质量体系工程师任职要求6篇

第1篇 质量体系工程师岗位职责

质量体系工程师 来恩伟业(鹤壁)电子科技有限责任公司 来恩伟业(鹤壁)电子科技有限责任公司,来恩伟业 职责描述:

1、 协助部门经理建立和完善公司质量管理体系,制定和完善质量管理目标,确保产品质量稳步提高;

2、 负责组织人员进行各类原材料的进厂检验、生产过程检验、成品出厂检验等工作;

3、 负责产品合格率的统计与分析工作,对产品生产提出意见和品质要求;

4、 定期对品质相关数据进行汇总、统计和核算,编制品质成本核算报告;

5、 负责对各个过程中出现的质量问题下发通知,通知相关人员进行调查分析,并协助制定整改措施,监督实施;

6、 负责组织一般不合格原材料、半成品、成品的评审,参与重大不合格原材料、不合格品、成品的评审;

7、 质量管理体系的日常维护工作,组织人员进行内审,接待外审

8、 对生产车间的现场6s管理进行检查监督。

任职要求:1、电子、应用物理学、统计学等相关专业;

2、熟悉现代质量管理知识,具备相关工作经验;有较强的质量意识;

3、能够熟练操作办公软件。

第2篇 质量体系工程师岗位职责任职要求

质量体系工程师岗位职责

职责描述:

协助体系高级工程师，策划公司内部质量管理体系和管理工作的建立，以及推行工作组织质量管理体系文件编制修订;组织及协调公司内部审核，二方审核及三方审核的应审工作;参与公司内部及外部审核、认证工作，并针对审核发现进行过程监督及效果验证，促进质量管理持续改进;组织实施管理评审，定期组织质量体系审核，产品、过程审核，监督质量管理体系的运行情况，确保质量管理体系的改进满足要求等工作;协助体系高级工程师对全公司各项质量指标实施、监控，组织质量分析和质量改进;组织公司产品质量预防、质量控制等工作。

任职要求:

微电子、电子技术专业，三年以上质量体系管理工作经验，语言沟通能力，英语读写能力，熟练运用各类办公软件、品质管控手法。

质量体系工程师岗位

第3篇 医疗器械质量体系工程师岗位职责任职要求

医疗器械质量体系工程师岗位职责

医疗器械质量体系工程师 (高级) 不限，年龄:30周岁以上。

学历:大学本科及以上

专业:生物、医疗、材料、化工等相关专业。

语言要求:具备质量体系方面英文交流能力，英语口语佳。

工作要求

1、、熟悉并能正确执行国家相关法律、法规、规章，经过医疗器械相关法规、标准等方面的培训;熟悉iso9001、fda.820、iso13485和mdsap体系，取得医疗器械管理质量体系内审员或外审员的培训合格证明，熟悉医疗器械质量管理工作，并具备指导和监督生产企业按照规定实施质量管理体系的专业技能，以及解决实际问题的能力;

2、10年以上医疗器械质量相关工作经验，熟悉gmp/iso13485/qsr820等qms要求，具有内审员证书;

3、良好的沟通、协调能力，责任心强，认真细致，团队协作能力强;

4. 持有中级以上技术职称。

5. 六西格玛黑带并有实际统计工具运用经验者优先;

6、500强企业工作经验优先考虑。

1、负责公司质量体系的建立、运行与持续改善，对公司体系文件的总体完整性和系统性进行评价和改进，确保公司质量管理体系满足医疗器械生产质量管理规范和iso13485体系的要求并有效运行;

2、根据公司质量管理体系要求，对公司质量管理体系运行情况实施监督检查、跟踪、验证、改进等工作;负责组织公司的内部审核及管理评审，负责对体系运行过程中的偏差进行调查，组织各相关部门制定和执行纠正预防措施，并跟踪和验证纠正预防措施的落实情况;

3、负责外部审核的协调准备，陪同审核并跟踪不合格项的整改结案，确保每次外部审核的顺利通过;

4、应对国内外监管部门(cfda/fda/ce等)及顾客的现场审核;

5、组织iso 13485 体系换版升级，主导gmp体系考核准备;

6、负责公司质量管理体系文件的修订、宣贯、培训和督导;

7、负责指导产品备案，机构注册，质量有关的证件办理;负责iso9001/iso14001/gmp等体系的建立，认证，维护;定期审核体系文件的可行性与合理性;

8、贯彻执行医疗器械有关法律、法规、规章和标准等，及时了解医疗器械法律法规动态，及时获得新发布和新修订的法律法规，并且把更新后的法规标准在公司内部进行转化;确保公司全体员工对满足法规和顾客要求重要性的认识得到提高。

9、向公司高层汇报质量管理体系运行情况，质量改进建议和投资需求;代表公司就质量管理体系的事宜与外部联络。 不限，年龄:30周岁以上。

学历:大学本科及以上

专业:生物、医疗、材料、化工等相关专业。

语言要求:具备质量体系方面英文交流能力，英语口语佳。

工作要求

1、、熟悉并能正确执行国家相关法律、法规、规章，经过医疗器械相关法规、标准等方面的培训;熟悉iso9001、fda.820、iso13485和mdsap体系，取得医疗器械管理质量体系内审员或外审员的培训合格证明，熟悉医疗器械质量管理工作，并具备指导和监督生产企业按照规定实施质量管理体系的专业技能，以及解决实际问题的能力;

2、10年以上医疗器械质量相关工作经验，熟悉gmp/iso13485/qsr820等qms要求，具有内审员证书;

3、良好的沟通、协调能力，责任心强，认真细致，团队协作能力强;

4. 持有中级以上技术职称。

5. 六西格玛黑带并有实际统计工具运用经验者优先;

6、500强企业工作经验优先考虑。

1、负责公司质量体系的建立、运行与持续改善，对公司体系文件的总体完整性和系统性进行评价和改进，确保公司质量管理体系满足医疗器械生产质量管理规范和iso13485体系的要求并有效运行;

2、根据公司质量管理体系要求，对公司质量管理体系运行情况实施监督检查、跟踪、验证、改进等工作;负责组织公司的内部审核及管理评审，负责对体系运行过程中的偏差进行调查，组织各相关部门制定和执行纠正预防措施，并跟踪和验证纠正预防措施的落实情况;

3、负责外部审核的协调准备，陪同审核并跟踪不合格项的整改结案，确保每次外部审核的顺利通过;

4、应对国内外监管部门(cfda/fda/ce等)及顾客的现场审核;

5、组织iso 13485 体系换版升级，主导gmp体系考核准备;

6、负责公司质量管理体系文件的修订、宣贯、培训和督导;

7、负责指导产品备案，机构注册，质量有关的证件办理;负责iso9001/iso14001/gmp等体系的建立，认证，维护;定期审核体系文件的可行性与合理性;

8、贯彻执行医疗器械有关法律、法规、规章和标准等，及时了解医疗器械法律法规动态，及时获得新发布和新修订的法律法规，并且把更新后的法规标准在公司内部进行转化;确保公司全体员工对满足法规和顾客要求重要性的认识得到提高。

9、向公司高层汇报质量管理体系运行情况，质量改进建议和投资需求;代表公司就质量管理体系的事宜与外部联络。

第4篇 质量体系工程师职位描述与岗位职责任职要求

职位描述：

1、组织体系内审、管理评审并复核跟进，保证评审决策能够顺利实施；

2、组织对体系文件的维护和持续改进，保证体系正常运行；

3、对各职能部门体系运行状况进行监督并定期向管理者代表汇报，确保体系运行落实到实处；

4、负责第二方、第三方对公司审核、认证过程的联络、沟通、接洽安排，对相关方审核结果负责；

5、对文件控制体系进行完善，确保公司文件得到有效控制和管理。

任职要求：

1、全日制本科或以上学历，35岁以下，有iso体系管理工作经验优先；

2、能够熟练运用apqp、ppap、msa、spc、fmea工具；

3、工作仔细、认真，沟通能力强；

5、自我激励，自我完善，具有良好的沟通能力及较强的团队协作精神。

第5篇 质量体系工程师岗位职责(20篇)

质量体系工程师(岗位职责)

职位描述

岗位职责:

1.协助管理者代表制定质量方针和目标，建立健全高于iso要求的公司级文件化质量体系;

2.负责制定质量体系文件控制计划，及相应文档的编写、修订等工作，并督导实施;

3.建立和健全内外部质量信息反馈和处理系统，严格处理与质量体系标准不一致事项和不合格品的控制;

4.负责对各个部门体系运行的有效性，实时进行监控;

5.内审与管理评审的组织与协调，配合外审工作;

6.通过不断实施的流程优化，使公司体系持续改进。

任职资格:

1. 具有全面质量管理知识，熟悉iso9000质量管理体系标准;

2. 具有较强的质量策划和数据分析能力，有成功的质量改进经验;

3. 掌握统计方法及qc七大手法的使用;

4. 有较强的文字编辑能力、沟通和协调能力。

质量体系工程师(岗位职责)

职位描述

岗位职责:

1)负责公司质量、环境管理等各类体系运行、监督、持续改进;

2)负责实施公司质量、环境管理体系及流程管理的审核;

3)负责组织过程审核和产品审核;

4)负责公司的体系文件管理，实现公司文件管理的标准化;

5) 配合完成第二方(顾客)、第三方(认证公司)审核准备和陪同/组织审核工作;

6) 负责跟踪验证内、外部审核不符合项的纠正/预防措施的制定和验证;

7)负责监督健康、安全生产监督及异常纠正。

任职条件:

1)大专或以上学历，计算机相关专业;

2)2-3年以上生产型企业质量管理工作经验;有体系管理经验优先;

3)熟悉ts16949质量体系，数据过程控制，过程管理，持续改进方法等;有6sigma，精益生产项目经验者佳;

4)对质量管理体系的建立、维护有实际操作经验，能全面组织把握内外部认证、审核工作的进程和管理;

5)有较强的组织协调、沟通能力，优秀的团队管理和激励能力;

质量体系工程师(岗位职责)

[招聘部门:质量部]

职位描述

1、负责体系策划与培训、过程识别与文件编制、试运行与评审改进、体系认证与体系维护。

2、负责体系内部评审、外部评审、企业管理评审等工作。

3、负责计量器具管理、3c认证、生产一致性审核、过程审核、生产准入审核等工作。

4、负责质量制度流程文件管控、质量文件资料的管理等工作。

5、完成上级交办的其他工作

质量体系工程师(岗位职责)

职位描述

岗位职责:

1.协助管理者代表制定质量方针和目标，建立健全文件化的体系。

2.负责组织制定质量手册，管理标准和技术标准等质量保证体系文件。

3.负责本单位质量保证体系个系统的指导和协调工作，

对各系统的工作按照手册的规定进行监督和检查。

4.严格处理与质量体系标准不一致事项和不合格品的控制，建立和健全内

外部质量信息反馈和处理系统。

5.定期组织质量审核并协助管理者代表进行管理评审工作。

6.定期组织且实施公司质量内审。

7.负责协助各个部门领导组织、实施体系文件学习、培训工作。

8.负责协助各个部门领导对质量管理体系文件进行修订。

9.负责对各个部门体系运行的有效性实时进行监控。

10.负责对部门质量管理体系运行有关数据的统计、分析与反馈负责对内审、管理评审不合格项的跟踪验证工作。

任职要求:40岁以下，5年以上质量体系管理经验。

质量体系工程师(岗位职责)

职位描述

岗位职责:

1. 负责在相关部门支持下建立维护质量体系文件(质量手册、程序文件、指导书、记录等);

2. 负责完成公司内审、过程审核、产品审核等;

3. 负责不断优化质量管理流程，确保公司内质量体系运行有效;

4. 负责公司内部质量管理体系的管理、培训等工作;

5. 负责协助相关部门对体系日常运作、对不符合项目制定相应的纠正预防措施，并验收;

6. 负责质量管理体系相关数据的收集、汇总及上报管理‘

7. 负责完成领导安排的各项相关工作;

任职要求:

1.本科及以上学历，机械相关专业;

2.了解iso9001质量管理体系，质量管理5大工具;

3.3年及以上同岗位工作经验;

4.熟练使用各种审核方式方法及工具;

5.性格开朗，具有良好的沟通协调能力;

6.英语六级，英语听说读写熟练，可与外国人沟通交流;

福利待遇

五险一金、带薪年假、生日礼金、结婚礼金、

免费班车、免费早&午餐、丰富的员工活动、

森工开发建设集团，德国grg，长春合心机械共同为您打造的美好未来!

质量体系工程师(岗位职责)

职位描述

岗位职责:

1.负责实验室质量管理体系的日常运行，包括文件管理、记录管理;

2.负责实验室现场的监督检查和各类计划跟踪确认;

3.负责检测设备的台账和档案管理，包括新设备验收、建档、设备计量、设备标识等;

4.负责实验室检测标准、认证标准及产品标准的更新、确认、输入等;

5.负责实验室检测报告的合规性审核;

6.协助内部审核计划、培训计划、管理评审计划的实施以及对内审不符合项整改的跟进等;

7.协助外部评审相关材料的准备和评审应对工作;

8.其他相关工作。

任职要求:

1.本科及以上学历;

2.食品、化学、微生物相关专业;

3.1年以上食品或相关产品检测经历，熟悉实验室检测工作流程。

质量体系工程师(岗位职责)

职位描述

job description:

1、be responsible for operation and maintenance of iso9001&iso14001&ohsas18001& ts16949 quality and environment management system.

2、be in charge of ul&csa&t-mark & ccc& pse etc. product safety certification.

3、organize related department to implement internal and e_ternal audit based on iso standard and system operation requirements and make action plan.

4、take a leader to coordinate relevant department to finish customer audit to plant and organize to take corrective action for audit finding.

5、dealing with product quality complaint from overseas customer together with relevant departments and give customer a quick response.

qualification/e_periences needed

1、more than 2 years working e_perience in related industry

2、understand ts16949 and iso14001 system requirement and apqp， fmea， spc， msa， and ppap processes

3、fluency in written and spoken english with at least passed with cet6

4、good communication and e_planation ability.

5、computer proficiency， proficiency in application of various office software like ms office..

6、 in charge of product quality assurance

7、well organized and self-disciplined， hard work， responsible， and a good team player.

8、 can work independently with good problem solving skills.

质量体系工程师(岗位职责)

职位描述

岗位职责:

1.质量保障:协助领导负责公司质量管理体系运行、维护和改进，推进公司和各部门质量目标的实现;

2.认证审核:协助领导负责质量管理体系的认证审核工作，接受上级监管部门的日常监督管理及公告机构的认证审核;

3.质量改进:协助领导负责监控产品实现全过程，通过收集整理质量信息，对产品实现过程中发生的质量问题进行调查分析提出改进意见，采取纠正和预防措施，进行质量改进;

4.质量跟踪:协助领导负责监测产品质量反馈，监测投诉、不良事件等信息，并跟进由此引发的系列措施;

5.提高员工质量意识:协助领导在公司范围内进行质量管理体系的培训和指导，提高员工的质量管理意识;

6. 注册相关:协助领导配合相关部门完成国内和国际注册相关资料的准备工作;

7.领导安排的其他工作。

任职条件:

1、22-35岁，身体健康;

2、药学、化学、生物学、医学、检验或其他相关专业本科以上学历;

3、 精通iso13485体系、iso14971体系、医疗器械生产质量管理规范、mdd 93/42 eec指

令等法规，并能够指导实践工作;

4、具有高度的责任心。工作严谨，敬业，执行力强。思维敏捷，善于沟通。能在压力下工

作;

5、具有团队合作精神;

优先选择:

1、有微生物检测相关证书和化学检测证书的优先考虑;

2、有纯化水、注射用水检测经验的优先考虑;

3、有gmp净化车间环境监控经验的优先考虑;

4、有无菌、植入性医疗器械行业质量管理相关2年以上经验者优先考虑;

5、有计量员证书的优先考虑。

质量体系工程师(岗位职责)

职位描述

岗位职责:

1、质量管理体系的建立、编写和维护;

2、研发产品的设计控制与风险管理;

3、产品实现过程的质量保证;

4、管理评审、质量体系内审、外审;

5、体系文件资料及补充资料的收集、整理及存档。

任职要求:

1、大学本科以上学历，理工科专业;

2、一年以上质量体系认证工作经验，有医疗器械或药品生产企业工作经验者优先;熟悉医疗器械行业标准规范优先;

3、熟练掌握iso13485、gmp;

4、具有良好的语言表达及沟通、分析能力 ，学习能力强、工作负责，具备较强的抗压能力和解决问题能力，有良好的团队合作精神和沟通能力;

5、具备有源医疗器械研发、管理、生产或审核工作经验的优先考虑。

质量体系工程师(岗位职责)

[招聘部门:御捷汽车集团有限公司技术类]

职位描述

工作职责:

1、编制质量管理体系文件并进行宣贯、培训;编制生产一致性控制计划及执行报告;主导整车3c;

2、对公司其他部门编制的体系文件进行系统性、协调性审核;

3、实施内审、外审、管理评审;监督各个过程体系运行情况，针对审核中发现问题的立项整改(纠错、纠偏)(包括实物和过程管理);关键、特殊过程的质量控制情况监督抽查与整改推动(即过程绩效);

4、质量目标策划制定及达成情况统计、分析与整改推动;

5、质量体系事宜的联络与沟通;

6、质量管理体系文件归口管理。

任职要求:

1、大专及以上学历，车辆工程、机械相关专业，3年以上工作经验;

2、.熟悉iso90001体系，有较丰富的质量管理体系建设经验。;

3、了解汽车产品研发流程，能组织并指导质量管理体系文件的制订和完善;

4、具备丰富质量体系内外审核经验，了解常用qc质量工具。

质量体系工程师(岗位职责)

[招聘部门:北汽集团越野车研究院]

职位描述

岗位职责:

1.组织建立和完善质量管理体系。

2.推进业务流程标准化，识别体系改进的机会，指导并参与体系文件的制订。

3.组织开展质量体系的宣贯，开展各开发项目前期的交流与指导。

4.组织开展质量体系的实施监督，推进质量体系日常自查、专项审查、综合内审以及体系认证审核。

5.组织落实纠正预防措施及有关奖惩措施的实施。

6.其他相关工作。

专业能力:

1.熟悉iso90001体系，了解ts16949，有较丰富的质量管理体系建设经验。

2.了解汽车产品研发流程，能组织并指导质量管理体系文件的制订和完善。

3.具备丰富质量体系内外审核经验，能组织开展审核。

4.了解常用qc质量工具。

质量体系工程师(岗位职责)

[招聘部门:不限]

职位描述

职位描述: 1、参与公司质量保证体系的建立、负责质量保证体系运行、维护、监控及完善，使该体系能满足客户的审核要求;

2、熟悉iso9001、ts16949质量管理体系;

3、维护公司的质量手册与程序文件，并对文件的执行进行监督与修订意见。

4、组织编制并执行公司内部的各种类型的评审计划，包括体系评审、过程评审、新品开发的评审等。

5、对公司质量保证体系与质量控制文件在工厂的编制与运行进行指导、监督。

6、参与对公司工厂的重大质量事故与客户投诉的分析与整改活动并跟踪落实的结果。

7、先进质量工具在工厂的推广和应用。

8、检查厂区质量部门的工作质量与不合格产品的处理、纠正措施的实施情况。

9、熟练运用各种统计工具(如:控制图、cpk、qcc、柏拉图、apqp流程等)进行质量分析与改进

职位要求: 男;本科以上学历;汽车、机械专业;有16949体系内审员证书，有体系管理经验。

质量体系工程师(岗位职责)

[招聘部门:不限]

职位描述

1、 根据公司ts体系要求，组织编制工厂ts的管理细则并进行发布

2、 配合公司qehs部完成工厂的质量体系审核;

3、 编制并组织实施工厂过程审核和产品审核计划;

4、 配合顾客对工厂进行二方审核;

5、 配合有资质的认证机构的三方审核

6、 监督、跟踪审核不符合项整改;

7、 协助工厂行政管理部制定质量体系年度管理评审计划;

8、 汇总不符合项

9、对新产品、过程提供质量技术支持

10、参与质量分析、编制质量控制计划，设计质量控制卡，确定质量控制点;

11、协调相关部门对质量问题进行分析，并监督改善措施的执行情况和效果;.

12、持续监控所有质量目标的进展，履行必要的改进措施;

13、负责产品相关质量文件和记录的维护和控制。

任职资格

1、相关行业本科以上学历;英语良好

2、3年以上质量相关岗位工

质量体系工程师(岗位职责)

[招聘部门:质量类]

职位描述

工作职责:

◆质量管理体系的建立、完善与改进;

◆质量管理体系内部审核工作的计划与组织、体系不合格项的跟踪验证;

◆质量管理体系认证及产品质量(3c)认证;

◆各种质量竞赛、质量宣传活动策划方案制定、项目落实、验收、评价。

任职要求:

◆大专及以上学历，机械、汽车类相关专业;

◆二年以上汽车行业质量管理工作经验;

◆具备内部质量体系全过程审核、判断能力，具有质量管理体系内部审核员资格证书。

质量体系工程师(岗位职责)

职位描述

1、岗位职责:1)、协助质量管理体系主管编制质量管理各项文件;2)、协助质量管理体系主管规范各项质量控制流程、各项质量管理制度;3)、协助质量管理体系主管做好质量管理的审核，对质量管理实施过程进行监督;4)、协助管理体系主管做好年度审核计划并且具体实施;5)、负责公司质量相关文件的归档整理，质量体系记录的收集和保存;6)协助负责公司质量管理教育培训，总结质量管理活动的先进经验并予以推广;7)填报体系认证资料，与质量认证机构联络体系认证事宜;8)完成上级领导交办的其他工作

质量体系工程师(岗位职责)

[招聘部门:不限]

职位描述

工作职责:

按计划实施工厂qos内部审核，识别并推进qos在工厂的有效实施;

支持公司级外部审核，包括iso/ts16949外审、3c外审等，协助外审员顺利完成对工厂各部门的审核，并见证其审核结果;

按计划完成高风险供应商审核，识别供应商体系改进机会;

跟踪工厂内审和供应商审核的所有不符合项的纠正/预防措施，验证其有效性并关闭;

按计划实施质量相关培训;发起每日质量早会，维护早会问题跟踪表;负责pic room、sticker room和qcm表的日常维护;

管理层指派的其它事项。

任职资格:

汽车，机械，电气工程等相关工科专业本科或以上;

较强的英语听、说、读、写能力;

四年及以上工作经验，其中包括至少两年是从事与质量管理有关的工作;熟悉iso9001或iso/ts16949体系审核、熟悉汽车行业五大核心工具;

具有较强的沟通能力，分析问题、判定问题及解决问题的能力;具有良好的职业道德和高诚信度，履行职责所需的保持充分独立性与客观性的能力。

质量体系工程师(岗位职责)

[招聘部门:质量中心]

职位描述

工作职责:

1、组织质量管理体系文件的编写、更新。

2、质量管理体系的运行状况监督，质量文化的宣传。

3、关注质量管理体系标准的升级换版，并适时导入公司的质量管理体系;

4、关注新的质量管理体系相关标准，并根据公司需要，适时开展认证工作。

5、质量管理体系的建立、认证:制定质量管理体系建立的计划，认证计划的制定，认证/咨询公司的联络及相关事宜的处理。

6、年度质量管理体系内审:内审计划的制定，实施，编制内审检查表，不符合项整改措施实施状况的跟踪验证，协助质量管理体系的管理评审。

任职资格:

1、组织质量管理体系文件的编写、更新。

2、质量管理体系的运行状况监督，质量文化的宣传。

3、关注质量管理体系标准的升级换版，并适时导入公司的质量管理体系;

4、关注新的质量管理体系相关标准，并根据公司需要，适时开展认证工作。

5、质量管理体系的建立、认证:制定质量管理体系建立的计划，认证计划的制定，认证/咨询公司的联络及相关事宜的处理。

6、年度质量管理体系内审:内审计划的制定，实施，编制内审检查表，不符合项整改措施实施状况的跟踪验证，协助质量管理体系的管理评审。

质量体系工程师(岗位职责)

[招聘部门:不限]

职位描述

岗位职责

1、按iso9000/ts16949管理标准和模式建立、维护并持续改进公司的质量管理体系;

2、组织实施工厂iso9000内部审核，核查问题，跟进协调和落实纠正预防措施，推动质量管理体系持续改进;

3、组织实施与iso9000相关的质量意识、质量管理理论和实践等方面的厂内培训与教育;

4、起草，修订和定期回顾质量管理体系相关文件;

5、参与工厂其它qa事务处理，包括偏差管理，变更控制，供应商质量管理，客户投诉处理等。

任职资格

1、相关专业专科以上学历;英语良好;

2、五年或以上汽车主机厂工作经验，三年以上质量管理工作经验;

3、熟悉国内外iso9000标准及qa工作流程，具质量审计(gmp，iso9001，haccp)和培训工作经验;熟练使用office办公软件;

4、较强的组织，协调和沟通能力;责任心强，具备团队合作精神;

质量体系工程师(岗位职责)

职位描述

岗位职责

1、依据生产质量管理规范，iso13485等法律法规及标准的要求维护和完善企业的质量管理体系;

2、依据法规、质量手册、程序文件、三级文件、技术文件等的规定审核各部门体系的执行情况。

任职要求

1、产品质量工程、医疗器械、质量管理等相关专业本科学历;

2、3年药品或医疗器械体系工作经验，参与过企业的内、外审工作，有实际从事过医疗器械生产质量管理工作，对医疗器械生产质量管理规范，iso13485质量体系有较为深刻的认识。

质量体系工程师(岗位职责)

职位描述

一、岗位资格

1.机电类相关专业，本科及以上学历。

2.三年及以上相关工作经历，熟悉机械产品基本原理、工艺流程，熟悉iso9001、iris等质量管理体系知识，能够独立进行体系构建策划、体系文件和质量报告编写、内审和过程审核开展、二方三方审核组织等工作，有外审员资质证书者优先考虑。

3.年龄26-40岁，身体健康，男女不限;具有较强的文字表达、沟通协调能力，工作细致严谨、责任心和原则性强，能够承受较大的工作压力。

二、岗位职责

1.策划、建立、维护、改进质量管理体系;

2.组织二、三方审核配合工作，跟踪开口项的关闭;

3.组织工艺纪律检查、内审、管理评审工作;

4.组织质量分析会议;

5.编制质量体系文件、质量体系运行报告，开展质量奖惩;

6.组织、实施各类人员的体系知识培训;

7.运用质量数据，进行统计分析，制定分析方案，寻求根本原因，引导疏通处理流程;

团委书记职责宣传委员职责宣传委员职责

第6篇 高级质量体系工程师岗位职责高级质量体系工程师职责任职要求

高级质量体系工程师岗位职责

工作职责:

1、负责外部审核前的准备和审核现场的协调;负责推动审核问题的整改与跟踪，确保审核问题及时有效关闭;确保公司顺利通过各种外部体系审核;

2、负责组织制定子业务体系支持模块日常工作;

3、对子公司体系运行进行辅导、监督与问题解决;

4、组织实施年度集团范围各公司内审;

5、负责质量体系法规的解读和内部宣贯工作;

6、负责对子公司需求的协调解决;

7. 辅导新兴子业务质量体系建立及体系人员指导工作;

8. 上级布置的其他任务。

任职资格:

1、医疗器械质量体系相关工作5年及以上;

2、本科及以上;英语听、说、读、写熟练;

3、能够适应短期出差或中期派驻;

4、熟悉国内外质量体系法规、标准，如iso13485，中国医疗器械生产质量管理规范等。