注册经理岗位要求7篇

第1篇 法规注册经理岗位职责任职要求

法规注册经理岗位职责

职责描述:

1. 参与制定公司新药项目的注册策略，按法规要求进行注册申报工作，包括国内和国际申报;

2. 负责注册申报资料的收集、整理、编写与审核;按照程序及时申报，跟踪项目注册进度，保证注册申请的顺利批准;

3. 负责和药监管理部门、检测机构、临床机构、审评中心建立良好的合作关系，保持公司对外的良好沟通;

4. 负责与公司各部门进行良好沟通，为各部门提供法规咨询。确保所有研发活动的合规性。

5. 密切关注国内、国际注册法规的动态变化，根据公司项目特点在申报策略上做出及时的调整

6. 完成上级安排的其他工作。

任职要求:

1. 药学相关专业，本科以上学历;

2. 2年以上药品注册申报经验，有国际药品申报经验者优先;

3. 具有较强的药品注册信息检索和分析调研能力;

4. 具备良好的英文听说读写能力;

5. 工作严谨负责，具备较强的沟通协调能力和团队协作精神。

法规注册经理岗位

第2篇 国际注册经理岗位职责任职要求

国际注册经理岗位职责

工作职责

responsibility

1、负责公司制剂产品ctd资料的编写;

2、负责公司制剂产品国际注册的启动、推进和完成，并协助推进国际客户的gmp审计;

3、负责公司仿制药制剂产品在国际市场合规的评估与规划;

4、负责公司新药产品的国际市场准入规划

5、负责公司代理产品国际注册文件与技术数据的合规评估和审计;

6、其他。工作职责

responsibility

1、负责公司制剂产品ctd资料的编写;

2、负责公司制剂产品国际注册的启动、推进和完成，并协助推进国际客户的gmp审计;

3、负责公司仿制药制剂产品在国际市场合规的评估与规划;

4、负责公司新药产品的国际市场准入规划

5、负责公司代理产品国际注册文件与技术数据的合规评估和审计;

6、其他。

国际注册经理岗位

第3篇 工商注册经理岗位职责任职要求

工商注册经理岗位职责

职责描述:

1、 负责全国各分子公司的设立、工商注册、年审、变更、注销各项专项审批等事宜;

2、 做好全国各分子公司工商资料的归档，建立并更新公司信息档案;

3、 汇总更新全国各分子公司所在地的注册流程政策文件(工商、税务、银行等职能部门);

4、 负责全国各分子公司涉税事项的日常衔接、沟通;

5、 负责全国各分子公司的涉税咨询与培训;

6、 负责全国各分子公司的印章管理;

7、 完成上级交办的其他工作;

任职要求:

1、财会、经济、法律或相关领域本科及以上学历;

2、熟悉本行业的税务特征;

3、熟悉国家财税法规，熟练使用财务软件;

4、精通e_cel、word、ppt操作;

5、较强的沟通能力和协调能力，推动各部门配合公司税务安排，组织实施，并对执行过程进行监控;

6、较强的税务风险识别与防范能力，对涉税事项的掌控能力;

7、较强的逻辑思维和文字表达能力;

工商注册经理岗位

第4篇 药品注册经理岗位职责、要求以及未来可以发展的方向

药品注册经理是指主要负责组织、实施公司研发药品的注册工作，同时对下属员工即药品注册专员进行监督和指导的管理人员。

药品注册经理岗位职责

1.组织、实施公司研发药品的注册工作；

2.负责临床试验项目策划、管理与实施；

3.开展国际合作和学术交流，建立和sfda的良好关系；

4.开拓药物临床试验市场，建立与cro和国内外药厂的合作关系；

5.发展和建立药物临床试验部团队；

6.做好对员工的监督管理工作。

药品注册经理岗位要求

1.具有药学、生物化学等相关专业本科及以上学历；

2.具有一定的药化、药理、药剂、生化制药多个领域的知识储备；

3.从事药品注册两年以上经理，熟悉fda、sfda相关法规；

4.具有较强的英文听、说、读、写能力，计算机操作水平良好；

5.具有良好的沟通协调能力，有团队精神；

6.具有严谨认真的工作态度，心思细腻。

药品注册经理发展方向

药品注册专员的工作能力与工作经验和社会关系等紧密相关，薪资待遇也与之挂钩。药品注册经理一般由药品注册专员晋升而来。要求具有一定的经验和更高的学历。国营企业的药品注册经理年薪一般在150，000～300，000之间，私营企业的年薪可达到200，000以上，可见该职位的薪资待遇还是很优渥的。

第5篇 注册经理岗位职责职位要求

职责描述：

岗位职责：

1.负责药品的申报、注册管理，审核注册申报资料的合规性和科学性；

2.完成药品注册材料的递交和审核，跟踪并促进所申报品种的审评进程，就注册过程中出现的问题及时与相关部门进行沟通。

3负责收集国内外药监局的政策法规，与药监、药检等主管部门就相关注册产品进行沟通，和相关的政府部门及重要专家建立良好的工作关系。

4.及时把握和熟悉政策、法规、指导原则等相关政策的变化，为公司的注册工作提供有效的注册事务支持。

5.负责公司内外部有关研发、注册事务的沟通、协调和团队管理；

任职资格：

1.熟悉药品管理法规、药品注册法规、技术指导原则等法规性文件；

2.熟悉药品注册申报资料的撰写及对申报资料审核的能力；

3.熟悉药品注册申报流程，能独立处理和解决药品注册申报过程中的问题；

4.能够熟练查阅、翻译英文文献和资料；

5.勤奋务实、敬业严谨、创新力较强，文字功底深厚，口才较好，统筹规划、组织领导和沟通能力强；

6.与cfda和其他省药监部门等有良好的业务沟通渠道和能力者优先；

7.具有5年以上药品注册申报管理经验，3年以上药品注册经验；

8.药学相关专业，本科以上学历。

岗位要求：

学历要求：本科

语言要求：不限

年龄要求：不限

工作年限：3-5年

第6篇 药品注册经理岗位职责以及职位要求

药品注册经理职位要求

1.具备药品出口行业法规市场或者半规范市场的注册经验；具有pic/s国际管理质量认证经验者优先；

2.本科及以上学历，具备医药类专业背景，外语能力出色，具有知名药企的注册工作经验；

3.对医药行业发展趋势有宏观理解认识，沟通协调能力好，具备一定的团队管理能力。

药品注册经理岗位职责

1.编制负责产品的注册文件，按要求向目标市场提报注册资料，并跟进产品注册进展；

2.按照各国注册申报要求，整理、审核各部门提报的注册文件和技术资料；

3.对高端市场进行拓展，建立与优质客户的良好合作关系；

4.对公司出口药品注册法规事务进行日常管理。

第7篇 医疗器械注册经理岗位职责任职要求

医疗器械注册经理岗位职责

岗位职责:

1、负责公司人工智能癌症检测系列产品的cfda ii类医疗器械注册项目和iii类注册筹划。

2、负责首次注册、变更注册技术资料的撰写。包括: 产品技术要求、综述资料、研究资料、临床评价、风险管理报告、产品变更对比表等。

3、研究掌握医疗人工智能产品相关的注册法规及标准，识别风险，为公司经验战略提供建议。

4、有效管理注册流程、可能涉及到的临床验证项目以及cro供应商，确保项目目标达成。

任职要求:

1.5年以上相关工作经验，熟悉医疗器械注册相关法律法规及标准，熟练掌握注册资料的撰写、审核和注册流程的管理;

2. 具有丰富的医疗器械首次注册、续证经验;有医疗人工智能或医用软件产品相关经验者尤佳;

3. 有较强沟通协调能力，可与检测机构，临床机构，注册审评等部门良好有效的沟通，与上述机构有良好的业务沟通渠道优先;

4. 本科或以上学历，医药，生物工程等相关专业优先。

医疗器械注册经理岗位