药品注册岗位要求6篇

第1篇 药品注册经理岗位职责以及职位要求

药品注册经理职位要求

1.具备药品出口行业法规市场或者半规范市场的注册经验；具有pic/s国际管理质量认证经验者优先；

2.本科及以上学历，具备医药类专业背景，外语能力出色，具有知名药企的注册工作经验；

3.对医药行业发展趋势有宏观理解认识，沟通协调能力好，具备一定的团队管理能力。

药品注册经理岗位职责

1.编制负责产品的注册文件，按要求向目标市场提报注册资料，并跟进产品注册进展；

2.按照各国注册申报要求，整理、审核各部门提报的注册文件和技术资料；

3.对高端市场进行拓展，建立与优质客户的良好合作关系；

4.对公司出口药品注册法规事务进行日常管理。

第2篇 药品注册岗位职责职位要求

职责描述：

responsibilities include but notlimited to

？to support registration document preparation to make sure these materialscomply with internal sops and e_ternal regulation

？to maintain registration database timely and actively communicate with relateddepartments， like medical affairs， marketing etc to ensure accuracy of thesedata

？good archiving and managing all registration & quality assurance materials

？support the team meeting， forum and related projects

？other task arranged by supervisor

qualifications& e_perience

？bachelor degree or above in medical， pharmacy， science or related field

？ 1+ years’ e_perience in assistance job is required（可以是应届生）

？self-motivated， quick to learn

？good command of written and spoken english

？good team work

岗位要求：

学历要求：不限

语言要求：不限

年龄要求：不限

工作年限：无工作经验

第3篇 药品注册经理岗位职责、要求以及未来可以发展的方向

药品注册经理是指主要负责组织、实施公司研发药品的注册工作，同时对下属员工即药品注册专员进行监督和指导的管理人员。

药品注册经理岗位职责

1.组织、实施公司研发药品的注册工作；

2.负责临床试验项目策划、管理与实施；

3.开展国际合作和学术交流，建立和sfda的良好关系；

4.开拓药物临床试验市场，建立与cro和国内外药厂的合作关系；

5.发展和建立药物临床试验部团队；

6.做好对员工的监督管理工作。

药品注册经理岗位要求

1.具有药学、生物化学等相关专业本科及以上学历；

2.具有一定的药化、药理、药剂、生化制药多个领域的知识储备；

3.从事药品注册两年以上经理，熟悉fda、sfda相关法规；

4.具有较强的英文听、说、读、写能力，计算机操作水平良好；

5.具有良好的沟通协调能力，有团队精神；

6.具有严谨认真的工作态度，心思细腻。

药品注册经理发展方向

药品注册专员的工作能力与工作经验和社会关系等紧密相关，薪资待遇也与之挂钩。药品注册经理一般由药品注册专员晋升而来。要求具有一定的经验和更高的学历。国营企业的药品注册经理年薪一般在150，000～300，000之间，私营企业的年薪可达到200，000以上，可见该职位的薪资待遇还是很优渥的。

第4篇 外资医药集团药品注册专员岗位职责职位要求

职责描述：

responsibilities

manages， prepares and submits regulatory applications within specified timeline in china.

undertake interactions and negotiations with regulatory authorities to secure and optimize regulatory approvals concordant with strategic company goals.

plans and prioritizes maintenance activities and regulatory variations to ensure compliant with china regulatory requirements.

reviews labeling and packaging， promotional and educational materials in line with regulatory and company compliance requirements.

assistant to the regulatory manager helps to interacts with global/regional development team to achieve strategic company goals.

assistant to regulatory manager， provides information to the assigned project planning and regulatory strategic plans in cooperation with global/regional/local staff to achieve and optimize strategic company goals

keeps up-to date with government legislation relating to regulatory affairs in china.

contributes to company systems development， maintain regulatory document management systems.

to carry out any other tasks assigned by the line manager.

education:

bachelor degree in pharmacy

e_perience & knowledge:

-mimimum 2 years e_perience in registration field

core competencies:

-good computer skill in e_cel， powerpoint and word

-good interpersonal communication skill

-english skill both in spoken and written

地址：北京朝阳区将台路甲2号诺金中心25楼（近地铁14号线望京南-地铁站）

附近公交：408路416路421路571路657路677路682路701路847路983路运通104线运通107线运通111线

薪资福利：月薪10-15k+13薪+绩效奖金+五险一金+节日福利+免费体检+补充医疗保险等等

岗位要求：

学历要求：不限

语言要求：不限

年龄要求：不限

工作年限：2年经验

第5篇 药品注册岗位职责以及职位要求

药品注册是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请依照法定程序对拟上市销售的药品的安全性有效性质量可控性等进行系统评价并决定是否同意其申请的审批过程。

药品注册职位要求

1.在药化、药理、药剂、生化制药多个领域有所涉猎，具备药理学、药学等专业本科以上学历；

2.对法律法规有充分了解；

3.具备良好的沟通协调能力。熟悉sfda、药检所、海关等的工作流程，并能高速、有效地与之沟通；

4.具有较强的英文听、说、读、写能力；

5.计算机办公软件的熟练运用。

药品注册岗位职责

1.审核报送药品注册资料，按照程序及时申报，并配合药品监管部门办理相关手续；跟踪药品注册进度，使注册申请得以顺利批准。

2.通过多种途径，掌握药品注册政策和品种动态，及时办理药品注册；或对不公正的注册提出行政复议、行政诉讼，维护企业利益。

3.承担药品监管政策法规宣传任务，向企业各部门提供药品监管的政策法规信息，为企业决策层做好参谋，对违法违规行为及时制止。

4.为企业销售提供信息支持，及时将申报品种与市场同类品种的比较情况等反馈给企业市场部，以帮助其制定与调整销售政策。

5.设计出最适合企业的药品知识产权保护方案，从而使产品的市场占有期和专利保护期达到完美结合。

第6篇 药品注册专员岗位职责、要求以及未来可以发展的方向

药品注册专员是指熟悉药品注册的管理法律法规和各种规定要求，并熟练掌握药品注册申报程序的从事药品注册申报工作的专业人员。

药品注册专员岗位职责

1.审核报送药品注册资料，按照程序及时申报，并配合药品监管部门办理相关手续；

2.跟踪药品注册进度，使注册申请得以顺利批准；

3.通过多种途径，掌握药品注册政策和品种动态，及时办理药品注册；

4.对不公正的注册提出行政复议、行政诉讼，维护企业利益；

5.承担药品监管政策法规宣传任务，向企业各部门提供药品监管的政策法规信息，为企业决策层做好参谋，对违法违规行为及时制止；

6.为企业销售提供信息支持，及时将申报品种与市场同类品种的比较情况等反馈给企业市场部，以帮助其制定与调整销售政策；

7.为药品研发接轨国际提出指导性意见，在充分理解ich（人用药品注册技术要求国际协调会）制定的国际公认标准的基础上，针对自身实际，将这一标准结合到企业生产中去；

8.设计出最适合企业的药品知识产权保护方案，从而使产品的市场占有期和专利保护期达到完美结合。

药品注册专员岗位要求

1.具有药学、生物化学等相关专业本科及以上学历；

2.具有一定的药化、药理、药剂、生化制药多个领域的知识储备；

3.具有一定的药品注册申报工作经验，熟悉药品注册相关政策法规、技术要求及工作流程；

4.具有较强的英文听、说、读、写能力，计算机操作水平良好；

5.具有良好的沟通协调能力，社会关系丰富；

6.具有严谨认真的工作态度，心思细腻。

药品注册专员发展方向

药品注册专员的工作能力与工作经验和社会关系等紧密相关，薪资待遇也与之挂钩。

为了更广地拓展发展空间，更好地发挥自身作用，药品注册专员不应满足于机械地为企业注册“品种”，而是要对企业的品种实施一系列有序地申报和管理，考虑企业品种的结构情况、研发方向、专利保护、注册后标准的转正与提高、工艺改进以及品种的再注册、再评价等问题；协调不同项目、不同部门之间，申报注册与技术复核之间，临床研究与上报考评之间的关系；从药理、技术、社交、管理等多个层面整合药品研发注册到投产的全过程。

若能具备以上素质，加之更高的学历要求（硕士及以上）、职称要求（工程师及以上），丰富的一手研发经历，药品注册专员可以逐步向药品注册经理的方向发展。