附二医院不合格药品操作规程

有哪些

附二医院不合格药品操作规程主要包括以下几个环节：

1. 初步识别：对入库药品进行质量检查，发现可疑或明显不合格的药品。

2. 临时隔离：将不合格药品从正常药品中分离，放置于指定区域。

3. 确认与记录：由药剂师进一步确认药品的不合格状态，并详细记录相关信息。

4. 通知供应商：向药品供应商通报问题，要求解释或退货。

5. 处置决定：依据相关规定，决定报废、退换货或其他处理方式。

6. 执行处置：按照决定执行，如报废需记录销毁过程。

7. 记录与报告：更新药品库存记录，提交相关报告给管理部门。

目的和意义

本规程旨在确保附二医院药品质量管理的严谨性，防止不合格药品流入临床使用，保障患者用药安全。通过规范化的操作流程，可以及时发现并处理问题药品，降低医疗风险，维护医院声誉。与供应商的有效沟通能促进药品质量的提升，保障药品供应链的稳定。

注意事项

1. 所有操作人员必须经过培训，熟知不合格药品的识别标准和处理程序。

2. 在隔离和确认过程中，应保持对药品的妥善保管，避免影响其性质。

3. 记录务必详实，包括药品名称、批号、有效期、不合格原因等关键信息。

4. 与供应商的沟通需保持专业和公正，不得隐瞒或夸大问题。

5. 报废药品的销毁应符合环保规定，避免环境污染。

6. 对于涉及法律问题的不合格药品，应及时报告上级和相关部门。

7. 不合格药品的处理结果应定期公示，提高透明度，接受内外部监督。

8. 持续改进流程，定期评估规程的执行效果，确保其适应性和有效性。

以上规程需全体药房人员严格遵守，共同维护医院药品管理的高标准和高质量。

附二医院不合格药品操作规程范文

医院不合格药品操作规程

目的:

建立不合格药品程序,保障药品质量,确保患者用药安全有效。

责任人:

药剂科全体人员。

内容:

1.药库及各班组的质量管理员在药品养护和质量监控中发现的不合格药品,应立即将实物移至不合格药品区,并填写不合格药品记录,按《报损药品操作规程》操作,同时将不合格药品和有关记录送药库。

2.药库接受不合格药品后,应立即将不合格药品移至不合格药品区,按有关记录内容核收药品并签字,建立不合格药品档案。报药品质量管理小组查明原因并经组织批准后,按《报损药品操作规程》操作。

3.入库验收过程中发现不合格药品,采购员根据与各医药公司签订的有关质量保证协议向供货方提出索赔申诉或与有关部门联系、解决。

4.与供货商联系后可以退货药品,按正常退货手续办理。

5.不可以退货的不合格药品和不合格特殊药品的销毁按《报损药品操作规程》操作。