环氧乙烷灭菌安全规程

内容

一、前言 环氧乙烷（ethylene oxide，eo）是一种广泛应用于医疗设备和器械灭菌的气体，因其穿透性强、对热敏感物品无损等特点而被广泛应用。然而，eo也具有高度毒性与易燃性，因此，安全规程的制定和执行至关重要。

二、环氧乙烷灭菌操作规程

1. 设备准备 确保灭菌器处于良好运行状态，定期进行维护检查。操作人员需熟悉设备操作手册，了解设备的使用限制和安全功能。

2. 灭菌物品准备 只有清洁、干燥的物品才能进行eo灭菌。包装材料应符合eo灭菌的要求，防止eo泄露和物品污染。

3. 灭菌过程

- 加载物品：按照设备指导，合理布局，确保空气能够充分排出。

- 封闭灭菌室：确保门密封良好，避免eo泄漏。

- eo注入与灭菌：遵循预设程序，控制温度、湿度和压力，确保灭菌效果。

- 泄露测试：灭菌结束后，进行泄露测试，确认eo已完全排除。

4. 去eo过程 在通风良好的地方进行去eo处理，确保eo气体浓度降至安全水平。

5. 记录与监控 记录每次灭菌的详细信息，包括物品类型、数量、灭菌参数等。定期监控eo残留量，确保安全。

三、个人防护与应急处理

1. 个人防护 操作人员应穿戴防护服、手套、护目镜和呼吸器，避免直接接触eo。

2. 应急处理

- 发现泄漏，立即启动应急预案，疏散人员，关闭气源。

- 如皮肤或眼睛接触eo，立即用大量清水冲洗，并寻求医疗帮助。

四、环境安全与废弃物处理

1. 环境监测 定期检测工作区域eo浓度，确保低于安全限值。

2. 废弃物处理 灭菌后的废弃物应按照规定安全处置，不得随意丢弃。

标准

本规程依据《医疗设备eo灭菌操作指南》、《职业卫生标准——环氧乙烷作业场所卫生标准》和相关法规制定，旨在保障员工健康、设备安全和环境保护。

考试题及答案

1. 环氧乙烷灭菌过程中，哪些步骤是必须的？(多选) a. 设备准备 b. 灭菌物品准备 c. 去eo过程 d. 记录与监控 答案：abcd

2. 当发生eo泄漏时，首要的行动是什么？ a. 立即启动应急预案，疏散人员 b. 关闭灭菌室门，阻止eo扩散 c. 用湿布覆盖泄漏点 d. 自行处理泄漏 答案：a

3. 环氧乙烷灭菌后，废弃物应该如何处理？ a. 直接丢弃在普通垃圾桶 b. 按照医疗废物规定安全处置 c. 放入生活垃圾中 d. 自行焚烧 答案：b

以上规程旨在规范环氧乙烷灭菌操作，确保安全，提高效率。所有相关人员应熟知并严格执行。

环氧乙烷灭菌安全规程范文

一． 总则：

环氧乙烷是一种易燃易爆、有中等毒性的危险化学品，空气中浓度超过 3%，遇到明火可能引起爆炸。环氧乙烷灭菌器又是机电一体，具有较高自动化程度、承受一定压力的设备。因此，环氧乙烷灭菌器的使用和操作，必须严格遵守本安全规程。

二． 灭菌器的安装：

1. 场地：环氧乙烷灭菌器应放置在独立的车间，场地远离人群，现场30～50米

范围内不得有明火作业，以及其它产生明活的情况；

2. 隔离：环氧乙烷灭菌器安放的车间，必须有隔离措施，即环氧乙烷灭菌柜体、电气控制柜、机架、环氧乙烷钢瓶等，应分别安装在互相独立的房间，或按照本厂提供的安装图进行隔离；

3. 通风：环氧乙烷灭菌器安放的车间，要有良好的通风，通风条件差的要进行强制通风，严禁灭菌车间与户外密闭；（安装的通风设备应是防爆型的）

4. 照明： 环氧乙烷灭菌车间使用的照明及电气开关等，均应是防爆型的；

5. 排放： 灭菌完毕后，环氧乙烷残气需经设备废气处理系统处理后，方可排出；

6. 消防：环氧乙烷灭菌车间及灭菌区域内，应有明显防火、禁烟标记；灭菌车间应是重点消防区域，要有足够的消防、灭火设备；

三． 灭菌器的操作：

1. 人员： 从事灭菌工作的人员，必须经过厂方的培训，持有厂方颁发的上岗证， 方可上岗操作，任何无证操作都将视为违章，由此而产生的后果自负，同时，非操作人员禁止进入灭菌车间；

2. 操作规程：灭菌器的操作应严格按照操作(使用) 说明书进行，严禁擅自变更操作程序和违反操作规程操作；

3. 操作人员守则：操作人员应有强烈的责任感。灭菌时，不得离开工作岗位。严禁灭菌器在无人状态下工作，未经本厂允许，不得擅自更改电气控制柜的线路和增减电气设备，不得擅自增减、更改计算机系统的硬件和软件设备；

四． 环氧乙烷的储存：

1. 环氧乙烷应储存在单独的房间内。房间应有通风、防爆、消防设施；

2. 环氧乙烷钢瓶应储存在阴凉、远离热源处，环氧乙烷的储存温度应低于30度；

3. 环氧乙烷钢瓶应有固定支架。

五． 环氧乙烷灭菌器安全检查：

1. 设备完好：灭菌器的使用必须保持完好，特别是电气控制柜和箱体气密性的完好。设备使用过程出现故障，应立即停止灭菌，并将箱体内的环氧乙烷抽空；

2. 泄漏检查：环氧乙烷灭菌时，应定期对灭菌柜进行测漏(可用含1%酚酞的硫代硫酸钠溶液浸湿的试纸，贴于可疑漏气处，如试纸变红，即证明有环氧乙烷漏出)；

3. 故障排除：故障排除应由操作人员和设备专业技术人员进行，可参考厂方提供的维护和保养手册(常见故障排除一览表) ，若故障不能 排除，应及时与厂方联系。

六． 操作人员的安全防护：

1. 着装：操作人员应服装整洁，带防护手套，不得穿带钉的鞋子；

2. 救护：操作人员如发现头晕、恶心、呕吐等中毒症状，应立即离开现场到通风处休息， 严重者应及时送医院诊治；

3. 健康保健： 从事环氧乙烷灭菌的人员应定期进行体检。

第2篇 环氧乙烷灭菌器安全操作规程

一、准备

1．检查上水箱水位是否置于三分之二以上。

2．检查电热或蒸气阀、循环阀、真空泵、加药阀、放空阀是否置于关的状态。

二、装箱

1．开总电源。

2．开气泵。（注：气泵压力设置为0.6mpa－0.8mpa，应在此后灭菌过程中始终维持在此范围内，切忌增大或减少这个压力。

3．开门。（检查门封条是否完好、清洁，并给门封条上机油。若发现门封条破损，应

禁止使用，并且更换门封。）

4．装箱。（灭菌物品及物品与灭菌器之间应保留一定距离。）

5．关门。

6．开门封充气阀。

三、 加热

1．开电热（或开节气阀）。

2．开循环泵。

3．当灭菌室温度达到灭菌温度时（40℃－50℃），关电热（或关蒸气阀）开关和循环

泵。

四、灭菌室抽真空

1．检查灭菌室温度是否确实达到灭菌温度。

2．开真空泵和真空阀。（注：真空泵和真空阀应同时开启。若真空泵声音不正常，应

立即关闭真空泵，检查真空泵进水通路是否通畅。）

3．监视压力表,当灭菌室压力达到预真空压力时（-0.015mpa－0.08mpa）关真空阀

和真空泵。

五、加药

1．确定加药量（0.8kg/m3）。

2．打开气体钢瓶阀。（注：阀门略微开启以防加药过快）

3．开加药阀。

4．当药量达到规定量时，立即关闭加药阀和钢瓶阀门。

六、保温（灭菌）

1．设定灭菌时间（6小时-8小时）。

2．开定时钟。

3．保温过程应随时监视温度表，包括水箱温度和灭菌室温度。

4．当灭菌室温度低于灭菌温度时，应开循环泵直到达到灭菌温度。

5．当水箱温度降到仅高于灭菌温度7度时，应开电热（或开蒸气阀），直到其高于灭

菌温度10度左右。

七、换气（清洗）

1．当灭菌完毕报警时，说明灭菌时间到。

2．开真空泵和真空阀。

3．监视压力表，当灭菌室压力达到真空时（-0.015mpa--0.08mpa），关真空阀或真

空泵。

4．开放空阀。

5．监视压力表，当压力为零时，开真空泵或真空阀。经15-30分钟后，关真空阀、

真空泵和放空阀。

八、出箱

1．检查灭菌室压力是否确实为零。

2．开真空泵。

3．真空泵工作数秒后将门封吸入阀开、关数次。(上述过程中应确认门封已真正吸入)

4．关真空泵和吸入阀。

5．开门。

6．出箱。

7．检查灭菌批示片颜色。