国际注册岗位要求3篇

第1篇 国际注册专员岗位职责职位要求

职责描述：

岗位职责：

1.负责公司新药注册（包括各种补充申请）申报工作，协助新产品开发的相关信息收集和整理工作，负责申报资料的形式审查，确保满足注册相关法规要求；

2.根据公司海外注册战略，组织讨论并确定项目的具体注册申报策略，负责海外申报工作，协助提供注册申报资料，与申报顾问公司进行技术的沟通协调，确保提供的资料满足法规要求；

3.负责药品注册进度跟进，及时与国家、省食品药品监督管理局以及药品审评中心进行信息的传递与答复，确保批复信息与文件的及时存档；

4.负责药品注册电子系统的维护、使用、信息的登记等；

5.负责及时跟踪、更新国内外新发布、修订的药品注册相关法规、指导原则，掌握药品注册法规的动态，并负责内训。

职位要求：

1.生物学相关专业研究生及以上学历，英语六级；

2.具有3年以上生物药研发或注册相关工作经验；

3.具有良好的沟通能力，细心耐心的工作态度，具有良好的团队协作精神。

岗位要求：

学历要求：不限

语言要求：不限

年龄要求：不限

工作年限：不限

第2篇 药品国际注册岗位职责和任职要求

药品国际注册岗位职责：

1、负责制定制剂国际注册的工作计划；

2、根据国外药品注册的要求编写相应注册文件；

3、负责跟踪注册进度，及时获取注册信息并补充更新；

4、支持销售人员提供相关材料；

任职要求：

1、药学相关专业，本科以上学历；

2、熟悉制剂生产流程，熟知ctd/dmf/edmf编写，有经验者优先；

3、具有较强的英语读写听说能力；

4、具备较强的学习能力和沟通能力，热爱本职工作，做事认真仔细，能承受较强的工作压力。

第3篇 国际注册经理岗位职责任职要求

国际注册经理岗位职责

工作职责

responsibility

1、负责公司制剂产品ctd资料的编写;

2、负责公司制剂产品国际注册的启动、推进和完成，并协助推进国际客户的gmp审计;

3、负责公司仿制药制剂产品在国际市场合规的评估与规划;

4、负责公司新药产品的国际市场准入规划

5、负责公司代理产品国际注册文件与技术数据的合规评估和审计;

6、其他。工作职责

responsibility

1、负责公司制剂产品ctd资料的编写;

2、负责公司制剂产品国际注册的启动、推进和完成，并协助推进国际客户的gmp审计;

3、负责公司仿制药制剂产品在国际市场合规的评估与规划;

4、负责公司新药产品的国际市场准入规划

5、负责公司代理产品国际注册文件与技术数据的合规评估和审计;

6、其他。

国际注册经理岗位