qa主管任职要求6篇

第1篇 现场qa主管岗位职责任职要求

现场qa主管岗位职责

职责描述:

1.组织对生产全过程的质量监控，监督、指导、评估现场qa工作。

2.调查、处理质量偏差工作，指导现场qa追踪、分析整改预防措施的落实情况。

3.指导现场qa，跟踪变更、投诉、退货的处理措施。

4.进行质量检查，提出质量检查处理意见、审核检查记录，指导现场qa完成对自检项目的整改。

5.根据部门年度培训总计划，对现场qa及其他部门、车间人员的进行质量相关培训。

任职要求:

1.药学相关专业，本科及以上学历。

2. 有医药制剂生产企业质量管理相关工作经验3年以上，有现场qa工作经验及液体车间无菌生产经验，经历过fda或欧盟gmp认证者优先。

3.英语水平6级。

4.熟悉相关制剂生产工艺知识;熟悉相关生产设施设备知识;熟悉药品法律、法规、国家标准及行业标准等。

5.良好的组织管理能力、沟通协调能力、计划与执行能力、统计分析能力。

第2篇 现场qa主管岗位职责

qa现场主管 康诺亚生物医药科技(成都)有限公司 成都康诺行生物医药科技有限公司,康诺行 职责描述:

1.负责生物药物中试生产现场监督管理体系的建设和有效运行;

2.参与中试质量体系建设,不断建立并完善质量保证相关的制度和流程;

3. 负责对现场合规性的培训、落实和监督提升;

4. 掌握最新法规和指南要求,负责现场监测方案的制定和实施;

5. 负责现场监督相关sop的编制

6.组织现场监督取样、测试等工作的执行。

任职要求:

1.生物医药或相关专业本科或以上学历;

2.制药企业相关工作经验5年以上;

3.熟悉国内外gmp、glp、gcp、ich和pic/s等法规/指南要求;

4.熟悉药品无菌生产、模拟灌装及环境监测要求;

5.熟悉产品检验及环境监测微生物的oos调查的处理原则;

6.具备团队协作精神、职业道德和工作责任感;

第3篇 qa主管岗位职责(20篇)

qa主管(岗位职责)

职位描述

工作内容:

1. 体系的策划、推行、维护、改进、及体系推行过程中的监督管理等;

2. 体系文件的编制及修订，及培训;

3. 组织内部的审核活动及管理评审活动;

4. 体系标准执行过程中的维护和监督，出改进需求及建议;

5. 体系目标数据的收集、统计、分析和通报。

任职资格:

1. 理工科本科及以上学历;

2. 5年以上从事大型企业体系方面工作经验;

3. 具备一定的英语听说读写能力。

qa主管(岗位职责)

职位描述

岗位职责:

负责产品质量管理工作，带领qa人员完成所有质量活动。

1、生产全过程的现场监督检查、验证等;

2、批记录审核，回顾分析;

3、异常情况的跟踪与调查;

4、质量现场工作的协调安排、各类取样指令的下达;

5、人员的培训考核;

6、不良反应信息的收集;

7、供应商审计;

8、协助企业领导召开质量分析会，做好记录;

9、及时填报质量统计报表和各类信息处理单;

10、其他质量管理及人员管理工作。

任职资格:

1、本科以上学历，药学相关专业;

2、qa产品质量管理或相关工作经验三年以上;

3、责任心强，善于沟通，有团队管理经验。

qa主管(岗位职责)

职位描述

岗位职责:

1、建立和维护公司的质量管理体系，建立体系文件，负责质量体系的认证工作;

2、组织编制公司sop，并审核汇总;

3、组织编制原料、包装材料、中控、中间体和成品的质量标准及检验规程;

4、制定取样要求，留样制度，必要时进行稳定性研究以决定产品的有效期;

5、负责对生产过程的中间体和最终产品的质量控制;

6、对生产批记录审核，对分析室分析结果的审核，决定产品是否放行;

7、负责处理客户有关质量问题的投诉，对因有质量问题而退回的产品和不合格产品提出处理意见;

8、负责产品质量档案管理;

9、负责质量事故及偏差处理。

任职资格:

1、大专以上学历，两年以上qa工作经验;

2、有精细化工企业工作经验者优先，在制药企业接触过gmp管理体系者优先。

qa主管(岗位职责)

职位描述

知识技能:

1、学历:本科以上

2、专业:制药相关专业

能力要求:

1、有三年以上qa工作经验;

2、熟悉gmp管理法规;

3、有刻苦钻研的精神

4、或常州户口亦可

福利待遇:

1、广阔的职业前景;

2、五险一金的缴纳;

3、8小时工作制，双休，享有国家规定的带薪休假;

4、加班另付加班工资

qa主管(岗位职责)

职位描述

position:quality assurance supervisor

duties & responsibilities:

1. plan， direct， oversee， improve， implement and develop quality assurance systems& processes and iso certification. ensure company meet required iso standards and enact continuous improvement consciousness to all employees.

2. maintain quality assurance system including subsystems such as documentation control， audit， calibration， corrective and preventive action， change &lean management.

3. ensure supplier quality systems and processes are in full alignment with company e_pectations and requirements.

4.manage root cause analysis and implementation of corrective action for process related concerns.

5. ensure that products and processes comply with the relevant requirements of company quality management system standards and applicable government and other regulatory bodies.

6. define and specify the implementation of standards， methods， and procedures for inspecting， testing. evaluate the precision， accuracy， and reliability of company products.

7. manage quality assurance team. appraises， coach and discipline subordinates， oversee their work efficiency， ensure adherence to deadline and objectives.

qualifications and e_perience:

1. age above 29-40 years.

2. bachelor or above degree in engineering.

3. minimum 7-year e_perience in steel industry with lean manufacturing environmentat least 3 years management e_perience applying progressive quality systems and tools such as ppap， fmea， si_ sigma， spc， process audits and other proactive quality management practices.

4.possess strong interpersonal & communication skills in different environment of customers， suppliers and government administrators to influence and collaborate across all. ability to communicate effectively in english strongly preferred.

5. ability to stand in front of customers， clearly articulate issues， understand customer e_pectations and e_ecute corrective actions.

6. detail oriented with e_cellent multi-tasking skills. patient for uncertainty，proactive and risks foreseeable.

7. familiar with microsoft office and erp system operation.

qa主管(岗位职责)

职位描述

岗位职责:

1、现场管理:根据公司生产计划，合理安排现场管理qa人员的日常工作

2、验证管理工作:负责验证计划的制定，审核验证方案，组织年度验证计划的实施

3、文件管理:起草、修订gmp相关文件，对公司各部门执行情况进行监督

4、组织原辅料、中间产品、成品取样以及批记录的审核

5、对公司gmp执行情况进行监督检查，定期组织gmp自检

6、负责供应商的审计工作，并起草审计报告

7、负责偏差、变更管理等

任职要求:本科及以上学历，药学相关专业，3年以上相关工作经验，英语品语流利

qa主管(岗位职责)

职位描述

本溪、沈阳市内均有班车，交通便利。 3职责与职权

3.1负责组织公司gmp文件的编制、修订、发放与收回等工作并对所有gmp 文件进行统一

存档管理;

3.2组织qa人员进行企业自检，对内审过程中提出的纠正措施保证持续追踪直至缺陷项得

到解决。收集整理质量信息，并保证质量信息得到及时反馈;

3.3审核生产工艺流程、操作法、批生产记录及批检验记录，并负责质量保证相关记录的

编制与生产质量相关记录的印制审核;

3.4负责各类验证方案、验证报告的审核，并监督验证的有效实施;

3.5建立供应商档案，对供应商进行年度评审，对供应商出现的问题反馈与追溯，并提出

处理意见;

3.6依据国家食品药品监督管理局对印刷包材的管理规定，对包材印制前的样稿进行校对

及文字审核;

3.7 企业品种再注册、生产许可证、gmp认证申报等相关资料的准备及审核;

3.8审核所有与质量有关的变更;

3.9组织对出现的偏差和超标情况进行调查核准、并监督纠正与预防措施的落实，保证偏

差和超标得到及时纠正;

3.10组织质检员对生产全过程进行监控，针对出现的质量问题、质量隐患及时组织召开质

量分析会，负责年度质量回顾;

3.11履行药品不良反应监测职能，对退货或收回产品进行核对、调查并按规程处理，将处

理结果呈报部长;

3.12负责计量管理工作，保证现场使用的计量器具在校准期限内;

3.13协助部长对内外部关系沟通、交流、协调，完成公司随时下达任务;

3.14负责质检员的业务技术指导及相关培训，并对其进行绩效考核。

qa主管(岗位职责)

职位描述

特别说明:本职位工作地点为湖北省天门市，当地户籍者优先。一、岗位职责1、监督执行有关保证产品质量的规章制度:如工艺卫生管理制度;验证管理制度;工艺用水管理制度;原辅料、中间体及成品的取样制度;药品检验制度;药品不良反应监测制度;产品放行制度等;

2、参与生产工艺规程的审核、分发;贯彻及工艺纪律的检查，督促生产车间编制贯彻标准操作程序;

3、参与制订和修订包装材料的质量标准;

4、参与制订和修订原辅料、中间体、半成品、成品的内控标准;

5、监督检查产品生产的过程控制、批号管理、原始记录填写，严格执行药品放行制度;

6、对药品生产和质量管理中的实际问题做出正确的判断和处理;

7、负责对qa人员的管理及必要的培训指导;

8、负责监督检查洁净区环境和纯化水质的监测;

9、负责组织对主要物料供应商的质量体系进行评估;

10、负责组织制定取样和留样管理制度;

11、决定物料、中间产品及成品的使用和放行;

12、负责组织处理不良反应的监察报告制度和用户投诉处理;

13、当生产及产品出现重大质量问题时及时向药监部门汇报;

14、参与公司内gmp自查、自检。二、任职资格1、制药、生物制药、制药工程、生物、应用化学， 化学/药物分析或相关专业大学本科以上学 位 ; 2、有药品生产3年以上质量管理岗位工作经验; 3、熟悉固体制剂的生产工艺流程， 熟悉gmp及相关的法规， 熟悉sop及质量标准等; 4、独立工作并处理问题的能力、良好的沟通能力、具备团队协作和进取精神。

qa主管(岗位职责)

职位描述

岗位职责:

1、负责组内人员的安排和调配;

2、完成每周及月度考勤记录和核对;

3、新qc试用期内的培训、考核，确保新员工在试用期内掌握检验技能，顺利过度至独立操作的过程监控;

4、定期对组内成员进行检验技能及安全培训教育，监督各qc严格按作业指导书指标检验;

5、领导各qc严格执行公司规章制度，贯彻执行iso、gmp、及5s的管理模式;

6、培训及监督qc认真填写各种检验报表;

任职要求:

1、大专或以上学历，二年以上印刷或食品行业质量管理经验;

2、熟习iso质量管理体系以及qc统计手法;

3、执行能力强，能够带领团队完成qa经理及上级交付的各项工作。

4、良好的组织、沟通、协调能力，团队协作精神。

qa主管(岗位职责)

职位描述

岗位职责

1、食品安全信息及法规的收集、组织风险评价及监督落实;

2、办理质量体系及生产准入的联系、审核及认证工作;

3、负责行政相关备案工作及证照管理;

4、负责产品售后及维护工作;

5、开展质量项目及质量改进工作;

6、质量数据分析工作;

7、负责公司计量及型检工作;

8、负责标签、商标、专利、条码管理;

9、按质量方案编制修改质量相关文件并落实;

10、制定实验方案及跟踪落实工作。

录用条件

1、本科以上学历;

2、五年以上食品行业从业经验，三年该岗位工作经历 ;

3、熟悉iso9001标准及qa工作流程，具备质量审计(gmp，iso9001，haccp)和培训工作经验;熟练使用office办公软件;

4、较强的组织，协调和沟通能力，责任心强，具备团队合作精神。

qa主管(岗位职责)

职位描述

工作职责

1.查找出游戏规则与程序运行中可能存在的漏洞;

2.根据策划案和其他相关文档设计测试用例;

3.负责qa团队建设。

4.对游戏品质和玩法提出建议。

5.负责游戏的版本审核及发布。

6.运用各种方法保障产品质量，达到游戏产品令用户满意的目的。

任职要求

1. 热爱游戏，有丰富的游戏经验，对游戏有良好的认识和理解。

2 .有良好的逻辑思维。

3. 能对公司产品提出修改建议。

qa主管(岗位职责)

职位描述

岗位职责:

1.负责对公司各车间岗位标准操作规程等技术文件的起草和修订工作起监督执行工作;

2.负责检查车间生产现场的卫生情况，以及工艺验证工作;对产品生产全过程进行监督检查;

3.随时抽检半成品药品、成品药品，发现问题及时上报，对成品半成品进行取样送检;

4.及时上报各种报表;

5.负责指导和监督各车间qa日常工作;

任职要求:大专以上学历，药学相关专业，2年以上质量管理工作经验

qa主管(岗位职责)

职位描述

职位描述:

1、依据公司质量管理目标，负责制定质量科具体的工作计划和目标，并督促贯彻落实;

2、负责组织对生产过程中的主要关键工艺质量控制点进行监控;

3、负责审核偏差处理和变更。

岗位要求:

1、性别不限，年龄30-40岁;

2、药学相关专业本科及以上学历;

3、相关岗位5年以上工作经验;

4、熟练使用word、e_cel软件。

qa主管(岗位职责)

职位描述

岗位职责:

1、 负责生产现场监控管理、物料管理监控;

2、 负责物料放行;

3、 产品年度质量回顾;

4、 产品批记录审核，生产部、设备能源部、物料部门相关文件审核等;

5、 其它交待的工作。

资质要求:

1、 大学本科学历，药学或药学相关专业;

2、 6年以上药口服固体制剂、无菌制剂企业质量管理经验;

3、 熟悉口服固体制剂、无菌制剂的工艺流程，设备、生产流程及关键控制。熟悉2010版gmp及物料管理要求。

qa主管(岗位职责)

职位描述

岗位职责:

1.负责组织起草审核质量管理标准及生产过程物料监控程序;

2.负责组织对本公司生产过程质量监控;

3.负责公司相关人员质量培训;

4.对qa人员进行考核;

任职条件;

1、男女不限，大专以上学历;

2、熟练操作日常办公软件，五年以上大型企业qa工作经验;

3、熟悉品质管理流程，有质量工程师证书优先。

qa主管(岗位职责)

职位描述

工作职责: 01、监督文件管理工作，确保文件管理符合gmp要求; 02、监督记录管理工作，确保记录管理符合gmp要求; 03、监督仓储物流管理，确保物流管理符合gmp要求; 04、监督公用系统管理，确保公用系统符合gmp要求; 05、依照培训计划实施质量相关培训及培训管理; 06、官方客户审计前的文件准备，审计过程的协调，审计缺陷项的回复和整改跟踪; 07、qa体系相关sop的审核、修订; 08、负责新员工的gmp方面的培训; 09、参与自查; 10、起始物料和关键中间体质量管理，负责起始物料和关键中间体年度回顾的起草; 11、起始物料和关键中间体供应商管理; 12、物料供应商、合约服务商的现场审计; 任职条件: 1、本科及以上学历，化工、医药类及相关专业; 2、三年以上化工医药类产品质量管理工作经验，熟悉化工医药产品审核产品质量标准; 3、熟悉制药企业的质量管理体系，熟悉gmp和国际质量体系法规，有参与相关质量审计工作经验; 4、英语水平达到cet-4及以上，有良好的阅读和写作能力。 工作地点:浦东滨海

qa主管(岗位职责)

职位描述

工作职责: 1、跟踪国内外质量管理法规和质量信息的最新进展(含外来文件管理)，并有效转化为gmp体系要求，确保体系合规、操作性强 2、gmp文件体系策划，gmp体系相关文件优化，质量标准与工艺规程评审 3、变更控制、capa 4、协调安排内审，协助准备外审，组织落实管评输出措施、外审整改措施等 5、持续优化供应商管理，开展供应商审计(含物料供应商、委托检测方、委托校验方等) 6、gmp培训管理 7、模拟召回等。 任职资格: 1、药学、化学、生物相关专业，全日制本科以上学历 2、具有iso内审员资格证更好，英语读写能力较强;有5年以上制药企业gmp体系qa工作经验， 或同等岗位2年以上经验; 3、精通gmp法规要求，能策划原料药和制剂gmp体系管理策略，能独立审核原料药供应商协调沟通能力强、团队意识强 系统性强、创新思维。 4、计划性强、时间管理能力强，具有较强的语言/文字表达能力、分析判断能力、风险识别能力、统计分析能力。能够积极思考、细致认真，有责任心，执行力强，坚持原则。

qa主管(岗位职责)

职位描述

主要岗位职责:

1、在质量部经理领导下，按gmp要求，负责对日常工作的处理，负责生产过程监控、物料监控。

2、负责批生产记录、批包装记录、批检验记录审核。

3、负责内控标准的的会同审核、归纳。

4、负责原辅料、包装材料标准收集、归纳。

5、协助质量部经理管理质量人员，并处理质量部日常工作，必要时汇报质量部经理，及时发放清场证、产品合格证、检验报告书等工作。

6、负责对退回的药品和不合格产品的处理。

7、负责各级质监员的管理、监督及考核，将考核情况存档备案。

8、推进企业实施gmp，并协调、督促各部门执行gmp。

9、负责定期和不定期对各部门进行质量和提出质量检查处理意见并做好记录。

10、负责qa业务技术方面的指导和培训。

11、有权根据监员的工作情况，提出调换质监员的建议。

12、有权对违反质量管理规定的部门和个人给予相应的经济处罚。

任职条件:

1、学历/专业:大专以上学历，药学相关专业;

2、相关工作经验:药品生产企业三年质量管理经验;

3、专业知识/行业资格:药学相关培训上岗证，中级或执业药师证;

4、其他技能:个人素质和能力:执行力、条理性、分析能力、爱岗敬业、坚持原则。

qa主管(岗位职责)

职位描述

岗位职责

1.按gmp规范和质量管理体系要求，对各生产车间药品生产进行监督管理，实施产品质量的跟踪，对质量保证部负责人负责。

2.经质量负责人授权，负责成品放行的审核，oos相关的调查和评价，原辅料、包装材料放行审核。

3.起草并修订各项质量标准，制订生产工艺控制点的质量指标及监控方法制定生产过程工艺控制点的质量指标及监控办法;负责修订与完善qa各项sop。

4.做好供应商定点考核及供应商档案建立，制定实施供应商年度质量审计计划，参与供应商审计，完成供应商年度评价报告。

5.参与验证方案起草、实施，指导qa人员完成验证报告配合验证方案的实施。负责对验证设备的选型，及其维护保养。对验证后存在问题，提出改进建议，督促其他部门修改文件等。

6.负责变更控制类别的确认，保证变更的实施。

7.指导用户投诉、产品不良反应、退回产品的处理，重大问题须报告。

8.组织产品再注册、质量标准转正药学部分文件的准备及复核。

9.负责生产偏差的调查，及时反馈，作出分析处理意见，及时向质量保证部负责人汇报。

10.负责制订下属的岗位职责，协调与安排qa人员的工作。指导qa人员的工作，并负责对他们的培训及工作考核。

11.负责完成产品年度评价报告。

12.负责对批生产记录进行抽查。

13.负责公司新进员工及在岗员工的gmp知识培训、产品知识培训。

14.组织进行稳定性试验及留样观察，负责产品稳定性和留样方案复核及相关报告复核。

15.参与gmp自检工作。

16.负责偏差和变更的审核。

17.参与供应商的现场审计。

18.负责其他qa人员的培训。

19.完成领导交办的其他工作任务。

任职要求

1.具有药学相关专业本科以上学历

2.三年以上同行业本职位工作经验，五年以上同行业工作经验

3.具有丰富的qa管理工作经验，熟悉gmp规范要求

4.熟悉并能认真贯彻质量管理和质量保证的各项方针政策、法律法规

5.熟悉化验室的业务，掌握各项分析的分析规程或技术标准，能知道技术检验工作，并能熟练严格执行各项技术标准

6.熟悉本企业的生产工艺流程

7.具备一定的沟通、组织协调能力，有分析解决问题团队协助能力

8.责任心强，能坚持原则，秉公办事，认真负责

qa主管(岗位职责)

职位描述

职位描述:

1、负责对公司产品、工作和服务质量进行监督、检查、协调和管理。

2、组织质量管理、计量管质量检验标准等管理制度的拟订、检查、监督、控制及执行;编制年季月度产品质量提高、改进、管理、计量管理等工作计划。

3、负责生产过程质量监控与异常处理，生产过程数据分析与处理。

4、质量控制计划的优化。

5、与技术负责人沟通，了解并使用客户投诉信息用于生产过程的质量管理。

6、支持实验室的测试评估。

7、负责制定公司供应商产品质量及执行结果的监控流程及考核办法，并不定期实施质量检查，同时提出处理及监督实况报告。

8、负责纠正预防措施的实施跟踪与效果验证。

9、生产线检查人员的培训、考核、资格认证管理

10、按时完成公司领导交办的其他工作任务。

岗位要求:

1、 本科以上学历，3年以上qc管理经验，熟悉品质管理常用手法及客户投诉的处理程序

2、 家电行业背景，有qc、生产、工程部门工作的经验的优先。

3、 熟练使用各办公软件，有较强的数据统计与分析能力，如qc七大手法、8d手法的运用;

4、 对质量保证体系有一定的认识和了解，并熟悉iso标准及实施办法;

5、 具备丰富的品质系统管理和专业的品质标准化系统建立能力;

6、 具备较强的对内、对外的沟通能力和技巧，及较强的管理能力和抗压能力。

注:该岗位除了广州，还有北京、上海、深圳等工作地点。

第4篇 制药qa主管岗位职责任职要求

制药qa主管岗位职责

职责描述:

1.对物料的质量监督负责。

2.对生产过程的质量监督负责。

3.对洁净区的监督负责。

4.对不合格品的质量监督负责。

5.对批生产指令和批包装指令审核负责。

6.对批生产的记录有关内容审核负责。

7.对填写监控记录负责。

任职要求:

1.大专以上学历;

2. 熟悉gmp，能独立完成质量保证工作，对产品放行、验证、偏差管理、变更控制、纠正和预防、供应商管理、年度回顾等较为熟练;

3.从事药品质量保证工作经验2年以上;

4.具有微生物检测工作经验2年以上者优先;

5.接受过药品生产企业gmp认证现场检查经验者优先。

制药qa主管岗位

第5篇 qa主管助理岗位职责任职要求

qa主管助理岗位职责

1、大专以上学历，制药工程、制药机械、化学工程或药学等相关专业;

2、有5年以上药企工作经验(生产/质量/工程等门)，有验证工作经验者优先;

3、熟悉制药行业验证管理工作，熟练掌握药企相关验证方案的编写流程;

4、有专注提升工作效率及工作质量之能力，有很强的团队合作精神。

qa主管助理岗位

第6篇 制药qa主管岗位职责

制药厂qa主管 远邦集团 远邦控股集团有限公司,远邦控股,远邦集团,远邦 职责描述:

1.对物料的质量监督负责。

2.对生产过程的质量监督负责。

3.对洁净区的监督负责。

4.对不合格品的质量监督负责。

5.对批生产指令和批包装指令审核负责。

6.对批生产的记录有关内容审核负责。

7.对填写监控记录负责。

任职要求:

1.大专以上学历;

2. 熟悉gmp,能独立完成质量保证工作,对产品放行、验证、偏差管理、变更控制、纠正和预防、供应商管理、年度回顾等较为熟练;

3.从事药品质量保证工作经验2年以上;

4.具有微生物检测工作经验2年以上者优先;

5.接受过药品生产企业gmp认证现场检查经验者优先。