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质量体系工程师岗位要求6篇

发布时间:2022-11-08 热度:56

质量体系工程师岗位要求

第1篇 质量体系工程师职位描述与岗位职责任职要求

职位描述:

1、组织体系内审、管理评审并复核跟进,保证评审决策能够顺利实施;

2、组织对体系文件的维护和持续改进,保证体系正常运行;

3、对各职能部门体系运行状况进行监督并定期向管理者代表汇报,确保体系运行落实到实处;

4、负责第二方、第三方对公司审核、认证过程的联络、沟通、接洽安排,对相关方审核结果负责;

5、对文件控制体系进行完善,确保公司文件得到有效控制和管理。

任职要求:

1、全日制本科或以上学历,35岁以下,有iso体系管理工作经验优先;

2、能够熟练运用apqp、ppap、msa、spc、fmea工具;

3、工作仔细、认真,沟通能力强;

5、自我激励,自我完善,具有良好的沟通能力及较强的团队协作精神。

第2篇 质量体系工程师/高级工程师岗位职责描述岗位要求

职位描述:

职责描述:

•参与公司质量管理体系的策划、建立、运行并持续改进,同时负责参与公司质量、职业健康、安全认证工作

•根据公司外审计划和第三方认证机构审核要求,支持配合公司(上海)的外部质量体系审核,针对不符合项目组织内部整改和报告提交;

•按照公司年度内部审核计划,实施公司(上海)内部质量体系审核,并对审核发现问题的整改情况进行跟踪和落实;

•针对公司(上海)质量体系运行过程出现的重点问题实施专项审核,并跟踪改进状态;

•与如皋质量保证部体系管理科密切沟通,保持质量体系实施的一致性;

•按照质量运营体系要求,协调质量领域文档制作,并参与审核其他领域交付物。

职位要求:

1.熟悉iatf16949/iso9001标准,具备内审员资格;

2.了解研发、采购、生产、营销等过程重点业务流程,并具备对上述过程进行内部审核的能力;

3.熟悉基本办公软件使用技能,如e_cel,powerpoint及word等;

4.具备较强的合作、沟通能力及问题总结、分析能力;

第3篇 高级质量体系工程师岗位职责高级质量体系工程师职责任职要求

高级质量体系工程师岗位职责

工作职责:

1、负责外部审核前的准备和审核现场的协调;负责推动审核问题的整改与跟踪,确保审核问题及时有效关闭;确保公司顺利通过各种外部体系审核;

2、负责组织制定子业务体系支持模块日常工作;

3、对子公司体系运行进行辅导、监督与问题解决;

4、组织实施年度集团范围各公司内审;

5、负责质量体系法规的解读和内部宣贯工作;

6、负责对子公司需求的协调解决;

7. 辅导新兴子业务质量体系建立及体系人员指导工作;

8. 上级布置的其他任务。

任职资格:

1、医疗器械质量体系相关工作5年及以上;

2、本科及以上;英语听、说、读、写熟练;

3、能够适应短期出差或中期派驻;

4、熟悉国内外质量体系法规、标准,如iso13485,中国医疗器械生产质量管理规范等。

第4篇 质量体系工程师岗位职责任职要求

质量体系工程师岗位职责

职责描述:

协助体系高级工程师,策划公司内部质量管理体系和管理工作的建立,以及推行工作组织质量管理体系文件编制修订;组织及协调公司内部审核,二方审核及三方审核的应审工作;参与公司内部及外部审核、认证工作,并针对审核发现进行过程监督及效果验证,促进质量管理持续改进;组织实施管理评审,定期组织质量体系审核,产品、过程审核,监督质量管理体系的运行情况,确保质量管理体系的改进满足要求等工作;协助体系高级工程师对全公司各项质量指标实施、监控,组织质量分析和质量改进;组织公司产品质量预防、质量控制等工作。

任职要求:

微电子、电子技术专业,三年以上质量体系管理工作经验,语言沟通能力,英语读写能力,熟练运用各类办公软件、品质管控手法。

质量体系工程师岗位

第5篇 质量体系工程师岗位职责职位要求

职责描述:

工作描述:

1、规划、建立、维护公司质量体系;

2、负责组织、协调和实施公司内部质量管理体系和其它质量方面工作;

3、持续开展内审,推进流程优化,体系高效运行,推进公司内部质量资讯标准化、it化;

4、主导应对客户、相关方、第三方审核;

5、主导公司内、外质量活动,主动获取、参与外部质量资讯、质量活动,提升质量体系竞争力和质量形象;

6、参与供应商审核、提升供应商质量体系。

岗位要求:

1、计算机,自动化,电子信息工程等电子工程类专业本科以上学历;

2、电子行业2年以上的标准化或者文控工作经验;

3、 熟悉电子产品设计和开发流程,熟悉文件控制体系,具备一定的文档制作能力和文档管理能力,能够对各类设计文件进行便准化审查和修改;

4、熟练掌握office办公软件;

5、具备一定的文字表达能力,写作能力强,工作认真、细致,责任心强;

6、较强的跨部门沟通能力与组织能力,原则性强、思维敏捷、能承受一定的工作压力;

7、有良好的沟通能力,具备团队协作精神;

8、熟悉国家军标质量体系认证、iso质量管理体系者优先考虑;

9、本岗位要求能够适应加班和出差。

岗位要求:

学历要求:不限

语言要求:不限

年龄要求:不限

工作年限:无工作经验

第6篇 医疗器械质量体系工程师岗位职责任职要求

医疗器械质量体系工程师岗位职责

医疗器械质量体系工程师 (高级) 不限,年龄:30周岁以上。

学历:大学本科及以上

专业:生物、医疗、材料、化工等相关专业。

语言要求:具备质量体系方面英文交流能力,英语口语佳。

工作要求

1、、熟悉并能正确执行国家相关法律、法规、规章,经过医疗器械相关法规、标准等方面的培训;熟悉iso9001、fda.820、iso13485和mdsap体系,取得医疗器械管理质量体系内审员或外审员的培训合格证明,熟悉医疗器械质量管理工作,并具备指导和监督生产企业按照规定实施质量管理体系的专业技能,以及解决实际问题的能力;

2、10年以上医疗器械质量相关工作经验,熟悉gmp/iso13485/qsr820等qms要求,具有内审员证书;

3、良好的沟通、协调能力,责任心强,认真细致,团队协作能力强;

4. 持有中级以上技术职称。

5. 六西格玛黑带并有实际统计工具运用经验者优先;

6、500强企业工作经验优先考虑。

1、负责公司质量体系的建立、运行与持续改善,对公司体系文件的总体完整性和系统性进行评价和改进,确保公司质量管理体系满足医疗器械生产质量管理规范和iso13485体系的要求并有效运行;

2、根据公司质量管理体系要求,对公司质量管理体系运行情况实施监督检查、跟踪、验证、改进等工作;负责组织公司的内部审核及管理评审,负责对体系运行过程中的偏差进行调查,组织各相关部门制定和执行纠正预防措施,并跟踪和验证纠正预防措施的落实情况;

3、负责外部审核的协调准备,陪同审核并跟踪不合格项的整改结案,确保每次外部审核的顺利通过;

4、应对国内外监管部门(cfda/fda/ce等)及顾客的现场审核;

5、组织iso 13485 体系换版升级,主导gmp体系考核准备;

6、负责公司质量管理体系文件的修订、宣贯、培训和督导;

7、负责指导产品备案,机构注册,质量有关的证件办理;负责iso9001/iso14001/gmp等体系的建立,认证,维护;定期审核体系文件的可行性与合理性;

8、贯彻执行医疗器械有关法律、法规、规章和标准等,及时了解医疗器械法律法规动态,及时获得新发布和新修订的法律法规,并且把更新后的法规标准在公司内部进行转化;确保公司全体员工对满足法规和顾客要求重要性的认识得到提高。

9、向公司高层汇报质量管理体系运行情况,质量改进建议和投资需求;代表公司就质量管理体系的事宜与外部联络。 不限,年龄:30周岁以上。

学历:大学本科及以上

专业:生物、医疗、材料、化工等相关专业。

语言要求:具备质量体系方面英文交流能力,英语口语佳。

工作要求

1、、熟悉并能正确执行国家相关法律、法规、规章,经过医疗器械相关法规、标准等方面的培训;熟悉iso9001、fda.820、iso13485和mdsap体系,取得医疗器械管理质量体系内审员或外审员的培训合格证明,熟悉医疗器械质量管理工作,并具备指导和监督生产企业按照规定实施质量管理体系的专业技能,以及解决实际问题的能力;

2、10年以上医疗器械质量相关工作经验,熟悉gmp/iso13485/qsr820等qms要求,具有内审员证书;

3、良好的沟通、协调能力,责任心强,认真细致,团队协作能力强;

4. 持有中级以上技术职称。

5. 六西格玛黑带并有实际统计工具运用经验者优先;

6、500强企业工作经验优先考虑。

1、负责公司质量体系的建立、运行与持续改善,对公司体系文件的总体完整性和系统性进行评价和改进,确保公司质量管理体系满足医疗器械生产质量管理规范和iso13485体系的要求并有效运行;

2、根据公司质量管理体系要求,对公司质量管理体系运行情况实施监督检查、跟踪、验证、改进等工作;负责组织公司的内部审核及管理评审,负责对体系运行过程中的偏差进行调查,组织各相关部门制定和执行纠正预防措施,并跟踪和验证纠正预防措施的落实情况;

3、负责外部审核的协调准备,陪同审核并跟踪不合格项的整改结案,确保每次外部审核的顺利通过;

4、应对国内外监管部门(cfda/fda/ce等)及顾客的现场审核;

5、组织iso 13485 体系换版升级,主导gmp体系考核准备;

6、负责公司质量管理体系文件的修订、宣贯、培训和督导;

7、负责指导产品备案,机构注册,质量有关的证件办理;负责iso9001/iso14001/gmp等体系的建立,认证,维护;定期审核体系文件的可行性与合理性;

8、贯彻执行医疗器械有关法律、法规、规章和标准等,及时了解医疗器械法律法规动态,及时获得新发布和新修订的法律法规,并且把更新后的法规标准在公司内部进行转化;确保公司全体员工对满足法规和顾客要求重要性的认识得到提高。

9、向公司高层汇报质量管理体系运行情况,质量改进建议和投资需求;代表公司就质量管理体系的事宜与外部联络。

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