质量记录的管理程序规程

有哪些

质量记录是企业质量管理的重要组成部分，它反映了产品或服务的生产、检验和服务过程中的各项活动。主要包括以下几个方面：

1. 生产过程记录：包括原材料验收、生产操作、设备维护、工艺参数控制等。

2. 检验和试验记录：涵盖原料、半成品、成品的检验结果，以及相关试验数据。

3. 设计和开发记录：涉及产品设计、更改、验证和确认的全过程。

4. 培训和教育记录：员工的培训计划、成绩、证书等。

5. 客户反馈和投诉记录：客户满意度调查、问题处理记录等。

6. 内部审核和管理评审记录：质量管理体系的运行情况和改进措施。

模板

质量记录的管理应遵循以下模板：

1. 记录格式：设计统一、清晰、易懂的记录表格，明确填写人、审核人及日期等要素。

2. 记录收集：各部门指定专人负责收集本部门的质量记录，定期汇总。

3. 记录审核：由质量管理部门或负责人对记录进行审核，确保数据准确无误。

4. 记录存储：建立档案系统，分类存储，便于检索。电子记录需备份，防止数据丢失。

5. 记录保存期限：根据法规和企业规定设定，过期记录按规定销毁。

6. 记录使用：在需要时能快速获取，用于问题追溯、改进决策和合规检查。

7. 记录更新：当流程、标准或政策变更时，及时更新相关记录。

标准

质量记录管理应符合以下标准：

1. iso 9001:2015 质量管理体系要求：规定了质量记录的控制要求，包括记录的标识、存储、保护、检索、保持期限和处置。

2. gmp（good manufacturing practice）：在制药、食品等行业，gmp对质量记录有详细规定，强调记录的真实性、完整性和可追溯性。

3. 国家法律法规：如《产品质量法》、《食品安全法》等，要求企业保留相关质量记录以证明其产品合规性。

4. 行业标准：各行业可能有特定的质量记录管理标准，如汽车行业的iatf 16949，电子行业的ipc等。

总结而言，质量记录的管理是企业保证产品质量、满足法规要求、持续改进的关键环节。通过规范化的记录管理，企业能够有效追踪问题源头，预防潜在风险，提升整体运营效率。

质量记录的管理程序规程范文

质量记录的管理程序

1.目的

明确质量记录收集、传递、标识、归档、查阅、保管和处理要求。

2.适用范围

适用于公司质量体系文件涉及的质量记录的管理。

3.职责

3.1iso9000工作小组建立并保存质量记录清单。

3.2公司各部门负责本部门质量记录的标识、整理、归档、查阅、保管和处理。

4.相关文件

4.1质量手册4.16质量记录

4.2iso9002标准4.16质量记录

5.工作程序

5.1质量记录编号方法为:qr-程序文件编号-质量记录序号-版号,例如某一质量记录编号为:qr-6.2-01-a,qr为质量记录英文缩写,6.2为程序文件序号,01为质量记录序号,a为该质量记录的版号。

5.2iso9000工作小组建立并保存公司质量记录清单,质量记录清单包括质量记录编号、名称、保管部门、保存期限等内容。其中一般质量记录保存一年,重要质量记录保存三年至永久。

5.3各部门应指定人员负责收集本部门质量记录,每月整理、归档。

5.4来自分承包方的质量记录由相关部门整理、归档。

5.5借阅质量记录时要办理借阅手续,填写《质量记录借阅登记表》,一般质量记录部门经理批准,重要质量记录由管理者代表批准后办理借阅。

5.6当合同有要求时,在商定期内质量记录可提供给客户或其代表评价查阅。

5.7质量记录应储存于干燥通风的地方,并保证防火、防水、防蛀。

6.支持性文件和质量记录

6.1质量记录清单

6.2质量记录借阅登记表