第1篇 工程师qa岗位职责任职要求
工程师qa岗位职责
职责描述:
1. setup the product quality inspection criteria
建立产品质量检验标准
2. collect internal defective product data, and drive internal improvement
收集内部缺陷产品数据,推动内部改进
3. upgrade the control plan/inspection criteria
升级控制计划/检验标准
4. work closed with the team to solve the raw material issue, process issue
与团队合作解决原材料问题,工艺问题
5. driven the continuous improvement, make sure the product quality objective can meet the target
推动持续改进,确保产品质量目标达到目标。
6. review the product process, evaluate and cut in the statistic process control;
对产品过程进行评审,并对统计过程控制进行评估和删减
任职要求:education and training教育与培训:
1. college or above
大专及以上学历
e_perience and skill经验与技能:
1. more than 7 overall quality e_perience, at least 4 years quality engineer e_perience
七年以上质量工作经验,至少4年质量工程师经验。
personality and competency特殊要求和竞争力:
1. understand iso9000, iatf16949
了解iso9001, iatf16949体系
2. strong ability of fmea control plan, spc,msa,8d
有较强的fmea控制计划,spc,msa能力
3. familiar with the new material industry.
熟悉新材料行业
4. managing and developing talent
具备团队管理能力并能够推动团队的协作和发展
5. innovative thinking and problem solving
富有创新的思维和解决各类问题的能力
工程师qa岗位
第2篇 工程师sqa岗位职责任职要求
工程师sqa岗位职责
岗位职责:
1、协助质控总监建立产品的质量目标,根据度量指标,建立度量体系,收集过程数据,分析度量指标的达成情况;
2、制定项目的软件质量保证计划,并按照计划实施 sqa 活动,定期总结并提交软件质量保证活动的审核报告;
3、借鉴和使用先进的项目管理方法及工具,发展和完善产品管理流程和方法,协助建立和完善公司质量体系;
4、按照软件规范流程结合产品实际情况进行质量引导、质量监督和控制工作,保证产品质量,挖掘影响软件质量的原因,提出并制定改善措施,制定软件过程规范的培训教材,为团队提供流程方面的培训,咨询和指导;
5、收集过程改进建议,制定改进方案,持续开展过程改进工作,跟踪和监督纠正措施的实施;
6、积极进行跨部门间的沟通、协调,保证部门合作顺畅。
岗位要求:
1、本科及以上,计算机、软件工程及相关专业;
2、五年以上工作经验,其中至少两年软件开发或测试工作经验,且至少三年的软件 qa 经验;
3、熟悉 cmm、cmmi 认证以及相关质量文档产出;
4、熟练掌握质量保证的方法及统计分析方法和工具;
5、敏锐的观察力,能及时发现流程中需要改进的过程点;
6、能够承担比较强的工作压力,具有锲而不舍的精神。岗位职责:
1、协助质控总监建立产品的质量目标,根据度量指标,建立度量体系,收集过程数据,分析度量指标的达成情况;
2、制定项目的软件质量保证计划,并按照计划实施 sqa 活动,定期总结并提交软件质量保证活动的审核报告;
3、借鉴和使用先进的项目管理方法及工具,发展和完善产品管理流程和方法,协助建立和完善公司质量体系;
4、按照软件规范流程结合产品实际情况进行质量引导、质量监督和控制工作,保证产品质量,挖掘影响软件质量的原因,提出并制定改善措施,制定软件过程规范的培训教材,为团队提供流程方面的培训,咨询和指导;
5、收集过程改进建议,制定改进方案,持续开展过程改进工作,跟踪和监督纠正措施的实施;
6、积极进行跨部门间的沟通、协调,保证部门合作顺畅。
岗位要求:
1、本科及以上,计算机、软件工程及相关专业;
2、五年以上工作经验,其中至少两年软件开发或测试工作经验,且至少三年的软件 qa 经验;
3、熟悉 cmm、cmmi 认证以及相关质量文档产出;
4、熟练掌握质量保证的方法及统计分析方法和工具;
5、敏锐的观察力,能及时发现流程中需要改进的过程点;
6、能够承担比较强的工作压力,具有锲而不舍的精神。
工程师sqa岗位
第3篇 中药qa岗位职责任职要求
中药qa岗位职责
职责描述:
1、负责新建中药厂质量管理体系的建立,持续改进质量管理体系;
2、按照gmp要求,对新建药厂进行质量风险评估分析,进行有效的风险管理,制订相关文件;
3、负责生产质量gmp文件管理工作,组织制订或审核各项gmp管理文件、制度、标准和操作规程,并确保gmp的有效执行;
4、负责审核所有与质量有关的文件,确保相关物料和产品符合注册要求和质量标准;
5、负责确保完成新建药厂各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告;
6、组织gmp的申报、认证及规范的实施工作;
7、负责协调环境监控、偏差、变更等工作;
8、负责组织对用户投诉、不良反应的调查和处理;
9、参与实施gmp自检和gmp培训,进行人才培训培养;
10、负责对物料供应商质量体系进行评估和批准。
职责描述:
1、负责新建中药厂质量管理体系的建立,持续改进质量管理体系;
2、按照gmp要求,对新建药厂进行质量风险评估分析,进行有效的风险管理,制订相关文件;
3、负责生产质量gmp文件管理工作,组织制订或审核各项gmp管理文件、制度、标准和操作规程,并确保gmp的有效执行;
4、负责审核所有与质量有关的文件,确保相关物料和产品符合注册要求和质量标准;
5、负责确保完成新建药厂各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告;
6、组织gmp的申报、认证及规范的实施工作;
7、负责协调环境监控、偏差、变更等工作;
8、负责组织对用户投诉、不良反应的调查和处理;
9、参与实施gmp自检和gmp培训,进行人才培训培养;
10、负责对物料供应商质量体系进行评估和批准。
中药qa岗位
第4篇 质量工程师qa岗位职责质量工程师qa职责任职要求
质量工程师qa岗位职责
职责描述:
1、 负责仓储现场监督、动力供应系统现场监督及固体制剂车间现场监督工作;
2、负责中间产品、成品的取样工作;
3、负责公司质量管理文件的管理工作;
4、负责原辅包装材料、中间产品、成品放行的初审工作;
5、参与供应商审计及验证工作;
6、保证整个生产过程严格按照gmp要求进行。
任职要求:
1、药学、生物工程及相关专业,专科以上学历;
2、熟悉固体制剂生产的工艺流程,能够把控质量关键点;
3、熟悉gmp及相关法规;
4、认真细致,执行力强,具有较好的沟通协调能力。
第5篇 制药企业qa岗位职责
岗位职责:
1、负责生产线的监控、环境监测、偏差、变更及记录审核等工作。
2、负责部分样品的取样工作。
3、负责不良反应涉及的部分工作。
4、领导交办的其他工作。
任职要求:
1、制药或中药学等相关专业,本科及以上学历。
2、熟练使用office办公软件,有一定的英文阅读能力。
3、有初级以上职称优先。
4、有药企无菌工作经验人员优先。
5、能适应倒班工作。
第6篇 中药qa岗位职责
qa(多功能中药开发平台) 天士力 天士力控股集团有限公司,天士力,天士力送健康,天士力 职责描述:
1、负责多功能中药开发平台的质量监督工作,监督各工序的产品生产是否按照工艺规程及相关sop的要求操作;
2、检查本车间洁净区的清场及卫生,对有关影响产品质量的人和事有责任监督改正及阻止;3、对本车间洁净区的中间体、半成品取样送检,根据检验结果及现场检查情况对中间体、半成品状态标识的更新;
4、对各工序的质量情况及时或定期向负责人汇报,对发生的质量事故应及时向负责人和质量中心汇报;
5、做好本平台各项质量监控记录,组织平台质量分析会,与团队共同分析和讨论生产和质量情况;
6、组织或配合gmp自查活动,落实整改措施,并督促实施,参与平台偏差的调查、分析和处理;
7、不断学习质量法规和文件,讨论钻研业务知识,研究改进质量事宜。
任职要求:
1、本科以上学历,药学相关经验;
2、具有制药企业3年及以上qa工作经验,有中药提取车间工作经验者优先;
3、具有基本的制药方面知识,熟悉药品生产相关知识及熟悉gmp规范,了解药品法规以及gmp/iso标准对生产过程和产品质量的要求,具有药品研发现场核查经历或具备药品研发经历的人员优先;
4、具有一定生产现场qa管理经验,出现问题能及时解决协调;
5、根据项目和研究需要,能适应偶尔的加班、倒班和轮班工作。
第7篇 器械qa岗位职责任职要求
器械qa岗位职责
职责描述:
1、根据医疗器械法规和质量体系要求,主导研发部门的设计开发流程,负责设计开发过程控制,组织设计开发评审,确保设计开发过程合规性,持续提升设计开发质量保证能力
2、负责研发部门的法规、流程、质量控制、风险管理等方面的培训辅导和贯彻实施
3、负责编制设计开发过程的规范性文件和质量控制文件,确保文件的完整性、正确性、法规符合性
4、为产品注册等法规事务提供技术支持,编制产品注册申报综述资料和研究资料、验证方案和测试报告,配合完成相关准备工作
要求:
1、电子电气、自动化、生物医学工程等相关专业本科及以上学历
2、三年以上的研发/质量的相关工作经验,有有源产品开发经验或技术背景者优先
3、熟悉医疗器械法规、质量体系/gmp要求、安全标准和风险管理,熟悉有源产品的软硬件架构及开发过程
4、良好的文档编写能力和习惯,具有编写规范性文档的经验
5、具有快速学习能力,思维逻辑清晰,良好的团队合作沟通能力和表达能力
6、具有强烈的责任心和良好的组织协调能力
器械qa岗位
第8篇 质量验货员qa岗位职责
质量管理/验货员(qa/qc) 佛山淘气贝贝服饰有限公司 佛山淘气贝贝服饰有限公司,淘气贝贝 1.根据生产制单工艺要求和公司品质要求(aql2.5)及检验流程对回仓成品进行质量抽查检验;
2.发现问题时找相关负责人处理,提出改善建议,出具验货报告,及时跟进结果;
3.服装对次品的监督并对次品作出有针对性的处理措施。
任职要求:
1.2年以上品牌童装qa工作经验,熟练操作office办公软件;
2.精通服装的制作流程、工艺要求、版型、品质要求邓;
3.精通国家服装产品质量标准(aql验货标准),熟悉各种面辅料的外观判定;
4.做事积极主动,服从工作安排;
5.良好的沟通协调能力。
第9篇 现场qa岗位职责任职要求
现场qa岗位职责
岗位职责:
1、熟练掌握质量标准,掌握检验设备的使用,现场工作中严格执行标准,善于发现问题;
2、积极配合、参与相关产品质量标准的修订;
3、及时向相关部门负责人反馈质量检查情况,做好产品质量问题的调查研究工作,推动开展质量管理活动;
4、制止不合格原辅料的投料和不合格中间产品流入下道工序;
5、督促部门严格执行公司的相关质量规定和质量标准,确保优秀的产品品质等。
任职要求:
1、大专以上学历,化学、分析化学及相关专业;
2、性格开朗,吃苦耐劳,抗压能力强;
3、有工作经验优先考虑,优秀应届毕业生亦可考虑;
4、此岗位三班倒。
现场qa岗位
第10篇 质量部qa岗位职责任职要求
质量部qa岗位职责
质量部qa 山东科伦药业有限公司 山东科伦药业有限公司,科伦 1、具备丰富的质量管理经验,可熟练进行实验操作;
2、具备大型药企质量管理经验者优先;
3、具备优秀的沟通协调能力和执行力;
4、具备良好的写作和表达能力。
质量部qa岗位
第11篇 项目qa岗位职责任职要求
项目qa岗位职责
岗位职责:
1、制定质量保证计划,项目计划制定和需求管理等关键活动开展;
2、负责体系培训,为项目组提供项目管理、质量过程活动咨询和指导;
3、执行项目过程监控,跟踪协调问题的解决,分析问题原因,提供改进方案,汇报项目执行情况;
4、收集过程数据,定期发布质量报告,进行月度、年度度量分析,总结项目实施最佳实践;
5、收集项目过程改进建议,参与过程改进工作。
6、业务线财富库、风险库及度量库的管理。
7、 协助部门负责人维护并持续改进质量管理体系,确保其有效运行。
职位要求:
1、全日制本科及以上学历;
2、计算机相关专业,熟悉软件工程、项目管理、质量控制相关知识,熟悉iso/cmmi/敏捷质量管理模型;
3、2年以上质量管理或过程改进相关经验,3个以上项目全过程跟踪实践。
4、熟悉常见配置管理工具、问题管理工具的使用;
5、具备较强的质量策划和数据分析能力。敏锐的观察力,能及时发现流程中需要改进的地方;在企业质量能力提升方面有系统的方法和实践经验;
6、具有较强的沟通理解能力和协调能力,工作积极主动,良好的学习能力。
项目qa岗位
第12篇 系统qa岗位职责系统qa职责任职要求
系统qa岗位职责
qa验证(公用系统) 荣昌制药 烟台荣昌制药股份有限公司,荣昌职位描述:
1、负责公用系统、净化类设备的再验证方案的起草,审核。
2、协助按安排验证组人员配合工程部门进行年度的高效过滤器pao检漏、风速、风量测试等工作。
3、审核计算机验证相关文件,根据公司设备及系统的实际情况,起草计算机验证相关方案。
4、负责审核新建工程项目的验证相关文件。
5、协助管理第三方公司。
6、负责验证文件的归档及管理。
7、协助qc部门进行水系统、工艺气体系统的日常监控趋势分析工作,如有异常参与调查,并提供验证支持。
岗位要求:
1、1年以上生物制品生产、质量管理相关工作经验,医药企业相关工作背景,医药或生物制药相关专业,本科及以上学历;
2、了解hvac、bsc、laf、orabs方面的知识与经验,熟悉新版gmp、ich、ispe、pda相关法规或指南。
第13篇 系统qa岗位职责
gmp系统管理qa 北京九和药业有限公司 北京九和药业有限公司,九和药业,北京九和制药,北京九和 岗位职责:
1、负责质量文件的起草及其他部门与质量相关文件审核;
2、负责偏差、变更、capa审核、跟踪与关闭;
3、负责供应商现场审计、供应商质量评价与日常管理;
4、参与公司内部质量审核并跟踪整改措施落实情况;
任职要求:
1、药学相关专业,本科以上学历
2、5年以上药品生产和质量管理实践经验,至少3年质量管理经验;
3、熟悉新版gmp及相关法规;具有风险管理经验;
4、良好的药品质量管理经验,能独立处理生产质量问题;
5、良好的沟通能力
6、性格开朗,工作严谨认真
第14篇 质量主管qa岗位职责
qa supervisor质量主管 常山皮尔轴承有限公司(分支机构) 常山皮尔轴承有限公司(分支机构) 主要职责
1.负责公司进货、工序、成品的质量控制和改进;
2.监控工艺状态、工艺参数的改变对产品的影响进行认定,并论证设定的合理性;
3.负责指导、监督检查下属检验员的工作;
4.负责产品审核,参与质量体系审核和过程审核;
5.负责不合格品的评审和处理;
6.总结产品质量问题并推动相关部门及时解决;
7.协助完成质量体系运行的完善;
8.协助外部审核、顾客投诉、外部质量事项交流相关事宜;
9.配合公司需要,随时承担公司委派的其他任务。
任职要求
1.良好的英语沟通能力;
2.五年以上轴承行业检验工作经历;
3.熟悉质量检验规程以及质量法规;熟悉公司的工艺工序和生产流程;
4.熟练掌握公司产品技术要求、检验专业技术方面的知识,能正确使用有关的计量器具;
5.熟悉国际质量管理体系ts16949相关专业知识;
6.熟练使用办公软件。
第15篇 主管qa岗位职责主管qa职责任职要求
主管qa岗位职责
qa主管 江苏苏英医药有限公司 江苏苏英医药有限公司,苏英岗位要求:
1、化学、药学等相关专业,本科及以上学历。
2、熟悉国内外药品法规要求及相关流程。
3、参与并熟悉研发现场检查,具备检查前准备的相关经验。
4、三年以上qa相关工作经验。
岗位描述:
1、根据cgmp和公司的管理制度,起草本科室及部门的管理制度及相关sop。
2、执行相关管理制度,按照规定对科室人员进行绩效考核,并报工艺研究所主管领导和公司审核。
3、全面建立工艺研究所质量保证体系,负责撰写、审核、批准与质量保证相关的各项文件。
4、批准部门年度自检计划和自检日程表,组织有自检资质的人员按照自检计划和自检日程表对部门进行全面、有针对性的gmp检查,监督自检整改计划的实施,并将检查结果和整改情况及时报告管理层。
5、审核批准验证文件,监督部门验证工作按计划执行。
6、监督管理部门变更,审核批准变更。
7、监管部门偏差,审核批准偏差的根本原因调查,并追踪预防及改正措施
8、监督文件和记录的归档及管理。
9、负责本科室的培训工作。
10、完成领导交付的其他临时性工作。
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