纯化岗位要求15篇

第1篇 生物制品纯化岗位职责任职要求

生物制品纯化岗位职责

职责描述:

1. 负责真核/原核/哺乳动物细胞体系的纯化工艺开发和优化;

2. 负责纯化小试工艺逐级放大的技术转移，协助完成工艺放大研究;

3. 负责纯化相关设备的维护和保养，确保工艺开发工作正常进行;

4. 按照管理要求进行数据记录和整理、撰写操作sop、技术报告及项目申报所需文件;

5. 参与上游构建/下游制剂等工作;

6. 完成上级安排的其它工作。

任职要求:

1. 制药工程、生物学等相关专业，本科及以上学历;

2. 三年以上生物制品表达发酵、纯化工作经验;

3. 熟悉纯化工艺理论，熟悉层析设备、填料等原理和操作，熟悉超速离心机、akta、biorad纯化仪等仪器;

4. 具备高度责任心和团队精神，具有较好的分析问题和解决问题的能力;

5. 有上游构建发酵经验者优先，有gmp生产经验者优先。

第2篇 纯化生产岗位职责任职要求

纯化生产岗位职责

生产纯化经理 1) 负责纯化车间生产计划管理、日常工作管理、纯化车间人员工作安排、纯化车间内部外部工作沟通协调、纯化车间设备管理、文件管理等。

2) 负责蛋白纯化生产管理活动。根据公司生产计划，组织本部门有序开展生产，做好相关部门协调工作，确保按计划达成目标。

3) 保证蛋白纯化车间的生产行为完全按照生产管理文件规定进行，确保生产质量符合gmp标准。

4) 负责组织生产工艺规程、生产原始记录、岗位sop及用于记录的各种表格的编制、修订、下发及监督执行，确保文件内容与生产一致。

5) 负责蛋白纯化车间相关文件、记录、质量控制程序的审核和签批。

6) 负责组织按标准操作规程进行蛋白纯化工序操作，并按规范填写记录和及时归档。

7) 负责工艺接收、确认、放大及验证工作，完成工艺转移后的产业化。

8) 负责组织本车间技术、设备改进工作，组织及参与工艺设备选型、资料撰写、采购、安装、调试、验证等工作，确保改进合规、有序进行。

1) 负责纯化车间生产计划管理、日常工作管理、纯化车间人员工作安排、纯化车间内部外部工作沟通协调、纯化车间设备管理、文件管理等。

2) 负责蛋白纯化生产管理活动。根据公司生产计划，组织本部门有序开展生产，做好相关部门协调工作，确保按计划达成目标。

3) 保证蛋白纯化车间的生产行为完全按照生产管理文件规定进行，确保生产质量符合gmp标准。

4) 负责组织生产工艺规程、生产原始记录、岗位sop及用于记录的各种表格的编制、修订、下发及监督执行，确保文件内容与生产一致。

5) 负责蛋白纯化车间相关文件、记录、质量控制程序的审核和签批。

6) 负责组织按标准操作规程进行蛋白纯化工序操作，并按规范填写记录和及时归档。

7) 负责工艺接收、确认、放大及验证工作，完成工艺转移后的产业化。

8) 负责组织本车间技术、设备改进工作，组织及参与工艺设备选型、资料撰写、采购、安装、调试、验证等工作，确保改进合规、有序进行。

纯化生产岗位

第3篇 纯化工程师岗位职责任职要求

纯化工程师岗位职责

纯化工程师 北京步长新药研发有限公司 北京步长新药研发有限公司，步长新药职位描述:

1.负责蛋白分离纯化工作;

2.按照生产工艺规程对纯化生产过程参数的控制;

3.负责蛋白纯化gmp相关文件的编写与修订;

4.总结分析生产数据，并能发现与解决生产过程中的技术问题;

5.负责扩产项目设备的调试验证工作，负责生产技术转移，放大工艺的优化;

任职要求:

1.生物工程、生物化学或相关专业本科以上学历，

2.有2年以上生物药物蛋白纯化工作经验，具备中试规模层析系统使用经验，熟练掌握各种层析分离技术;

2.熟悉相关仪器设备的使用和维护，有较强的实验操作能力及问题分析能力，具备扎实的理论基础，思路清晰;

3.有新药注册申报资料撰写经验者优先;有生物制品gmp车间经验、工艺验证经验者优先。

纯化工程师岗位

第4篇 纯化技术员岗位职责纯化技术员职责任职要求

纯化技术员岗位职责

岗位职责:

1、参与主要工艺操作(ac， ae_， ce_， nf， uf， cf)工序的相关工作，以及生产数据的收集与整理。

2、参与负责完成配液，以及管道和罐体cip、sip工序的相关工作。

3、负责下游车间设备管理、工艺物料的准备和整理。

4、执行车间洁净区的清洁与消毒工作。

5、负责下游物料耗材、仪器设备采购及相关跟踪工作

6、参与上游物料、配件的清洗和灭菌相关工作。

7、负责下游区域相关记录文件的检查工作。

8、负责文件分发，整理，归档，格式审计等管理工作。

9、及时完成所在部门安排的其他相关工作任务等。

任职条件:

生物工程、生物制药、生物技术等相关专业本科学历，1-3年以上生物制药相关工作经验，优秀者条件放宽至大专。

第5篇 纯化研究员岗位职责纯化研究员职责任职要求

纯化研究员岗位职责

职责描述:

1、 开展核酸原料药的纯化等工作，主要包括使用色谱纯化仪纯化，样品的收集和超滤浓缩。

2、 维护生产设施设备，保持纯化设施的正常高效运转，场地设施的安全及卫生状态。

3、 按照要求，严格执行生产、仪器使用和验证等的操作规范，按照gmp等规范要求执行工作要求。

4、 作为受训人或培训人参与公司质量管理体系的培训，特别是gmp、ich等质量管理规范的培训。

5、 参与撰写原料药开发项目的总结，参与撰写项目申报资料。

任职要求:

1、 有机化学、药物化学、分析化学等相关专业，本科或硕士学历。

2、 有2年或以上的核酸、多肽、蛋白纯化经验。

3、 熟悉api中试车间的管理要求，熟悉gmp生产管理规范。

4、 有较强的学习能力，善于发现和分析问题，善于对实验结果进行分析，提出解决方案，并实施验证。

5、 具有较强的逻辑思维，表达有条理， 善于沟通，能够与不同专业背景的同事沟通技术题。

6、 善于使用常用办公软件撰写有质量的报告。

第6篇 蛋白纯化技术员岗位职责蛋白纯化技术员职责任职要求

蛋白纯化技术员岗位职责

蛋白纯化技术员 爱博泰克生物 武汉爱博泰克生物科技有限公司，爱博泰克 1、参与蛋白纯化工艺开发，蛋白纯化新技术开发;

2、熟悉亲和层析、离子交换层析、疏水层析、凝胶过滤层析等蛋白质纯化技术;

3、做好表达纯化实验室的日常维护，清洁和仪器的保养工作;

4、完成表达纯化所需试剂的配制工作;

5、文献资料收集整理以及设计相应实验方案、工艺条件摸索;

6、完成实验方案、实验记录整理归档和蛋白纯化工艺流程sop的撰写;

7、完成上级安排的其他相关工作。

岗位要求:

1、分子生物学、遗传学、生物工程等生命科学相关专业，大专及以上学历;

2、有基本的分子生物学和生物化学理论知识，有实验室实习和工作经历者优先考虑;

3、做事细心、谨慎，为人踏实、勤奋，有团队合作精神，执行力强，有强烈的学习意愿。

第7篇 纯化研发工程师岗位职责任职要求

纯化研发工程师岗位职责

工作职责:

1、主要负责天然蛋白/重组蛋白的纯化工作，完善蛋白纯化平台建设，以公司需求为基础，进行蛋白质原料开发;

2、遵守原料研发体系的各项要求，研发至转生产全过程，并输出各阶段相应的文件;

3、定期汇报研发进展，撰写研发报告，提交项目研发相关的建议;

4、负责已转生产项目的产品维护、质量改进和工艺改进等;

5、与其它部门密切沟通，确保项目研发产品满足质量要求和市场需求，快速高效实现原料应用;

6、组织和领导下级工作并对其进行培养。

任职资格:

1、生物和化学生物学类专业，硕士及以上学历;

2、熟练掌握各种蛋白纯化技术和放大工艺;能够熟练查阅英文文献，独立开发蛋白纯化工艺;

3、熟悉质量体系要求;

4、工作积极主动，高度的责任心，良好的沟通能力，团队意识强。

5、有一定的组织领导能力，能到领导2-3人的小团队。

纯化研发工程师岗位

第8篇 纯化经理岗位职责任职要求

纯化经理岗位职责

纯化经理 职位信息

1. 负责纯化研发部门日常管理和工作;

2. 负责开发用于治疗性单克隆抗体和蛋白的纯化方法;

3. 熟练使用ge akta系统开发纯化工艺和放大，和超滤/渗滤工艺;

4. 转移纯化工艺和支持gmp生产;

5. 参与项目的预算控制和管理;

6. 参与人员管理和实验室日常管理，确保实验室符合安全，卫生等规范;

7. 完成上级安排的其他相关工作并按要求提出工作报告。

应聘要求:

1. 硕士以上学位，生物制药、化学工程或生物技术科学相关专业;

2. 在生物技术公司，从事单克隆抗体纯化工艺开发相关工作5年以上工作经验和3年以上管理经验;

3. 熟练掌握单克隆抗体纯化工艺开发，改进，优化和放大;

4. 具有撰写开发报告和生物制品申报材料经验(ind和ctd);

5.具有人员管理经验和独立进行项目管理的能力;

6. 具有强烈的事业心和责任心，良好的沟通和人际交流能力，优秀的团队合作精神;

7.必须有良好的英文阅读和写作能力。 职位信息

1. 负责纯化研发部门日常管理和工作;

2. 负责开发用于治疗性单克隆抗体和蛋白的纯化方法;

3. 熟练使用ge akta系统开发纯化工艺和放大，和超滤/渗滤工艺;

4. 转移纯化工艺和支持gmp生产;

5. 参与项目的预算控制和管理;

6. 参与人员管理和实验室日常管理，确保实验室符合安全，卫生等规范;

7. 完成上级安排的其他相关工作并按要求提出工作报告。

应聘要求:

1. 硕士以上学位，生物制药、化学工程或生物技术科学相关专业;

2. 在生物技术公司，从事单克隆抗体纯化工艺开发相关工作5年以上工作经验和3年以上管理经验;

3. 熟练掌握单克隆抗体纯化工艺开发，改进，优化和放大;

4. 具有撰写开发报告和生物制品申报材料经验(ind和ctd);

5.具有人员管理经验和独立进行项目管理的能力;

6. 具有强烈的事业心和责任心，良好的沟通和人际交流能力，优秀的团队合作精神;

7.必须有良好的英文阅读和写作能力。

纯化经理岗位

第9篇 纯化研发经理岗位职责任职要求

纯化研发经理岗位职责

岗位职责:抗体蛋白纯化工艺开发;病毒粒子、vlp纯化工艺开发。

任职要求:生物工程，生物制药专业背景，有蛋白纯化相关工作经验。

第10篇 纯化主管岗位职责任职要求

纯化主管岗位职责

职责描述:

1、协助上级完成下游抗体纯化平台相关设备的调研及采购;

2、通过委外合作，建立抗体纯化的开发平台，快速高效的推进项目申报;

3、针对项目推进过程中遇到的工艺难点，提供较为有效的解决方案，以确保项目进度;

4、建立部门的规章制度，如管理规范、技术平台、员工培训、项目预算等，完成相关文件的撰写;

5、与其他团队可以高效的沟通与合作;

任职要求:

1、精通哺乳动物细胞纯化的工艺流程，工艺放大及关键工艺参数研究，并对相关cmc相关法规有较为深入的了解，并熟悉层析、过滤、tff原理，熟悉纯化工艺的开发原则，了解各类填料及滤膜的性质，对蛋白层析系统、过滤系统、tff系统具有实际操作经验;

2、生物医药相关专业;本科5年以上，硕士3年以上的抗体药物细胞培养的相关经验;

3、较强的文献调研能力，熟悉cfda、fda、ema有关生物制品的法规，具备ind申报文件的撰写及审核能力;

纯化主管岗位

第11篇 纯化技术岗位职责纯化技术职责任职要求

纯化技术岗位职责

岗位职责:

1、参与主要工艺操作(ac， ae_， ce_， nf， uf， cf)工序的相关工作，以及生产数据的收集与整理。

2、参与负责完成配液，以及管道和罐体cip、sip工序的相关工作。

3、负责下游车间设备管理、工艺物料的准备和整理。

4、执行车间洁净区的清洁与消毒工作。

5、负责下游物料耗材、仪器设备采购及相关跟踪工作

6、参与上游物料、配件的清洗和灭菌相关工作。

7、负责下游区域相关记录文件的检查工作。

8、负责文件分发，整理，归档，格式审计等管理工作。

9、及时完成所在部门安排的其他相关工作任务等。

任职条件:

生物工程、生物制药、生物技术等相关专业本科学历，1-3年以上生物制药相关工作经验，优秀者条件放宽至大专。

第12篇 蛋白纯化研究员岗位职责任职要求

蛋白纯化研究员岗位职责

岗位职责:

1、 细胞培养;

2、 蛋白表达及纯化。

任职要求:

1、 学历:本科、硕士学历;

2、 专业:细胞生物学、生物技术等相关专业;

3、 经验:有细胞培养、蛋白纯化经验者优先考虑。

蛋白纯化研究员岗位

第13篇 纯化工艺研究员岗位职责任职要求

纯化工艺研究员岗位职责

纯化工艺研究员 杭州九源基因工程有限公司 杭州九源基因工程有限公司，九源 1、 能熟练运用qbd理念进行纯化工艺路线的开发、优化与放大

2、 具有新药申报资料编写经验，能独立完成相应资料的编写

3、 能独立管理项目纯化小组，根据项目整理计划制定和执行纯化实验计划

4、 根据生产工作需要，为生产部提供相应的技术支持，确保公司生产工作顺利进行

任职要求:生物工程等相关专业硕士，熟悉生物制药流程，熟练掌握蛋白质纯化方法，3年以上生物蛋白药物开发经验。

纯化工艺研究员岗位

第14篇 纯化技术员岗位职责职位要求

职责描述：

1、负责纯化工序日常清洁工作，相关记录的及时正确填写；

2、负责纯化岗设备操作，完成生产、实验、等工作任务

3、负责缓冲溶液的配制（根据溶液配方接取注射用水，投料，ph和电导测定，过滤器连接），并及时准确填写配制记录；

4、负责每个生产操作结束后的现场清洁工作，保持生产现场时刻整洁；

5、负责纯化工序器具准备（碱溶液的配制，冲洗，过滤器的组装，），相关记录的正确填写；

6、负责纯化工序生产期间内部检测项目的检测，包括ph、电导、以及蛋白浓度的测定，并及时填写记录。

任职资格：

1、一年以上制药企业纯化生产工作经历；

2、具备至少大专以上学历，并毕业于生物技术，生物化工，生物工程，制药工程等相关专业；

3、具有较好的英语能力与文件写作能力；

4、具有良好的团队合作精神，认真负责，沟通能力较强；

5、具有较强的逻辑思维能力，善于学习，知识面广。

岗位要求：

学历要求：本科

语言要求：不限

年龄要求：不限

工作年限：1-3年

第15篇 纯化研究员岗位职责职位要求

职责描述：

一、工作职责

01、根据纯化组的安排，制定本岗位的工作目标与工作计划，并组织实施；

02、进行蛋白类新产品纯化工艺的研究实验工作，确立稳定的产品工艺路线；

03、进行或协助临床前及临床样品的制备工作；

04、为撰写相关的新药申报资料以及其它工艺资料提供必要的试验数据；

05、协助进行产品相关标准操作规程（sop）、标准管理规程（smp）的起草工作；

06、负责相关记录的填写工作；

07、负责本岗位新进员工、转岗员工的带教工作。

职位要求

学历专业：本科以上学历，生物相关专业。

具有蛋白、抗体类药物的研发、生产等工作经验，接受过医药新产品研究开发方面的知识培训的优先。

综合能力：

01、具有扎实的蛋白、抗体类药物理论知识；

02、层析、过滤系统

03、具有较强的分析思考、沟通协调能力；

04、具有较强的学习与实践能力，及时了解国内的新技术、新方法；

05、一定的英语水平和较强的计算机应用技能，熟悉计算机网络应用。

岗位要求：

学历要求：硕士

语言要求：不限

年龄要求：不限

工作年限：无工作经验