法规要求10篇

第1篇 法规注册经理岗位职责任职要求

法规注册经理岗位职责

职责描述:

1. 参与制定公司新药项目的注册策略，按法规要求进行注册申报工作，包括国内和国际申报;

2. 负责注册申报资料的收集、整理、编写与审核;按照程序及时申报，跟踪项目注册进度，保证注册申请的顺利批准;

3. 负责和药监管理部门、检测机构、临床机构、审评中心建立良好的合作关系，保持公司对外的良好沟通;

4. 负责与公司各部门进行良好沟通，为各部门提供法规咨询。确保所有研发活动的合规性。

5. 密切关注国内、国际注册法规的动态变化，根据公司项目特点在申报策略上做出及时的调整

6. 完成上级安排的其他工作。

任职要求:

1. 药学相关专业，本科以上学历;

2. 2年以上药品注册申报经验，有国际药品申报经验者优先;

3. 具有较强的药品注册信息检索和分析调研能力;

4. 具备良好的英文听说读写能力;

5. 工作严谨负责，具备较强的沟通协调能力和团队协作精神。

法规注册经理岗位

第2篇 国际法规岗位职责任职要求

国际法规岗位职责

国际法规与质量事务总监 职责:

1.制定并实施产品海外国家的注册计划:

(1)制定产品注册计划，确定注册所需资料、关键时间点和相应负责人;

(2)实施产品注册计划，对相关人员进行关于注册要求的指导，填写并递交注册申请资料;

(3)跟踪注册过程，并及时向上级及公司相关部门反馈注册进展情况。

2.产品注册证有效性的维护及变更注册的判断、实施

3.负责医疗器械产品海外国家的质量体系建立维护、产品投诉处理及产品上市后警戒系统维护等实施工作，协助完成海外国家质量体系现场考核及相关工作

4.目标国家注册法规及产品法规的收集和解读，部门相关流程制度的建立及执行监督

5.团队管理工作，指导中国及其他国家分子公司下属完成工作目标及绩效指标设定、监督和指导下属工作并进行绩效评估等

要求:

1、学历: 大学本科 及本科以上学历，专业:生物医学工程、材料、医学、药学及相关专业，相关专业年限:8-10年，管理职经验:5年以上。

2、熟练医疗器械产品注册认证的相关法律法规、相关产品的检测、质量管理体系的知识，相关证书的认证及公证

3、基本掌握:相关法律法规和文献检索能力;相关产品的临床应用、fda、ce认证

4、熟练具备:海外医疗器械产品认证或注册流程;阅读，分析和理解相关法律法规，编撰相关产品的完整注册资料。iso 13485 内审员证书(优先考虑)

职责:

1.制定并实施产品海外国家的注册计划:

(1)制定产品注册计划，确定注册所需资料、关键时间点和相应负责人;

(2)实施产品注册计划，对相关人员进行关于注册要求的指导，填写并递交注册申请资料;

(3)跟踪注册过程，并及时向上级及公司相关部门反馈注册进展情况。

2.产品注册证有效性的维护及变更注册的判断、实施

3.负责医疗器械产品海外国家的质量体系建立维护、产品投诉处理及产品上市后警戒系统维护等实施工作，协助完成海外国家质量体系现场考核及相关工作

4.目标国家注册法规及产品法规的收集和解读，部门相关流程制度的建立及执行监督

5.团队管理工作，指导中国及其他国家分子公司下属完成工作目标及绩效指标设定、监督和指导下属工作并进行绩效评估等

要求:

1、学历: 大学本科 及本科以上学历，专业:生物医学工程、材料、医学、药学及相关专业，相关专业年限:8-10年，管理职经验:5年以上。

2、熟练医疗器械产品注册认证的相关法律法规、相关产品的检测、质量管理体系的知识，相关证书的认证及公证

3、基本掌握:相关法律法规和文献检索能力;相关产品的临床应用、fda、ce认证

4、熟练具备:海外医疗器械产品认证或注册流程;阅读，分析和理解相关法律法规，编撰相关产品的完整注册资料。iso 13485 内审员证书(优先考虑)

国际法规岗位

第3篇 标准、法规部技术支持岗位职责描述岗位要求

职位描述：

职责描述：

1、负责消费品类标准及法规政策的信息收集编辑工作；

2、从事技术法规和政策的影响评估、课题研究工作；

3、负责儿童及文具产品的国内外管控标准和法规的收集整理汇总归纳工作；

4、负责消费品类团体标准的编辑审核评估及发布工作。

职位要求：

1、全日制本科及以上学历，3年以上快消品标准法规研究工作经验；

2、熟悉欧盟reach、clp ，美国cpsia/ cpsc 等法规体系；

3、熟练掌握使用office办公软件；

4、具有国际权威第三方测试公司经验的优先考虑。

第4篇 标准法规研究岗位职责描述岗位要求

职位描述：

职责描述：

一、岗位职责：

1.负责跟踪、分析国内外汽车行业动态，定期提交行业分析报告。

2.定期梳理检测中心的认可及授权能力，提出能力建设计划。

3.负责组织管理检测中心相关部门、人员参加行业活动。

4.负责组织管理检测中心的标准制修订工作。

5.负责收集国内外的标准制修订信息。

6.领导安排的其它工作。

职位要求：

1.本科及以上学历，中级及以上职称，英语六级及以上，汽车、发动机、车辆工程或机械工程等相关专业毕业。

2.熟练使用计算机及办公软件，了解汽车检测基本常识。

3.具有良好的团队合作意识和沟通协调能力。

4.具有汽车检测从业经验者优先。

备注： 另招标准法规专家2人 ，待遇面议。

第5篇 法规工程师岗位职责法规工程师职责任职要求

法规工程师岗位职责

岗位职责:

1、根据公司新产品开发需求，负责产品技术要求中安全性有关的理化检测项目的制定，并确保指标及检测方法制定的合规性及科学性;

2、负责产品检测新方法的开发及方法学验证;

3、根据公司产品设计开发需求，收集并维护国内外医疗器械相关的法律法规及各类标准，为公司产品开发提供法规支持;

4、承担国内外医疗器械法律法规及标准要求的内部转化工作，确保最新的要求在公司内部得到贯彻实施，组织实施公司年度医疗器械法规标准的合规性评价;

5、为部门内部各项注册业务的开展提供法规及标准方面的支持;

6、审核项目组制定的产品性能研究方案的合规性及科学性，并根据方案负责组织或跟进产品性能研究工作的实施。

任职要求:

1、本科及以上学历，药物分析、药学、化学分析等相关专业;

2、1年以上医药/医疗器械行业分析检测经验;

3、熟悉仪器分析或常规检测分析;

4、具有良好的团队意识和执行力，责任心强，有敬业精神。

第6篇 技术法规岗位职责技术法规职责任职要求

技术法规岗位职责

岗位职责:

1、 产品、原辅料和包材技术标准的制修订和评审;

2、 产品、原辅料标签和广宣文案的技术相关评审;

3、 国内外相关法律法规和行业信息收集;

4、 工厂技术支持;

5、 协助新产品开发，参与配方注册及变更工作等;

6、 部门管理制度制修订。

任职资格

1、 食品、营养学等相关专业本科及以上学历;

2、 需要熟练英语读写及口语能力;

3、 1年以上食品行业相关经验;

4、 熟悉国内外食品法律法规相关要求，尤其是婴幼儿配方乳粉行业和特医食品行业法规以及熟悉配方奶粉开发流程优先;

5、 具有良好的服务意识和团队精神。

第7篇 标准法规工程师岗位职责任职要求

标准法规工程师岗位职责

岗位职责:

1、负责新产品/变形变动产品的公告资料收集整理和申报;

2、负责产品环保信息备案和管理，环保季度报告和年度的贬值和提交;

3、管理产品认证文件符合性校核及申报;

4、负责产品召回备案资料的编制和备案;

5、负责新标准法规的宣贯、推进实施等。

岗位要求:

1、男女不限，本科及以上学历，车辆工程、机械设计制造及其自动化等相关专业;

2、熟悉汽车行业相关标准法规，熟知 《车辆结构》、《标准法规》、《车型认证流程》、《认证申报系统》。

3、为人诚实，有较强的学习和沟通能力，条件优秀的应届生亦可。

标准法规工程师岗位

第8篇 法规部工程师岗位职责描述岗位要求

职位描述：

职责描述：

1、负责消费品类标准及法规政策的信息收集编辑工作；

2、从事技术法规和政策的影响评估、课题研究工作；

3、负责儿童及文具产品的国内外管控标准和法规的收集整理汇总归纳工作；

4、负责消费品类团体标准的编辑审核评估及发布工作。

职位要求：

1、全日制本科及以上学历，3年以上快消品标准法规研究工作经验；

2、熟悉欧盟reach、clp ，美国cpsia/ cpsc 等法规体系；

3、熟练掌握使用office办公软件；

4、具有国际权威第三方测试公司经验的优先考虑。

第9篇 法规认证(e_port homologation manager)岗位职责描述岗位要求

职位描述：

职责描述：

policies and regulations study

1、to analyze the policies and regulations of the target regions or countries. to formulate the overseas market entry strategy and homologation plan of automotive product

homologation

2、to complete the overseas homologation of automotive products and components with various international homologation organizations

internal coordinator

3、to study the differences in product homologation requirements in different target markets， and make target market compliance assessment for product development plan. as the internal coordinator， to improve product quality with relevant departments

support to product development

4、to follow the related policies for development of international new energy vehicle products， and provide the policy basis to support making medium and long term product development.

职位要求：

1、bachelor degree or above

2、more than 5 years of international market e_perience in the automotive industry， engineering background necessary

3、strong ability of adapting to the different regional and cultural behavior， and be able to take business overseas.

4、strong desire for achievement， goal orientation and strong e_ecution.

proficient in english as a working language， german / russian / persian / spanish / arabic / french with priority.

'

第10篇 法规事务主管岗位职责任职要求

法规事务主管岗位职责

职责描述:

1. 负责搭建内外部沟通桥梁，国家药品监督管理部门出台的各项药事法规及注册法律法规的最新动态，维护与药监、注册机关等政府部门关系，树立良好的公司形象;

2. 协助相关部门共同迎接国家监督管理体系核查，跟进整改措施的进度，及时准确地反馈审评中心提出的问题并组织落实补充资料，加快取得各项许可资格;

3. 根据监管规定，拟定合规管理制度，起草审核修订公司有关规章制度等，推动公司合规管理体系建设;进行sop流程风险点控制，按公司合规要求进行法律风险管理

4. 负责公司内部法律法规培训及定期法律简报工作

5. 对日常业务运营进行事前、事中、事后的全程监控，及时发现公司潜在问题和风险，提出改进意见;

6. 作为窗口对应外部合规管理检查、飞行检查、费用检查、专项调查;

7. 负责有关法规文档的审核及公司专利、著作权等知识产权事务的统筹;

8. 配合医疗器械产品(进口)注册申报工作，确保注册申报工作按期顺利进行;

9. 按领导指示和年度计划完成其他合规相关工作;

任职要求:

1、 全日制本科或以上学历;药学、生物、医学等相关专业优先

2、 3年以上医疗器械注册申报工作经验，熟悉二类、三类医疗器械(进口)注册相关政策法规、技术要求及工作流程;了解医疗器械行业相关监管政策法规内容

3、 日语一级，能独立查阅国内外相关文献或英语六级或以上，读写流利，听说能力好;日语能力优先

4、 良好的沟通技巧和协调能力; 以及较强的文字撰写能力

5、 工作认真负责、积极主动、严谨及高效;责任心强，勇于承担责任，挑战自我，有团队建设能力，有合作精神。具有一定的项目团队管理能力;