为副食品的销售,即承接某些品牌的代理权。
篇八 生物工程化学专业实习报告
学号 02122035 姓名** 班级 生物工程22班
实习工厂 大庆油田化学剂及水处理质量检验中心 实习时间 xx年8月1日至xx年8月21日
考核成绩 优秀 指导老师 刘广民
生产实习是学校为锻炼本科生能力,让我们能更好的与社会相适应而组织的大三本科生的生产实践活动。接到要去生产实习的通知后,我很高兴,并积极联系,终于将实习地点定在大庆油田水处理与化学研究所。这是因为:首先,水化室的主要工作是油田水处理,化学剂量开发及检验,和我们的专业有一定的关系;其次,我们的课程当中并未涉及到有关水生细菌的详细知识,在这里进行生产实习可以扩展这方面的知识;我们在实验中所学习的操作方法可以得到应用基于以上几方面的原因,我选择在水处理所开始我的生产实习。
水处理与化学研究所隶属于大庆油田工程设计开发有限公司,原名大庆油田建设设计水处理及油田化学研究室(水化室)位于黑龙江省大庆市让胡路区油田设计院。多年来研制出原油破乳剂、油田清防蜡剂、油田防蜡剂、原油降粘剂、原油消泡剂、污水絮凝剂、防垢剂、缓蚀剂等12个系列40余种油田化学剂。
该所现有高中级职称的专业人才32人,博士2人,硕士8人。xx年通过了国家级计量认证。同年与哈尔滨工业大学强强联合,成立了哈尔滨工业大学环境科学与工程大庆研发中心。拥有研究仪器设备100多台(套),其中进口设备占60%实验室总面积为3000平方米。微生物实验室,可进行菌种培养驯化分离。拥有国内规模装备最为先进的三次采油实验室,可进行各种除油及过滤工艺和设备试验可自动合成的高压聚合反应实验室。
由于我的实习时间只有三个星期,故在刘老师的安排下对srb做些认知性的实习,以下为我的主要实习内容
大致了解实验室自xx年开始启动的srb抑制课题的一些工艺原理流程
硫酸盐还原菌(srb)是导致大庆油田地面系统产生硫化物从而造成设备腐蚀、滤料污染等危害的根源;实验室立足于微生物生态抑制,改变以往追求杀灭srb数量的目的,转而以抑制srb活性为目的,是大庆油田系统控制srb危害的新方法,可降低生产运行成本
本研究采用的折流板反应器有7个单元格,每个单元格长*宽*高=9.5cm*12cm*42cm,有效体积4.4l,单元格内装1/3高度的活性污泥.反应器上部为排气孔,排气孔的导气管伸到水封瓶液面以下,保持整个系统厌氧状态.
水箱中的水通过泵泵入反应器,以推流形式流过各单元格,并从反应器流出。
反应器的启动与运行
将含有大量的硫酸盐还原菌的厌氧污泥,接种到反应器中;
现阶段,反应器进水为配制的模拟水,在自来水中加入碳源(白糖)、硫酸钠、少量复合肥,用碳酸氢钠调节碱度;浓度:cod=1800mg/l,so42-=600mg/l左右;进水流量46l/d, 每个单元格水力停留时间(hrt)=2.3hr
一、微生物镜下观察
g氏染色
步骤为:涂片→固定→结晶紫色染色→水洗→碘液媒染→水洗→酒精脱色→番红复染→水洗→干燥→观察。
涂片 与单染色法相同。
固定 与单染色法相同。
结晶紫染色 染色1分钟,然后水洗并用吸水纸吸干。
碘液媒染 染色1分钟,然后水洗并吸干。
酒精脱色 用95%酒精脱色,直到酒精不出现紫色时即停止(大约半分钟),然后立即水洗,并吸干。
番红复染 染色3分钟左右,然后水洗并吸干。
镜检 在显微镜油镜头下观察,菌体显蓝紫色的为革兰氏阳性菌;菌体显红色的为革兰氏阴性菌。
srb为革兰氏阴性菌(具体操作中由于番红变质几次实验结果均不理想)
二、厌氧型为生物的培养(srb和dnb的富集)
1.srb菌
采用
hungate厌氧操作技术、绝迹稀释法(mpn)以及“滚管”培养对样本进行分离,多次纯化获得纯菌株srb。
具体方法:向改良后starkey培养基(k2hpo4 0.5g,nh4ci 1.0g ,na2so4 10g ,caci22h2o 0.1g ,mgso47h2o 2.0g,酵母膏 6.0g ,60%的乳酸钠溶液 6ml,蒸馏水1000 ml,ph=7.8)中加入0.2%的刃天青溶液,培养基煮沸后,加入l-半光盐酸盐0.5g,通入高纯氮气驱氧30min,121℃灭菌20min,固体培养基加入16%的琼脂糖。
单独配 3%的feso4(nh4)2 so4 厌氧
srb菌株于液体培养基中37℃培养48h 后, 在olympus cover-018光学显微镜下革兰氏染色观察。
2.dnb菌
方法同srb菌,ph值最好在7,
药品:
(nh4 ) 2so4 3 g, kcl 0.1 g, k2hpo4 0.5 g, m gso47h2o 0.5g,
ca (no3 )2 0.01 g, feso47h2o 8.0 g, 蒸馏水1 000 ml
121℃灭菌15 m in。
恒温摇床培养箱振荡培养
由于此项操作开始时间较晚,至实习结束,菌落还未完成一个完整周期的培养。
三、水生细菌的计数
1.血球板计数法
取样:先清洗一个容量为100毫升的`取样瓶或烧杯。取样前轻轻振荡试管搅拌,待分布均匀后,立即用注射器针管(无菌)取样,取样的量为1毫升。加蒸馏水100倍稀释。
样品放于计数板:放置前必须将血球计数板和盖玻片清洗干净、擦干,不能有油污染和杂质。将血球计数板平放在桌子上,盖好盖玻片;然后把样品瓶轻轻摇动几下,菌分布均匀,并立即用干净的微吸管取样品,迅速把微细吸管放到盖玻片的边缘处,轻压微细吸管的橡皮帽,使样品流入计数板内。注意控制样品流入量,不能过多,过多则流入到沟内;也不能过少,过少则计数时不准确(计数后的数量一般偏少),应充满画线方格及其周边部分。还应注意盖玻片下不能有气泡存在,否则会造成计数不准确。样品吸入血球计数板后,稍停1分钟,待细菌沉降在玻片表面上再在显微镜下进行计数。
计数:计数中央大格的4个角的中格,每个中格有25个小格,逐一计数,4个中格相加共计数100个小格。计数时应从计数框一角开始,在计数框边缘的标本应按'计上不计下、计左不计右'的原则,计数出细菌的总量后,按下式计算出每毫升菌液中的细菌数量:细菌数量=100个小格的细菌数×4×10000×稀释倍数。
注意每个样品最少重复计数两次,然后取其平均值
#2 895=179(47,35,30,39,28)*5 1595=319(12,30,153,57,67)*5
(895+1595)/2*10000*100=1245*1000000
#8 815=163(50,50,20,32,11)*5 305=61(16,11,12,12,11)*5
(815+305)/2*10000*100=560*1000000
2.mpn法计数
1)称取样品1g,放入90ml无菌水中,振荡,让菌充分分散,然后按十倍稀释法将其制成10-1稀释液。
2)将26支装有培养液的试管(带胶塞,厌氧)按纵3横8的方阵排列于试管架上,第一纵列的3支试管上标以10-2,第二纵列的3支试管上标以10-3……第八纵列的3支管上际以10-9(即采用8个稀释度,3个重复),另外2支试管留作对照。
3) 用无菌注射器针管按无菌操作要求吸取10-1的土壤稀释液各lml放入编号10-2的3支试管中,再从10-2稀
释液各lml放入编号10-3的3支试管中,依次向后稀释。对照管不加稀释液。
4)将所有试管置28℃培养8天后观察结果。
对照相关的mpn计数表查寻
mpn计数结果
2.0*100000 cfu/ml
一点建议:
在用电极法测定出水各项指标的时候,曾出现硝酸根一直无法检测或是与预期浓度相差很多的情况(进水里含有硝酸根),怀疑在进如反应器前某些微生物分解白糖时将硝酸钠作为氮源利用(所学有限),受师兄的启发提出新增加一个泵将硝酸钠和其它进水成分分开泵入,之后的测验效果还不错
三个星期的实习生活让我能把学到的知识得以应用,并且学到了一些在校园内无法深刻领悟的东西……一些感悟……
1.你可以伪装你的面孔你的心,但绝不可以忽略真诚的力量。
第一天去单位实习,我怀着惴惴不安的心情,之前听过很多关于实习生的传闻,说他们在单位要么被当成透明人,要么就净干些杂活,于是有点担心自己会和他们一样。
踏进实验室,只见几个陌生的脸孔。我微笑着和他们打招呼。从那天起,我养成了一个习惯,每天早上见到他们都要微笑的说声'早晨'或'早上好',那是我心底真诚的问候。我总觉得,经常有一些细微的东西容易被我们忽略,比如轻轻的一声问候,但它却表达了对同事对朋友的关怀,也让他人感觉到被重视与被关心。
仅仅几天的时间,我就和同事们打成一片,我担心变成'透明人'的事情根本没有发生。
他们把我当朋友,也愿意把工作分配给我。
我想,应该是我的真诚,换取了同事的信任。
2.当你可以选择的时候,把主动权握在自己手中。
我想很多人和我一样,刚进实验室的时候,都做过类似刷片子洗瓶子搬蒸馏水的'杂活'。
或许同事们认为你是小字辈,要从小事做起,但有些时候,是因为他们心中没底,不知道你能做什么。
当你只有技术没有idea时,只能被派去做一些杂活;而当你有自己的idea能独当一面时,就会被委以挑战性的重任。因为,技术人人都可以学,而对于自己的idea你则拥有'专利权'因此,不要害怕将来从事的工作需要掌握新的技术,其实,技术不难学到手,难的是在工作中时时让自己的脑袋运转,激荡自己的独特的思想和想法。
同时做' 杂活'是工作的必需,有些东西不能选择,有些东西却可以选择。份内的工作当然要认真完成,但勇敢的'主动请缨'却能为你赢得更多的机会。只要勤问、勤学、勤做,就会有意想不到的收获。
我在实习中逐渐变得'勇敢'。虽然开始也会有顾忌,怕'主动出击'会招惹 '不知天高地厚'的蔑视。但事实告诉我,应该对自己有信心,应该有勇气去尝试。即便在尝试中失败,也能让自己成长,没有锻炼的机会,谈何积累和成长?而这一切,只能靠自己去争取。等待,只能让你在沉默中消亡;只有主动,才能为自己创造良机。
在我看来,不只实习的工作是这样,其它的行业也应该是这样。只有这样,你才能在工作中突出自己,显现自己的价值。
篇九 年度生物工程生产实习报告
年度生物工程生产实习报告范文
前 言
我学习的专业是生物工程,今年在一家动物药业公司进行生产实习,现在实习已经结束,回头总结我的实习报告时,感受颇深,它使我在实践中了解了社会,让我们学到了多在课堂上根本就学不到的知识,也打开了视野、增长了见识,更为我即将走向社会打下坚实的基础,基本上达到了学校要求的实习目的。这份实习报告共分六个部分,在这六个部分中,前面五个部分主要从公司的概况、生产、管理等方面加以客观介绍,内容来源有我在实习期间的所见所闻(主要)、从公司带回来的一些资料、回来后通过查书和上网获得一些知识等;最后一个部分则是我这次实习的一些主观认识,下面我就逐一来谈谈这六个部分。
第一部分 企业概况
我是在四川德润鑫动物药业有限公司完成本次实习任务的,它是一家集动物药业和动物保健品开发,生产,经营与服务为一体的高科技兽药gmp企业。位于成都市经济技术开发区龙泉驿区内,占地38亩。公司建于xx年5月。现有员工68人,其中:各类技术人员达60%,大学本科以上人员达50%,拥有博士1名,硕士2名,药剂师1名。公司全体员工均通过严格的兽药gmp系统培训,公司共建有水针车间、口服液车间、粉剂和散剂车间等四个车间,以及办公、仓储、检验等设施。于xx年3月一次性通过国家农业部gmp验收,具备完善的gmp硬件设施和软件系统,技术力量雄厚。公司现有产品:菌毒灭金针、鑫战役、冰火、润鑫喘鼻康、附红克星、芪多鑫、财富鑫、止痢大败毒、敌球甘露、禽病康、鑫大肠杆菌特号、润鑫杆快治、润鑫先锋、鸭哈哈、抗菌威达、润鑫别咳等四种剂型近100余个品种,经过半年的销售,取得了较好的业绩,产品和服务均受到了全国各地广大经销商和用户的好评和青睐!
第二部分 公司的总平面布置图
分析:
1,就企业所选的厂址来看:它位于成都经济技术开发区龙泉驿区私营园区内,具备以下优势:①在土地费用和纳税结构等方面享有一定的优惠政策;②在私营园区内分布有众多的医药产业,在研发、包装、运输、服务等环节形成共生的'“地利”条件有利于企业的发展;③龙泉当地水资源丰富且符合注射剂生产所需水源要求,廉价方便。
2,就企业内部厂房的分布来看:由于这是一家通过gmp验证的企业,因此它也符合gmp在厂房设计上的标准。①从上图来看,生产区、辅助区和行政区布局合理紧凑,互不妨碍,既节约了土地资源,又可提高生产效率,比如其包材库房、生产车间、成品库房在布局上就减少了往返行进路程,节约了时间。②在针剂车间方位的选择上也遵循了应远离污染源,并在污染源的上风侧,有一定防护距离,锅炉在下风侧的原则。
第三部分 工艺流程简介
一,可灭菌小容量注射剂生产工艺流程:
可灭菌小容量注射剂生产工艺过程包括原辅料的准备、注射用水的制备、安瓿处理、配液过滤、灌装封口、灭菌检漏、印字包装、质量检查等工序。
(一) 原辅料的准备
1)领料:根据生产指令内容及车间生产作业计划,分别领取原料、辅料。应按生产指令内容仔细核对原、辅料名称、代码、规格、数量(重量),必须做到物料的名称、代码、批号、规格、数量准确无误。
2)原辅料进入洁净室的净化、灭菌:
原辅料 到货点收 抽样化验 入库入帐(分类分批
进入货位) 称量 净化(除尘、剥除外包装,
杀菌液擦抹) 气闸(缓冲)
灭菌室1(杀菌液) 灭菌室3(紫外线照射、臭氧灭菌) 风淋室
(二) 注射用水的制备
年度生物工程生产实习报告范文
篇十 生物工程专业的实习报告
生物工程专业的实习报告范文
实习目的:
通过本次实习,开阔视野,增长见识,扩宽我的知识面。了解本专业相关方面的知识,通过实习,启发我积极向上,努力学习。同时接触与认识社会,积累人生阅历。
实习收获与体会
实习就这样过去了,总有点意犹未尽的感觉,这样的机会要多几次该多好呢,我真是这样想的。现在来总结我此次实习的收获和体会:
我们首日乘搭公司员工车来到了中山火炬开发区的咀香圆食品有限公司,在我们学校的小董师兄热情的带领下,我们来到了会议室等待公司领导的工作安排。开始是梁主任亲切既严肃地跟我们介绍了公司的规矩跟消防意识,包括了方方面面,让我领悟到领导层对企业管理的重视能让一个企业更规范化生产,是一个企业蒸蒸日上的前提。之后还有刁主任对咀香圆的精彩介绍,让我们知道咀香圆杏仁饼起始于清光绪二十九年,萧家为帮补家计,19xx年,开始了作坊式生产;1935年,咀香园杏仁饼获美国檀香山国际食品博览会“金鸡奖”;
后来,该企业历经改制,如今的咀香园健康食品(中山)有限公司继续生产咀香园杏仁饼,产品畅销全国各地及海外市场;xx年,“咀香园”被商务部授予“中华老字号”称号。咀香圆是一家充满历史色彩的饼类生产公司,当中肯定有不少的不愉快的经历,终究还是熬过来了,证明了咀香圆是一家有实力,深受群众欢迎的公司,让我在之后的实习过程中想了解到更多的这家公司的企业文化,今后对我肯动有很大的帮助。最后经过分组,我被分到了质量控制中心去完成我实习的工作,这让我兴奋不已,想更快的到工作岗位上。下午跟我的.boss胡志高同志见面了,由于时间关系,首日的工作没有正式开始,我了解了一下这几天的工作内容后,就开始阅读相关的资料,有月饼包装标签内容整理汇总、计量技术规范、食品和化妆品包装计量检验规则和限制商品过度包装要求。学会了很多关于标签方面的知识,之前考营养师证的时候已经在关注这方面的知识了,今天终于可以详细的学习到个中的细节,可谓不枉此行。第一天就这样匆匆过去了,也是充实的一天,这令我更期待第二天开始的工作。
在去咀香圆的第二天,我跟我的拍档回到了质量控制中心开始了工作,主要任务是对公司20xx年新进的月饼包装规格进行整理汇总。工作内容是:
①将包装的正反面照相;
②记录名称、净含量、内配置、内含月饼总体积;
③测量包装尺寸,计算空隙率x。
首先任务是到仓库领取月饼包装,也是一个给我参观仓库的很好机会,仓库有两层,1楼是摆放新进的包装,2楼是存放去年或者更久的包装。仓库的管理人员轻松地找出了我们要求的各个包装,可以体现出他们对工作岗位的熟悉程度是很高的,能从货物堆积如山的仓库中轻松找出我们需要的包装,对我来说是多么的不容易。幸好我之前有在生产包装工厂的工作经验,能熟练的操作叉车把货物运到工作岗位,令我意识到了一件事,就是年轻的时候接触多方面的事物是有好处的,说不定哪一天能运用上,所以应该好好珍惜一切在社会上的磨练,因为这是我们在社会上立足的宝贵经验。
之后我们开始了包装的测量,对于我来说这是一件新鲜的事物,如何能更准确的测量结果,计算空隙率,经过摸索后,工作开始熟练,一个一个包装的整理出相关的信息。经过我boss的介绍,空隙率对于一个包装是至关重要的因素,在国家颁布的限制商品过度包装要求里面有明文规定,过大的空隙率证明了这个包装不合格,应该要求厂家重新修改包装的规格。过程中,我们就发现了有几个不合格的包装,胡志高同志相当的重视,马上跟厂家联系问清楚原因。
篇十一 生物工程实践报告
前言
我学习的专业是生物工程,为了巩固和掌握在这三年中所学到的知识,了解生产项目及工作流程,结合自身专业知识,明确生物技术在企业中的应用;我参加了学校的工业实践活动。通过实践,我得到了一次比较全面系统的锻炼,在实践中了解了社会,也打开了视野、增长了见识,从中学到了很多在课堂上根本就学不到的知识,真所谓受益非浅,为我即将走向社会打下坚实的基础,达到了学校要求的实践目的。
一.实践目的
通过对制药厂、酿造厂,酿酒厂的参观实践,了解我国抗生素、酱油、白酒等产品的生产技术规范,产品的加工技术规范和相关生产卫生安全控制体系,熟悉原料加工及发酵、提纯和包装流程,了解生产过程中的一些重要参数。与此同时要学习企业管理知识,熟悉工程技术人员的工作职责和工程程序,获得组织和管理生产的初步知识,巩固深化所学的理论知识,培养分析和解决工程实际问题的初步能力;并了解技术经济指标以及生产工艺所用的设备(规格型号及工作原理)。最后,在实践过程中了解现在企业的人才需求方向,在以后的学习中有针对性的多加强锻炼,提高自己的就业能力。本次实践中,通过与企业的交流,促进了产学研的结合,实现了学校与企业的双赢。
二.实践时间
5月22日和5月24日
三.实践地点
山东鲁抗医药股份有限公司,济宁玉堂酱园,曲阜孔府家酒业有限公司
四.实践要求
了解生产项目及工作流程,结合自身专业知识,明确生物技术在企业中的应用;注意实践过程中的人身安全与所到企业的设备保护,维护好大学生的高素质形象;认真做好实践记录,认真查阅相关资料书籍,按时完成课程实践报告;
遵守团队纪律,做文明的参观者,做有礼貌的提问者,做有耐心的倾听者。
五.实践单位概况
第一站:山东鲁抗医药股份有限公司
2023年5月22日上午,老师带领我们来到了山东鲁抗医药股份有限公司参观学习。通过工作人员的讲解和我之前上网所查资料,我对鲁抗有了一定的了解;随后,在工作人员的带领下我们参观了鲁抗208生产车间和209动力车间。
山东鲁抗医药股份有限公司是我国大型的综合化学制药企业,国家重要的抗生素生产基地。鲁抗医药a股(600789)股票于1997年2月在上海证券交易所挂牌上市。总资产25亿元,员工5700多人,各类专业技术人员占30%。鲁抗医药是国家大型一类企业和国内医药企业通过gmp认证品种最齐全的企业,并在全国西药系统首家通过iso9001质量体系认证和iso14001环境体系认证。“鲁抗牌”商标被国家工商局商标局正式认定为中国驰名商标,是山东省5个重点培植的国际知名品牌之一。至2023年12月31日,公司总资产达24。3亿元。
公司目前主要生产经营人用抗生素、半合成抗生素、兽用农用抗生素、生物技术药品以及抗生素相关制剂、医药中间体、药用树脂、葡萄糖等产品。主要品种有青霉素类、头孢类、螺旋霉素、大观霉素、泰乐霉素以及他丁类等产品,并已形成规模优势,新产品陆续投放市场。公司全部生产车间都已经顺利通过gmp认证;国内销售分布华东、华北、华南、东北、西北、西南等地区,并出口远销欧洲、北美洲和东南亚。公司积极调整产品布局,优化产品结构,现已形成了以6-apa、7-aca、7-adca为母核的三大系列产品链,实现了由传统抗生素生产向半合成抗生素生产的成功跨越。
第二站:济宁玉堂酱园
5月22日下午,在工作人员的讲解和带领下我们参观了玉堂酱园的制酱场所和酱油生产车间。
济宁玉堂酱园有限责任公司,始建于1714年,至今已有三百年历史,是鲁西南地区的'中华老字号'企业。玉堂产品独具地方特色,深受市场欢迎,因其选料精良,精工细作,南北风味兼蓄而著称。
玉堂酱园一直遵循'货真价实,童叟无欺'的店训。这朴实无华的八个字,道出了玉堂酱园在经营上的'真经'。历届东家和经理们都讲究选料优质,精工细作。注意研究兄弟厂家酱菜的优点,不断改进自己的产品,宁可赔本也要保证质量。如酱渍黄瓜,选料定点,黄瓜个头均匀,一斤称十三根,且要顶花带刺,经过上好的甜面酱腌出油光闪闪,透绿嫩脆的成品。再如包瓜、蘑茄,要选大小均匀的马铃瓜和五星茄,将加工出的成品包瓜纵横两刀剖开,瓜的边角翻卷,内装的核桃仁、杏仁、瓜籽仁、花生仁、青红丝、桂花等,闻之酱香浓郁,品之甜中有咸,诱人食欲。
此外,玉堂酱园的管理体制比较科学,能够调动经营者和工人的积极性,是中国资本主义萌芽时期的代表。玉堂酱园的两大股东及十几家小股东不参与生产经营,而是从大伙计中选拔总经理,总经理不占有生产资本,仅作为资方股东的代理人,掌管着玉堂的经营管理、人事、财务大权。可以说是中国最早的所有权和经营权分离,授权经营。玉堂酱园多次发行钱票,吸收官僚闲散游资,对外开展投资业务,扩大了资本经营等。玉堂酱园实行量材用人,各级头目都从干得好的伙计中提拔,柜头和伙计分为八级,收入差距达十多倍,体现了劳动力作为特殊商品的不同价值。
第三站:曲阜孔府家酒业有限公司
曲阜孔府家酒业有限公司的前身是孔府自家私酿酒坊,已有2000多年的酿酒历史,酿制的白酒是历代衍圣公(孔子后裔)进奉宫廷和馈赠达官贵人的专用酒。
曲阜孔府家酒业有限公司是以白酒生产为主业的大型企业公司,历史悠久、驰名中外,公司率先通过了iso9001:2000质量管理体系和iso14001环境管理体系认证,是山东省白酒行业首家通过双认证企业。
孔府家主导产品已经形成孔府家酒(大陶)、孔府家酒(道德人家)、孔府家酒1988、孔府家酒(儒家风范)、孔府家酒(窖藏)、孔府家酒(府藏)、儒雅香孔府家酒七大系列,产品低、中、高度兼备,高、中、低档齐全。孔府家酒素以三香(闻香、入口香、回味香)、三正(香正、味正、酒体正)而著称,加之古朴典雅的包装及厚重的儒家文化内涵,1988年荣获国家质量银质奖章,产品畅销全国并远销20多个国家和地区,连续8年出口量雄居全国第一,2023年10月,孔府家公司连续xx届荣获“山东省消费者满意单位”。
孔府家公司精心打造的高端产品——-儒雅香孔府家珍藏酒,充分融合了中国白酒清、浓、酱、芝麻香四大香型之所长,体现了中国白酒传统的酿造精华,符合中国传统哲学“中庸和谐”的价值理念,是现代酿酒行业体现企业形象与生产、贮存规模的表现形式,也是中国白酒业未来冲击高端消费的利剑,没有丰厚的酿造基础和贮存实力,就无法涉足珍藏酒市场。孔府家儒雅香地下珍藏酒融中国传统的儒家文化于一体,它的出现是孔府家酒丰厚酿造底蕴的展现,必将极大的推动鲁酒品牌的升级。
现在的孔府家人深度挖掘孔府家品牌的文化内涵,重点打造“儒家文化标志品牌”、“中国礼仪文化酒”,用传统的老五甑酿酒工艺与现代技术有机结合,酿制出独具儒家文化底蕴的孔府家酒。
2023年11月19日,由中国酒类流通协会和中华品牌战略研究院共同主办的,“华樽杯”第xx届中国酒类品牌价值评议结果在国家会议中心揭晓,曲阜孔府家酒业有限公司在中国酒类企业中名列第78位,品牌价值为17。92亿元(rmb),在中国白酒行业中名列第50位;在山东省酒类企业中名列第6位,在山东省白酒类别中名列4位。
六.生产过程
1。山东鲁抗医药股份有限公司
208生产车间:主要负责头孢粗品的合成,离心干燥。
209动力车间:主要负责为各生产车间提供动力。
头孢曲松钠的制备工艺属于化然后再加入钠成盐剂进行反应析出结晶而制得,其特征在于溶媒是由烷的卤代烃,乙酸乙脂或丙*与醇类溶剂和水组成的混合溶媒,在7-act和ae-活性脂的搅拌反应至澄清,再直接加入钠成盐剂进行成盐反应,待反应溶液变混浊时进行养晶处理,然后用头孢曲松钠的不溶性有机溶剂将结晶析出,最后经过常规的结晶洗涤、干燥后处理得头孢曲松钠成品。
另外,讲解人员特别强调,制药生产过程中灭菌消毒十分重要,并介绍了几种主要的灭菌方法:
(1)湿热蒸汽灭菌法:用压力大于常压的饱和水蒸汽加热杀死微生物的方法。
(2)紫外线灭菌法:是指用紫外线照射杀死微生物的方法。本法适用于物体表面之灭菌,无菌室空气及蒸馏水的灭菌;普通保健品可吸收紫外线,因此装于容器中的药物不能灭菌。紫外线对人体照射过久会发生结膜炎,红斑及皮肤烧灼等现象,故一般在操作前开启1—2小时灭菌而在操作时关闭。如若必须在操作中使用时,则工作者的皮肤及眼睛应做适当防护。
(3)无菌操作法:无菌操作法是把整个过程控制在无菌操作的条件下进行的一种操作方法。无菌操作所用的一切用具,材料及环境均需灭菌,操作也在无菌室或无菌柜内进行。操作人员进入操作室之前要洗澡,并换上灭菌的工作服和清洁的鞋子和帽子以免造成污染机会。小量的无菌注射剂的制备,在层流洁净工作台进行操作。
2。济宁玉堂酱园
在济宁玉堂酱园技术人员和老师的带领下,我们对玉堂酱园的制酱和酱油生产过程进行了参观,并了解了其生产过程中的一些参数。
酿造酱油定义:以大豆或脱脂大豆、小麦或麸皮为原料,经蒸煮、曲霉菌制曲后加盐水混合发酵制成的具有特殊色、香、味的液体调味品。
酿造酱油有两种:高盐稀态发酵酱油和低盐固态发酵酱油。
酱油生产工艺流程(低盐固态):
曲种盐水二油、三油、清水
↓↓↓
原料→原料处理→制曲→发酵→浸淋(酱油提取)
→头油→配兑→加热→沉淀→罐装→成品
→二油
→三油
主原料:大豆、水;辅料:米曲霉、食盐、麸皮。
生产过程中的主要参数
①原料处理的目的:a蛋白质变性,b原料灭菌,c控制制曲原料适宜的水分。
②原料处理过程:
水麸皮米曲霉3024
↓↓↓
大豆→粉碎(筛孔8mm)→润料→混合→蒸料→冷却→曲料(水分控制在45~49%)
③采用旋转蒸球蒸料,2kg压力;
④采用风凉机冷却蒸料;
⑤接种用接种机;
⑥制曲温度35~36℃,曲厚15cm,厚薄均匀,培养时间31~34h;
3。曲阜孔府家酒业有限公司
在讲解人员的带领和解说下,我们对曲阜孔府家酒业有限公司进行了参观,了解了其白酒的生产工艺流程与其浓厚的酒文化。
酒的香味主要来源于优质窖泥和所谓的“万年糟”。由于发现泥窖和成品酒的质量有着密切关系,尤其是窖泥中己酸菌对生香至关重要,于是各厂通过选育,培养出优良的己酸菌做成人工老窖,极大地推动了孔府家酒质量的提高。
浓香型白酒生产工艺流程
续渣法就是将粉碎后的生原料(渣子),与发酵成熟的酒醅(或称出糟)按一定比例混匀,同时进行蒸料蒸酒(称为混蒸混烧),然后扬冷加曲,入窖发酵。也可以将生料蒸煮糊化,酒醅蒸馏分别进行,然后两者混合(称为清蒸续渣),入窖发酵。这种操作反复循环,在每一轮(或称排)发酵过程中,都要加入一定量的新料的曲粉,为了求得窖内物料的平衡,必须同时排掉相应数量的废糟,使续渣发酵不断地循环下去。
高粱粉碎
酒醅出窖配料←稻壳
蒸馏酒蒸酒、蒸粮
扬晾、加曲→双轮底扬晾、加曲、加水
发酵入窖
双轮底扔掉
主要原料:高粱、水、大曲和稻壳。
工艺特点及重要参数
①在蒸酒的时候,最上面的大糟不加生料直接蒸酒,冷却后,加1。2~1。5%的曲粉作为双轮底。下面两个大糟加25%(重量比,以投料量为准)生料和18%的稻壳混合后蒸酒,冷却后加1。2~1。5%的曲粉,入窖池;
②窖池中有3个大糟和1个双轮底,有时会加一个面;。
③发酵时间为48h,发酵温度“前缓,中挺。后缓落”;
⑤在窖池上面有窖泥和薄膜,用来保湿与保温;
⑥每粒高粱破碎成4~6瓣即可,一般能通过40目筛孔,其中粗粉占50%左右;
⑧制曲原料主要是小麦,其次是大麦和豌豆,在中温厌氧发酵。
七。实践心得
本次实践为毕业前的最后一次实践。同时,本次实践的内容也非常丰富,所以我对这次机会非常珍惜,在实践中多观察,多询问。我在本次实践中,不仅丰富和加深了自己专业知识,同时也学到了很多其他方面的知识。
这次在鲁抗医药有限公司的实践让我学到了很多东西,对我而言有着十分重要的意义。我更深刻的了解社会,更便捷的融入社会,它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉,而且在实践能力上也得到了提高,真正地做到了学以致用,让我学到了许多书本上学不到的东西,
在济宁玉堂酱园,我不仅看到了先进的制酱和酱油的生产技术,而且看到了一个酿造厂是如何实现清洁生产的。在那种优雅清洁的环境中生产出来的食品能不好吗?
在曲阜孔府家酒业有限公司,我从他们生产中的技术创新,学到了一个企业能够更好的生存发展的必经之路,真正领悟到创新是进步的灵魂。
本次实践中,我所学到的和我所看到的,必定会对我今后的学习和工作带来深远而有益的影响。实践让我学到了许多书本上学不到的东西,有效的锻炼了自己,长了见识,开拓了视野,实践是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的一次尝试,是我们迈向社会的第一步,通过这次实践,我发现了不少问题,自己的缺点、不足,早该摒弃的陋习,逐渐被自己所认知,自己所学知识的肤浅,专业知识在实际运用中的匮乏让我明白我需要学习的太多,使我熟悉到必须让自己了解更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。
篇十二 大学生生物工程实习报告范文
20xx年7月11日至7月13日,在老师的带领下,我参加了为期三天的认识实习活动.这次实习,我们分别到了湖北安琪酵母股份公司、湖北金龙泉集团股份有限公司以及宜昌三峡药业有限责任公司.现将此次实习总结如下:
1、 实习目的
这次认识实习是在完成基础课程的学习后所进行的实践环节。通过到工厂生产环节的实习和观摩进一步巩固加深课堂所学过的理论知识,将理论和生产实践结合,并为本专业后续《生物化学》、《微生物学》等相关课程的学习奠定基础,是我们对发酵、药品等企业有一个初步的了解。
2、 实习内容
2.1 实习单位简介
2.1.1湖北安琪酵母股份公司
湖北安琪酵母股份公司成立于1986年,是研究天然酵母,并进行规模化制造的专业化公司,酵母产业化水平在国内处于领先地位,是酵母行业唯一的高科技上市公司。公司经营范围涉及酵母及深加工产品、生物制品、食品添加剂、豆制品、奶制品、调味品、粮食制品的生产、销售;生化产品的研制、开发;生化设备、自控仪表、电气微机工程的加工、安装、调试;经营本企业自产及技术的进出口业务;经营本企业生产所需的原辅材料、仪器仪表、机械设备、零配件及技术的进口业务(国家限定公司经营和国家禁止进出口的商品除外);经营进料加工和“三来一补”业务;道路货物运输服务。片剂、冲剂、胶囊剂、原料药的生产、销售。饲料添加剂;有机复混肥料系列产品的生产、销售。公司拥有年产15000吨干酵母生产线及国内最大的酵母生产基地.
2.1.2湖北金龙泉集团股份有限公司
湖北金龙泉集团股份有限公司是一家啤酒产销量连续8年名列全国行业十强、位居湖北榜首的大型企业,主要产品有金龙泉系列啤酒,曼思莱系列葡萄酒,金龙泉系列纯净水,年啤酒生产能力达60万吨。公司拥有固定资产15亿元,2003年底加盟全球第一大啤酒酿造商英博集团,英博雄厚的资本实力、先进的管理和技术,为金龙泉做强做大注入了新的活力。主导产品金龙泉系列啤酒先后荣膺42项国际国内大奖,被人民大会堂确定为宴会用酒,并于1995年10月1日荣登中华人民共和国建国50周年庆典国宴,产品畅销全国18各省市,并通过边贸辐射到俄罗斯和东南亚地区。20年来,公司累计生产啤酒186万吨,实现销售收入30亿元,创利税10亿元。其中2000年产销啤酒38.07万吨,实现销售收入5.92亿元,创利税1.57亿元,其啤酒产量,销售收入,实现税收,均以进入全国十强,位居湖北啤酒行业的榜首。
2.1.3宜昌三峡药业有限责任公司
三峡药业有限责任公司是一家生产抗生素、氨基酸原料药及针剂、系列氨基酸输液等综合性产品的中型医药工业公司,国家gmp认证企业。三峡药业有限责任公司现拥有二个分厂,一个药物研究所,二个二级公司三个直属车间,拥有高素质的员工1300人。各类工程技术人员占员工总数的30%。生产的品种品规达120多个,公司占地7.2万㎡。主要产品有l-异亮氨酸、l-缬氨酸、l-亮氨酸、硫酸新霉素、盐酸林可霉素,系列氨基酸酸输液、针剂等。是国内最早开发生产l-异亮氨酸、l-缬氨酸和复合氨基酸输液、针剂单位以及国内最大的硫酸新霉素生产基地。
2.2认识实习内容
2.2.1安琪酵母
在安琪集团,我们主要参观了安琪集团拥有的国内最大的酵母抽提物生产线———年产5000吨酵母抽提物生产线日前在安琪酵母(600298)建成。公司利用上市募集资金建设的这条生产线技术水平达到国际领先,生产规模国内最大。该生产线的建成投产,标志着安琪酵母综合技术水平、市场竞争力迈上新台阶,朝着“国际化专业化酵母公司”的目标又迈进了一步。
酵母抽提物是采用先进加工工艺生产的食用酵母深加工产品,是新型、高档食品添加剂,属高新技术产品,该产品代表国际调味品发展的趋势和潮流。安琪酵母于1993年开始酵母抽提物的研究工作,该课题先后被列入国家“九五”科技攻关项目和国家技术创新试产项目。1997年,安琪公司建成了年产1000吨的酵母抽提物生产线。
据介绍,安琪年产5000吨酵母抽提物生产线是由欧洲著名生物工程公司设计的,引进欧洲工艺技术,关键设备全部进口。该生产线柔性化设计,可以生产各种高品质的纯天然酵母抽提物,按照食品gmp标准设计和管理,产品卫生标准可以达到欧盟卫生标准,能满足出口的各种要求。该系统可以充分保证生产过程和产品质量的稳定,并大幅度提高劳动效率。
然后,我们还参观了安琪现代化的包装车间以及自控设施.整个参观给我们留下了深刻的影响.
2.2.1金龙泉啤酒
在金龙泉,我们系统的学习了啤酒的酿造工艺流程. 金龙泉啤酒以其卓越品质几十年来驰誉国内,它采用了优质麦芽、大米、酒花和水,经过糖化、过滤、冷却、发酵、包装等工序精制而成,它成功的原因在于独特的酿造工艺和严格的工艺管理,在继续传统酿造工艺的基础上,通过不断的技术改进,金龙泉啤酒的酿制工艺已日臻完善,而独特的后熟工艺和优良的酵母菌种更使其锦上添花,保证了产品质量的优异和稳定。对金龙泉系列的啤酒的生产工艺而言,主要流程如下:
制麦------糖化------发酵------罐装
在糖化车间,我们参观了先进的计算机主控系统, 德国荷普曼糖化
装备.在发酵车间,我们目睹了华中地区最大的露天发酵罐群的风采,然后在讲解人员的介绍下,我们参观了金龙泉科学合理的发酵系统.最后我们在包装车间观看了德国产36000瓶/小时自动化啤酒灌装线.
通过学习,我不仅了解了啤酒的酿造工艺流程,还对相关的知识如啤酒的风味,食品行业的卫生质量要求有了一定的了解.此外,金龙泉“举团结之旗、兴认真之风、走拼搏之路、创领先之势”的企业文化也深深吸引了我,我想,这对我们平时的学习同样是有所启发的.
2.2.1三峡药业
在三峡药业,我们参观了氨基酸发酵生产的车间,了解了生物制药的相关工艺,设备,以及药品行业独有的要求.同时,系统的了解了三峡药业的主要抗生素产品情况,包含如下:
1.硫酸辛酶素 属氨基糖苷类抗生素药物。主要成份为新霉b。c抗菌谱及广,对革兰氏阴性菌和革兰氏阳性菌有极好的杀灭作用。广泛应用于医药和兽药领域,分子式:c23h46n6o13·3h2so4白色或黄白色粉末。吸湿,极易溶于水,微溶于酒精,不溶于丙酮和乙醚。
2.氨基酸系列产品 主要包括:l-缬氨酸 ( l-valine) l-异亮氨酸 (l-isoleucine) l-亮氨酸 (l-leucine) l-醋酸赖氨酸 (l-lysine acetate)
3.实习体会
作为一名生物工程专业的本科生,我对发酵,食品以及药品相关领域都很好奇.而这次认识实习让我比较全面的了解了这些生物工程行业的发展情况,熟悉了相关生物制品的生产工艺、销售网络、工艺设备等专业知识,这为以后的专业学习都奠定了一定的基础.通过实习,我也感受到了当今生物产业的广阔前景,坚定了专业信心,在以后的理论学习中,我将更好的把实习所学的知识与理论知识结合起来,争取早日掌握扎实的专业技能!
大学生生物工程实习报告
篇十三 2023年生物工程生产实习报告
生物工程生产实习报告
前 言
我学习的专业是生物工程,今年在一家动物药业公司进行生产实习,现在实习已经结束,回头总结我的实习报告时,感受颇深,它使我在实践中了解了社会,让我们学到了多在课堂上根本就学不到的知识,也打开了视野、增长了见识,更为我即将走向社会打下坚实的基础,基本上达到了学校要求的实习目的。这份实习报告共分六个部分,在这六个部分中,前面五个部分主要从公司的概况、生产、管理等方面加以客观介绍,内容有我在实习期间的所见所闻(主要)、从公司带回来的一些资料、回来后通过查书和上网获得一些知识等;最后一个部分则是我这次实习的一些主观认识,下面我就逐一来谈谈这六个部分。
第一部分 企业概况
我是在四川德润鑫动物药业有限公司完成本次实习任务的,它是一家集动物药业和动物保健品开发,生产,经营与服务为一体的高科技兽药gmp企业。位于成都市经济技术开发区龙泉驿区内,占地38亩。公司建于xx年5月。现有员工68人,其中:各类技术人员达60%,大学本科以上人员达50%,拥有博士1名,硕士2名,药剂师1名。公司全体员工均通过严格的兽药gmp系统培训,公司共建有水针车间、口服液车间、粉剂和散剂车间等四个车间,以及办公、仓储、检验等设施。于xx年3月一次性通过国家农业部gmp验收,具备完善的gmp硬件设施和软件系统,技术力量雄厚。公司现有产品:菌毒灭金针、鑫战役、冰火、润鑫喘鼻康、附红克星、芪多鑫、财富鑫、止痢大败毒、敌球甘露、禽病康、鑫大肠杆菌特号、润鑫杆快治、润鑫先锋、鸭哈哈、抗菌威达、润鑫别咳等四种剂型近100余个品种,经过半年的销售,取得了较好的业绩,产品和服务均受到了全国各地广大经销商和用户的好评和青睐!
第二部分 公司的总平面布置图
分析
1,就企业所选的厂址来看:它位于成都经济技术开发区龙泉驿区私营园区内,具备以下优势:①在土地费用和纳税结构等方面享有一定的优惠政策;②在私营园区内分布有众多的医药产业,在研发、包装、运输、服务等环节形成共生的“地利”条件有利于企业的发展;③龙泉当地水资源丰富且符合注射剂生产所需水源要求,廉价方便。
2,就企业内部厂房的分布来看:由于这是一家通过gmp验证的企业,因此它也符合gmp在厂房设计上的标准。①从上图来看,生产区、辅助区和行政区布局合理紧凑,互不妨碍,既节约了土地资源,又可提高生产效率,比如其包材库房、生产车间、成品库房在布局上就减少了往返行进路程,节约了时间。②在针剂车间方位的选择上也遵循了应远离污染源,并在污染源的上风侧,有一定防护距离,锅炉在下风侧的原则。
第三部分 工艺流程简介
一,可灭菌小容量注射剂生产工艺流程
可灭菌小容量注射剂生产工艺过程包括原辅料的准备、注射用水的制备、安瓿处理、配液过滤、灌装封口、灭菌检漏、印字包装、质量检查等工序。
(一) 原辅料的准备
1)领料:根据生产指令内容及车间生产作业计划,分别领取原料、辅料。应按生产指令内容仔细核对原、辅料名称、代码、规格、数量(重量),必须做到物料的名称、代码、批号、规格、数量准确无误。
2)原辅料进入洁净室的净化、灭菌
原辅料 到货点收 抽样化验 入库入帐(分类分批
进入货位) 称量 净化(除尘、剥除外包装,
杀菌液擦抹) 气闸(缓冲)
灭菌室1(杀菌液) 灭菌室3(紫外线照射、臭氧灭菌) 风淋室
(二) 注射用水的制备
新的一周已经开始了,虽然我们几个实习生确实能做的具体工作很少,但不管怎么样,我会抓住每一个学习的机会来提升自己!希望在我们实习结束的那一天,我会有的喜,的悟,和较少的困惑。喜,即欣喜。...
一、实习目的成都,曾被《新周刊》杂志誉为继北京、上海、广州之后的中国第四城。作为悠久的历史文化名城,成都在中国经济文化中的地位可见一斑。
根据《中华人民共和国政府信息公开条例》(以下简称《条例》)和《人民政府办公室关于做好年政府信息公开年度报告工作的通知(政办函【】14号)文件要求,现将我局年度信息公开工作汇报一、组织机构建设情况我局成立了由卫生局局长...
实习报告在实习的基础上完成,运用基础理论知识结合实习资料,进行比较深入的分析、总结。并对自己在工作中的表现进行真实的说明,给自己一个正确的定位。
在日照见习大约三个月的时间里,我感觉自己成熟了很多,对中西医学、医患关系以及自己的人生都有了新的认识,更加的的勇敢和负责任。我是七月份回到临沂的,很亲切,毕竟是家乡。
(一)实习内容纸上得来终觉浅,绝知此事要躬行。读万卷书,行万里路。毛泽东也说过要知道梨子的味道就应该去尝一尝梨子。在本次实习中,我积极协助各位老师工作,抓住一切机会锻炼自己,在实践中去感受,体会,理解和运用所学知识。
经过两个月的实习,这段时间是我人生中弥足珍贵的经历,其中有着美好的回忆,在实习的这段时间里我们实习生有着欢乐、难过、高兴,但是在我们动手实习中,我们学到了很多东西,这些都是学校课堂里学不到的。
毕业实习报告格式1、封面:写明系别、专业、班级、姓名、指导教师、实习报告题目等。2、作为实习报告部分的第一页,为中文摘要,字数一般为150字,是实习报告的中心思想。
篇十四 生物工程生产实习报告范文1000字
前 言
我学习的专业是生物工程,今年在一家动物药业公司进行生产实习,现在实习已经结束,回头总结我的实习报告时,感受颇深,它使我在实践中了解了社会,让我们学到了多在课堂上根本就学不到的知识,也打开了视野、增长了见识,更为我即将走向社会打下坚实的基础,基本上达到了学校要求的实习目的。这份实习报告共分六个部分,在这六个部分中,前面五个部分主要从公司的概况、生产、管理等方面加以客观介绍,内容来源有我在实习期间的所见所闻(主要)、从公司带回来的一些资料、回来后通过查书和上网获得一些知识等;最后一个部分则是我这次实习的一些主观认识,下面我就逐一来谈谈这六个部分。
第一部分 企业概况
我是在四川德润鑫动物药业有限公司完成本次实习任务的,它是一家集动物药业和动物保健品开发,生产,经营与服务为一体的高科技兽药gmp企业。位于成都市经济技术开发区龙泉驿区内,占地38亩。公司建于xx年5月。现有员工68人,其中:各类技术人员达60%,大学本科以上人员达50%,拥有博士1名,硕士2名,药剂师1名。公司全体员工均通过严格的兽药gmp系统培训,公司共建有水针车间、口服液车间、粉剂和散剂车间等四个车间,以及办公、仓储、检验等设施。于xx年3月一次性通过国家农业部gmp验收,具备完善的gmp硬件设施和软件系统,技术力量雄厚。公司现有产品:菌毒灭金针、鑫战役、冰火、润鑫喘鼻康、附红克星、芪多鑫、财富鑫、止痢大败毒、敌球甘露、禽病康、鑫大肠杆菌特号、润鑫杆快治、润鑫先锋、鸭哈哈、抗菌威达、润鑫别咳等四种剂型近100余个品种,经过半年的销售,取得了较好的业绩,产品和服务均受到了全国各地广大经销商和用户的好评和青睐!
第二部分 公司的总平面布置图
分析:
1,就企业所选的厂址来看:它位于成都经济技术开发区龙泉驿区私营园区内,具备以下优势:①在土地费用和纳税结构等方面享有一定的优惠政策;②在私营园区内分布有众多的医药产业,在研发、包装、运输、服务等环节形成共生的“地利”条件有利于企业的发展;③龙泉当地水资源丰富且符合注射剂生产所需水源要求,廉价方便。
2,就企业内部厂房的分布来看:由于这是一家通过gmp验证的企业,因此它也符合gmp在厂房设计上的标准。①从上图来看,生产区、辅助区和行政区布局合理紧凑,互不妨碍,既节约了土地资源,又可提高生产效率,比如其包材库房、生产车间、成品库房在布局上就减少了往返行进路程,节约了时间。②在针剂车间方位的选择上也遵循了应远离污染源,并在污染源的上风侧,有一定防护距离,锅炉在下风侧的原则。
第三部分 工艺流程简介
一,可灭菌小容量注射剂生产工艺流程:
可灭菌小容量注射剂生产工艺过程包括原辅料的准备、注射用水的制备、安瓿处理、配液过滤、灌装封口、灭菌检漏、印字包装、质量检查等工序。
(一) 原辅料的准备
1)领料:根据生产指令内容及车间生产作业计划,分别领取原料、辅料。应按生产指令内容仔细核对原、辅料名称、代码、规格、数量(重量),必须做到物料的名称、代码、批号、规格、数量准确无误。
2)原辅料进入洁净室的净化、灭菌:原辅料 到货点收 抽样化验 入库入帐(分类分批
进入货位) 称量 净化(除尘、剥除外包装,
杀菌液擦抹) 气闸(缓冲)
灭菌室1(杀菌液) 灭菌室3(紫外线照射、臭氧灭菌) 风淋室
(二) 注射用水的制备
1)原水处理:饮用水往往含有悬浮物、无机盐、有机物、细菌及热原等杂质,先要进行预处理:采用滤过澄清法;将水通过砂滤桶,滤层通常由洗净的碎石、粗砂、细砂、木碳、陶制滤棒组成。经过滤过、吸附,可除去水中的悬浮粒子。这一步称为原水的预处理。接下来主要采用二级反渗透法(靠外界压力,使原水中的水透过膜,而杂质被阻挡下来,原水中的杂质浓度越来越高),即可制得注射用水。其制备注射用水的工艺流程如下图:
进料水 一级高压泵
2)注射用水的收集和保存:初馏水适当弃去一部分,检查合格后方能正式收集。收集时应注意防止灰尘及其他污物落入,采用带有无菌过滤装置的收集系统。在80摄氏度以上或灭菌后密封保存。
(三) 安瓿处理
1)安瓿的切割与圆口:生产中采用安瓿自动切割机,其作用一是切割瓶口到需要的长度;二是用火焰喷烘颈口截面使熔融光滑平整,从而减少以后工序中的破损率。切割、圆口完毕后拍出安瓿内的玻屑,贮放时不宜重压。
2)安瓿的洗涤:采用甩水洗涤法,就是将安瓿经冲淋机灌满滤净的水,再用甩水机将水甩出,一般反复三次以达到清洗的目的。最后用孔每项0.45μm滤膜滤过的注射用水洗净。
3)安瓿的干燥或灭菌:空安瓿洗净后,要进行干燥灭菌、冷却。一般要在烘箱内用120~140摄氏度温度干燥。灭菌好的空安瓿存放时间不应超过24h。如已超过贮存时间则必须重新洗涤、灭菌。
(四) 配液过滤
1) 称量
①配料前核对原辅料品名、批号生产厂、规格及数量,应与原辅料检验报告单相符。必要时应的小样试验合格单。
②处方、计算、称量及投料必须复核,操作人、复核人均应在原始记录上签名。
③剩余的原辅料应封口贮存,在容器外标明品名、批号、日期、剩余量及使用人签名。
2) 配制及粗滤
① 使用的注射用水在80℃以上保温下其贮存时间不宜超过12h。
②直接与药液接触的惰性气体,用前需经净化处理,其所含微粒量应符合规定的洁净度要求。
③药液混匀后取样,测定含量、ph值等。调整含量时须经复核。
④砂棒或板柜过滤机按品种专用,用于同一品种连续配制时要每天清洁消毒规程消毒。
⑤凡接触药液的一切设备管道和容器具,应根据品种制定清洗要求,定期用清洁剂进行处理。更换品种时必须用清洁剂处理,处理后应以注射用水洗涤至清洁。
3) 精滤
①药液应经半成品检验合格后,才能进行精滤。
②药液精滤应孔径为0.45~0.65μm的滤膜进行过滤。
③盛精滤品容器应密闭,并标明药液品种、规格、批号。目检色泽、澄明度,合格后方可流入下工序。
④药液自溶解至灭菌在12h内完成,特殊品种另定。
(五) 灌装封口
安瓿药液灌封是灭菌制剂制备的关键操作,应在同一室内进行,其洁净环境要严格控制(如洁净度为万级),以免污染。采用机械灌封,由安瓿自动灌封机完成。整个工艺过程包括安瓿的排整、灌注药液、充气和封口等。
篇十五 生物工程生产实习报告1000字
前 言
我学习的专业是生物工程,今年在一家动物药业公司进行生产实习,现在实习已经结束,回头总结我的实习报告时,感受颇深,它使我在实践中了解了社会,让我们学到了多在课堂上根本就学不到的知识,也打开了视野、增长了见识,更为我即将走向社会打下坚实的基础,基本上达到了学校要求的实习目的。这份实习报告共分六个部分,在这六个部分中,前面五个部分主要从公司的概况、生产、管理等方面加以客观介绍,内容来源有我在实习期间的所见所闻(主要)、从公司带回来的一些资料、回来后通过查书和上网获得一些知识等;最后一个部分则是我这次实习的一些主观认识,下面我就逐一来谈谈这六个部分。
第一部分 企业概况
我是在四川德润鑫动物药业有限公司完成本次实习任务的,它是一家集动物药业和动物保健品开发,生产,经营与服务为一体的高科技兽药gmp企业。位于成都市经济技术开发区龙泉驿区内,占地38亩。公司建于xx年5月。现有员工68人,其中:各类技术人员达60%,大学本科以上人员达50%,拥有博士1名,硕士2名,药剂师1名。公司全体员工均通过严格的兽药gmp系统培训,公司共建有水针车间、口服液车间、粉剂和散剂车间等四个车间,以及办公、仓储、检验等设施。于xx年3月一次性通过国家农业部gmp验收,具备完善的gmp硬件设施和软件系统,技术力量雄厚。公司现有产品:菌毒灭金针、鑫战役、冰火、润鑫喘鼻康、附红克星、芪多鑫、财富鑫、止痢大败毒、敌球甘露、禽病康、鑫大肠杆菌特号、润鑫杆快治、润鑫先锋、鸭哈哈、抗菌威达、润鑫别咳等四种剂型近100余个品种,经过半年的销售,取得了较好的业绩,产品和服务均受到了全国各地广大经销商和用户的好评和青睐!
第二部分 公司的总平面布置图
分析:
1,就企业所选的厂址来看:它位于成都经济技术开发区龙泉驿区私营园区内,具备以下优势:①在土地费用和纳税结构等方面享有一定的优惠政策;②在私营园区内分布有众多的医药产业,在研发、包装、运输、服务等环节形成共生的“地利”条件有利于企业的发展;③龙泉当地水资源丰富且符合注射剂生产所需水源要求,廉价方便。
2,就企业内部厂房的分布来看:由于这是一家通过gmp验证的企业,因此它也符合gmp在厂房设计上的标准。①从上图来看,生产区、辅助区和行政区布局合理紧凑,互不妨碍,既节约了土地资源,又可提高生产效率,比如其包材库房、生产车间、成品库房在布局上就减少了往返行进路程,节约了时间。②在针剂车间方位的选择上也遵循了应远离污染源,并在污染源的上风侧,有一定防护距离,锅炉在下风侧的原则。
第三部分 工艺流程简介
一,可灭菌小容量注射剂生产工艺流程:
可灭菌小容量注射剂生产工艺过程包括原辅料的准备、注射用水的制备、安瓿处理、配液过滤、灌装封口、灭菌检漏、印字包装、质量检查等工序。
(一) 原辅料的准备
1)领料:根据生产指令内容及车间生产作业计划,分别领取原料、辅料。应按生产指令内容仔细核对原、辅料名称、代码、规格、数量(重量),必须做到物料的名称、代码、批号、规格、数量准确无误。
2)原辅料进入洁净室的净化、灭菌:原辅料 到货点收 抽样化验 入库入帐(分类分批
进入货位) 称量 净化(除尘、剥除外包装,
杀菌液擦抹) 气闸(缓冲)
灭菌室1(杀菌液) 灭菌室3(紫外线照射、臭氧灭菌) 风淋室
(二) 注射用水的制备
1)原水处理:饮用水往往含有悬浮物、无机盐、有机物、细菌及热原等杂质,先要进行预处理:采用滤过澄清法;将水通过砂滤桶,滤层通常由洗净的碎石、粗砂、细砂、木碳、陶制滤棒组成。经过滤过、吸附,可除去水中的悬浮粒子。这一步称为原水的预处理。接下来主要采用二级反渗透法(靠外界压力,使原水中的水透过膜,而杂质被阻挡下来,原水中的杂质浓度越来越高),即可制得注射用水。其制备注射用水的工艺流程如下图:
进料水 一级高压泵
2)注射用水的收集和保存:初馏水适当弃去一部分,检查合格后方能正式收集。收集时应注意防止灰尘及其他污物落入,采用带有无菌过滤装置的收集系统。在80摄氏度以上或灭菌后密封保存。
(三) 安瓿处理
1)安瓿的切割与圆口:生产中采用安瓿自动切割机,其作用一是切割瓶口到需要的长度;二是用火焰喷烘颈口截面使熔融光滑平整,从而减少以后工序中的破损率。切割、圆口完毕后拍出安瓿内的玻屑,贮放时不宜重压。
2)安瓿的洗涤:采用甩水洗涤法,就是将安瓿经冲淋机灌满滤净的水,再用甩水机将水甩出,一般反复三次以达到清洗的目的。最后用孔每项0.45μm滤膜滤过的注射用水洗净。
3)安瓿的干燥或灭菌:空安瓿洗净后,要进行干燥灭菌、冷却。一般要在烘箱内用120~140摄氏度温度干燥。灭菌好的空安瓿存放时间不应超过24h。如已超过贮存时间则必须重新洗涤、灭菌。
(四) 配液过滤
1) 称量
①配料前核对原辅料品名、批号生产厂、规格及数量,应与原辅料检验报告单相符。必要时应的小样试验合格单。
②处方、计算、称量及投料必须复核,操作人、复核人均应在原始记录上签名。
③剩余的原辅料应封口贮存,在容器外标明品名、批号、日期、剩余量及使用人签名。
2) 配制及粗滤
① 使用的注射用水在80℃以上保温下其贮存时间不宜超过12h。
②直接与药液接触的惰性气体,用前需经净化处理,其所含微粒量应符合规定的洁净度要求。
③药液混匀后取样,测定含量、ph值等。调整含量时须经复核。
④砂棒或板柜过滤机按品种专用,用于同一品种连续配制时要每天清洁消毒规程消毒。
⑤凡接触药液的一切设备管道和容器具,应根据品种制定清洗要求,定期用清洁剂进行处理。更换品种时必须用清洁剂处理,处理后应以注射用水洗涤至清洁。
3) 精滤
①药液应经半成品检验合格后,才能进行精滤。
②药液精滤应孔径为0.45~0.65μm的滤膜进行过滤。
③盛精滤品容器应密闭,并标明药液品种、规格、批号。目检色泽、澄明度,合格后方可流入下工序。
④药液自溶解至灭菌在12h内完成,特殊品种另定。
(五) 灌装封口
安瓿药液灌封是灭菌制剂制备的关键操作,应在同一室内进行,其洁净环境要严格控制(如洁净度为万级),以免污染。采用机械灌封,由安瓿自动灌封机完成。整个工艺过程包括安瓿的排整、灌注药液、充气和封口等。
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