第1篇 医疗器械研发经理岗位职责任职要求
医疗器械研发经理岗位职责
岗位职责:
1、全面统筹部门的工作,带领团队完成公司产品开发计划。
2、控制产品开发进度,调整计划;控制项目需求变更,支持项目实施的顺利进行。
3、承担项目工艺改进,确保对于生产部的工艺指导过程。
4、统筹编制新产品相关的技术、工艺文件及检验标准; 统筹收集国内外技术资料,关注产品动向;
5、参与产品申报及认证工作,包括申报材料准备、试生产及迎接药监局专家现场体系考核工作,协助注册人员取得医疗器械注册证书。
6、组建优秀的产品研发团队,审核及培训考核有关技术人员。
7、负责部门的日常管理工作和部门建设,制订并监督执行部门工作计划。
任职要求:
1、本科及以上学历,生物、医学或高分子材料专业背景;
2、必须要有三类植入医疗器械工作经验八年以上;
3、在结构设计、新型高分子材料的开发等方面需拥有一至二项资深经验。
4、必须有整体统筹及协调经验,思维敏捷,有良好的领导能力和沟通能力以及团队协作能力, 有较强的合作意识,能与其他部门做很好的沟通,准确向生产或工艺人员传达自己的理念;
5、充分了解前沿医疗科技,对新兴技术有敏锐额洞察力;具备基本的外语听说读写能力。
6、自我驱动,具备很强的领导力和执行力,严谨、踏实,为人诚实、守信。
医疗器械研发经理岗位
第2篇 医疗器械研发工程师岗位职责职位要求
职责描述:
云南灵力医疗科技有限公司岗位职责职位要求
医疗器械研发工程师(无菌非植入方向)(1人)
一、岗位职责
1.负责产品设计和开发项目的输入、输出、评审;
2.负责项目前期技术调研交流、生产工艺技术开发及改进、原材料与设备供方调研;
3.负责产品的风险分析,并采取有效措施消除或降低风险;
4.负责组织并跟进新产品的试制、样品的性能测试等工作;
5.负责编制产品的技术规范、产品验收标准、产品标准/产品技术要求等文件;
6.负责工艺验证工作,编制合理的工艺规程及作业指导书,力求能正确指导生产;
7.负责配合注册人员做好注册检验、产品注册等工作;
二、职位要求
1.化工、高分子材料、机械、机电等相关专业,本科及以上学历;
2.熟悉医疗器械产品开发思路及流程,能够独立开发新产品,并能解决产品开发过程中出现的问题,具备分析、解决问题的能力;
3.能熟练运用office办公软件,能熟练运用auto cad、pro/e、solidwok、ug等制图软件;
4.具有医疗器械产品研发工作经验者优先考虑。
岗位要求:
学历要求:本科
语言要求:不限
年龄要求:不限
工作年限:3-4年经验
第3篇 医疗器械研发岗位职责任职要求
医疗器械研发岗位职责
医疗器械研发 (1)精通数模电路设计、单片机嵌入式软件设计,熟练掌握至少一种eda电路设计软件和一种单片机软件编程。
(2)生物医学工程、医疗器械工程、电子信息工程、计算机科学与技术相关专业本科及以上学历,优秀者可放宽条件;
(3)具有医疗器械行业3年以上的产品研发及emc整改工作经验。
(4)熟悉医疗器械的法律法规和设计开发流程,能够独立完成医疗器械注册文件的撰写。
(5)有中医康复类产品设计经验者优先;
(6)诚实敬业、有责任感,有一定协调沟通、分析解决问题能力以及团队协作精神。
要求:
具有医疗器械行业3年以上的产品研发及emc整改工作经验。 (1)精通数模电路设计、单片机嵌入式软件设计,熟练掌握至少一种eda电路设计软件和一种单片机软件编程。
(2)生物医学工程、医疗器械工程、电子信息工程、计算机科学与技术相关专业本科及以上学历,优秀者可放宽条件;
(3)具有医疗器械行业3年以上的产品研发及emc整改工作经验。
(4)熟悉医疗器械的法律法规和设计开发流程,能够独立完成医疗器械注册文件的撰写。
(5)有中医康复类产品设计经验者优先;
(6)诚实敬业、有责任感,有一定协调沟通、分析解决问题能力以及团队协作精神。
要求:
具有医疗器械行业3年以上的产品研发及emc整改工作经验。
医疗器械研发岗位
第4篇 医疗器械研发员岗位职责任职要求
医疗器械研发员岗位职责
职责描述:
1、负责接收产品研发项目任务,组织协调设计、模具、生产及质量等职能部门开展工作,为批量化生产提供技术支持。
2、协助市场部门,对新产品的快速上市提供相关培训及技术支持。
3、负责与体系法规部沟通协调,完成开发产品注册工作。
4、制定产品线新产品研发所需技术规划。
5、负责产品线的专业技术开发和技术成果的产品化。
任职要求:
1、本科及以上学历;
2、医学、材料学、生物、电子、软件等理工类相关专业优先。
3、具有较强的沟通协调能力。
4、善于总结,针对日常及突然事件可以有准确的判断能力。
5、整体统筹规划能力、责任心强、富有团队协作意识。
医疗器械研发员岗位
第5篇 医疗器械研发工程师岗位职责任职要求
医疗器械研发工程师岗位职责
岗位职责:
1、负责医疗仪器整体系统设计,mcu控制电路、模拟和数字电路设计,pcb设计,编写相关技术开发文件;
2、与生产团队合作试制、调试和评价产品。分析测试结果,解决相关技术问题;
3、设计改进生产调试工装;
4、医疗器械产品申报所需检测及所需设计开发文档编制,对生产及销售提供技术支持;
5、组织项目及知识产权申请,及其他公司交予的工作。
任职要求:
1、电子、生物医学工程等工科专业,统招大学本科及以上学历;
2、5年及以上电子产品设计、开发经验,有荧光免疫定量分析仪,胶体金检免疫分析仪,心电记录仪产品硬件开发设计经验优先;
3、有mcu控制。模拟和数字电路设计、测试的独立能力;熟练使用电原理图和pcb设计软件,有电路和pcb的设计及制作经验;
4、熟悉医疗器械产品设计要求,并应用到产品设计和开发中;
5、作风踏实、勤奋,有良好的沟通能力和协作意识,有较强的独立分析及解决问题的能力,有较强的行动力和执行力。
医疗器械研发工程师岗位
第6篇 医疗器械研发主管岗位职责任职要求
医疗器械研发主管岗位职责
岗位职责:
1、根据公司研发目标,协助编制新产品研发计划书,并组织研发项目进行,控制研发进展,完成体外诊断试剂产品(ngs平台)的研发全流程工作;
2、指导撰写产品注册相关的研发输入、输出材料,如新产品设计开发资料、技术工艺文件、产品质量标准等;
3、跟踪行业市场的产品性能标准、测试技术及测试标准等信息,为产品研发决策和产品改进方案提供信息支持;
4、参与完成新产品的临床试验及临床考核工作;
5、协助完善产品的质量体系考核工作;
6、负责产品技术工艺培训,对生产线进行技术指导并持续提供技术支持;
7、部门内部人员的培训、带教及下属人员的日常管理。
任职资格:
1、本科及以上学历,医学、检验学、生物学、分子生物学、遗传学等相关专业,其他专业酌情考虑;
2、cet-4以上,能熟练阅读、翻译专业英文文献;
3、两年以上工作经验,具有体外诊断试剂产品研发、分子诊断试剂研发或ngs研发经验者优先考虑;
4、具有分子生物学相关实验经验,具有较强的实验设计能力和实验操作能力者优先考虑;
5、有较强的思考分析能力,敬业踏实,工作主动性强,易沟通,并有团队合作意识;
6、有较强的责任心和工作热情,勇于接受挑战,能够独立思考解决工作中碰到的难题。
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