药物焙房安全操作规程

有哪些

药物焙房安全操作规程

一、设备检查

1. 每日启动前，务必检查焙房内的通风设备、温度控制装置、湿度调节器是否正常运行。

2. 确保焙房内的消防设施完备，灭火器在有效期内，消防通道畅通无阻。

二、物料准备

3. 对待焙药物进行彻底清洁，确保无杂质混入。

4. 核实药物种类、数量与生产计划一致，防止混淆。

三、操作流程

5. 按照预设的烘焙程序设定温度和时间，不得擅自调整。

6. 在焙烤过程中，定期观察药物变化，避免过热或欠火。

四、安全措施

7. 焙房内禁止吸烟和携带火源。

8. 工作期间，穿着防静电工作服，避免产生火花。

五、异常处理

9. 发现设备故障或异常情况，立即停机并报告维修。

10. 若发生火灾，启动应急预案，迅速撤离并报警。

六、清洁与维护

11. 每次烘焙结束后，清理设备及场地，保持工作环境整洁。

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2. 定期对设备进行保养，确保其持续稳定运行。

目的和意义

药物焙房安全操作规程旨在保障药品生产的安全与质量，预防意外事故的发生，保护员工的生命安全，同时确保药物的烘焙过程符合gmp标准，保证最终产品的质量和疗效。通过规范操作，降低设备故障率，延长设备使用寿命，提高生产效率，为制药企业的可持续发展奠定坚实基础。

注意事项

1. 员工需接受专业培训，熟悉操作规程，未经许可不得擅自操作。

2. 注意个人防护，避免接触有害物质，预防职业病。

3. 焙房内应保持良好的照明，便于观察药物状态。

4. 遵守交接班制度，清楚记录焙房运行状况。

5. 不得在焙房内存放无关物品，以免影响作业安全。

6. 遇到紧急情况，要保持冷静，按既定程序执行，确保自身安全。

以上规程应严格执行，每位员工都需承担起维护安全的责任，共同构建一个安全、高效的工作环境。

药物焙房安全操作规程范文

1、上班前穿好工作服、鞋，备好消防用水。

2、焙房实行专人管理责任制，严格限量，烘焙亮珠不得超过200kg。

3、进出焙房的工作人员，必须控制室内温度，室内温度低于300c时，方可出入焙房作业。

4、非本焙房的工作人员严禁入内，工作时只限一人操作，不准随便请人代替班或工作。

5、入焙药物必须分类堆码，亮珠、零件不得混焙，焙烤的药物层不得超过1.5cm，焙烤必须严禁控制温度，最高温度不得超过600c,专管人员必须每一小时检查一次，按时排温。

6、焙房一经启动，进入正常工作状态后，任何人不得进入焙房对药物、零件进行捍压、翻动、收取等方面的操作，如焙房设备、设施出现故障，必须停止送电，充分冷却，清除被焙物质后，方可进入焙房检查，并报告专业人员进行检修，严禁擅自就地捶、拉、撞、敲打。

7、成品出焙、包装必须依次经过出焙—散热—包装—中转—入库程序进行，严禁就地散热、就地成箱，就地堆放、就地推运。

8、每天进出焙后，进行二次清扫，必要时在出焙后进行冲扫，保证热焙房无药尘，地面无散热药物。

9、药物达标出焙，严禁按章进行，先通风冷却至室内温度为300c后，再将成品依次搬至散热间进行，散热完全冷却后，按规定程序操作。

10、对焙房药物质检时，由专管人员按规定取出检验样品交质检员在规定的安全地带检测。

11、未干焊达标的药物，严禁堆砌存放入库，焙房内严禁烘焙其它杂物，严禁在焙房内外及周围休息、闲谈、逗留。