质量研究岗位要求5篇

第1篇 质量研究员岗位职责职位要求

职责描述：

职责：

1、分析样品的管理，稳定性样品的管理及分发。

2、从事蛋白含量、elisa相关分析工作、非gmp生产-原辅料分析工作等。

要求：

1、生物、药学相关专业本科及以上学历；

2、有生物大分子蛋白分析经验，熟悉相关实验技术及相关方法开发；

3、有较强的事业心、敬业精神、团队合作精神，并能稳定地从事本岗位工作；

4、熟练掌握实验室常规仪器的性能、原理和操作技能及数据分析等。

岗位要求：

学历要求：本科

语言要求：不限

年龄要求：不限

工作年限：1年经验

第2篇 中药质量研究员岗位职责描述岗位要求

职位描述：

1. 能独立开展中药复方新药研发质量标准研究的方法学研究；

2. 能独立开展中药复方新药研究的稳定性研究工作；

3. 开展中药新药研究的质量标准研究；

4. 开展中药新药研究的稳定性研究；

5. 协助工艺人员开展工艺过程研究的质量检测；

6. 注册申报质量标准研究资料的撰写。

工作经历：

1. 硕士毕业，在校期间参与过中药质量标准研究；

2. 或本科毕业1年，从事中药质量标准研究；；

3. 中药学、质量分析及相关专业

第3篇 质量研究助理岗位职责任职要求

质量研究助理岗位职责

职责描述:

1、 根据部门分配的任务，协助质量项目负责人进行新药、仿制药的质量研究工作;

2、 严格按照质量研究sop及时、真实、完整的填写实验原始记录;

3、 能独立完成所负责项目的数据汇总，并给出分析结论;

4、 根据研究方案进行实验并撰写研究报告;

5、 协助主管起草仪器相关sop。

任职要求:

1、本科及以上学历，药学、化学等相关专业;

2、熟悉药典等相关质量研究技术指导原则;

3、能熟练的操作常规的分析仪器;

4、熟悉药物质量标准的内容

质量研究助理岗位

第4篇 质量研究主管岗位职责任职要求

质量研究主管岗位职责

质量研究主管 核心职责:

 负责原料药，原料药中间体，原料、辅料的质量研究;

 完成国际注册、国内注册项目所需分析方法验证;

 负责车间所生产的产品清洁验证及检验方法验证;

 负责原料药国际贸易过程中客户提出的质量标准核实、检测方法开发并出具检测结果;

 负责相关仪器的定期校验及维护保养并做好相关的记录;

 对原料质量研究部人员的管理。

任职需求:

 五年及以上原料研发、质量研究、分析相关工作经验，药学等相关专业本科及以上学历。

核心职责:

 负责原料药，原料药中间体，原料、辅料的质量研究;

 完成国际注册、国内注册项目所需分析方法验证;

 负责车间所生产的产品清洁验证及检验方法验证;

 负责原料药国际贸易过程中客户提出的质量标准核实、检测方法开发并出具检测结果;

 负责相关仪器的定期校验及维护保养并做好相关的记录;

 对原料质量研究部人员的管理。

任职需求:

 五年及以上原料研发、质量研究、分析相关工作经验，药学等相关专业本科及以上学历。

质量研究主管岗位

第5篇 药品研发质量研究负责人岗位职责职位要求

职责描述：

岗位职责：

1. 参与新产品开发项目，对分析检验、质量研究、稳定性研究、与质量有关的申报资料撰写等工作负责。

2. 负责分析室专业技术管理（分析工作监督和汇报，审核数据、图谱、方案、报告，分析技术讨论会，申报资料审核，分析人员专业培训及考核）。

3. 负责分析部团队管理，与协作单位、省药检所关系协调。

4. 参与起草、修订、建立并贯彻执行研发项目管理流程及配套文件（分析部分）。

5. 对其他分析人员的分析工作（检测数据、图谱、原始记录）进行专业复核，及时发现分析工作中出现的问题及异常情况，并汇报上级领导。

职位要求：

1. 本科及以上学历，药物分析、分析化学、药学、化学及相关专业。

2. 有3年以上药物分析工作经验或担任分析项目负责人1年以上。

3. 具有丰富的药物分析理论知识和操作技能，熟练操作常用药物检测设备，熟悉ch.p.、usp、ep，熟悉药品研发流程、政策法规及相关技术要求，熟悉药品注册申报中质量研究、质量标准起草和稳定性研究的资料编写，熟悉国内外药物分析新技术发展方向，了解生产管理、质量管理等方面知识。

4. 能独立对资料进行检索、分析、整理能力；熟练查阅英文文献；熟练使用常用办公软件。

5. 责任心强，善于学习创新，善于、解决问题，有一定计划、协调、团队凝聚能力。

岗位要求：

学历要求：本科

语言要求：不限

年龄要求：不限

工作年限：1-3年