第1篇 qa主管助理岗位职责任职要求
qa主管助理岗位职责
1、大专以上学历,制药工程、制药机械、化学工程或药学等相关专业;
2、有5年以上药企工作经验(生产/质量/工程等门),有验证工作经验者优先;
3、熟悉制药行业验证管理工作,熟练掌握药企相关验证方案的编写流程;
4、有专注提升工作效率及工作质量之能力,有很强的团队合作精神。
qa主管助理岗位
第2篇 现场qa主管岗位职责任职要求
现场qa主管岗位职责
职责描述:
1.组织对生产全过程的质量监控,监督、指导、评估现场qa工作。
2.调查、处理质量偏差工作,指导现场qa追踪、分析整改预防措施的落实情况。
3.指导现场qa,跟踪变更、投诉、退货的处理措施。
4.进行质量检查,提出质量检查处理意见、审核检查记录,指导现场qa完成对自检项目的整改。
5.根据部门年度培训总计划,对现场qa及其他部门、车间人员的进行质量相关培训。
任职要求:
1.药学相关专业,本科及以上学历。
2. 有医药制剂生产企业质量管理相关工作经验3年以上,有现场qa工作经验及液体车间无菌生产经验,经历过fda或欧盟gmp认证者优先。
3.英语水平6级。
4.熟悉相关制剂生产工艺知识;熟悉相关生产设施设备知识;熟悉药品法律、法规、国家标准及行业标准等。
5.良好的组织管理能力、沟通协调能力、计划与执行能力、统计分析能力。
第3篇 制药qa主管岗位职责任职要求
制药qa主管岗位职责
职责描述:
1.对物料的质量监督负责。
2.对生产过程的质量监督负责。
3.对洁净区的监督负责。
4.对不合格品的质量监督负责。
5.对批生产指令和批包装指令审核负责。
6.对批生产的记录有关内容审核负责。
7.对填写监控记录负责。
任职要求:
1.大专以上学历;
2. 熟悉gmp,能独立完成质量保证工作,对产品放行、验证、偏差管理、变更控制、纠正和预防、供应商管理、年度回顾等较为熟练;
3.从事药品质量保证工作经验2年以上;
4.具有微生物检测工作经验2年以上者优先;
5.接受过药品生产企业gmp认证现场检查经验者优先。
制药qa主管岗位
第4篇 qa主管岗位职责职位要求
职责描述:
工作内容:
1.生物制药生产质量管理体系搭建及维护;
2.参与质量管理体系文件的编写和培训工作;
3.生产和检验的现场质量巡视和监督;
4.生产及检定记录的审核;
5.偏差调查及变更审核。
岗位要求:
1.生物制药生产或质量管理3年以上经验;
2.质量管理文件编写经验;
3.有从事细胞培养类制品经验者优先考虑。
岗位要求:
学历要求:大专
语言要求:不限
年龄要求:不限
工作年限:无工作经验
第5篇 qa主管/经理岗位职责描述岗位要求
职位描述:
岗位职责:
1. 完善公司研发质量管理体系和文件控制体系,负责落实质量体系文件的制订、审核、分发和实施工作;
2. 负责监督实验室及车间日常质量管理工作的开展,以确保符合sop规范要求;
3. 负责组织研发部门和生产部门质量文件培训工作;
4. 负责组织实验室现场检查,规范实验人员的基本规范,确保研发数据真实可靠;
5. 负责推动研发实验室管理合规,协助注册接受官方检查和外部审计;
6. 审核研发相关文件,负责研发过程中重要偏差和变更的处理;
7. 负责供应商的质量审计和确认管理;
8. 完成领导分配的其他工作。
职位要求:
1. 相关岗位3年及以上工作经验;
2. 熟悉精细化学品研发流程、对六西格玛管理有一定认知,最好通过黑带考试;
3. 对iso9000质量认证管理体系的认证及审核有一定经验;
4. 具有较强的团队合作精神,责任心强;
5. 有较强的人际沟通协调能力、表达能力和思维判断力。
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