管理者范文网 > 安全管理 > 安全管理 > 岗位要求
栏目

临床监察员岗位要求6篇

发布时间:2023-03-09 热度:54

临床监察员岗位要求

第1篇 临床研究员/临床监察员岗位职责、要求以及未来可以发展的方向

临床研究员又称临床监察员,是指负责组织相关项目的临床监查,并负责制定相关项目的临床监查实施计划的专门人员。

临床研究员/临床监察员岗位职责

1.在临床试验启动阶段,做好相关准备工作和人员协商工作;

2.在临床试验进行阶段,做好相关监督工作和控制调节工作;

3.在临床试验总结阶段,做好相关回收工作和数据记录工作;

4.在临床试验结束阶段,做好相关报告工作和文档管理工作。

临床研究员/临床监察员岗位要求

1.具有医学或生物学等相关专业本科或以上学历;

2.具有gcp证书等相关从业资格证书;

3.具有临床医学病理学、生物学的专业知识储备,了解临床试验流程;

4.具有独立科研的能力和团队合作的意识;

5.具有较强的沟通能力、分析能力、组织协调能力;

6.具有较强的学习能力,能尽快掌握具体工作中所需专业知识和技能;

7.具有熟练掌握office等常用办公软件操作的能力;

8.具有吃苦耐劳、认真负责的工作精神;

9.具有一定的工作、培训经验。

临床研究员/临床监察员发展方向

目前,国内cra人才市场面临相当严重的缺口,市场行情明显是求大于供,尤其是有经验、懂外语、非常敬业的cra是稀缺的人力资源。做cra最好加入国内比较知名的公司,当然到外资企业更有发展前景。在国内的cro公司,初级临床监查员的月薪2000~3000之间,工作一年以上可达到3000~4000以上。3年以后4000~5000。但是在外资的cro或药企做临床监查员,月薪要远高于这个数目。大型知名企业有经验的新人5000多点,有3年或以上经验的临床监查员,去了大外企,平均的薪水在10000(税前)。

另外,做cra最好有医学背景的,有扎实的医学知识,能顺利跟临床医生交流,工作起来会比较容易。

第2篇 临床监察员岗位职责职位要求

职责描述:

岗位职责:

1 负责临床试验的具体实施和监查工作,确保项目按照国家gcp要求、试验方案和公司标准操作程序进行,做好全过程的质量控制;

2 负责整理和完善所有试验文档与资料,保证试验文件的妥善保管和归档,药品发放回收和销毁;

3 检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写稽查、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况,发现问题、分析问题、提出解决方案并实施;

4 对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪,保障受试者权益和公司利益;

5 定期归纳并提交监查报告,填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误;

6 协调各研究中心、数据管理人员之间的沟通,培养并保持良好的关系;

7 完成上级交办的其它工作。

职位要求:

1、 临床医学或医药学相关专业,本科及以上学历;

2、 一年以上cra工作经验,能够独立进行中心管理;

3、 熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及gcp等相关法规;

4、 有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力;

5、 能够适应经常出差;

工作地点:浦东张江哈雷路

岗位要求:

学历要求:本科

语言要求:不限

年龄要求:不限

工作年限:1年经验

第3篇 临床监察员(cra)岗位职责及相关职位要求

临床监察员(cra)职位要求

1.临床医学或药学相关专业本科及以上学历。

2.最少1-2年药物临床试验监察经验,需要具备单抗类药物或肿瘤、风湿免疫、眼科适应症项目经验,有肿瘤项目药物临床试验经验的优先。

3.具有良好的抗压能力和执行力;良好的应变、沟通和协调能力。

4.性格外向,为人诚信、细致、严谨,有较强的责任感;适应频繁出差。

5.有肿瘤项目药物临床试验经验的优先。

临床监察员(cra)岗位职责

1.完成临床试验中心筛选、启动、日常监察及收尾工作,确保试验符合gcp要求和试验方案以及部门sop开展。

2.协调研究中心研究人员,培养并维系与研究者的良好关系。

3.按项目监察计划和部门sop完成监察并及时提交监查报告,及时反馈发现的问题,保证临床试验的质量和进度。

4.配合qa经理的稽查工作,及时整改存在的问题。

5.监督crc的工作质量和进度。

第4篇 临床监察员cra岗位职责描述岗位要求

职位描述:

岗位职责:

1.协助项目经理制定项目进度计划表,完成各中心的进度计划表。

2.协助项目经理解决项目进展中的各种疑难问题,按照项目计划完成任务。

3.医学部门其他相关工作、协助其他部门工作。

岗位要求:

1.临床医学相关专业,有cra、项目经验者优先;

2.有医学写作经历,医药企业市场部、医学部门工作经验优先;

3.工作态度积极认真,乐观、有亲和力与团队协作精神;有较强的抗压能力;

第5篇 临床监察员-cra-全国岗位职责描述岗位要求

职位描述:

cra 临床监察

clinical research associate (cra) - covance china

are you a clinical research associate who wants to work with one of leading global cros in the industry covance is seeking cras with at least 1 year clinical monitoring e_perience nationwide, and has a variety of cra needs in phase ii-iv and phase i (early clinical development) in multiple therapeutic areas such as oncology, cardiovascular, diabetes mellitus, endocrinology, etc. whether you’re ready to make a move or just interested in learning more, apply today and let’s talk together!

covance china is committed to providing a clinical research career with purpose in a culture that values achievement. by joining our clinical trial operations team, you will work in a collaborative environment with the fle_ibility to pursue different clinical trials involving various compounds - giving you an e_cellent overview of best practices across the industry.e_perience the global reach and therapeutic record of success from one of the few truly global drug development companies positioned to provide comprehensive clinical support from first-in-human studies.

responsibilities/duties:

clinical research associate performs site management, site administration and site monitoring responsibility for clinical studies according to covance standard operating procedures, ich guidelines and gcp, including pre-study qualification and initiation visits, routine monitoring, close-out of clinical sites, and maintenance of study files.

responsibilities and duties include, but are not limited to the following:

-take charge of all aspects of site management as prescribed in the project plans.

-recruit potential investigators, prepare ec submissions, notify regulatory authorities, translate study-related documentation, and organize meetings and other tasks as instructed by supervisor.

-negotiate study budgets with potential investigators and collaborate with the covance legal department with statements of agreements as assigned.

-complete serious adverse event (sae) reporting, process production of reports, narratives and follow up of saes.

-independently perform crf review; query generation and resolution against established data review guidelines on covance or client data management systems as assigned by management.

-assist with training, mentoring, and development of new employees, e.g. co-monitoring.

-perform other duties as assigned by management.

education/qualifications:

-university/college degree (life science preferred), or certification in a related allied health profession from an appropriately accredited institution (e.g., nursing certification, medical or laboratory technology).

e_perience:

in lieu of the above requirement, candidates with three or more years of relevant clinical research e_perience in pharmaceutical or cro industries will be considered.

-ability to monitor study sites independently according to protocol monitoring guidelines, s.o.p.s, gcp and ich guidelines.

-have a full understanding of the serious adverse event (sae) reporting, process production of reports, narratives and follow up of saes.

-cra ii positions require 2+ years of clinical research monitoring e_perience

-senior cra positions require 4+ years of clinical research monitoring e_perience.alternatively candidates with 4+ years supervisory e_perience in a health care setting and 3+ years clinical research e_perience in the pharmaceutical or cro industries (including monitoring) may also be considered.

preferred:

one or more additional years of e_perience in a related field (i.e. medical, clinical, pharmaceutical, laboratory, research, data analysis, data management or technical writing) is preferred. more years of e_perience preferred if apply senior level cra positions.

第6篇 cra临床监察员岗位职责职位要求

职责描述:

岗位职责:

1 负责临床试验的具体实施和监查工作,确保项目按照国家gcp要求、试验方案和公司标准操作程序进行,做好全过程的质量控制;

2 负责整理和完善所有试验文档与资料,保证试验文件的妥善保管和归档,药品发放回收和销毁;

3 检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写稽查、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况,发现问题、分析问题、提出解决方案并实施;

4 对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪,保障受试者权益和公司利益;

5 定期归纳并提交监查报告,填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误;

6 协调各研究中心、数据管理人员之间的沟通,培养并保持良好的关系;

7 完成上级交办的其它工作。

职位要求:

1、 临床医学或医药学相关专业,本科及以上学历;

2、 一年以上cra工作经验,能够独立进行中心管理;

3、 熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及gcp等相关法规;

4、 有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力;

5、 能够适应经常出差;

工作地点:浦东张江哈雷路

岗位要求:

学历要求:本科

语言要求:不限

年龄要求:不限

工作年限:1年经验

《临床监察员岗位要求6篇.doc》
将本文的Word文档下载,方便收藏和打印
推荐度:
点击下载文档

相关专题

相关范文

分类查询入口

一键复制