临床监查员岗位要求15篇

第1篇 上海临床监查员cra岗位职责职位要求

职责描述：

职位要求：

1、有1-3年新药临床研究工作经验，做过类风关、狼疮、肿瘤者优先；

2、培训背景： 接受过医药新产品研究开发方面的知识培训。

3、基本素质：

01、敬业爱岗，具有良好的沟通表达能力和团队协作精神；

02、具有良好的职业道德；

03、具有良好的组织能力；

04、为人热情，性格开朗，责任心强，勇于承担责任 ；

05、保密意识强。

综合能力：

01、具有较强的新药研发经验与创新意识；

02、具有较强的分析思考并解决问题的能力以及沟通协调能力：清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通

工作内容：

01、根据cfda法规要求，进行临床试验项目的管理和质量控制，包括临床试验基地筛选，伦理报批、启动会组织、pi沟通、现场访视和质量监控等工作；

02、根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施；

03、核查并确保crf中数据的合法性、准确性和完整性；

04、及时沟通项目经理和研究者，确保临床试验符合gcp和sop规范；

05、定期总结和完成项目在各医院的监查报告，根据gcp和sop要求，对临床试验单位定期进行监查访视，完成监查报告，定期向项目主管汇报临床试验进展情况；

06、保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调，发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题；

07、协助临床研究总监加强员工培训与考核工作，帮助所属人员持续提高业务能力，储备后备人才。

岗位要求：

学历要求：大专

语言要求：不限

年龄要求：不限

工作年限：1年经验

第2篇 成都临床监查员cra岗位职责职位要求

职责描述：

职位要求：

1、有1-3年新药临床研究工作经验，做过类风关、狼疮、肿瘤者优先；

2、培训背景： 接受过医药新产品研究开发方面的知识培训。

3、基本素质：

01、敬业爱岗，具有良好的沟通表达能力和团队协作精神；

02、具有良好的职业道德；

03、具有良好的组织能力；

04、为人热情，性格开朗，责任心强，勇于承担责任 ；

05、保密意识强。

综合能力：

01、具有较强的新药研发经验与创新意识；

02、具有较强的分析思考并解决问题的能力以及沟通协调能力：清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通

工作内容：

01、根据cfda法规要求，进行临床试验项目的管理和质量控制，包括临床试验基地筛选，伦理报批、启动会组织、pi沟通、现场访视和质量监控等工作；

02、根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施；

03、核查并确保crf中数据的合法性、准确性和完整性；

04、及时沟通项目经理和研究者，确保临床试验符合gcp和sop规范；

05、定期总结和完成项目在各医院的监查报告，根据gcp和sop要求，对临床试验单位定期进行监查访视，完成监查报告，定期向项目主管汇报临床试验进展情况；

06、保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调，发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题；

07、协助临床研究总监加强员工培训与考核工作，帮助所属人员持续提高业务能力，储备后备人才。

岗位要求：

学历要求：大专

语言要求：不限

年龄要求：不限

工作年限：1年经验

第3篇 广州临床监查员cra岗位职责职位要求

职责描述：

职位要求：

1、有1-3年新药临床研究工作经验，做过类风关、狼疮、肿瘤者优先；

2、培训背景： 接受过医药新产品研究开发方面的知识培训。

3、基本素质：

01、敬业爱岗，具有良好的沟通表达能力和团队协作精神；

02、具有良好的职业道德；

03、具有良好的组织能力；

04、为人热情，性格开朗，责任心强，勇于承担责任 ；

05、保密意识强。

综合能力：

01、具有较强的新药研发经验与创新意识；

02、具有较强的分析思考并解决问题的能力以及沟通协调能力：清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通

工作内容：

01、根据cfda法规要求，进行临床试验项目的管理和质量控制，包括临床试验基地筛选，伦理报批、启动会组织、pi沟通、现场访视和质量监控等工作；

02、根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施；

03、核查并确保crf中数据的合法性、准确性和完整性；

04、及时沟通项目经理和研究者，确保临床试验符合gcp和sop规范；

05、定期总结和完成项目在各医院的监查报告，根据gcp和sop要求，对临床试验单位定期进行监查访视，完成监查报告，定期向项目主管汇报临床试验进展情况；

06、保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调，发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题；

07、协助临床研究总监加强员工培训与考核工作，帮助所属人员持续提高业务能力，储备后备人才。

岗位要求：

学历要求：大专

语言要求：不限

年龄要求：不限

工作年限：1年经验

第4篇 南昌临床监查员cra岗位职责职位要求

职责描述：

职位要求：

1、有1-3年新药临床研究工作经验，做过类风关、狼疮、肿瘤者优先；

2、培训背景： 接受过医药新产品研究开发方面的知识培训。

3、基本素质：

01、敬业爱岗，具有良好的沟通表达能力和团队协作精神；

02、具有良好的职业道德；

03、具有良好的组织能力；

04、为人热情，性格开朗，责任心强，勇于承担责任 ；

05、保密意识强。

综合能力：

01、具有较强的新药研发经验与创新意识；

02、具有较强的分析思考并解决问题的能力以及沟通协调能力：清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通

工作内容：

01、根据cfda法规要求，进行临床试验项目的管理和质量控制，包括临床试验基地筛选，伦理报批、启动会组织、pi沟通、现场访视和质量监控等工作；

02、根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施；

03、核查并确保crf中数据的合法性、准确性和完整性；

04、及时沟通项目经理和研究者，确保临床试验符合gcp和sop规范；

05、定期总结和完成项目在各医院的监查报告，根据gcp和sop要求，对临床试验单位定期进行监查访视，完成监查报告，定期向项目主管汇报临床试验进展情况；

06、保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调，发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题；

07、协助临床研究总监加强员工培训与考核工作，帮助所属人员持续提高业务能力，储备后备人才。

岗位要求：

学历要求：大专

语言要求：不限

年龄要求：不限

工作年限：1年经验

第5篇 临床监查员（cra）岗位职责描述岗位要求

职位描述：

岗位职责：

1、根据sfda法规要求，进行临床试验项目的管理和质量控制，包括临床试验基地筛选，伦理报批、启动会组织、pi沟通、现场访视和质量监控等工作。

2、根据项目计划及进度表对所负责的研究中心进行全面的监查联络管理，按时完成临床试验在该中心的启动、执行及结束工作，确保项目按计划实施。

3、核查并确保crf中数据的合法性、准确性和完整性 。

4、及时沟通项目经理、申办者和研究者，确保临床试验符合gcp和sop规范，严格按照临床试验方案进行。

职位要求：

1、临床医学、医学，制药，护理或生命科学等相关专业本科及以上学历。

2、具有良好的沟通能力，计划能力，组织协调能力，优秀的团队合作能力；工作独立与主动性强。

3、清晰的书面及口头表达能力，英语听说读写流利。

4、有1-2年医药相关工作岗位经验，如：cta、crc、药剂师、临床医师或有cro行业工作经验者优先考虑。

5、能适应出差。

企业简介：

康立泰药业有限公司是中美合资生物医药企业，由留美博士、国家“泰山学者”、“千人计划”专家于2011年创办，是一家拥有独立自主知识产权的生物医药高新技术企业，具有国际领先技术水平及自主创新源动力，企业本着“严谨、务实、高效、创新”的理念，以“生物科技造福社会”为组织使命。

公司研制的国家1类生物创新药项目，2017年获得国家重大新药创制科技重大专项支持，是世界首创的癌症治疗辅助药物（中国目前18.9万个药品批号中，95%以上均为仿制药，完全拥有自主知识产权的创新药仅30余种，获国际认可的创新药仅7个），市场前景广阔。

公司目前拥有国家正式授权的独立重大发明专利三项；独立知识产权细胞库两个；符合gmp管理标准的实验室一所；其中发明专利“恢复造血功能的治疗剂和组合物及其用途”，获美国国立卫生院高级优秀评语，是与美国处于同一科研水平和研发阶段的全球最新前沿技术发明。

公司广纳海内外生物制药研发领域的高级人才，研发团队中有千人计划专家、泰山学者，留美博士等行业顶尖科研人员，公司硕士研究生及以上学历人员占员工总数85%以上。

为国家原研生物医药事业的腾飞发展，为造福广大患者，公司诚邀您的加入！让我们携手砥砺前行，共同成就伟大事业和人生理想！

薪资福利：

1、通讯补贴、交通补助、餐补、高温补贴、节日福利和各种奖励激励机制任你游。

2、定期体检、五险一金、意外团险为员工健康保驾护航。

3、弹性工作时间、法定假日、周末双休、带薪年假规范又灵活。

4、具有竞争力的薪资水平与企业发展前景等你来！

5、拟上市企业，严谨规范、系统的企业管理体系。

6、积极健康的团队氛围，良好的企业管理配套服务系统。

7、完善的培训体系，不同形式外训和内训平台，助员工快速成长。

第6篇 昆明临床监查员cra岗位职责职位要求

职责描述：

职位要求：

1、有1-3年新药临床研究工作经验，做过类风关、狼疮、肿瘤者优先；

2、培训背景： 接受过医药新产品研究开发方面的知识培训。

3、基本素质：

01、敬业爱岗，具有良好的沟通表达能力和团队协作精神；

02、具有良好的职业道德；

03、具有良好的组织能力；

04、为人热情，性格开朗，责任心强，勇于承担责任 ；

05、保密意识强。

综合能力：

01、具有较强的新药研发经验与创新意识；

02、具有较强的分析思考并解决问题的能力以及沟通协调能力：清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通

工作内容：

01、根据cfda法规要求，进行临床试验项目的管理和质量控制，包括临床试验基地筛选，伦理报批、启动会组织、pi沟通、现场访视和质量监控等工作；

02、根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施；

03、核查并确保crf中数据的合法性、准确性和完整性；

04、及时沟通项目经理和研究者，确保临床试验符合gcp和sop规范；

05、定期总结和完成项目在各医院的监查报告，根据gcp和sop要求，对临床试验单位定期进行监查访视，完成监查报告，定期向项目主管汇报临床试验进展情况；

06、保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调，发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题；

07、协助临床研究总监加强员工培训与考核工作，帮助所属人员持续提高业务能力，储备后备人才。

岗位要求：

学历要求：大专

语言要求：不限

年龄要求：不限

工作年限：1年经验

第7篇 烟台临床监查员cra岗位职责职位要求

职责描述：

职位要求：

1、有1-3年新药临床研究工作经验，做过类风关、狼疮、肿瘤者优先；

2、培训背景： 接受过医药新产品研究开发方面的知识培训。

3、基本素质：

01、敬业爱岗，具有良好的沟通表达能力和团队协作精神；

02、具有良好的职业道德；

03、具有良好的组织能力；

04、为人热情，性格开朗，责任心强，勇于承担责任 ；

05、保密意识强。

综合能力：

01、具有较强的新药研发经验与创新意识；

02、具有较强的分析思考并解决问题的能力以及沟通协调能力：清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通

工作内容：

01、根据cfda法规要求，进行临床试验项目的管理和质量控制，包括临床试验基地筛选，伦理报批、启动会组织、pi沟通、现场访视和质量监控等工作；

02、根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施；

03、核查并确保crf中数据的合法性、准确性和完整性；

04、及时沟通项目经理和研究者，确保临床试验符合gcp和sop规范；

05、定期总结和完成项目在各医院的监查报告，根据gcp和sop要求，对临床试验单位定期进行监查访视，完成监查报告，定期向项目主管汇报临床试验进展情况；

06、保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调，发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题；

07、协助临床研究总监加强员工培训与考核工作，帮助所属人员持续提高业务能力，储备后备人才。

岗位要求：

学历要求：大专

语言要求：不限

年龄要求：不限

工作年限：1年经验

第8篇 郑州临床监查员cra岗位职责职位要求

职责描述：

职位要求：

1、有1-3年新药临床研究工作经验，做过类风关、狼疮、肿瘤者优先；

2、培训背景： 接受过医药新产品研究开发方面的知识培训。

3、基本素质：

01、敬业爱岗，具有良好的沟通表达能力和团队协作精神；

02、具有良好的职业道德；

03、具有良好的组织能力；

04、为人热情，性格开朗，责任心强，勇于承担责任 ；

05、保密意识强。

综合能力：

01、具有较强的新药研发经验与创新意识；

02、具有较强的分析思考并解决问题的能力以及沟通协调能力：清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通

工作内容：

01、根据cfda法规要求，进行临床试验项目的管理和质量控制，包括临床试验基地筛选，伦理报批、启动会组织、pi沟通、现场访视和质量监控等工作；

02、根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施；

03、核查并确保crf中数据的合法性、准确性和完整性；

04、及时沟通项目经理和研究者，确保临床试验符合gcp和sop规范；

05、定期总结和完成项目在各医院的监查报告，根据gcp和sop要求，对临床试验单位定期进行监查访视，完成监查报告，定期向项目主管汇报临床试验进展情况；

06、保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调，发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题；

07、协助临床研究总监加强员工培训与考核工作，帮助所属人员持续提高业务能力，储备后备人才。

岗位要求：

学历要求：大专

语言要求：不限

年龄要求：不限

工作年限：1年经验

第9篇 临床监查员cra岗位职责描述岗位要求

职位描述：

岗位职责:

1、研究中心筛选、启动和临床监查；

2、给中心人员提供关于gcp，研究方案和需求的持续培训；

3、在研究的启动进行和结束阶段，根据方案和法规的要求，及时收集必要的文档，及时更新研究者文件夹和tmf；

4、药品管理；'

职位要求:

1、药学或医学相关专业本科及以上学历；

2、至少1年cra相关工作经历；

3、对gcp及临床试验流程有一定了解；

4、英语水平良好，cet6；

5、能熟练的使用microsoft word、e_cel、ppt等办公软件；

6、认可公司敬业合作、正直诚信、实事求是、开放包容的价值观。'

第10篇 重庆临床监查员cra岗位职责职位要求

职责描述：

职位要求：

1、有1-3年新药临床研究工作经验，做过肿瘤项目者优先；

2、培训背景： 接受过医药新产品研究开发方面的知识培训。

3、基本素质：

01、敬业爱岗，具有良好的沟通表达能力和团队协作精神；

02、具有良好的职业道德；

03、具有良好的组织能力；

04、为人热情，性格开朗，责任心强，勇于承担责任 ；

05、保密意识强。

综合能力：

01、具有较强的新药研发经验与创新意识；

02、具有较强的分析思考并解决问题的能力以及沟通协调能力：清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通

工作内容：

01、根据cfda法规要求，进行临床试验项目的管理和质量控制，包括临床试验基地筛选，伦理报批、启动会组织、pi沟通、现场访视和质量监控等工作；

02、根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施；

03、核查并确保crf中数据的合法性、准确性和完整性；

04、及时沟通项目经理和研究者，确保临床试验符合gcp和sop规范；

05、定期总结和完成项目在各医院的监查报告，根据gcp和sop要求，对临床试验单位定期进行监查访视，完成监查报告，定期向项目主管汇报临床试验进展情况；

06、保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调，发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题；

07、协助临床研究总监加强员工培训与考核工作，帮助所属人员持续提高业务能力，储备后备人才。

岗位要求：

学历要求：大专

语言要求：不限

年龄要求：不限

工作年限：1年经验

第11篇 高级临床监查员岗位职责任职要求

高级临床监查员岗位职责

高级临床监查员 泽生科技 上海泽生科技开发股份有限公司，泽生 岗位描述:

1、 负责本组或项目组cra和/或cta的带教培训及日常管理工作。

2、 了解管辖范围内cra所有项目的基本情况，审阅研究机构层面的稽查报告及质控报告，并指导cra完成整改计划。

3、 担任公司确定的重大项目的cra或作为项目的leader cra协调项目内cra的工作并对项目内cra进行培训、带教指导和督促。

4、 根据项目需要，担任项目经理或助理项目经理，独立或在项目经理的指导下行使全部或部分项目经理职责。

5、 能够胜任本公司cra的所有工作，能及时处理应急突发事件，必要时作为cra后备人选。

6、 其它上级领导交办的工作。

任职资质:

1、 医药卫生相关专业，大学专科及以上学历;

2、 熟练掌握word、e_cel、powerpoint等办公软件的应用;

3、 良好的中、英文表达能力;

4、 具有至少3年的临床试验监查相关经验，1年以上人员管理经验;

5、 了解临床试验及国内外临床试验相关法规并有充足的实战经验和技能;

6、 具有协调沟通及基本的商务谈判能力;

7、 能够承受30%-50%的差旅工作。

关键技能:

1、 团队管理能力:及时发现并处理部门出现的问题、培训新人、建立合理的梯队;

2、 项目管理能力:范围控制、进度控制、质量控制、成本控制、风险管理、供应商管理;

3、 沟通和协调能力:积极活跃的沟通习惯、团队沟通能力、与研究者及临床试验机构维持良好的合作关系、坚持原则并可给出适度灵活的解决方案;

4、 洞察力和执行力:主动或被动的收集信息、预估可能存在的风险或机遇、完成项目经理及直线经理布置的工作;

5、 自我驱动的能力:能够在无人督促的情况下及时完成高质量的完成任务;

6、 抗压能力:具有抵抗工作和人为压力能力、多任务协调处理能力、突发事件的快速应变能力;

7、 自我学习提高的能力:不断跟进学习法规变化并提高法规认知。

高级临床监查员岗位

第12篇 海口临床监查员cra岗位职责职位要求

职责描述：

职位要求：

1、有1-3年新药临床研究工作经验，做过类风关、狼疮、肿瘤者优先；

2、培训背景： 接受过医药新产品研究开发方面的知识培训。

3、基本素质：

01、敬业爱岗，具有良好的沟通表达能力和团队协作精神；

02、具有良好的职业道德；

03、具有良好的组织能力；

04、为人热情，性格开朗，责任心强，勇于承担责任 ；

05、保密意识强。

综合能力：

01、具有较强的新药研发经验与创新意识；

02、具有较强的分析思考并解决问题的能力以及沟通协调能力：清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通

工作内容：

01、根据cfda法规要求，进行临床试验项目的管理和质量控制，包括临床试验基地筛选，伦理报批、启动会组织、pi沟通、现场访视和质量监控等工作；

02、根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施；

03、核查并确保crf中数据的合法性、准确性和完整性；

04、及时沟通项目经理和研究者，确保临床试验符合gcp和sop规范；

05、定期总结和完成项目在各医院的监查报告，根据gcp和sop要求，对临床试验单位定期进行监查访视，完成监查报告，定期向项目主管汇报临床试验进展情况；

06、保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调，发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题；

07、协助临床研究总监加强员工培训与考核工作，帮助所属人员持续提高业务能力，储备后备人才。

岗位要求：

学历要求：大专

语言要求：不限

年龄要求：不限

工作年限：1年经验

第13篇 天津临床监查员cra岗位职责职位要求

职责描述：

职位要求：

1、有1-3年新药临床研究工作经验，做过类风关、狼疮、肿瘤者优先；

2、培训背景： 接受过医药新产品研究开发方面的知识培训。

3、基本素质：

01、敬业爱岗，具有良好的沟通表达能力和团队协作精神；

02、具有良好的职业道德；

03、具有良好的组织能力；

04、为人热情，性格开朗，责任心强，勇于承担责任 ；

05、保密意识强。

综合能力：

01、具有较强的新药研发经验与创新意识；

02、具有较强的分析思考并解决问题的能力以及沟通协调能力：清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通

工作内容：

01、根据cfda法规要求，进行临床试验项目的管理和质量控制，包括临床试验基地筛选，伦理报批、启动会组织、pi沟通、现场访视和质量监控等工作；

02、根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施；

03、核查并确保crf中数据的合法性、准确性和完整性；

04、及时沟通项目经理和研究者，确保临床试验符合gcp和sop规范；

05、定期总结和完成项目在各医院的监查报告，根据gcp和sop要求，对临床试验单位定期进行监查访视，完成监查报告，定期向项目主管汇报临床试验进展情况；

06、保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调，发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题；

07、协助临床研究总监加强员工培训与考核工作，帮助所属人员持续提高业务能力，储备后备人才。

岗位要求：

学历要求：大专

语言要求：不限

年龄要求：不限

工作年限：1年经验

第14篇 临床监查员岗位职责职位要求

职责描述：

临床监察员

1.负责临床试验项目所合作医院的机构伦理和研究者的沟通协调；

2.伦理委员会的批准；

3.临床试验合同签订等事项的协调；

4.启动培训会的准备及讲解；

5.管理试验用样品；

6.确保受试者的权益得到保障（知情同意书）；

7.临床试验严格按照方案进行以及数据的准确性、合理性和有效性的保证；

8.确保临床试验按照预定的计划正常有效的进行。

岗位要求：

1.本科及以上学历；

2.临床医学、药学、生物医学工程、统计学等相关专业背景；

3.gcp培训；

4.应届毕业生或半年以上相关工作经历；

5.临床医学、药学、生物医学工程、统计学等相关专业知识，gcp专业知识；

6.熟练使用办公软件、办公设备，具备基本的网络知识；

7.形象气质良好，具有一定的写作能力和较强的沟通表达能力，较强的抗压能力和应变能力。

岗位要求：

学历要求：不限

语言要求：不限

年龄要求：不限

工作年限：无工作经验

第15篇 杭州临床监查员cra岗位职责职位要求

职责描述：

职位要求：

1、有1-3年新药临床研究工作经验，做过类风关、狼疮、肿瘤者优先；

2、培训背景： 接受过医药新产品研究开发方面的知识培训。

3、基本素质：

01、敬业爱岗，具有良好的沟通表达能力和团队协作精神；

02、具有良好的职业道德；

03、具有良好的组织能力；

04、为人热情，性格开朗，责任心强，勇于承担责任 ；

05、保密意识强。

综合能力：

01、具有较强的新药研发经验与创新意识；

02、具有较强的分析思考并解决问题的能力以及沟通协调能力：清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通

工作内容：

01、根据cfda法规要求，进行临床试验项目的管理和质量控制，包括临床试验基地筛选，伦理报批、启动会组织、pi沟通、现场访视和质量监控等工作；

02、根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施；

03、核查并确保crf中数据的合法性、准确性和完整性；

04、及时沟通项目经理和研究者，确保临床试验符合gcp和sop规范；

05、定期总结和完成项目在各医院的监查报告，根据gcp和sop要求，对临床试验单位定期进行监查访视，完成监查报告，定期向项目主管汇报临床试验进展情况；

06、保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调，发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题；

07、协助临床研究总监加强员工培训与考核工作，帮助所属人员持续提高业务能力，储备后备人才。

岗位要求：

学历要求：大专

语言要求：不限

年龄要求：不限

工作年限：1年经验