第1篇 住宅前期物业管理服务质量规范
住宅项目前期物业管理服务质量规范
1.基本要求
服务与被服务双方签订规范的物业服务合同,双方权利义务关系明确。
承接项目时,对物业共用部位、共用设施设备进行认真查验,验收手续齐全;移交物业管理所需资料。
物业管理专业人员取得职业资格证书、专业操作人员持证上岗。
制定完备的内部管理制度(质量管理、财务管理、档案管理等);建有完善的物业管理档案(物业竣工验收档案、设备管理档案、业主及非业主使用人资料档案、物业租赁档案、日常管理档案等);有完善的物业管理方案,对各管理和服务人员进行考核;广泛运用计算机管理(业主档案、房屋档案、设备档案、收费管理、日常管理等)。
管理服务人员统一着装、佩戴标志。仪表仪容整洁规范。
设有服务接待中心,公示24小时服务电话。急修30分钟内到现场做应急处理,其它报修按双方约定时间到达现场,有完整的报修、维修和回访记录,回访率达100%。
在服务窗口公开服务流程、服务制度、收费项目和标准。提供相关的特约服务和便民服务;节假日有专题活动;每年组织1次以上的社区活动。
按有关规定和合同约定公布物业服务费用的收支情况。
按有关规定和合同约定规范使用住房专项维修资金。
制定装修登记、告知、监督、检查等装修管理制度,建立业主装修档案,对不符合规定的行为及时劝阻和报告。
采取多种形式如电话、走访、座谈会、问卷调查等,每年与业主沟通面不低于50%;每年至少2次征询业主对物业服务的意见,对业主反映问题的处理率达98%以上。
获得南宁市组物业管理示范(优秀)项目称号,或制订相应的争创规划。
2.房屋管理
对房屋共用部位进行日常管理和维修养护,巡查、维修、保养记录完整准确。
每年2次以上对房屋结构及涉及使用安全的部位进行检查并有记录,发现损坏及时安排专项修理。属于小修范围的,及时组织修复;属于大、中修范围的,及时编制维修计划或专项维修资金使用计划,根据委托方或业主委员会(业主大会)的决定组织维修。
每周1次对单元门、楼道内防火门、窗户进行安全检查,门、窗开闭灵活,无异常声响;门窗玻璃无破碎。每年3次以上(雨季前须安排1次)对屋面泄水沟、室内、室外排水管道进行清扫、疏通,保障排水畅通;雨季前1个月要对屋顶进行检查,发现防水层有气臌、碎裂,隔热板有断裂、缺损的,应及时做出专项维修计划,与委托方或业主委员会协商安排专项维修。
按照装饰装修管理有关规定和业主公约(业主临时公约)要求,与业主在装修前签订住宅室内装饰装修管理服务协议,告知装修人有关装饰装修的禁止行为和注意事项。每日巡查1次装修施工现场,发现影响房屋外观、危及房屋结构安全及拆改共用管线等损害公共利益现象的,及时劝阻并报告业主委员会和有关主管部门。
对违反规划私搭乱建、擅自改变房屋用途及违反业主公约(业主临时公约)的行为及时劝阻,并报告业主委员会和有关主管部门。
墙体表层无剥落,面砖、地砖平整不起壳、无遗缺,修补墙面的粉刷层及面砖应保持与原墙面色差、材质一致;墙面无明显污迹。
物业区域主出入口设有平面示意图,主要路口设有路标。各组团、栋及单元(门)、户和公共配套设施、场地有明显标识。
物业区域内危险隐患部位设置安全防范警示标识,并在主要通道设置安全疏散指示标识;每月检查1次,保证标识清晰完整。
3.共用设施设备维修养护
对共用设施设备进行日常管理和维修养护(依法应由专业部门负责的除外)。共用设施设备完好率98%以上,急修及时率达100%。
设施设备运行、巡查、维修、保养等记录准确、完整,并按国家规定办理年检手续,保证其性能符合国家相关标准。
设施设备标识齐全、规范,责任人明确;操作维护人员严格执行设施设备操作规程及保养规范;设施设备运行正常。
属于小修范围的共用设施设备,应及时组织修复;属于大、中修范围或者需要更新改造的共用设施设备,及时编制维修、更新改造计划或专项维修资金使用计划,根据委托方或业主委员会(业主大会)的决定,组织维修或者更新改造。
每年保养1次水泵,泵房整洁,每年不少于2次清洗水箱、蓄水池,水箱、蓄水池盖板应保持完好并加锁,溢流管口必须安装金属防护网并完好,每年秋、冬季对暴露水管进行防冻保养,水箱、蓄水池管理应具备一箱一卡,不定期对泵房、管道进行除锈、油漆。保证二次供水正常,二次供水水质符合国家生活用水标准。
保证电梯24小时运行,轿厢内按钮、灯具等配件保持完好,轿厢整洁。委托专业维修保养单位进行定期保养,每年进行安全检测并持有有效的《安全使用许可证》;有专人对电梯保养进行监督,并对电梯运行进行管理。电梯发生一般故障的,2小时内专业维修人员到现场修理;发生电梯困人或其它重大事件时,物业管理人员须立即到现场做应急处理,专业技术人员须在半小时内到现场进行救助。如因电梯门无安全关闭装置、无自动称重感应装置或无紧急呼叫装置须设专人驾驶,或由业主要求专人
消防泵每月启动1次并作记录,每年保养1次,保证其运行正常;消防栓每月巡查1次,保持消防栓箱内各种配件完好;每月检查报警功能是否正常;按照消防部门的要求对火灾探测器进行检测;每年1次检查消防龙带、阀杆处加注润滑油并作1次放水检查;每月检查1次灭火器,临近失效立即更新或充压;消防通道畅通。
设备房保持整洁、通风,无跑、冒、滴、漏和鼠害现象。
不定期巡查路面、井盖、休闲椅等,健身设施随时检查,发现损坏的,一周内修复。保持道路和路面平整无破损、无积水;保持景观原貌,保证室外器械、设施的安全使用(需更换除外)。每周1次巡视检查喷水池、水泵及其它附属设施,保证其正常运行。重大节日前应对景观设施进行安全、功能检查,保证节日期间各项设施运行正常。主要道路及停车场交通标识齐全、规范。
路灯、楼道灯完好率不低于95%。损坏的应在48小时内修复。
对容易危及人身安全的设施设备有明显警示标识和防范措施;对可能发生的各种突发设备故障有应急预案。
4.协助维护公共秩序
公共秩序维护人员受过相关安全护卫知识与技能培训,持证上岗;以中青年为主,身体健康,责任心强,工作认真负责,体态良好;每周定期参加安全保卫知识与技能的岗位培训,掌握基本安全护卫技能,能恰当地处理和应对护卫工作,能正确使用各类消防、物防、技防器械和设备,熟悉、掌握各类刑事、治安案件和各类灾害事故的
应急预案,定期进行实战演练;上岗时佩带统一标志,穿戴统一制服,器械佩戴规范,仪容仪表规范整齐;当值时坐姿挺直,站岗时不倚不靠;会讲普通话;配备对讲装置和其他必备的安全护卫器械。
物业区域各出入口24小时值班,并有详细交接班记录;对不熟悉人员进入,可通过对讲系统联系业主,决定是否放行;对装修人员实行临时出入证管理,对其他劳务人员实行登记;对进出车辆实行证、卡管理;保持出入口环境整洁、有序,道路畅通;对大型物件搬出进行记录。
根据物业特点,制定详细的巡逻方案,原则上每2小时巡查一次,重点部位增加巡逻频次,有巡逻记录;在遇到异常情况或住户紧急求助时,巡逻人员5分钟内赶到现场,并采取相应措施。
设有监控中心的,应对控制设备做好维护保养,并保证24小时开通,监控人员不得擅离职守。
有火、水、警应急预案,每年应组织不少于1次的应急预案演习。
物业区域地面、墙面按车辆道路行驶要求设立指示牌和地标,车辆行驶有规定路线,车辆停放有序;有专职人员巡视和协助停车事宜。收取车辆看管费的车库24小时有专人管理,车库内配置道闸和监视系统,地面、墙面按车辆道路行驶要求设立指示牌和地标,照明、消防器械配置齐全,车辆停放有序;车库场地每日清洁1次,无渗漏、无积水,通风良好;无易燃、易爆等物品存放。
5.保洁服务
保持路面、绿地目视干净,地面垃圾滞留时间不能超过2小时;明沟无杂物,无积水;宣传栏、标识牌每日擦拭1次,目视无灰尘、明亮清洁。
根据物业情况设置垃圾桶,有专人管理,垃圾封闭存放,每日清理1次;保持垃圾桶及周围清洁、无异味;垃圾箱、房整洁、干净、无异味;消毒灭害措施完善。
公共卫生间设置卫生桶,小区按规定设置果皮箱,每天清理1次,每日擦拭1次;箱(桶)无满溢、无异味、无污迹。
雨、污水井每月检查1次,视检查情况及时清掏;化粪池每月检查1次,发现异常及时做出清掏计划。
楼道每日清扫1次,走道、门厅、楼梯地表面、接缝、角落、边线等处洁净,地面干净有光泽,无垃圾、杂物、灰尘、污迹、划痕等现象,保持地面材质原貌。
楼梯扶手、栏杆、窗台每日擦试1次,保持干净、光亮、无灰尘;消防栓、指示牌等公共设施保持表面干净,无灰尘、无污渍。
天花板、公共灯具定期除尘,保持目视无灰尘、无污迹、无蜘蛛网。
走廊、楼梯窗玻璃每周清洁1次,门厅玻璃每日擦拭1次,保持洁净、明亮、无灰尘、无污迹。
天台、屋顶每月清扫1次,无垃圾堆积。
电梯轿厢保持表面光亮、无污迹,轿厢壁无浮灰,不锈钢表面光亮、无污迹。
大理石地面、墙面每年养护2次以上。
6.绿化养护管理
绿化布局合理,绿地无杂物,无侵占现象。
绿地内植物群落、层次明显。
花草树木定期修剪,目视外观长势良好,无杂草,无病虫害,每年打药不少于2次。死亡树木应在植树季节及时补栽,无黄土裸露。
绿地植物存活率98%。
第2篇 质量标准化管理办法规范
为了深化质量标准化建设,全面提升我矿安全生产水平,打造一流的安全质量标准化矿井,构建成“五优”矿井和“国家级质量标准化”矿井,确保实现“安全零事故”的目标,根据《义煤集团、大有能源安全质量标准化管理办法》,结合我矿实际,制定本办法。
一、 指导思想
坚持以安全发展、科学发展观为统领,牢固树立“安全第一,质量为本”和“一切工作标准化(工程质量标准化、安全管理标准化、行为规范标准化)”的质量标准化管理理念,按照“强基固本、整体推进、严抓细管、提升创新”的工作思路,强化过程控制,切实加强基层、基础工作和安全质量标准化信息管理,全面开展质量标准化和“五优”矿井建设,夯实安全基础,推进安全质量标准化工作再上新台阶,全面提升我矿质量标准化水平和达标层次,实现我矿质量标准化工作持续、均衡发展,为建设常村长春,实现矿井又好又快发展提供强有力的保障。
二、工作思路
2022年我矿安全质量标准化工作要突出“一个重点”,坚持一个原则,强化“四个意识”,做到“四个并重”, “确保一个实现”。
一个重点:即突出安全质量标准化这一重点;
一个原则:坚持“全面部署、分段实施、重点突破、整体推进”的原则;
四个意识:一是强化各级干部的质量责任意识。二是强化职工的“生命工程”意识。三是强化创新意识。四是强化精品意识。
四个并重:即工程质量标准化与工作质量标准化并重,提升职工质量标准化意识与规范职工行为并重,井下质量标准化与井上质量标准化并重,验收达标与动态达标并重。
确保一个实现:实现安全质量零事故。
三、组织领导
为加强对质量标准化工作的领导,矿成立质量标准化工作领导小组。
组长:
副组长:
成员:
领导小组下设质量标准化办公室,办公室设在安检科,__兼办公室正副主任。质量标准化办公室具体负责我矿质量标准化和五优矿井工作的规划、督察、考核。各系统科室科(区)长为本专业组组长,对本专业的质量标准化工作负责。
四、职责分工
我矿的质量标准化工作由矿长__总负责,具体工作由副矿长__督办;掘进、调度专业由副矿长__负责;采煤专业由副矿长__负责;机电、运输专业由副矿长__负责;通风、地测、爆破管理专业由总工程师__负责;物资供应和资金保证由副矿长__负责;宣传工作由党委副书记__负责;地面标准化工作由副矿长__负责。
安检科:认真贯彻执行党的安全生产方针,安全质量标准化标准、政策、法规、指令、条例以及上级对安全质量标准化方面的指示,并督促、协调各有关部门认真贯彻执行。监督落实生产作业场所和各种安全质量标准化设施,负责组织全矿的各项安全质量标准化活动及评比考核活动。监督检查有关专业、部门执行安全质量标准化标准、安全技术措施和灾害预防处理计划,不断改善劳动条件和作业环境。定期组织安全质量标准化大检查,落实大检查整改情况。
调度室:负责调度专业的安全质量标准化的具体工作和协调组织实施质量标准化工程项目。
生产科:负责采煤、掘进专业的安全质量标准化的具体工作。组织日常检查各采掘工作面和扩修巷道的工程质量,采掘专业每周质量大检查并落实整改,并配合各项质量标准化活动。积极推广新技术、新工艺,提高支护能力和杜绝顶板事故,组织制定有关安全技术措施和组织措施,并监督指导贯彻落实。
防冲办:认真做好防冲安全质量标准化的具体工作。负责职工个体防冲保护、物料捆绑等措施制定,督促职工佩带防冲防护,减少采掘干扰。积极开展科技创新,应用新技术、新装备等,积极探索防冲工作新路子,做到日常检查井下防冲区域的措施落实、整改,配合各项质量标准化活动。
地测科:严格做好地质防治水专业的质量标准化的具体工作。负责组织落实煤矿安全生产中所出现的矿井测量,矿井地质、水文地质等问题,更好地服务安全生产。对水情、地质构造、老塘、老巷和巷道贯通等情况及时预测预报及地表岩石移动的观测,审核下发通知,并整改落实隐患。
机电科:负责机电专业安全质量标准化的具体工作。日常检查、井下所有电缆、电器、井上下变电所、绞车房、强力皮带、泵房等设备、设施的质量标准化的日常检查和整改落实工作。认真组织机电系统的质量标准化检查、整改工作,对机电各单位的质量标准化工作具体分工负责;定期组织全矿机电设备质量标准化大检查活动,并落实整改,认真组织、配合各项安全质量标准化活动。
运输区:负责运输专业的安全质量标准化工作和日常检查及查处隐患整改落实工作,认真开展自查自纠活动,并记录在档。及时完善作业场所和各种安全质量标准化设施的改造,认真组织配合和安排各项安全质量标准化活动。定期组织安全质量标准化大检查,并落实整改。
通风区:负责通风专业的质量标准化的具体工作、日常检查及查处隐患整改落实工作、井下所有管路的日常管理工作。详细排查矿井本专业系统内的各类隐患,始终确保系统稳定可靠。全面提升矿井“一通三防”质量标准化新水平。
供应科(放炮队配合):负责爆破管理专业安全质量标准化的具体工作。严格落实爆破器材管理安全质量标准化标准。加强火工品现场管理,认真执行爆破器材的各项安全管理制度,并及时整改爆破安全管理、储存管理、基础管理、现场管理方面的不足,保证安全生产。
五、工作目标
㈠总体规划
1、保持省一级安全质量标准化矿井称号,尽快达到国家级质量标准化矿井标准,保持“国家级质量标准化矿井”和“五优”矿井称号,完成集团公司下达的其他各项指标。
2、树立质量标准化达标新观念,由静态达标向动态达标转变,由结果达标向过程达标转变,由区队达标向个人达标转变,进一步延伸扩展质量标准化内涵,由单纯的物的状态达标向人的作业行为、知识技能、思想观念与物的状态同时达标转变。
3、坚持“安全、简约、精细、达标”原则,积极推行“三按” (按规范设计,按设计施工,按标准验收)管理机制,落实责任,突出重点,实现“行为规范化、现场标准化、环境人性化、管理精细化”,抓质量,保安全,谋发展。
4、严格工程质量标准化管理,强化采掘工作面工程质量的动态监督检查,做到上尺、上线、上仪器。以采掘工程质量为重点,以文明生产、精细管理、安全文化为抓手,各单位要制定计划,认真考核,真正实现达标工作的“动态化、常态化、规范化”。
5、制定完善采掘工作面支护及文明卫生规范化实施细则,做到材料定置码放、管线吊挂标准、环境整洁卫生、牌板干净齐全、编码规范有序,凡实施细则落实不到位、管理严重滑坡的采掘头面一律视为质量不达标。
6、各专业要结合质量标准化工作要求,制定完善本专业专项质量标准(如煤层注水标准、“六大系统”标准等)和实施办法,制定具有特色的防冲、防火、“三述三化”等规范标准,通过专项工作达标,实现“一切工作标准化”。
7、强化各专业抓质量标准化工作的职责,各专业科室要按照“抓系统、系统抓”安全管理模式,各司其职,各负其责,分工合作,落实检查督促责任,切实做好分管系统的质量标准化工作,出现某个专业不达标时,相关科室负连带责任。
8、劳资科要加强安全质量标准化工作培训力度,每年至少对区队长、班组长、质量验收员培训一次。
9、加强矿井安全质量标准化信息管理系统建设,实现“管理平台网络化、执行标准动态化、达标申报程序化、统计分析自动化”,提高质量标准化信息化管理水平。
㈡各专业达标规划及工作目标
1、采煤专业按照精品工作面的标准要求;实现高标准、高水平、常态化、持续化;从基础工作抓起,抓落实、求实效、重点推进、树立样板,以点带面,分期分批推进采煤专业质量标准化水平上新台阶;采煤工作面做到六条线管理;做到“一整齐”,“一整洁”,“三统一”; (一整齐:备品备件备用材料码放整齐,一整洁:各种设备卫生整洁;三统一:各类电器设备要统一上板上架、材料按标准化统一码放,各类牌板统一制作)。文明生产规范化,工程质量符合国家级标准规定。
2、掘进专业必须制定修巷月、季、年度计划,并按计划认真实施,其他按照精品掘进工作面的要求做到十条线管理;做到“一整齐”,“一整洁”,“三统一” ;(一整齐:备品备件备用材料码放整齐,一整洁:各种设备卫生整洁;三统一:各类电器设备要统一上板上架、材料按标准化统一码放,各类牌板统一制作)。文明生产规范化,工程质量符合国家级标准规定。
3、机电专业大型机房与井下峒室均达到精品硐室要求,年底前所有机电硐室,其它要达到电缆吊挂标准化,文明生产规范化,设备运转正常化。
4、运输专业消灭轻伤以上运输责任事故;全矿井下运输线达到标准要求;要求各类安全设施齐全有效、正常使用、管理到位、环境卫生面貌有大幅提高;轨道、设施达到精品工程要求。
5、通风专业要以通风系统质量标准化为重点,加大标准化回风巷、标准化风站、风桥、风门、风窗、密闭的建设力度,进一步规范局部通风系统、瓦斯管理;,进一步完善综合防尘设施,提高综合防尘质量标准化水平;实现管路吊挂标准化,通风设施精品化,文明生产规范化,质量标准化符合国家级标准规定。
6、地测、调度、爆破管理专业资料齐全、规整,安全质量标准化符合国家级标准规定。
7、防冲方面:要制定本专业的标准化标准并监督实施,进一步完善,进一步完善和提高防冲标准化工作。
8、各专业要制定相关专业(专项)质量标准化标准并督促各单位实施。
六、检查考核标准
各专业依据《河南省国有煤矿生产矿井和地面厂(处)安全质量标准化标准及考核评级办法》、《__煤矿安全质量标准化标准及考核评级办法》的要求,做到严格标准,细化考核,
落实责任,奖罚兑现。
七、检查验收办法
1、实行系统专业检查验收和质量标准化办公室巡回检查验收制度,实行百分制考核,质量标准化办公室的日常巡回检查得分占月综合考核30%;周验收分为两种,一是专项验收:由质量标准化办公室、生产科牵头,被检单位和相关包保科室参加,每周检查覆盖率100%,验收结果占月评的30%;二是综合验收:由质量标准化办公室、生产科牵头,调度室、劳资科、地测科、机电科、运输区、通风区、防冲办以及被检专业单位和沿途线路单位的领导共同参加,每周检查一个地区,月检查覆盖率达到100%,验收结果占月评的40%。质量标准化办公室的巡回检查采煤、掘进专业按百分制对照标准进行打分,对机电、运输、通风专业的巡回检查时只检查存在问题和整改意见。每周三各专业将自检结果报质量标准化办公室后将日常巡查、专项验收和综合验收存在问题计入各专业自检结果进行计分,检查结果要求所有验收人员签字。
2、地测防治水、调度、爆破管理、防冲专业,由各专业组按照标准组织周检查验收,质量标准化办公室负责监督,做到谁检查、谁验收、谁签字、谁负责的原则,每次检查资料于次日上午前将检查记录表报送质量标准化办公室。
3、周验收结果的平均分数即为本月质量标准化得分;开掘区队有多个施工点时,以各巷平均分数作为其当月质量标准化得分。
4、季度集团公司检查时的检查单位按照集团公司最初结果。没有被公司检查的单位仍按照矿检查结果执行。
5、每月5日前,质量标准化办公室将上月矿井质量标准化考核奖罚情况汇总,并经有关领导审批后报企审科、劳资科执行。
八、质量结构工资考核
继续实行安全质量结构工资制度,各单位的岗效工资20%由质量标准化办公室考核。对周检不能按标准要求完成的,扣岗效工资5%,月底综合考核完不成质量计划的扣岗效工资20%;上级检查时,各专业、单位达不到一级标准要求的扣当月岗效工资20%,发现隐蔽工程不合格或存在严重质量问题扣岗效工资5-10%。
九、精品工程、质量标准化示范岗、示范段、示范面、创建
精品工程以及质量标准化示范岗、示范段、示范面是抓典型、树样板、以点带线、以线带面的好作法。各单位要树立精品工程意识,积极开展精品工程和质量标准化示范岗、示范段、示范面创建活动。(《精品工程管理办法》见附件)
十、实行安全质量标准化一票否决制
为强化质量标准化责任意识,实施质量标准化一票否决制度。
全年有两个月标准化达不到规划等级、有两个标准化项目没按时、保质保量完成的系统科室及区队,取消该单位年终评先评优资格,取消其第一责任人及分管质量标准化工作的科(队)长年终评先评优资格。
职工全年有两次不按标准化操作规范、岗位作业标准及工艺标准作业的,取消年终评先评优资格。
十一、质量标准化宣传工作安排
1、宣传部负责制定宣传规划实施方案。
2、各基层单位要充分利用每周业务学习会、班组业务学习会、进班会加强质量标准化宣传教育,提高职工搞好质量标准化的主观能动性和工作自觉性。
3、宣传部要保持生活区、工业区有质量标准化宣传栏,要充分利用oa办公网、媒体等平台,宣传质量标准化新举措、好经验和质量标准化先进单位、先进个人,每季度在矿工报以上报刊(含矿工报)见报不少于三篇。
4、质量标准化办公室每月要印发一份简报,对质量标准化好与差的单位进行奖罚、通报。每季度对八个专业进一次总结评比,采、掘、机、运、通、地测、调度、爆破专业奖励第一名,罚最后一名。
5、矿将适时举办以宣传质量标准化为主题的板报展评,由党群部、标准化办公室牵头,每次评出一等奖一块、二等奖两块、三等奖三块,分别奖励500元、300元、200元。
十二、质量标准化培训
劳资科要制定质量标准化培训年度计划并组织实施,加大培训力度与范围,对各单位质量标准化业务骨干,采取脱产培训、业余培训相结合的方法,通过培训使全员真正达到懂标准,上标准岗、干标准活,把质量标准化工作落实到现场施工的每一个环节中。对于完不成培训计划的,责任人当月质量风险抵押金不予兑现。
十三、继续执行质量标准化专项资金和质量标准化奖励资金制度
1、质量标准化专项资金以“立足实际、注重实效”为原则,以治理隐患、完善系统、更新装备和改造落后工艺为重点。
2、资金来源:按5元/吨提取,其中在吨煤成本和专项资金各列支2.5元。使用原则:专项资金列支的2.5元/吨质量标准化资金必须做到专款专用,并优先使用,提足用够,不足部分由矿成本列支。(《质量标准化专项资金使用管理办法》见附件)
3、按省局文件要求矿建立标准化专项奖励资金制度,按吨煤1元提取使用。
4、奖励资金用途:实行质量标准化风险抵押金制度,月考核月兑现;为充分调动各单位质量标准化工作人员的积极性,切实搞好质量标准化工作,对有关管理及工程技术人员实行的风险抵押金;对精品工程创建的施工单位和管理技术人员的奖励;质量标准化达标竞赛活动中对单位和管理人员的奖励。
5、奖励资金的管理和使用:财务科要建立质量标准化专项奖励资金账户,做到专款专用,对于质量标准化风险抵押金提取后没有用完的部分,可依据质量标准化情况将上月专项资金余额奖励积极开展活动且取得卓有成效的单位和个人。该账户资金的使用由质量标准化办公室提出奖励方案,报矿领导批准后执行。
十四、安全质量标准化奖罚办法
1、奖励资金均从质量罚款中提取,劳资科要建立质量标准化资金台账,质量标准化办公室负责使用。分管领导审批报企审科汇总兑现。
2、采、掘、开单位专项验收达到优良品的单位(90分以上)的奖励2500元,等外品(80分以下)扣岗效工资5%,月评等外扣岗效工资20%,周综合验收全月检查排名生产单位前三名分别奖励10000元、5000元、3000元,最后三名分别给予5000元、3000元、2000元的处罚;机电、运输、通风专业第一名奖励5000元,最后一名给予3000元的处罚;
3、各单位每月20日前必须报送次月质量标准化项目计划及所需材料计划明细,25日前由队申请验收,
4、上级检查时对检查中存在质量问题的处罚由责任单位承担。
5、职能转变的区队长,班组长质量标准化工作与职转工资挂钩,全月质量标准化工作占职转工资的40%,纳入职转工资考核结算。
6、各单位当月质量罚款总额的30%纳入质量标准化抵押金考核,由主管队长、书记、抓质量的副队长各承担10%。采掘单位全月综合考评前三名、机、运、通专业第一名的不在此限。
7、包保科室领导抵押金与井下包保文明生产区域和包保单位挂钩,将按照包保单位的20%进行考核。
8、各专业及各单位要严格按照集团公司及矿制定的质量标准化计划,严格施工,25日前由单位申请验收。专业科室的抵押金与本专业挂钩,将按照专业单位的扣罚比例进行考核。
9、质量标准化办公室参与工程发包及验收,不合格工程不予报工作量。
10、生产单位每项工程竣工验收必须由调度、安检、劳资、生产科四家联合验收。
十五、其它
1、各级领导要充分认识到当前质量标准化工作的重要性、紧迫性和严峻性,切实把质量标准化工作当成“一把手工程”、“生命工程”“形象工程”和“效益工程”来抓,高标准搞好质量标准化工作。
2、各单位一把手是本单位质量标准化的第一责任人,同时要明确一名副科长(副队长)具体负责质量标准化工作。各区队要成立质量标准化小组,建立本单位质量标准化工作台帐,完善质量标准化检查、验收、奖惩等各项制度,负责本单位质量标准化计划的实施和有关材料的上报。要狠抓现场管理,要求作业现场班班有质量验收员及质量验收记录本。健全矿、区队、班组三级质量管理体系,层层把好安全质量关。
3、各专业、区队要按照公司每月下达的质量标准化计划,认真组织,逐项落实,督促区队完成。
4、各专业、单位必须制定相应的质量标准化达标规划及措施(包括质量计划、项目计划、实施办法等),于年初和每月25日前送达质量标准化办公室。
5、各单位要制定与之相对应的质量标准化管理办法和岗位责任制、工艺标准,把责任分解到班组,落实到个人,与责任相联。按照矿的总体部署,对本单位的质量标准化工作拿出具体方案,明确责任人员和时间节点,做到有计划、有重点、有落实,使质量标准化工作横比有特色,纵比有进步和天天在变化、月月有提升
6、各单位健全建立设备、设施入井制度,对达不到标准要求的不准入井,否则将对有关责任单位进行处罚。
7、井下所需新投入的设施必须报知质量标准化办公室,以便进行质量监督检查。
十七、本办法自下发之日起施行。
第3篇 医疗质量安全管理制度规范
一 首诊负责制度
1、所有到医院门急诊就诊的患者均应得到有效的就医指导首诊接诊医师应认真负责地进行诊治耐心解答患者所提出的问题.不能处理的问题应及时请上级医师诊治;
2、不是本科的疾病应认真及时转诊或请会诊并向患者及家属解释清晰不得推诿患者.对于急诊转诊值班医师(120)应负责护送以免发生危险.
3、所有收入各病区的患者均应得到及时的检查治疗.若发现本科不能处理的问题应及时请有关科室会诊必要时转入相应科室进行治疗并向患者及家属解释清楚.若有本科相关的疾病应负责随诊继承协助治疗.
二 三级查房制度
(1)科主任每周至少查房1次.
(2)主任或副主任医师查房每周至少1次.
(3)主治医师查房每日1次.
(4)住院医师查房每日2次上下午各1次对危重病人24h随时查房.
(5)节假日查房每日2次分别在上午正常上班1个半小时内下班由值班医生再查.
(6)急诊由门急诊二线医生或副主任医师和一线医师及实习医师查房每日常规查房2次节假日在上班1个半小时以内进行查房.
三 疑难危重病例会诊讨论制度
1. 对疑难患者
(1)各病区收治的疑难病例应在各病区主任的指示下尽快完善各项检查.
(2)全科每周进行1次疑难病例讨论各病区疑难病例必须提交全科病例讨论以最终确诊并明确治疗手术方案.讨论须由科主任或副主任主持相关医师参加术者必须参加病例中及记录本中应详细记录.讨论前经主治医师应预备好相关材料必要时检索文献.
(3)对科内讨论不能明确诊治方案的患者应报告院方(医教科)以组织全院或相关科室联合会诊或请院外专家会诊.
(4)节假日或急诊疑难患者应由值班医生向本级上级主管医生汇报医师主持进行疑难病例讨论做好详细记录并向科主任及院总值班汇报以明确诊治方案避免延误病情.
2.对危重患者
(1)各治疗组(或病区)在病房主任或副主任医师带领下应及时讨论确定治疗方案并密切监护患者认真观察病情变化及时记录病程.
(2)在每日下午交接班时当班医生向科主任或值班医生汇报病情进行进一步讨论及时发现诊治过程中的问题调整治疗方案.
(3)交班后主管医师及值班医师应立刻落实科内讨论意见并于病例上记载.
(4)对于特别危重患者除以上讨论外应及时组织全科讨论及相应科室的全院讨论.
四术前讨论制度
(1)每周定期不定期人全科进行讨论由科主任直接领导对本周拟进行的大中型手术有严峻并发症的手术疑难手术进行讨论.
(2)除提交全科讨论的手术外其它手术应在各病区进行由各科病区主任或病房组长主持.
(3)术前讨论记录前填写'术前讨论记录单'由术者签字.
(4)术前讨论时管床医生应做到对术前讨论患者准备必要充足的材料包括化验造影ct等.有重点地介绍病情并提出自己或专业小组的诊断及治疗方案.必要时检索有关资料.
(5)各级医师充分发言提出自己的意见和见解.
(6)科主任或临床小组长最后指导完善制定出的治疗方案.
(7)各级医师必须遵守落实科主任制定的诊疗方案.并将讨论结果记录于记录本及病例中.
(8)术前谈话应有术者或本院高年资医师参加医师应当将患者的病情医疗措施医疗风险等如实告诉患者及时解答患者的咨询避免对患者产生不利的后果.
(9)手术前1d由各病区医师填写手术通知单病区主任或病房组长签字送交手术室统一安排手术.
五死亡病例讨论制度
对于死亡病例讨论应放在患者死亡后1周内在科内进行由各病区主任及病房组长主持全体医护人员参加.
讨论应涉及:回顾患者发病整个过程及治疗经过讨论死亡原因总结诊治过程中的经验及应该吸取的教训等.
死亡病例讨论内容用专用记录本记载.
六三查十对制度
三查:摆药时查;服药注射处置前查;服药注射处置后查.
十对:对床号姓名性别年龄药名剂量浓度时间用法和有效期.
七病历书写制度
(1)病历一律用蓝黑钢笔书写字迹要清楚端正内容要正确完整文字简练不得随意涂改删改倒填剪贴等.
(2)病历书写医师签全名.
(3)病历和病历首页一律用中文书写疾病和手术分类名称必须使用国际(icd-10和icd-9-cm-3)标准或海内学术机构宣布的命名填写对无中文译名的公认综合征要写英文全名.
(4)术后化疗的诊断首页统一写××术后状态.在首页翻页特别治疗一栏处注明化疗内容.
(5)病案中术前谈话签字重要内容的谈话签字以及出院诊断证实签字必须由本院医师承担.
(6)病历具有法律效力如有重要的修改处一定要签名或盖章以示负责.
(7)入院记录住院病历应在患者住院后24h内完成.实习医师进修医师书写的住院病历本院指导医师应负责审查修改并签名.危重急症患者要及时书写首次病程记录普通患者要求在8h内完成.
(8)病程日志应详细记录记载患者全部诊治过程危重或病情忽然变化的病历应随时记录病情平稳72h后答应2~3d记录1次病程日志慢性患者允许5d(含休息日)记录1次.
(9)阶段小结:①第1次阶段小结应在住院后4周末完成;②以后每个月写1次阶段小结.
(10)转科患者要求转出科室写'转科记录(转出记录)'转入科室写'转入记录'外院转入本院的患者按新入院患者办理.主管医师换班时要写'交班记录'接班医师写'接班记录'.
(11)出院(包括转院)病历应于患者出院后48h内完成在逐项认真填写病历首页后主治医师科主任审查签名后方可归档.
(12)死亡病历应于患者死亡后24h内完成要求保管好所有资料不得丢失.做好抢救记录死亡讨论记录和死亡记录.凡做尸解者应有详细的尸检记录及病理诊断资料纳入死者病案.
(13)每一项记录前必须有日期时间.用新疆时间24h方法阿拉伯数字顺序书写表示如1989-12-199:20.
(14)各种病历记
第4篇 活养质量管理规范
活养质量管理
1.开机前的准备工作:
(1)族箱是否渗漏,水族箱内水位是否平衡,滤水槽内水位是否在制冷管上10cm(钛包不用),潜水泵是否潜在水中。潜水泵在工作时不应露出水面,以免长期无水(无法冷却)造成潜水泵烧坏或漏电,各种过滤材料是否填好,最下层是珊瑚沙,珊瑚沙上层是滤棉,滤棉一定要压紧。
(2)检查电源接点是否牢固,接线头是否有遗露在水中,以免漏电伤人。接通电源后,等待制冷机自动开启,制冷机每次停下后必须等待三分钟后方可开启(三分钟保护,有的压缩机带自动三分钟保护),压缩机工作一周后,检查继电器,压紧电线头。
2.日常水族箱管理
(1)每天检查水位是否平衡,潜水泵是否潜在水中,滤棉脏污情况,并每天清洗最上一层,清洗后四边一定要压紧。
(2)检查制冷机开机后运转是否正常,检查电源箱漏电保护器是否有效,将漏电保护开关合上,看潜水泵是否上水,如潜水泵工作正常且不露出水面,制冷管也不露出水面,上下水平衡,则打开充氧泵,检查充氧泵气泡是否正常。
当水温高于所需要的水温时,可调整温控器使制冷机开启。如果已达到需要水温而制冷机仍然工作,可将温控器向左旋转(电子温控器按使用说明调整),使制冷机关闭。温度调好后,不需要经常调整。
(3)经常检查制冷铜管是否锈蚀,发现锈蚀应立即更换,避免损坏压缩机(如用钛管则不必)。
(4)如发现漏电保护器断开,一定要检查是否有漏电的地方,不排除漏电因素不得开机。
(5)充氧机沙头应经常检查更换,如发现气泡不正常,需及时更换。充氧机安装必须高于水面,以免停电水倒流,造成短路烧坏充氧机。
(6)经常检查滤箱内珊瑚沙,发现脏污及时清洗,清洗最长间隔不得超过半年。
(7)新水族箱内因硝化细菌需用20天才能生成,所以在这期间不要换水,待消化细菌生成后,水就会变清。
(8)死鱼死虾等要及时捞出缸,以免孳生细菌,污染水质,并及时报告厨师长,抓紧出菜,填入《当日菜品信息通知单》(附表11),通知餐厅推销。
(9)水族箱内不能养殖过多的鱼虾等。
(10)冷暖两用机,必须先开循环水,检查循环水是否正常,正常后才能加温或制冷。如循环水出问题,就会造成冷凝器烧坏或冻裂。
第5篇 医疗器械技术审评质量管理规范
医疗器械技术审评质量管理规范
关于发布《医疗器械技术审评质量管理规范(试行)》的通知
为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2022〕44号)有关要求,进一步提高医疗器械技术审评工作质量和效率,推动审评工作逐步规范化、制度化,我中心组织制订了《医疗器械技术审评质量管理规范(试行)》,现予发布。
国家食品药品监督管理总局
医疗器械技术审评中心
2022年4月20日
附件
医疗器械技术审评质量管理规范(试行)
第一章 总则
第一条 为进一步提高医疗器械技术审评工作质量,保证医疗器械技术审评工作依法、科学、高效、公正,根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2022〕44号)、《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)、《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第5号),参照gb/t 19001《质量管理体系 要求》的一般原则制定本规范。
第二条 国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心(以下简称中心)应按照本规范要求,结合审评工作实际情况,制定相应的质量方针、质量目标,建立健全与审评工作相适应的质量管理体系,并保证其有效运行。
第三条 中心应结合自身工作实际,不断对内部体制机制进行评价,逐步创新医疗器械技术审评模式,调整优化审评流程,提升审评队伍能力,合理配置审评资源,完善各项管理制度,不断提高审评工作质量。
第四条 将风险管理贯穿于医疗器械技术审评工作的全过程,对工作过程中的风险点进行分析识别和评价,有针对性地制定风险控制措施。
第五条 中心全体工作人员应当增强质量管理意识,认真履行职责,充分发挥主观能动性,确保医疗器械技术审评质量管理体系的有效运行。
第二章 审评部门和职责
第六条 建立与医疗器械技术审评工作相适应的管理部门,明确各级领导和各部门的职责和权限,责权清晰。
第七条 中心主要负责人是医疗器械技术审评质量的主要责任人,应当履行以下职责:
(一)组织制定中心的质量方针和质量目标,确保质量管理体系运行的有效性;
(二)确保质量管理体系有效运行所需的经费、人力资源、基础设施和工作环境等;
(三)组织实施管理评审,定期对医疗器械技术审评质量管理体系运行情况进行评估,并推动持续改进;
(四)在对医疗器械技术审评工作的质量管理中强调过程方法和风险意识。
(五)严格按照相关法律、法规和规章的要求组织实施医疗器械技术审评工作,确保质量管理体系与业务工作的有效融合,并实现预期结果。
(六)确保医疗器械技术审评相关的程序和技术要求明确且具有一致性,审评信息公开透明。
(七)支持、促进中心内部各相关部门负责人在职责范围内发挥领导作用;注重对技术审评人员的能力培训以提高技术审评工作的质量和效率。
第八条 中心主要负责人应当任命质量管理负责人,负责建立、实施并保持质量管理体系的有效运行。
负责报告质量管理体系的运行情况和改进需求,提高工作人员技术审评质量管理要求的意识。
第九条 建立符合要求的医疗器械技术审评质量管理部门,组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行,负责审评工作质量和效率的监督管理,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进。
第十条 建立符合要求的医疗器械技术审评部门和工作岗位,负责医疗器械技术审评、指导原则制修订、对外咨询及审评员教育培训等工作。
技术审评岗位应至少包括审评、复核、签发岗位。
确定各级岗位的职责权限,责权清晰。
第十一条 建立符合要求的医疗器械技术审评支持部门和岗位,负责中心各类会议组织、固定资产管理、信息化建设、后勤保障等工作;负责注册申报资料的受理、运转及保管,组织开展创新医疗器械特别审批、优先审批申请的审查工作、审评专家咨询的日常管理及会议筹备工作。
为医疗器械技术审评工作有序开展提供必要保障。
第三章 审评质量管理体系
第十二条 制定医疗器械技术审评工作的质量方针,并采取有效措施,确保方针得到有效贯彻执行。
质量方针应符合以下原则:
(一)保障公众用械安全、有效。
(二)符合医疗器械相关法律法规的规定。
(三)依法履行工作职责。
(四)为注册申请人提供良好服务。
第十三条 根据部门或岗位职能、针对技术审评相关过程制定医疗器械技术审评工作质量目标,充分体现医疗器械技术审评工作的职能要求。
质量目标应:
(一)与总局医疗器械技术审评工作部署相一致。
(二)与质量方针保持一致。
(三)可考核、评价并适时更新。
(四)对技术审评工作的质量、效率提出要求。
第十四条 中心各部门应根据中心质量目标并结合具体职能制定质量管理分目标,以确保中心质量目标的实现。
第十五条 中心及各部门应制定年度目标任务,对年度工作任务进行分解细化,并按要求在时限内完成。
第十六条 根据医疗器械技术审评工作具体情况建立相应的质量管理体系,根据质量方针、质量目标和本规范的要求对质量管理体系进行整体策划。
中心应不断总结、完善质量管理经验,适应医疗器械技术审评工作的需要,促进质量管理体系的不断改进。
质量管理体系应能够对中心医疗器械技术审评相关的各项工作实施连续有效控制。
第十七条 医疗器械技术审评质量管理体系应包含以下要求:
(一)建立科学的技术审评工作机制。
(二)建立高效的审评工作流程。
(三)为医疗器械技术审评工作提供完善的工作制度或规范。
(四)明确各岗位人员的职责、权限。
(五)确定不符合规定情形的监测、上报和处理程序。
(六)明确医疗器械技术审评工作评估和改进程序。
(七)确定内部审核、管理评审程序。
第十八条 医疗器械技术审评质量管理体系文件应包括:质量手册、管理程序以及为确保各有关过程有效运行所需的各项管理办法、规定、操作规范、实施细则以及记录。
质量手册应至少包括:
(一)医疗器械技术审评质量方针和质量目标。
(二)质量管理体系的适用范围。
(三)为质量管理体系编制文件的程序、规范或对其引用。
(四)对质量管理体系过程之间相互关系的表述。
第四章 审评人员管理
第十九条 根据审评工作需要配备与之相适应的医疗器械技术审评人员。
建立审评人员任职条件、培训、考核、资质认定、岗位聘用及调整等管理制度,以满足岗位要求。
第二十条 医疗器械技术审评人员应遵守以下基本要求:
(一)恪守职业道德、公平公正、诚实守信,清正廉洁。
(二)具有责任意识,按时完成各项工作任务,并承担相应责任。
(三)对医疗器械注册申报项目做出客观评估,不受任何非法利益的影响。
(四)具备良好的团队精神、沟通交流能力,能够准确、清晰阐述个人观点。
(五)严守技术和商业秘密。
第二十一条 审评人员应具备与工作岗位相适宜的教育或工作背景、独立完成审评工作的能力。
(一)教育或工作背景
医疗器械技术审评人员应具备临床医学、生物医学工程、生物材料学、毒理学等医疗器械相关专业教育背景,或者具备医疗器械研发、生产、检测等相关工作经验。
(二)工作能力要求
1.熟练掌握医疗器械技术审评相关的法律、法规及规章,并能够将其应用于医疗器械技术审评工作。
2.熟练掌握职责相关的医疗器械专业基础知识,包括:医疗器械使用相关的医学知识、生产工艺及技术要点、质量控制、非临床评价、临床研究、风险评估等相关知识。
3.运用医疗器械注册相关法律法规、科学技术、医学(临床)知识及审评工作经验对注册申报资料的科学性、完整性进行综合评价。
4.对注册申报项目的预期用途、性能、患者受益及潜在风险作出正确判断,确保剩余风险可接受,保证上市医疗器械在正常使用条件下的患者受益大于风险。
5.综合团队、外部专家、生产企业及其他医疗器械监管机构等多方意见,做出审评结论。
6.具有信息化办公的基本能力,熟练掌握网络、基本办公软件及审评系统的操作。
第二十二条 对医疗器械技术审评人员进行分级管理,明确分级要求、分级标准及各级别审评人员的岗位职责。
第二十三条 建立审评人员岗前培训和继续教育制度,围绕医疗器械技术审评职责和任务,建立培训讲师队伍,编制不同层次课程教材,建立完善的考核评估办法,建立医疗器械实训基地,开展系统化、专业化、多层次的培训。
新入职人员经考核合格后方可参与或独立审评。
第二十四条 建立并妥善保存在职审评人员培训个人档案,记录个人培训的学时、考核成绩等情况,作为岗位聘用、任职晋升、绩效薪酬的重要依据。
第五章 技术审评过程管理
第二十五条 根据转入技术审评环节时间及时限要求分类别、按先后顺序对相应的注册申报项目开展技术审评。
如需对注册申报项目的审评顺序进行调整,应对发起条件、所需流程予以明确。
第二十六条 制定统一的医疗器械技术审评报告格式,审评报告所列项目应符合现行法规要求,审评人员应在审评报告中对涉及申报产品安全性、有效性评价的内容予以明确表述。
第二十七条 对医疗器械技术审评报告做出质量要求,对医疗器械技术审评报告涉及的各级岗位提出责任要求,提高审评报告质量。
第二十八条 对注册申报项目按照复杂程度进行分级管理,根据注册形式、管理类别、产品风险、审评依据的充分性等因素制定复杂程度的分级标准。
第二十九条 根据注册申请项目的分级情况确定审评资源的分配原则,制定科学合理的审评资源分配机制,确定多种审评路径,明确各审评路径中审评人员的职责。
第三十条 医疗器械技术审评工作应考虑集体决策机制,对于新型、高风险、多种技术复合型等重点产品,应按专业学科设立项目审评小组,充分体现集体负责制,不断规范和优化审评过程,以科学的审评模式开展技术审评工作。
第三十一条 对医疗器械技术审评相关的各类注册申报事项制定操作规范,包括注册、延续注册、注册变更、临床试验审批、说明书更改告知及医疗器械注册证书纠错等。
各操作规范应对适用范围、工作流程、岗位职责及时限等予以明确。
第三十二条 对医疗器械技术审评过程中的关键程序制定操作规范,包括注册申请项目质量体系核查启动、联合审评、补正资料、中止审查、不予注册及自行撤回等各项工作的操作规范。
第三十三条 设立医疗器械技术审评专家咨询委员会(复审专家委员会),制定医疗器械专家管理办法及专家咨询会、公开论证会有关的操作规范,对专家咨询会、公开论证会的发起条件、相关审查人员的岗位职责及权限、时限要求、专家咨询会、公开论证会程序管理等要求予以明确。
第三十四条 建立医疗器械技术审评中心技术委员会制度,对技术委员会组成及职能、议题范围、会议程序及会议要求等内容进行规范,对医疗器械技术审评过程中遇到的共性疑难问题集体研究解决。
第三十五条 制定创新医疗器械技术审评操作规范,对进入创新医疗器械特别审批程序的产品在审评人员确定、前期介入、与申请人或注册人的沟通交流、技术审评过程中的操作及审评时限要求等内容进行规范。
第三十六条 制定应急医疗器械技术审评操作规范,对进入应急审批程序的注册申请项目在审评人员确定、前期介入、与申请人或注册人的沟通交流、技术审评过程中的操作及审评时限要求等内容进行规范。
第三十七条 制定医疗器械优先审批技术审评操作规范,对进入优先审批程序的注册申请项目技术审评过程中的操作及审评时限要求等内容进行规范。
第六章 技术审评支持过程管理
第三十八条 制定注册申报资料受理要求,明确受理人员的职责权限、受理程序、工作时限、工作纪律及注册申报资料的接收标准。
第三十九条 明确对注册申报资料的管理要求,包括资料接收、登记、保存、移送、统计、借阅、标识等。
明确注册申报资料流转各环节的岗位职责、时限要求,并在申报资料流转各环节形成记录。
第四十条 有针对性地建立规范、通畅的咨询渠道,保证注册申请人或注册人与医疗器械技术审评人员的有效沟通。
第四十一条 建立部门之间的沟通、协调机制,保证中心内部部门之间、中心与外部相关单位间沟通交流的高效、通畅。
第四十二条 制定医疗器械技术审查指导原则制修订规范,对医疗器械技术审查指导原则的制修订过程中的岗位职责、制定程序、意见征集及公布发布等工作进行规范。
第四十三条 对注册申报人员进行培训,提升注册申报资料质量,规范中心对外培训工作,明确对培训计划、部门职责、讲授答疑及师资选择等要求。
第四十四条 对医疗器械技术审评工作中的委托工作进行明确,并对委托工作流程做出规定。
明确被委托方的选择、评价和重新评价准则,并对上述过程和结果保持记录。
与被委托方签订相关的委托协议或明确其所承担的工作内容和要求。
第七章 设施设备
第四十五条 具备与审评工作任务和人员数量相适应的办公条件。
审评人员应有相对独立的办公区域,注册申请人或注册人咨询接待区域应与审评人员办公区分离。
第四十六条 配备与审评工作任务和人员数量相适应的基本办公设施、设备。
配备相应的会议室、注册申报资料保存库房以及相对独立的咨询接待专用场所,各区域的面积、设备设施等条件应能满足使用需求。
第四十七条 建立适应医疗器械技术审评工作的审评信息管理系统,受理、审评及审批各信息系统之间可以实现有效对接,配备专业的信息化管理人员定期进行维护。
第四十八条 建立利于医疗器械技术审评工作开展的信息数据库,包括:法律规章、标准、文献、指导原则等数据库。
为技术审评提供医疗器械相关信息的查询途径及获取方式。
第八章 文件管理
第四十九条 建立文件管理程序,规定以下要求:
(一)文件的起草、修订、审核、批准、复制、保管、销毁等要求。
(二)文件更新或者修订时,应当按规定评审和批准,能够识别文件的更改和修订状态。
(三)分发和使用的文件应当为适宜的文本,已撤销或者作废的文件应当进行标识,防止误用。
第五十条 明确对外来文件管理要求,包括文件的识别、签转、控制、分发、保管及销毁等要求。
第五十一条 建立记录管理程序,包括记录的标识、保管、检索、保存期限和处置等要求,包括:
(一)记录应当保证医疗器械技术审评、质量控制等活动的可追溯性。
(二)记录应当清晰、完整,易于识别和检索,防止破损和丢失。
第九章 质量控制与改进
第五十二条 针对医疗器械技术审评工作建立监督检查机制,对过程和结果的相关数据进行收集和分析,以利于持续改进,提高审评工作质量。
第五十三条 应对医疗器械技术审评工作进行考评、核查,制定考评、核查标准并规定具体方式、内容、频次及相应岗位职责。
第五十四条 建立处理不符合工作要求情形的相关管理程序,对不符合工作要求的程序及结果进行管理,明确对不符合工作要求情形的分类、处理方式(包括责任追究)、处理过程中产生的记录、相关部门或人员的职责权限等要求。
第五十五条 制定督查管理办法,明确督查工作中各部门的职责权限、工作范围、工作程序、办理时限及相关的记录要求等。
第五十六条 建立内部审核程序,规定审核的准则、范围、频次、参加人员、方法、记录、纠正预防措施要求等内容,以确保质量管理体系符合本规范的要求。
第五十七条 定期开展管理评审,对质量管理体系进行评价,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。
第五十八条 建立纠正措施管理程序,采取有效措施,消除造成不符合工作要求的原因,防止类似现象再次发生,以实现对质量管理体系的持续改进。
第五十九条 制定信息反馈管理程序,明确反馈信息的来源、收集方式、汇总、统计、分析及处理方式等要求,对相关的岗位及人员职能进行界定。
反馈信息包括上级单位对中心工作的指导意见,申请人或注册人对医疗器械技术审评工作的意见和建议,技术审评工作质量是否满足质量管理体系要求、法律法规及廉政工作要求等信息。
第六十条 公开申请人或注册人的反馈、投诉和举报渠道,当接到医疗器械技术审评相关的信息反馈、投诉或举报时,应对相关事项进行记录、分析并及时处理。
第六十一条 根据中央和国家食品药品监督管理总局相关政策制定中心廉政管理规定,识别、评价中心能够控制以及可以对其施加影响的廉政风险因素。
配备廉政管理相关的组织,明确廉政管理相关人员的职责。
第六十二条 定期举办廉政教育有关的培训活动,提高技术审评工作人员的廉洁从政及风险防控意识。
建立廉政责任书制度,提高廉政风险防范能力,廉政责任书应包括对中心领导、部门负责人及普通技术审评人员的要求。
第六十三条 制定廉政责任追究办法,对技术审评相关人员出现廉政问题时,中心各级领导所负责任、文件要求、处置程序等内容进行规范。
第十章 附则
第六十四条 本规范下列用语的含义是:
医疗器械技术审评:是指根据医疗器械注册申请人或注册人提出的申请,依照法定程序,对其拟上市的医疗器械的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价的过程,提出结论性意见,并出具相应的技术审评报告。
审评人员:是指对申请注册的医疗器械产品的安全性、有效性进行技术审评的人员。
文件:医疗器械技术审评工作中形成的、用于规范或指导技术审评工作的制度、信息、数据及其承载媒介,包括管理程序、行政规章、技术文件、报告、图表、记录等。
第六十五条 本规范由国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心负责解释。
第六十六条 本规范自发布之日起施行。
第一章 总则
第一条 为进一步提高医疗器械技术审评工作质量,保证医疗器械技术审评工作依法、科学、高效、公正,根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2022〕44号)、《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)、《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第5号),参照gb/t 19001《质量管理体系 要求》的一般原则制定本规范。
第二条 国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心(以下简称中心)应按照本规范要求,结合审评工作实际情况,制定相应的质量方针、质量目标,建立健全与审评工作相适应的质量管理体系,并保证其有效运行。
第三条 中心应结合自身工作实际,不断对内部体制机制进行评价,逐步创新医疗器械技术审评模式,调整优化审评流程,提升审评队伍能力,合理配置审评资源,完善各项管理制度,不断提高审评工作质量。
第四条 将风险管理贯穿于医疗器械技术审评工作的全过程,对工作过程中的风险点进行分析识别和评价,有针对性地制定风险控制措施。
第五条 中心全体工作人员应当增强质量管理意识,认真履行职责,充分发挥主观能动性,确保医疗器械技术审评质量管理体系的有效运行。
第二章 审评部门和职责
第六条 建立与医疗器械技术审评工作相适应的管理部门,明确各级领导和各部门的职责和权限,责权清晰。
第七条 中心主要负责人是医疗器械技术审评质量的主要责任人,应当履行以下职责:
(一)组织制定中心的质量方针和质量目标,确保质量管理体系运行的有效性;
(二)确保质量管理体系有效运行所需的经费、人力资源、基础设施和工作环境等;
(三)组织实施管理评审,定期对医疗器械技术审评质量管理体系运行情况进行评估,并推动持续改进;
(四)在对医疗器械技术审评工作的质量管理中强调过程方法和风险意识。
(五)严格按照相关法律、法规和规章的要求组织实施医疗器械技术审评工作,确保质量管理体系与业务工作的有效融合,并实现预期结果。
(六)确保医疗器械技术审评相关的程序和技术要求明确且具有一致性,审评信息公开透明。
(七)支持、促进中心内部各相关部门负责人在职责范围内发挥领导作用;注重对技术审评人员的能力培训以提高技术审评工作的质量和效率。
第八条 中心主要负责人应当任命质量管理负责人,负责建立、实施并保持质量管理体系的有效运行。
负责报告质量管理体系的运行情况和改进需求,提高工作人员技术审评质量管理要求的意识。
第九条 建立符合要求的医疗器械技术审评质量管理部门,组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行,负责审评工作质量和效率的监督管理,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进。
第十条 建立符合要求的医疗器械技术审评部门和工作岗位,负责医疗器械技术审评、指导原则制修订、对外咨询及审评员教育培训等工作。
技术审评岗位应至少包括审评、复核、签发岗位。
确定各级岗位的职责权限,责权清晰。
第十一条 建立符合要求的医疗器械技术审评支持部门和岗位,负责中心各类会议组织、固定资产管理、信息化建设、后勤保障等工作;负责注册申报资料的受理、运转及保管,组织开展创新医疗器械特别审批、优先审批申请的审查工作、审评专家咨询的日常管理及会议筹备工作。
为医疗器械技术审评工作有序开展提供必要保障。
第三章 审评质量管理体系
第十二条 制定医疗器械技术审评工作的质量方针,并采取有效措施,确保方针得到有效贯彻执行。
质量方针应符合以下原则:
(一)保障公众用械安全、有效。
(二)符合医疗器械相关法律法规的规定。
(三)依法履行工作职责。
(四)为注册申请人提供良好服务。
第十三条 根据部门或岗位职能、针对技术审评相关过程制定医疗器械技术审评工作质量目标,充分体现医疗器械技术审评工作的职能要求。
质量目标应:
(一)与总局医疗器械技术审评工作部署相一致。
(二)与质量方针保持一致。
(三)可考核、评价并适时更新。
(四)对技术审评工作的质量、效率提出要求。
第十四条 中心各部门应根据中心质量目标并结合具体职能制定质量管理分目标,以确保中心质量目标的实现。
第十五条 中心及各部门应制定年度目标任务,对年度工作任务进行分解细化,并按要求在时限内完成。
第十六条 根据医疗器械技术审评工作具体情况建立相应的质量管理体系,根据质量方针、质量目标和本规范的要求对质量管理体系进行整体策划。
中心应不断总结、完善质量管理经验,适应医疗器械技术审评工作的需要,促进质量管理体系的不断改进。
质量管理体系应能够对中心医疗器械技术审评相关的各项工作实施连续有效控制。
第十七条 医疗器械技术审评质量管理体系应包含以下要求:
(一)建立科学的技术审评工作机制。
(二)建立高效的审评工作流程。
(三)为医疗器械技术审评工作提供完善的工作制度或规范。
(四)明确各岗位人员的职责、权限。
(五)确定不符合规定情形的监测、上报和处理程序。
(六)明确医疗器械技术审评工作评估和改进程序。
(七)确定内部审核、管理评审程序。
第十八条 医疗器械技术审评质量管理体系文件应包括:质量手册、管理程序以及为确保各有关过程有效运行所需的各项管理办法、规定、操作规范、实施细则以及记录。
质量手册应至少包括:
(一)医疗器械技术审评质量方针和质量目标。
(二)质量管理体系的适用范围。
(三)为质量管理体系编制文件的程序、规范或对其引用。
(四)对质量管理体系过程之间相互关系的表述。
第四章 审评人员管理
第十九条 根据审评工作需要配备与之相适应的医疗器械技术审评人员。
建立审评人员任职条件、培训、考核、资质认定、岗位聘用及调整等管理制度,以满足岗位要求。
第二十条 医疗器械技术审评人员应遵守以下基本要求:
(一)恪守职业道德、公平公正、诚实守信,清正廉洁。
(二)具有责任意识,按时完成各项工作任务,并承担相应责任。
(三)对医疗器械注册申报项目做出客观评估,不受任何非法利益的影响。
(四)具备良好的团队精神、沟通交流能力,能够准确、清晰阐述个人观点。
(五)严守技术和商业秘密。
第二十一条 审评人员应具备与工作岗位相适宜的教育或工作背景、独立完成审评工作的能力。
(一)教育或工作背景
医疗器械技术审评人员应具备临床医学、生物医学工程、生物材料学、毒理学等医疗器械相关专业教育背景,或者具备医疗器械研发、生产、检测等相关工作经验。
(二)工作能力要求
1.熟练掌握医疗器械技术审评相关的法律、法规及规章,并能够将其应用于医疗器械技术审评工作。
2.熟练掌握职责相关的医疗器械专业基础知识,包括:医疗器械使用相关的医学知识、生产工艺及技术要点、质量控制、非临床评价、临床研究、风险评估等相关知识。
3.运用医疗器械注册相关法律法规、科学技术、医学(临床)知识及审评工作经验对注册申报资料的科学性、完整性进行综合评价。
4.对注册申报项目的预期用途、性能、患者受益及潜在风险作出正确判断,确保剩余风险可接受,保证上市医疗器械在正常使用条件下的患者受益大于风险。
5.综合团队、外部专家、生产企业及其他医疗器械监管机构等多方意见,做出审评结论。
6.具有信息化办公的基本能力,熟练掌握网络、基本办公软件及审评系统的操作。
第二十二条 对医疗器械技术审评人员进行分级管理,明确分级要求、分级标准及各级别审评人员的岗位职责。
第二十三条 建立审评人员岗前培训和继续教育制度,围绕医疗器械技术审评职责和任务,建立培训讲师队伍,编制不同层次课程教材,建立完善的考核评估办法,建立医疗器械实训基地,开展系统化、专业化、多层次的培训。
新入职人员经考核合格后方可参与或独立审评。
第二十四条 建立并妥善保存在职审评人员培训个人档案,记录个人培训的学时、考核成绩等情况,作为岗位聘用、任职晋升、绩效薪酬的重要依据。
第五章 技术审评过程管理
第二十五条 根据转入技术审评环节时间及时限要求分类别、按先后顺序对相应的注册申报项目开展技术审评。
如需对注册申报项目的审评顺序进行调整,应对发起条件、所需流程予以明确。
第二十六条 制定统一的医疗器械技术审评报告格式,审评报告所列项目应符合现行法规要求,审评人员应在审评报告中对涉及申报产品安全性、有效性评价的内容予以明确表述。
第二十七条 对医疗器械技术审评报告做出质量要求,对医疗器械技术审评报告涉及的各级岗位提出责任要求,提高审评报告质量。
第二十八条 对注册申报项目按照复杂程度进行分级管理,根据注册形式、管理类别、产品风险、审评依据的充分性等因素制定复杂程度的分级标准。
第二十九条 根据注册申请项目的分级情况确定审评资源的分配原则,制定科学合理的审评资源分配机制,确定多种审评路径,明确各审评路径中审评人员的职责。
第三十条 医疗器械技术审评工作应考虑集体决策机制,对于新型、高风险、多种技术复合型等重点产品,应按专业学科设立项目审评小组,充分体现集体负责制,不断规范和优化审评过程,以科学的审评模式开展技术审评工作。
第三十一条 对医疗器械技术审评相关的各类注册申报事项制定操作规范,包括注册、延续注册、注册变更、临床试验审批、说明书更改告知及医疗器械注册证书纠错等。
各操作规范应对适用范围、工作流程、岗位职责及时限等予以明确。
第三十二条 对医疗器械技术审评过程中的关键程序制定操作规范,包括注册申请项目质量体系核查启动、联合审评、补正资料、中止审查、不予注册及自行撤回等各项工作的操作规范。
第三十三条 设立医疗器械技术审评专家咨询委员会(复审专家委员会),制定医疗器械专家管理办法及专家咨询会、公开论证会有关的操作规范,对专家咨询会、公开论证会的发起条件、相关审查人员的岗位职责及权限、时限要求、专家咨询会、公开论证会程序管理等要求予以明确。
第三十四条 建立医疗器械技术审评中心技术委员会制度,对技术委员会组成及职能、议题范围、会议程序及会议要求等内容进行规范,对医疗器械技术审评过程中遇到的共性疑难问题集体研究解决。
第三十五条 制定创新医疗器械技术审评操作规范,对进入创新医疗器械特别审批程序的产品在审评人员确定、前期介入、与申请人或注册人的沟通交流、技术审评过程中的操作及审评时限要求等内容进行规范。
第三十六条 制定应急医疗器械技术审评操作规范,对进入应急审批程序的注册申请项目在审评人员确定、前期介入、与申请人或注册人的沟通交流、技术审评过程中的操作及审评时限要求等内容进行规范。
第三十七条 制定医疗器械优先审批技术审评操作规范,对进入优先审批程序的注册申请项目技术审评过程中的操作及审评时限要求等内容进行规范。
第六章 技术审评支持过程管理
第三十八条 制定注册申报资料受理要求,明确受理人员的职责权限、受理程序、工作时限、工作纪律及注册申报资料的接收标准。
第三十九条 明确对注册申报资料的管理要求,包括资料接收、登记、保存、移送、统计、借阅、标识等。
明确注册申报资料流转各环节的岗位职责、时限要求,并在申报资料流转各环节形成记录。
第四十条 有针对性地建立规范、通畅的咨询渠道,保证注册申请人或注册人与医疗器械技术审评人员的有效沟通。
第四十一条 建立部门之间的沟通、协调机制,保证中心内部部门之间、中心与外部相关单位间沟通交流的高效、通畅。
第四十二条 制定医疗器械技术审查指导原则制修订规范,对医疗器械技术审查指导原则的制修订过程中的岗位职责、制定程序、意见征集及公布发布等工作进行规范。
第四十三条 对注册申报人员进行培训,提升注册申报资料质量,规范中心对外培训工作,明确对培训计划、部门职责、讲授答疑及师资选择等要求。
第四十四条 对医疗器械技术审评工作中的委托工作进行明确,并对委托工作流程做出规定。
明确被委托方的选择、评价和重新评价准则,并对上述过程和结果保持记录。
与被委托方签订相关的委托协议或明确其所承担的工作内容和要求。
第七章 设施设备
第四十五条 具备与审评工作任务和人员数量相适应的办公条件。
审评人员应有相对独立的办公区域,注册申请人或注册人咨询接待区域应与审评人员办公区分离。
第四十六条 配备与审评工作任务和人员数量相适应的基本办公设施、设备。
配备相应的会议室、注册申报资料保存库房以及相对独立的咨询接待专用场所,各区域的面积、设备设施等条件应能满足使用需求。
第四十七条 建立适应医疗器械技术审评工作的审评信息管理系统,受理、审评及审批各信息系统之间可以实现有效对接,配备专业的信息化管理人员定期进行维护。
第四十八条 建立利于医疗器械技术审评工作开展的信息数据库,包括:法律规章、标准、文献、指导原则等数据库。
为技术审评提供医疗器械相关信息的查询途径及获取方式。
第八章 文件管理
第四十九条 建立文件管理程序,规定以下要求:
(一)文件的起草、修订、审核、批准、复制、保管、销毁等要求。
(二)文件更新或者修订时,应当按规定评审和批准,能够识别文件的更改和修订状态。
(三)分发和使用的文件应当为适宜的文本,已撤销或者作废的文件应当进行标识,防止误用。
第五十条 明确对外来文件管理要求,包括文件的识别、签转、控制、分发、保管及销毁等要求。
第五十一条 建立记录管理程序,包括记录的标识、保管、检索、保存期限和处置等要求,包括:
(一)记录应当保证医疗器械技术审评、质量控制等活动的可追溯性。
(二)记录应当清晰、完整,易于识别和检索,防止破损和丢失。
第九章 质量控制与改进
第五十二条 针对医疗器械技术审评工作建立监督检查机制,对过程和结果的相关数据进行收集和分析,以利于持续改进,提高审评工作质量。
第五十三条 应对医疗器械技术审评工作进行考评、核查,制定考评、核查标准并规定具体方式、内容、频次及相应岗位职责。
第五十四条 建立处理不符合工作要求情形的相关管理程序,对不符合工作要求的程序及结果进行管理,明确对不符合工作要求情形的分类、处理方式(包括责任追究)、处理过程中产生的记录、相关部门或人员的职责权限等要求。
第五十五条 制定督查管理办法,明确督查工作中各部门的职责权限、工作范围、工作程序、办理时限及相关的记录要求等。
第五十六条 建立内部审核程序,规定审核的准则、范围、频次、参加人员、方法、记录、纠正预防措施要求等内容,以确保质量管理体系符合本规范的要求。
第五十七条 定期开展管理评审,对质量管理体系进行评价,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。
第五十八条 建立纠正措施管理程序,采取有效措施,消除造成不符合工作要求的原因,防止类似现象再次发生,以实现对质量管理体系的持续改进。
第五十九条 制定信息反馈管理程序,明确反馈信息的来源、收集方式、汇总、统计、分析及处理方式等要求,对相关的岗位及人员职能进行界定。
反馈信息包括上级单位对中心工作的指导意见,申请人或注册人对医疗器械技术审评工作的意见和建议,技术审评工作质量是否满足质量管理体系要求、法律法规及廉政工作要求等信息。
第六十条 公开申请人或注册人的反馈、投诉和举报渠道,当接到医疗器械技术审评相关的信息反馈、投诉或举报时,应对相关事项进行记录、分析并及时处理。
第六十一条 根据中央和国家食品药品监督管理总局相关政策制定中心廉政管理规定,识别、评价中心能够控制以及可以对其施加影响的廉政风险因素。
配备廉政管理相关的组织,明确廉政管理相关人员的职责。
第六十二条 定期举办廉政教育有关的培训活动,提高技术审评工作人员的廉洁从政及风险防控意识。
建立廉政责任书制度,提高廉政风险防范能力,廉政责任书应包括对中心领导、部门负责人及普通技术审评人员的要求。
第六十三条 制定廉政责任追究办法,对技术审评相关人员出现廉政问题时,中心各级领导所负责任、文件要求、处置程序等内容进行规范。
第十章 附则
第六十四条 本规范下列用语的含义是:
医疗器械技术审评:是指根据医疗器械注册申请人或注册人提出的申请,依照法定程序,对其拟上市的医疗器械的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价的过程,提出结论性意见,并出具相应的技术审评报告。
审评人员:是指对申请注册的医疗器械产品的安全性、有效性进行技术审评的人员。
文件:医疗器械技术审评工作中形成的、用于规范或指导技术审评工作的制度、信息、数据及其承载媒介,包括管理程序、行政规章、技术文件、报告、图表、记录等。
第六十五条 本规范由国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心负责解释。
第六十六条 本规范自发布之日起施行。
第6篇 医疗质量安全管理制度与规范
一 首诊负责制度
1、所有到医院门急诊就诊的患者均应得到有效的就医指导首诊接诊医师应认真负责地进行诊治耐心解答患者所提出的问题.不能处理的问题应及时请上级医师诊治;
2、不是本科的疾病应认真及时转诊或请会诊并向患者及家属解释清晰不得推诿患者.对于急诊转诊值班医师(120)应负责护送以免发生危险.
3、所有收入各病区的患者均应得到及时的检查治疗.若发现本科不能处理的问题应及时请有关科室会诊必要时转入相应科室进行治疗并向患者及家属解释清楚.若有本科相关的疾病应负责随诊继承协助治疗.
二 三级查房制度
(1)科主任每周至少查房1次.
(2)主任或副主任医师查房每周至少1次.
(3)主治医师查房每日1次.
(4)住院医师查房每日2次上下午各1次对危重病人24h随时查房.
(5)节假日查房每日2次分别在上午正常上班1个半小时内下班由值班医生再查.
(6)急诊由门急诊二线医生或副主任医师和一线医师及实习医师查房每日常规查房2次节假日在上班1个半小时以内进行查房.
三 疑难危重病例会诊讨论制度
1. 对疑难患者
(1)各病区收治的疑难病例应在各病区主任的指示下尽快完善各项检查.
(2)全科每周进行1次疑难病例讨论各病区疑难病例必须提交全科病例讨论以最终确诊并明确治疗手术方案.讨论须由科主任或副主任主持相关医师参加术者必须参加病例中及记录本中应详细记录.讨论前经主治医师应预备好相关材料必要时检索文献.
(3)对科内讨论不能明确诊治方案的患者应报告院方(医教科)以组织全院或相关科室联合会诊或请院外专家会诊.
(4)节假日或急诊疑难患者应由值班医生向本级上级主管医生汇报医师主持进行疑难病例讨论做好详细记录并向科主任及院总值班汇报以明确诊治方案避免延误病情.
2.对危重患者
(1)各治疗组(或病区)在病房主任或副主任医师带领下应及时讨论确定治疗方案并密切监护患者认真观察病情变化及时记录病程.
(2)在每日下午交接班时当班医生向科主任或值班医生汇报病情进行进一步讨论及时发现诊治过程中的问题调整治疗方案.
(3)交班后主管医师及值班医师应立刻落实科内讨论意见并于病例上记载.
(4)对于特别危重患者除以上讨论外应及时组织全科讨论及相应科室的全院讨论.
四术前讨论制度
(1)每周定期不定期人全科进行讨论由科主任直接领导对本周拟进行的大中型手术有严峻并发症的手术疑难手术进行讨论.
(2)除提交全科讨论的手术外其它手术应在各病区进行由各科病区主任或病房组长主持.
(3)术前讨论记录前填写'术前讨论记录单'由术者签字.
(4)术前讨论时管床医生应做到对术前讨论患者准备必要充足的材料包括化验造影ct等.有重点地介绍病情并提出自己或专业小组的诊断及治疗方案.必要时检索有关资料.
(5)各级医师充分发言提出自己的意见和见解.
(6)科主任或临床小组长最后指导完善制定出的治疗方案.
第7篇 某门店质量管理员安全规范
⑴带头执行 gsp药品质量管理的有关规定,主动承担处方药品的审核职责。
⑵从安全售药的角度出发,积极参与药品的陈列活动,大胆提出药品分类陈列的合理化建议。
⑶认真做好药品的日常养护工作,防范药品质量事故的发生,对出售的药品质量负责。
⑷经常督促、提醒营业员做好假药混入等安全风险的预防工作,杜绝此类事件发生。
⑸负责进货药品的验收把关工作,定期对门店内商品质量状况开展抽查,发现问题及时采取措施,并迅速上报。
⑹定期对驻店药师和其他员工开展药学知识的培训,提高用药服务水平,不发生错卖和卖错药品事件。
第8篇 质量记录规范、管理及考核办法
第一部分 总 则
原始质量记录是合理和安全作业的证据,是每批产品、每一次检测唯一可靠的查询依据,是有助于判断产品质量并做出正确处理决定极为重要的依据。为提高本公司的产品安全质量水平,将生产全过程处于受控状态,完善生产及检测过程中各种原始质量记录,使之符合规范化标准要求,达到能全面地,完整地,准确地反映生产、检测过程的实际状况,特制定本办法。
第二部分 记录单位和精度
第一条 时间(单位:时、分、秒):
(一) 生产加工时间均以24 小时计时。
(二) 杀菌记录时间(豆腐干)以24 小时计时,计时应精度到分钟,如5:00、6:
20、7:38……。不得写成“5”或“5:――”。
(三) 油炸(酥类产品)、脱油、热合封口、抽真空等时间精确到1 秒,如2 秒、8 秒等。
第二条 温度(单位:℃):
(一) 酒精温度计测量读数精确到1℃,如5℃、10℃等。
(二) 水银温度计测量数据,取小数点后一位,精确到0.5℃,如108.0℃、108.5℃……。
不得写成108℃、109℃……。
(三) 记录仪、显示器的温度记录精确到0.5℃的,如109.0℃、109.5℃不得写成109℃、110℃。
第三条 折光浓度、酸度、盐份等(单位:%)
(一) 折光浓度测量读数,取小数点后一位,阿贝折光仪精确到0.1%,如28.0%,28.1%等。
(二) 酸度盐份水分等的测量读数精确到小数点后二位,取0.01%,如2.01%、2.12%等。
(三) 压力和真空(单位:mpa)、蒸汽总压,压力表上读数精确到0.01mpa,如0.10mpa、0.38mpa 等。
(四) 封口试漏(加压)压力表上读数精确到0.001mpa,如0.059mpa、0.060mpa、0.062mpa。
第四条 余氯(单位:ppm)
余氯的测量,视具体使用比色剂的浓度而定。如比色板测量的,精确到0.2ppm;如用滴定法测量的,精确到0.01ppm。试纸测量按比色纸精度。
第五条 重量(单位g、kg)
(一)净含量及配料中以g 为单位的,精确到1g,如175g、305g……。
(二)配料中以kg 为单位的,盘式磅称精确到0.005kg,台式磅称精确到0.1kg,落地式磅称精确到1kg。
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第六条 长度(单位:mm)
(一)使用精度为0.02mm 游标卡尺测量,读数精确到0.02mm,如105.98mm,不得写成106mm 或105mm。
(二)使用精度为0.01mm 测微计(千分卡)测量罐,读数精确到0.01mm,如1.24mm,不得写成1.3mm。
第七条 其他如菌落记数、过氧化值、黄曲霉毒素含量等单位,以检测计算精度记录。
第三部分 质量检查频次
第八条 班前消毒清洗卫生检查记录1 次。
第九条 班后卫生消毒记录1 次。
第十条 生产中每2 小时消毒清洗记录一次。
第十一条 原料加工处理、配汤质量记录,必须视不同产品的特性,按照工艺要求进行每锅或每小时等的检查,并作好记录。
第十二条 装袋量抽查质量记录
(一)瓜子自动装袋机定量装袋产品和膨化、花生、坚果产品等,小组抽查每30 分钟记录一次,品控员每2 小时抽查一次,每台机器抽查不少于6 袋,台秤每小时校准记录一次。
(二)封口质量检查记录,小组每30 分钟抽查一次,质检员每1 小时抽查一次,小组和质检员抽查时间原则上错开。
第四部分 记录书写和修改
第十三条 质量记录表格的表头内容必须填写齐全,操作人、测量人及审核人必须签名。
第十四条 所有质量记录的数据,数字必须书写端正、清晰,保持质量表格的清洁和不受污染。
第十五条 各类质量表格必须准确书写,尽量避免写错栏目或数据。万一写错栏目或数据,需要修正,则必须做到规范修改。不得在所写错的数字上进行涂改,必须在写错的数字上划一横线,将正确数字写在它的上方,并在右边签名。
第十六条 意外情况的记录:
(一)因特殊情况(因故停机、吃饭、公务等)不能按时记录时,必须在记录上注明原因及对应时间。
(二)因设备等客观情况而引起质量不稳定或达不到标准,需校车的必须要有校车记录,并在相应记录表格的备注栏中加以写明,校车后也必须要有质量检查记录。
第五部分 质量记录管理
第十七条 检查
(一) 车间质量管理人员和品控人员应随时检查、督促质量记录的执行情况。
(二) 质量记录必须于当日下班后,由小组检查后交当班车间质管主任,质管主任应认真审核并签名及填写审核日期。各类记录都应完整、齐全不得遗失。
(三) 生产车间的配料检测、煮制、干燥质量等记录经质量主任审核签字后,由车间集中并在第二天内(不包括节、假日)交到技术中心品控部接受复核。
(四) 品控部门将复核中发现的差错等问题书面反馈生产部门;生产部门接到书面反169
馈意见后,应及时落实到当事人整改,以不断提高记录质量。
(五) 根据实际需要,技术中心可以向生产中心提出本规定外特殊的阶段性要求,提供有关质量记录,接受技术中心的复核。
第十八条 保存
(一)经技术中心相关部门复核的各类质量记录,由技术中心负责存档。
(二)其他各类质量原始记录由生产部门负责存放保管。
第十九条 查索
(一)据需要,技术中心和生产部门都可查索对方保存的质量记录,彼此应提供方便,密切配合。
(二)查索、借阅、归还都要履行书面手续,以保证质量记录的完整。
第六部分 质量记录考核
第二十条 发生下列情况,一般给予书面反馈指出,但对于多次指出而不改进的将作违纪处理。
(一) 质量记录未按规范中规定的(单位和精度)、(质量检查频次)、(记录书写和修改)及(意外情况的记录)执行。
(二) 发生意外情况,记录上未说明与实际,与时间不吻合。
(三) 装袋抽查未做到开车即抽查或抽查时间间隔超过规定时间(因故停车、吃饭等原因抽查可顺延至开车立即抽查)或抽查数量不符合规定。
(四) 车间审核质量记录时未发现质量记录中存在的问题,而由技术中心复核发现及车间未在规定期限内收集、审核后将质量记录上交到技术中心。
(五) 其他不符合质量记录规范及管理的类似情况。
第二十一条 发生下列问题,视问题的性质、情节及当事人对问题认识的态度,给予违纪、口头警告罚款等处理。
(一) 质量记录数据不真实预记、追记或规定的项目未作检查及记录。
(二) 质量记录表格短缺(以每张记)。
(三) 原料加工处理、配料未按工艺规定执行及未作规定项目的质量检验、质量记录。
(四) 质量记录造假数据或发生质量问题造假记录的当事人或提供假象的伪证人。
(五) 其他影响质量的类似问题。
第七部分 考核实施办法
第二十二条 技术中心质量管理部门在复核质量记录中发现的问题,按其类别分别计算频次(即同一班次不同的问题)。质量管理部门在抽查,复核车间保管的那部分质量记录中发现的问题,按其性质,酌情计算频次并要求立即整改。
第二十三条 车间在审核质量记录中发现的问题,如属于是记录笔误的,可令操作者进行规范修改;如是影响或可能影响质量的问题,可附上反馈表,写明处理意见,随质量记录一起上交,在本考核中将不计算问题频次。
第二十四条 凡质量记录在复核中发现的问题累计超过部门限定数(暂以每条生产线平均3 次计),将给予扣款处理。超过限定数内,每次扣20 元;
第二十五条 凡属于本考核办法中第三部分第二大类的问题,虽由质量管理部门做出违纪或口头警告等处理,仍在当月考核中作为问题频次进行累计。
第二十六条 凡属于质量事故的问题,将按公司规定处理。
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第二十七条 本考核实施的扣款数,经当月统计后交人力资源部,从被考核部门的管理奖中扣除。
第八部分 附则
第二十八条
(一) 所有违反本制度规定的按照《员工奖惩制度》相关处罚规定执行。
(二) 本制度由公司规章制度编审委员会起草并修订,自 2010 年 1 月 1 日总经理发公布之日起正式实施。
(三) 本制度最终解释权归属公司产品技术研发中心品控部。
第9篇 建筑企业施工质量管理规范
建筑企业施工项目的质量管理
“以质量树信誉,借信誉拓市场,靠市场增效益,缘效益求发展”,在激烈竞争的市场角逐中,企业才会立于不败之地。把质量视为企业的生命,把名优工程当作市场竞争的法宝,把质量管理作为企业管理的重中之重, “内抓现场质量领先,外扩市场名优取胜”,走质量效益型经营战略的道路。抓工程质量必须从施工项目抓起。抓工程质量要实行所有的工程项目覆盖和每一个工程建设的全过程覆盖。抓项目质量管理包含两个层次:一是企业层次,二是项目层次。
一、抓项目质量管理必须覆盖所有的工程项目
工程质量形成于施工项目,每个施工项目质量的总和代表企业的整体质量水平。优质名牌工程是企业市场竞争取胜的法宝。也是企业形象的金字招牌,劣质工程损害企业形象,会带来更大的负面影响。对企业信誉的影响可以说是“十誉不足,毁一有余”。抓工程质量坚持工程大小一个样,工业民用一个样,重点非重点一个样,赢得了良好的社会信誉。
二、抓项目质量管理必须选好项目经理,配好项目班子
项目经理是企业在项目上的全权代理人,是项目质量的第一责任人和质量形成过程的总指挥,除应有必须具备的政治素质外,还应要求懂技术、善经营、会管理,有真正把质量放在第一位、努力抓好质量管理、创建名牌工程、为企业形象“贴金”。项目班子是履行质量职能的骨干力量,又是执行质量计划实行全过程控制的实际工作者,选配项目班子要注重总体功能。
工程质量的形成受到所有参加工程项目施工的管理技术干部、操作人员、服务人员共同作用,是形成工程质量的主要因素。按照全面质量管理的观点,施工人员应当树立质量第一的观念、预控为主的观念、为用户服务的观念、用数据说话的观念以及社会效益、企业效益(质量、成本、工期相结合)综合效益观念。其次是人的技术素质。管理干部、技术人员应有较强的质量规划、目标管理、施工组织和技术指导、质量检查的能力;生产人员应有精湛的技术技能、一丝不苟的工作作风,严格执行质量标准和操作规程的法制观念;服务人员则应做好技术和生活服务,以出色的工作质量,间接地保证工程质量。
三、抓项目质量必须注重质量保证体系覆盖工程施工的全过程
工程项目施工涉及面广,是一个极其复杂的过程,影响质量的因素很多,容易产生质量问题。通过经常监督检查、内审和管理评审等手段,对工程质量形成的全过程及其所有质量活动进行分析,有针对性地制定对策和改进措施,监管质量体系的有效运行。在施工质量形成的全过程,坚持高标准严要求,坚持“三检制”和隐蔽验收制度,每个分部、分项工程都严格按照国家工程质量检验评定标准进行质量评定。使施工现场事事、处处、时时、人人都严格按照质量管理制度和规范、规程办事,确保质量体系覆盖从工程开工到竣工验收的全过程,才能保证项目质量目标的实现。
四、抓项目质量必须实行目标管理和质量预控
质量控制目标是质量控制预期应达到的结果,以及应达到的程度和水平,在进行质量控制时,实施目标管理可以激发施工人员质量控制积极性、主动性,使关键问题迅速得到解决。质量控制的目标管理应抓住目标制定,目标展开和目标实现三个环节。施工质量目标的制订,应根据企业的质量目标及控制中没有解决的问题、没有经验的新施工产品、以及用户的意见和特殊的要求等,其中同类工程质量通病是最主要的质量控制目标;目标展开就是目标的分解与落实;目标的实施,中心环节是落实目标责任和实施目标责任。
严格控制建材、建筑构配件和设备质量,打好工程建设物质基础。要把住“四关”,即采购关、检测关、运输保险关和使用关。挑选那些有一定专业知识,忠于事业、守信的人任采保人员。
优选送货厂家。掌握质量、价格、供货能力的信息,选择国家认证许可、有一定技术和资金保证的供货厂家,选购有产品合格证,有社会信誉的产品,这样既可控制材料质量,又可降低材料成本。针对建材市场产品质量混杂情况,还要对建材、构配件和设备实行施工全过程的质量监控。施工项目所有主材严格按设计要求,应有符合规范要求的质保书,对进场材料,除按规定进行必要的检测外,质保书项目不全的产品,应进行分析、检测、鉴定。不合要求的不得使用,并且追踪其出处。严格执行建材检测的见证取样送检制度,以确保检测报告的真实性。
确定项目质量目标。一是要满足与业主签订的合同要求,二是要满足企业质量计划的要求。首先按照“分项保分部、分部保单位工程”的原则,把质量,总目标进行层层分解,定出每一个分部、分项工程的质量目标。然后针对每个分项工程的技术要求和施工的难易程度,结合施工人员的技术水平和施工经验,确定质量管理和监控重点。在每个分项工程施工前,写出详细的书面交底和质量保证措施,召集施工主要负责人及技术、质量管理人员和参加施工的所有人员进行交底,做到人人目标明确、职责清楚。针对难点,组织攻关,对于新技术、新材料、新工艺和施工经验不足的分项工程,还应事先对人员进行培训,通过试验或做样板确定施工工艺。对质量控制的难点,组织群众性的qc小组活动进行攻关。在施工管理中还要坚持“样板引路”。在样板通过验收确认能达到质量目标和操作工艺要求时,组织施工班组全体人员进行现场观摩,使各施工班组不仅有直观的质量标准,而且可以通过“样板示范”,总结操作经验,进一步向班组做较深层次的技术交底,对搞好按照样板质量标准进行跟踪检查验收,严格把关,从而达到质量预控,少走弯路,一次成优。
五、抓项目质量必须安排好交叉作业,注重细部处理和成品保护
项目施工高峰期往往是多工种、全方位交叉作业,管理难度。合理安排交叉作业,一是要合理安排工序,解决好各分项工程施工的先后顺序,不影响施工质量;二是要合理安排时间和空间,保证各分项工程必要的技术间歇;三是要合理安排人力以保证工期并防止窝工。
细部处理和成品保护是最终质量的关键。这些部位都是影响观感质量的重要部位,体现施工管理水平和操作技术的关键部位,做好了能够对整个工程质量起到画龙点睛的效果。
抓好细部处理,一是要抓好预防预控,即把问题想在前矛盾解决在前。俗话说“编筐织篓全在收口”,最后的交活工序既要保证本工序质量,又要弥补前面工序的不足或缺陷,起到“收口”的作用。
成品保护在装饰装修施工阶段尤为重要,要在一开始就制定措施、落实责任,做好有利于成品保护的交叉作业安排,防止相互破坏或污染,减少翻修或返工损失,确保工程质量目标的实现。
六、推行科技进步,全面质量管理,提高质量控制水平
施工质量控制,与技术因素息息相关。技术因素除了人员的技术素质外,还包括装备、信息、检验和检测技术等。科技是第一生产力,体现了施工生产活动的全过程。技术进步的作用,最终体现在产品质量上。为了工程质量,应重视新技术、新工艺的先进性、适用性。在施工的全过程,要建立符合技术要求的工艺流程、质量标准、操作规程、建立严格的考核制度,不断地改进和提高施工技术和工艺水平,确
保工程质量。
“管理也是生产力”,管理因素在质量控制中举足轻重。建筑工程项目应建立严密的质量保证体系和质量责任制,明确各自责任。施工过程的各个环节要严格控制,各分部、分项工程均要全面实施到位管理。在实施全过程管理中首先要根据施工队伍自身情况和工程的特点及质量通病,确定质量目标和攻关内容。再结合质量目标和攻关内容编写施工组织设计,制定具体的质量保证计划和攻关措施,明确实施内容、方法和效果。
在实施质量计划和攻关措施中加强质量检查,其结果要定量分析,得出结论。“经验”则加以总结并转化成今后保证质量的“标准”和“制度”,形成新的质保措施;“问题”则要作为以后质量管理的预控目标。
第10篇 装饰工程成本控制质量管理安全管理规范
本文将详细的描述在虹桥商务区核心区北片区08号地块住宅项目的实习经历及查阅资料所学习、总结的关于装饰项目的成本控制、质量管理与安全管理的心得体会。
1虹桥项目工程概况
虹桥商务区核心区北片区08号地块住宅项目位于上海市闵行区淮虹路以南、申虹路以东,润虹路以北,申贵路以西。公司参与的装饰项目为1#楼、7#楼、9#楼,每栋楼公共区域约200m2,分为a1、b1户型,每个户型面积约75m2。
虹桥商务区将被打造成为上海世界会展之都的核心功能承载区、世界知名的会展功能集聚区和会展产业发展示范区,将被建设成为集总部、会展、商务、贸易、保税、旅游、购物等复合功能于一体的“大商务”功能平台。
住宅项目无疑是虹桥商务区核心区的稀缺项目,而本工程除办公功能外、还有高端居住功能,将打造高端商务休闲生活社区。因此,将本项目做好做大做优对于提升公司在高端住宅项目的品牌影响力有着重大作用,同时,本项目的成本控制、质量管理、安全管理的经验能进一步完善公司的项目管理制度,有助于促进公司的成长与发展。
2装饰工程的特点
建筑装饰工程是指在建筑工程主体完成后,对建筑工程内、外部进行装饰装修的各分部分项工程,主要包括地面工程、内外墙抹灰工程、饰面砖工程、门窗玻璃工程、保温工程、内外墙涂料工程、厨卫屋面防水工程等保护主体结构、完善主体性能、美化建筑的工程。
大部分的装饰工程都是在建筑的室内进行,因此会受到很大的环境与空间的限制,所以在进行装饰工程的工序安排时必须合理考虑到施工场地的安排,通过工序的平行、交叉、搭接等方式,来实现合理的装饰施工。正是由于建筑装饰施工的工序搭接以及现场材料、人员 众多,使得建筑装饰施工的现场管理更加复杂。往往建筑施工周期比较短,质量要求高且施工精细化程度高。其特点主要为:
(1)装饰工程工艺多。装饰工程施工工艺较多,仅石质块料镶贴工程就分为干挂、粘贴、挂贴等,从外观来看无任何区别,但由于施工工艺的不同,造价就相差很多。
(2)装饰工程的结构断面小,层次多。在装饰工程中,虽然结构断面小,但结构层次很多,仅吊顶工程就有吊筋、线管桥架、保温隔声层、防潮层、龙骨层、基层和面层等7个层次组成。
(3)装饰工程的结构层次变化多。装饰工程的结构层次变化是很多的,可以多一层也可以少一层,例如在吊顶工程中可以由7层次组成,也可以由4个或者5个层次构成,又可以在不同的层次中使用不同的材料,这样一来预算就有了很大的可调性。
(4)装饰工程的材料品种多、差价大。据不完全统计,装饰材料品种已达一万余种之多。仅木装饰工程中的木线就有上百种,价格也从几角/m到几十元/m不等。由此可见可以认真研究装饰材料的品种、规格和性能是合理设计、施工、准确使用定额进行造价控制的关键。由装饰工程的特点可知,受以上各种可变因素的影响,造成装饰工程定额的使用具有灵活性和可调性。
3装饰工程成本控制
成本与控制是企业经营的一个主要环节,特别是装饰行业,施工内容变化万千,且随机性较大,所以成本控制显得更为重要。近年来我国社会主义市场经济已逐步建立并且日趋成熟,市场竞争机制不断完善,建筑装饰企业间的竞争不再只是产品质量竞争,而是逐步过渡到价格竞争,即成本控制,通过有效控制建筑装饰工程成本,打开利润空间,方能在竞争中立于不败之地。因此,重视建筑装饰企业成本分析与控制,对于促进装饰企业适应市场经济发展的需要,提高企业的市场竞争力,具有重要的理论和现实意义,只有最大限度降低成本支出又做好装修效果设计才是企业长远发展之道。
3.1装饰工程成本
装饰工程也是由直接费、间接费、利润、税金四部分组成,前面两项称为装饰工程成本。
3.1.1直接费
直接费是指项目施工过程中消耗的构成工程实体和有助于工程形成的各项费用,包括直接工程费和措施费。直接工程费包括人工费、材料费和机械使用费。
(1)人工费,是指直接从事建筑装饰工程项目施工的工人开支的各项费用,包括生产工人的基本工资、工资性补贴、辅助工资、职工福利费、劳动保护费等。一般小型家装工程的人工费约占整个装修成本的30%,中型公共写字楼装修工程的人工费约占整个装修成本的25%,且随市场价格波动而不断变化。可见,人工费是装饰工程成本中很重要的一部分,必须对其进行合理的管理,才能更好地实现项目成本控制的目标。
(2)材料费,是指建筑装饰工程项目施工过程中耗用的构成工程实体的原材料、辅助材料、构配件、零件及半成品的费用和周转使用材料的摊销或租赁费等。材料成本由材料原价、运杂费、运输损耗费、采购及保管费、检验试验费等构成。材料费一般占装修总成本的55%,是成本控制的又一重点。
(3)机械使用费,是指建筑装饰工程项目施工所投入的机械设备发生的各项费用的总和,包括机械设备或仪器、工具的折旧费、修理费、运输费,或租入设备所发生的设备租赁费等。一般来说,机械使用费约占装修总成本的5%。
(4)措施费,包括建筑装饰工程项目施工过程中发生的环境保护费、文明施工费、安全施工费、夜间施工费、材料二次搬运费、临时设施费、场地清理费、冬雨季施工费、已完工程保护费、室内空气污染测试费等。
3.1.2间接费
间接费是指项目部为施工准备、组织和管理工程施工所发生的全部经费支出,包括企业管理费和规费。
(1)企业管理费,是指组织施工生产和经营管理所需的各项费用,包括施工现场管理人员的基本工资、奖金、工资性补贴、职工福利费和劳动保护费,职工教育经费、办公费、差旅费、劳动保险费、业务招待费等。
(2)规费,是指政府和有关部门规定必须缴纳的费用,包括工程排污费、工程定额测定费、社会保障费、住房公积金和危险作业意外伤害保险等。
3.2装饰项目费用控制方法
建筑装饰工程项目成本控制是指对建筑装饰工程项目中所发生的耗费进行有组织、有系统地预测、计划、实施、核算、分析、考核、整理成本资料和编制成本报告等一系列工作的总称。其目的是在项目成本的形成过程中,对生产经营所消耗的人力资源、物质资源和费用开支进行指导、监督、调节和限制,及时纠正已经发生和将要发生的偏差,把各项生产费用控制在计划成本的范围之内,以保证成本目标的实现。
同建筑工程相比,装饰工程涉及面广、工序多,施工方法不一,工期短、变更多,新材料、新工艺应用多,材料规格品种多、价格差异大,故装饰工程的成本控制更加困难。装饰工程的成本控制可以从装饰工程成本的构成上寻找突破口。直接费在项目总成本中所占的比例在90%以上,所以直接费是建筑装饰工程项目成本控制的主要对象。而在直接费的构成中,人工费、材料费和机械使用费占95%以上,所以加强人工费、材料费和机械使用费的控制,对降低工程总成本起着至关重要的作用。
(1)人工费的控制
加强劳动力管理,提高劳动生产率。改善劳动组织,优化劳动力的配置,合理使用劳动力,减少窝工浪费;加强技术培训,提高工人的劳动技能和劳动熟练程度;严格劳动纪律,提高工人的工作效率,压缩非生产用工和辅助用工。
(2)材料费的控制
加强材料管理,节约材料费用。根据施工需要合理储备材料以减少资金占用;加强工地材料保管、防止材料丢失,合理堆放,减少搬运,减少仓储和损耗;控制材料的釆购成本,针对材料选择合理的材料供应者,建立长期的合作关系,保证材料链的正常有序,在材料采购过程中,要保证材料质量,比质、比价、比运距,尽量大限度地降低材料买价和运输费用;严格材料进场检验和限额领料制度,严格执行材料消耗定额,严格按定额发料,凡超出定额用料,必须查明原因,追究责任,低于定额用料,则可以提取一定比例的奖励;大力做好材料的修旧利废工作,坚持余料回收,正确核算消耗水平;合理使用材料,扩大材料代用范围;推广使用新材料。
(3)机械使用费的控制
加强机具管理,提髙机具利用率。结合施工方案的制订,从机具性能、操作运行和台班成本等因素综合考虑,选择最适合项目施工特点的施工机具;做好工序、工种机具施工的组织工作,最大限度地发挥机具效能;合理确定机械台班定额,尽量减少施工中所消耗的机械台班量;加强租赁设备的管理,充分利用社会闲置机械资源,这样可以减少折旧、维修保养费在工程成本中的开支;正确选配和合理利用机械设备,加强对机械设备的日常管理工作,平时做好机械设备的维修保养,保证机械设备正常运转,提高设备完好率、利用率和使用效果,从而加快施工进度、增加产量,减少大修、经常性修理等各项费用的支出。
3.3装饰工程成本的其他影响因素
(1)工程进度
工程进度太慢,工人磨洋工或窝工,等待材料、设备进场,成本增加;进度太快,需投入更多的资源,成本也增加;只有进度适中,才能达到成本最低点。工程进度对公司工程项目成本有很大影响,其发生变化的概率中等。会使工程进度变慢的因素有天气影响(冬雨季)、业主配合不够(如资金不到位、设计方案不合理等)、材料商配合不够(如材料供应不及时、材料质量不合格等),工程进度变慢直接导致装修总成本增加。
(2)工程质量
质量成本由质量故障成本和质量保证成本组成。工程质量越低,引起质量不合格需返修返工的损失越大,即故障成本越大。质量保证成本是指为保证和提高质量而耗用的开支,这类 支越大,质量保证程度越可靠,质量就越高。因此,工程质量高低对公司工程项目成本有较大影响,其发生变化的概率较大。而对工程质量有影响的因素如施工队的素质。
(3)工程安全
工程安全包括人身安全、机械设备安全和己完工程安全。如人员摔伤、遭受电击、瓷砖掉落等安全事故,不但材料损失,而且影响员工上班,开支医疗费,使员工的体质和技能下降,劳动能力降低,影响员工情绪,降低劳动效率。因此,工程安全对公司工程项目成本有很大影响,但其发生事故的概率小。
(4)流动资金
在我国现阶段的建筑装饰市场上,拖欠工程款的现象仍然较为严重。因此,合理安排项目流动资金就显得十分重要。如果不能合理安排资金使用,必将造成供应商不愿提供材料或提高材料价格;工人工资被拖欠,施工积极性不高,生产效率降低,消极怠工;设备不能正常维修或不能储备备用件,进而造成工程停工,项目工期拖延、成本增加。流动资金对公司工程项目成本的影响程度中等,发生资金不足的概率中等。
(5)施工方案
施工方案包括施工组织设计(施工安排)、施工技术和施工工艺三部分。施工活动的关键是技术性的活动,因此,施工技术是三个因素的核心。施工工艺是顺利完工的保证。施工组织设计是项目进展的核心和灵魂,它既是全面安排施工的技术经济文件,也是指导施工的重要依据,对于加强施工的计划性和管理的科学性起到极其重要的作用,其编制水平的高低直接影响着工程成本的高低。在施工过程中,项目部如果不能合理地配置人力、材料、设备等资源,造成资源闲置,就会使工程成本增加。因此,确定科学、合理的施工方案是十分必要的。施工方案对公司工程项目成本的影响程度中等,其发生变化的概率中等。
(6)管理水平
一个优秀的项目经理有着较强的号召力,能充分调动员工的积极性;有较强的应变能力,处事灵活,对合同理解透彻,能抓住每一个细节做好变更签证及索赔工作;有丰富的工程经验,能及时调配工程资源,有较强的协调组织能力和敏锐的判断力;具备风险控制能力,能很好地降低风险。项目经理管理得好,能给项目创造更多的利润;管理得不好,就无法创造利润甚至亏本。因此,项目经理的管理水平对公司工程项目成本的影响程度很大,其发生变化的概率也很大。
3.4装饰工程成本控制过程
3.4.1事前成本控制
事前成本控制,又称前馈控制,是成本控制的第一阶段。首先必须对控制对象有个基本 了解和预测,提出控制目标,这是成本控制的基础。在生产经营活动中,实际成本往往在成本发生之前就由生产经营决策本身所基本决定了。因此,从对产品、工艺、设备、工程等的设计选择、材料选用 始就应对未来成本进行控制,使将来成本不发生决策性失误。
事前成本控制包括成本预测、成本决策和成本计划等内容。成本预测是成本控制的首要步骤。进行成本预测要考虑的影响因素有很多,主要有资源条件(包括人、财、物等各种要素资源)、技术装备、工艺等直接或间接影响成本的各种因素。还要特别注意市场变化对各种因素的影响。在成本预测的基础上要根据掌握到的各种信息资料进行技术经济分析、成本功能分析、量本利分析,进行多方案比较,作出成本决策,选出成本低、效益好的最佳成本方案,提出成本控制的目标。在确定了最优成本方案后,还应进一步编制成本计划,把成本目标及与之相关的各项技术经济指标和费用预算层层分解,落实到各责任单位及个人。
事前成本控制对于成本形成具有导向作用,这要求以预算成本作为实际成本的控制点,预算成本不能被实际成本所突破,它决定了工程能否盈利。
3.4.2事中成本控制
事中成本控制,也称日常成本控制,是指在成本形成过程中,根据事先制定的成本目标,按照一定的原则,对企业各个责任中心日常发生的各项成本和费用的实际数进行严格的计量、监督,以保证原定目标得以实现的管理活动。
事中成本控制主要包括以下三个方面:
(1)日常由各个对成本负有监管责任的单位遵照成本控制的原则,对成本实际发生的情况进行计量、限制、指导和监督。
(2)各个成本责任单位根据实际需要定期(按月、按旬、按周或按天)编制实绩报告,将各自目标成本的实际发生数与预算成本进行对比,并计算出“成本差异”。
(3)各个成本责任单位结合具体情况,针对实绩报告中产生的成本差异,进行原因分析,并提出相应的改进措施来指导、限制、调节当前的生产经营活动,或据以修订原来的目标成本。
3.4.3事后成本控制
事后成本控制包括成本核算、成本分析和成本考核等内容。成本核算,是指项目在建设过程中所发生的各种费用和形成工程成本的核算。成本核算完后,就要进行成本分析,即将实际成本与目标成本进行比较,对发生的差异进行认真地分析,查明差异发生的原因和责任的归属。根据成本分析的结果来评价、考核各责任部门和个人的工作业绩,并给以相应的奖励和处罚。通过成本考核,做到有奖有惩、赏罚分明,有效地调动公司每一位职工在各自工作岗位上努力完成目标。
因此,在建筑装修工作结束后,综合开展专项竣工审计,选择目标合同中的各项指标作为参考与指导,针对具体项目进行详细核实,在进行竣工评价时要时刻保证客观与公正,最大限度保证审计结果的准确。针对建筑装修中既存的项目遗留,开启竣工、处理、考核及奖惩四位一体的工作模式,及时处理,避免遗留问题对建筑装修成本所造成的亏空。在做好审计的同时要学会反思,对于每次的建筑装修对进行反思归纳,为下次的建筑施工提供成本控制指导,以此提升企业的竞争实力。
公司还应及时向业主收回拖欠款,加强资金周转。
3.5其他方面的装饰工程成本控制
(1)明确装修成本控制理念,积极做好管理体系的构建
对于建筑装修成本控制来说,首先要明确成本控制的理念,传统的成本管理基于原有模式与观念,在新时代发展中管理混乱,无法适应急速变化的建筑装修市场。因此树立新型的建筑装修成本控制理念,彻底告别原有的糊涂账状态,对于成本管理的特点、方法及意义进行系统学习,在明确成本管理重要性的基础上做好对装修成本控制管理体系的构建,在严谨、完善的管理体系内进行成本的控制。一方面可以保障装修成本的质量,避免单纯追求成本缩减而引发的质量问题,另一方面也建立起完善的管理流程,做到流程清晰,成本控制步骤分明。无论是成本控制理念的转变还是管理体系的构建都需要发挥企业员工的积极主动性,定期开展业务考核与培训,辅助一定的奖惩措施对于成本控制优秀标兵进行表彰及物质奖励,在企业内部树立起 成本管理的榜样形象,也带动企业内部的成本控制管理积极性。
(2)做好投标阶段的成本控制,在此基础上落实施工作业
建筑装修成本的控制需要贯彻在投标及施工的全过程,目前建筑装修企业采用国家或地区性的定额基础,在进行招标阶段应综合考虑自身实际,在保证自我发展的基础上适当调整招标价格,将成本细化缩减在装修材料、辅助机械上。在进行招标时要做好成本控制必须紧密关注市场动态,对于自己的竞争对手做好前期调查与分析,杜绝盲目投标,自不量力。对于建筑装修投标来说主要是信息收集与风险分析,在完成上述工作的基础上参与投标。
4装饰工程质量管理
建筑装饰装修工程的质量控制必须明确相关的质量控制要点,并从工序的质量控制、人员与机械的管理等各个方面着手,加强对装饰施 工质量的管理。具体而言主要包括以下几个方面。
4.1加强施工事前准备工作
在进行施工之前,要根据施工组织设计的要求安排相关的人材机等,保证施工的顺利进行。首先应组织各施工与管理人员对设计施工图纸进行会审,在充分的学习基础上让各层人员明确施工的具体要求。现场所需要的人材机的数量需要通过对照施工组织设计来决定,制定合理的采购计划,对其进场的时间进行合理的安排。在进行图纸的会审时,若发现图纸中存在的一些问题,则必须会同监理单位将情况报告给设计单位,并根据设计单位的修改意见对装饰施工计划进行合理的修改。相关技术管理人员应根据设计施工图纸制定出详细的施工组织设计方案,以此指导各操作人员的调配以及施工。在进行装饰施工之前,还需要对现场的主体结构实际完成情况进行合理的考察,明确已建结构的情况。
4.2施工过程中对各工序的控制
在进行装饰装修工程施工时,需要通过对工序质量的检查等方式,严格控制装饰工程施工的质量。首先在进行材料的选择时,应尽量选择那些环保型,无毒害的装饰材料,从而提高装饰工程的实际效果。另一方面,要根据实际的装饰工程要点,设置相关的检查重点工序,也即是装饰工程的施工质量检查重点。这一检查控制点的选择需要根据不同装饰工程的情况进行选择,如各层墙体的基层与抹灰质量以及各吊顶龙骨的安装等会影响到总体装修质量的工序,必须派专人对其进行检查后才能进行下一道工序的作业。若发现存在的质量问题,则应严格采取措施对质量问题进行修复。在进行关键部位的装饰施工时,还应对可能发现的质量问题进行避免,通过合理的措施防止相关问题的发生,通过不断总结经验教训,保证施工过程中的工序质量合格。
4.3加强装饰工程材质量的控制
装饰工程的施工质量好坏在很大程度上是由其使用的材料质量所决定的,尤其对于装饰工程这一复杂工程而言,其所用到的材料比较繁杂,因此更应该加强对于施工材料质量的控制。因此,在进行装饰材料的采购之前,必须根据施工图纸制定合理的材料采购计划,要通过招标的方式对材料供应商进行选择,防止市场上良莠不齐的装饰材料鱼目混珠。同时在材料的选择时,尽量选择那些优质环保无污染的材料,响应国家对于节能环保的要求。在材料进场时需对其出厂合格证进行检查,有必要时对材料进行质量检测。材料在现场堆放过程中也应加强对其质量的管理,通过合理的方式防止其发生变质的现象。在材料的领用时,应制定合理的领用计划,保证材料能够满足施工的要求,又能够有一定的节约。同时也要对材料进行一定的检查,保证施工时材料的质量符合要求。同时值得注意的是,在每个工序施工完成之后,都要采取措施对成品进行保护。如墙面的装饰施工完成之后,在进行地面的装饰时,需要合理的界定施工范围,尽量对已完工程的质量进行保护。
4.4 加强对操作人员的培训
现场操作人员的基本素质和实地操作能力对于装饰工程的质量而言有着重要的影响,因此需要对相关人员进行合理的培训。尤其在装饰行业,由于施工工序比较复杂,而装饰施工人员的素质普遍都比较低下,因此更应该加强对相关人员的培训。一方面在员工进入工作岗位之前就应该对其基本操作能力进行培训,在达标合格后才能上岗进行作业。在装饰装修施工作业进行过程中,也应对各操作人员的水平进行检查,并通过表彰的方式鼓励那些操作水平较高的员工,在整个人员队伍中营造出一种积极的互相学习的氛围。定期通过考核的方式对人员的水平进行再检查,提高操作人员的学习积极性,通过相互之间的激励与互相学习,从而不断提高相关人员的操作水平。
4.5采取相关的信息化手段对装饰施工过程进行跟踪
装饰装修施工现场往往人员众多,施工工序也比较复杂,因此可以通过采用信息化的手段对施工过程进行模拟以及跟踪控制。在进行装饰施工开始之前,可以通过相关的三维模拟软件对装饰过程进行模拟,以此来考虑施工工序的合理性,并对各重点工序进行设置。在实际施工过程中可以通过信息化的手段对施工现场的实际情况进行控制与检查,通过相关的重点工序的控制来保证施工的质量。同时,各施工操 作人员以及管理人员之间也可以通过信息平台进行实时的沟通,从而能够更加有效地对施工任务进行下达,同时也更加方便施工操作人员 对相关的问题与任务进行反馈。信息化手段的采用,对于装饰装修工程的总体质量控制有着重要的意义。
5装饰工程安全管理
与土木建筑工程相比,通常装饰工程工期短暂,分工细致,人员、机具和施工工序集中,从业人员职业素质和道德高低不齐,现场情况较为复杂,流动性和临时性较强。由于这些特点,在很多装饰 工程中,墙体坍塌坠落、升降机坠落、吊篮坠落、触电坠落、饰材高空坠落、沟槽坍塌、脚手架坍塌、车辆撞击、物体打击和火灾等安全事故时有发生。因此,必须高度重视建筑装饰装修过程中的施工安全管理,安全管理措施分为以下几个方面:
5.1严格执行装饰工程的相关法律和规章制度
根据《建筑施工安全检查以及要点》的规定,由行政主管部门进行监督检查,对达不到规定的施工企业,一律挂牌警告及停工整改,直到达标之后方可继续施工。同时,施工现场应健全安全管理制度,主要应包括:责任制、抽查制、安全用电、防火管理,并交由专业的安全员进行监督。
5.2建立安全生产责任制
在工程施工之前,要建立安全生产责任制和安全质量管理体系,企业的相关责任人与企业主管部门以及工程的项目负责人要订立 “安全目标管理责任书”,明确在施工过程中遇到事故中分别应承担的经济、行政以及法律责任。另外,建立一支以项目经理为第一责任人的安全管理体系,赋予其现场处罚等权力。
5.3提高整体队伍人员素质,提高施工水平和安全意识
鉴于大多数装饰企业中职工安全素质偏低,施工主管单位应该选择有熟练技术,经验丰富的工人作为施工队伍的主体力量,同时要对特殊作业的人员进行安全培训,做到无证坚决不能上岗。在施工之前,还要进行安全思想教育,使全体人员了解安全生产的法律法规,提高其安全意识。
5.4严格按照施工流程进行施工
在施工时,要时刻以施工流程图作为工程施工的指导方案,合理安排进场时间,避免造成施工现场混乱等问题。在有些特殊的工序需要交替时,要有必要的安全交接,防止因不明情况造成安全隐患。
5.5完善施工现场的安全防护
任何施工现场都会存在诸多的安全隐患,在施工时,要采用封闭管理,在施工现场进行安全防护时,不仅要求施工人员拥有安全防护用品,还要在事故的多发易发地布设安全防护设施。同时,施工现场 要设立临时消防通道,配备消防器材,做到合理布局。
5.6加快对阻燃、防火和低毒装饰材料的研发以及新技术的推广
目前,在市场上装饰材料存在燃烧性与装饰性的矛盾,因此,迫切需要一些新兴的能够兼顾到两者的技术和材料。另外,要注重开发可在现场和及时处理的高效清洁阻燃和防火技术。
第11篇 建筑工程质量检验安全管理规范
一单项选择题:(每题2分,共30题)
1 最早提出质量管理的国家是( )
a.英国 b.日本c.美国d.德国
2质量管理体系是指“在质量方面指挥和控制()的管理体系”。
a团队b企业 c组织d集体
3地基基础设计、基坑支护及降水方案、地基验槽,都以( )为依据。
a 相邻建筑物 b地质勘查资料
c工程附近管线和其他公共设施 d相邻构筑物
4土方开挖时应遵循( )的原则。
a开槽支撑,先撑后挖,分层开挖,严禁超挖
b支撑开槽,先撑后挖,分层开挖,严禁超挖
c开槽支撑,先挖后撑,分层开挖,严禁超挖
d支撑开槽,先挖后撑,分层开挖,严禁超挖
5混凝土灌注桩钢筋笼检验的主控项目有( )
a钢筋材质检验 b主筋间距和钢筋笼长度
c箍筋间距 d钢筋笼直径
6钢筋进场时,应按现行国家标准的规定抽取试件做()检验,其质量必须符合有关标准的规定。
a尺寸规格 b表面光洁度c力学性能d局部外观
7同一施工段的混凝土应连续浇筑,并应在底层混凝土()之前将上一层混凝土浇筑完毕。
a初凝 b终凝 c离析d泌水
8 当发现钢筋()等现象时,应对该批钢筋进行化学成分检验或其他专项检验。
a沾污 b外观质量不合格 c严重锈蚀d焊接性能不良
9 下列不属于隐蔽工程的有( )。
a钢筋工程 b模板工程c桩基工程d预埋管道工程
10 国家规定特别重大事故是指一次死亡()的安全事故。
a 10人以上 b 20人以上c 30人以上d 50人以上
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11砌体灰缝砂浆应密实饱满,砖墙水平灰缝的砂浆饱满度不得低于()%。
a70 b80c90 d100
12铺设保温层的基层应()
a润湿 b干燥 c打毛d铺砂垫层
13人造大理石()用于室外装饰。
a应 b宜c不宜 d不得
14 ()是指预知人类在生产和生活各个领域存在的固有的或潜在的危险,并且为消除这些危险所采取的各种方法、手段和行动的总称。
a建筑 b质量c造价 d安全
15支模、粉刷、砌墙等各工种进行上下立体交叉作业时,不得在()方向上操作。
a同一垂直 b同一横面c垂直半径外 d不同垂直
得分
阅卷人
二、………………………………………………………………(分)
二 多项选择题:(每题3分,共30题)
1 有关质量的内涵,以下说法正确的为( )。
a 对质量的要求是静态的
b 产品的特性分为固有的和赋予的,前者才是质量的内容
c 对特性的要求分为明确要求和隐含要求,满足两者才能评为质量好
d 特性可以是定性的和定量的
2 属于质量管理的八项原则的是()。
a 以领导为关注焦点 b全员参与c过程方法d间断地改进
3 施工项目质量控制应遵循以下原则()。
a坚持质量第一、用户至上 b以人为核心
c以预防为主d 领导决策
4 现场进行质量检查的方法有()
a目测法 b实测法 c试验法d监测法
5 检验批的质量应按()验收。
a一般项目 b主要项目c次要项目d主控项目
6 不能加入灰土地基的材料有()
a 冻土 b水泥c膨胀土 d石灰
7 涂料防水层应采用( )。
a反应型 b高分子防水卷材 c聚合物水泥防水涂料
d水泥基、水泥基渗透结晶型防水涂料
8 混凝土构件的施工缝的留设位置正确的是()
a、柱应留置在基础顶面、梁或吊车梁牛腿的下面、无梁楼盖柱帽的下面
b、和板连成整体的大截面梁,留置在板底面20~30mm处
c、单向板留置在平行于板的长边任何位置
d、有主次梁的楼板留置在次梁跨度的中间1/3范围内
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9混凝土运输车在运输过程中搅拌的目的是避免产生()等现象。
a分离 b泌水 c砂浆流失 d终凝
10施工现场作业“三宝”是指()
a安全帽b安全带c防护栏d安全网
三 判断题(每题1分,共15题)
1施工过程中出现异常情况时,应停止施工,经施工单位分析情况后,可继续施工。()
2施工现场只要有设计图纸作为依据就足够。()
3粉煤灰的烧失量越大,有机质含量越多。()
4检验批验收时,要求检验批资料准确完整后,方能对其开展验收。()
5单位(子单位)工程所含分部(子分部)工程的质量验收合格率不小于90%即可。()
6 对有抗震设防要求的框架结构,其纵向受力钢筋的强度应满足规范要求。()
7如果使用商品混凝土,混凝土商应该提供混凝土各类技术指标,按批量出具出厂合格证。()
8现浇混凝土结构待强度达到一定程度拆模后,应及时对混凝土缺陷自行处理。()
9倒置式屋面应采用吸水率大、长期浸水不腐烂的保温材料。()
10施工现场防火工作,必须认真贯彻“以防为主,防消结合”的方针。()
11工程监理单位受建设单位的委托作为质量控制的监控主体,对工程质量与建设单位承担连带责任。()
12工程开工前,对给定的原始基准点、基准线和参考标高等测量控制点,建设单位应进行复核。()
13钢筋加工机械须经试运转,调试正常后,才能正常使用。()
14安全生产教育的对象不包括工程项目经理。()
15交叉施工作业上部施工单位应为下部施工人员提供可靠的隔离防护措施,确保下部施工作业人员的安全。()
得分
阅卷人
四、………………………………………………………………(分)
四 案例(25分)
随着社会经济的发展和施工技术的进步,现代工程建设呈现出建设规模不断扩大、技术复杂程度高等特点。近年来,出现了大量建筑规模较大的单体工程和具有综合使用功能的综合性建筑物,几万平方米的建筑比比皆是,十万平方米以上的建筑也不少。由于这些工程的建设周期较长,工程建设中可能会出现建设资金不足、部分工程停缓建、已建成部分提前建成使用等情况,再加之对规模特别火的工程一次验收也不方便等。因此标准规定,可将此类工程划分为若干个子单位工程进行验收。同时考虑到建筑物内部设施也越来越多样化,按建筑物的主要部位和专业来划分分部工程已不适应当前的要求,因此,为了更加科学地评价
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工程质量和验收,在分部工程中按相近工作内容和系统划分为若干个子分部工程;每个子分部工程中包括若干个分项工程;每个分项工程中包含若干个检验批,检验批是工程施工质量验收的最小单位。
【问題】
1.建设工程施工质量的验收,主要通过哪几个层次的验收(5分)
2.各层次的质量验收记录由谁填写由谁组织哪些人员进行验收(10分)
3.工程施工质量不符合要求时,应按什么规定来确定是否验收(10分)
命题教师夏艳华教研室主任签字
第12篇 物业管理质量目标措施规范
目标
严格执行《厦门市住宅区物业管理条例》和相关的法律、法规,履行大厦物业管理委托合同;贯彻iso9002质量体系标准,进行规范化、专业化管理;营造一个安全、舒适、整洁的工作、生活环境;确保物业保值、增值。
承诺
1、根据委托管理事项和国家、省、市物业管理分项考核标准,在“__小区”物业达到硬件指标后,所有建筑物及配套设施正常使用,三年内达到市级物业管理优秀小区的标准并力争通过验收。
2、各类分项指标达到相应的标准,房屋及公共设施完好率95%以上,发电机发电率和消防水泵供水率达100%;住宅区临修、急修及时率达95%以上;违章处理率100%;管理人员专业培训合格率100%。
实现目标的保证措施
一、管理模式
设立___管理处,实行管理处主任负责制,直接对公司及鹭江新城的广大业主(使用人)负责。管理处主任将选派精通物业管理、具有高层管理经验的人员担任,管理处的每项工作由管理、工程、财务、保安等人员负责实施。其日常管理工作:
1、对住宅区配套的机电设备、供水、供电系统、公用设施等应经常地、定期地进行保养,让其维持良好的运行状态,延长设备的使用寿命。
2、搞好环境的清洁、绿化,为业主和住户创造良好、舒适的工作、生活环境。
3、安全保卫:给广大业主有一种安全感,切实做好安全保卫工作,将不安全因素消灭在萌芽状态,让业主和使用人无后顾之忧,确保人们的生命财产安全。
4、消防工作:根据高层大厦住宅区的特点,在实施物业管理中,应高度重视消防工作,一定要保证消防设备处于良好待用状态;在做好消防安全宣传的同时,提高业主和使用人防火和自救意识,培训一支业余消防员队伍,一遇火情可立刻做出反应。
5、日常维修:重视机电设备和设施的维护与维修,及时处理各类设备故障和急修工程,对于住户报修,管理员或维修工做好报修记录、确认工作,并及时进行处理,方便广大业主。
6、征收各类费用、保管使用维修基金。定期收取管理费、编制预算、收支帐目、控制成本,并定期公布,以便业主监督。
7、协调各方面社会关系。与业主委员会和辖区居委会、派出所及相关部门保持密切联系,加强沟通,搞好协调,及时有效为业主提供优质服务,解决实际问题,提高物业综合管理水平。
8、努力营造物业内部的新型人际关系。根据社区的特点,通过开展联谊、文娱等活动,让业主和用户有交流的机会,加深理解,减少纠纷和争执的发生。
二、实施规范化的物业管理
(一)秩序管理
地下室(包括停车场)24小时值班管理。住宅区值班员(保安)对来访人员、物品的进出进行控制登记,为业主(使用人)及时分发邮件、报刊、杂志等;值班员(保安)工作规范、仪容端庄、文明执勤、礼貌待人、作风严谨、遵纪守法、严格履行职责。
(二)房屋公共设施、共用部分、配套设备的管理
设施、设备的管理除建立设施、设备资料档案、维修、更新台帐外,对设施、设备影响正常运行存在的故障,需维修的,经业主委员会审批后及时组织维修,确保设备、设施的正常运转;对高低压、变配电房、电梯机房、生活水泵、消防水泵、地下及屋面的水池、水箱根据iso9002质量体系标准,进行专业化规范化管理。
1、机房门口醒目位置应悬挂机房名称并张贴相应的告示牌。
2、各系统的设备必须在显眼位置张贴有统一规格的标识,在相应的设备、管道阀门和主要电器开关上挂贴表明用途和状况的告示牌。
3、各机房的工作人员(值班员)必须按要求如实认真填写各种登记表格、主要设备的参数记录、设备、机组、保养、养护、维修及出现故障的情况记录,所有记录必须齐全,工作记录应清晰明了。
(三)房屋的维护及维修服务
按相关法规分清维修责任,对房屋公共部分的维修,使用维修基金并建档,对室内维修实施低价快捷的有偿服务。对于住户报修,管理员或维修工需做好报修记录,并在短时间内须确认并及时进行处理。
(四)环境卫生绿化管理
对___小区的公共场所、道路、绿化带、公共楼梯、扶栏走道等部位保持清洁,楼梯扶栏隔天擦抹一次,楼道隔天扫一次,每周拖洗一次;对生活垃圾做到日产日清;对周围的绿化进行浇水、修剪、补苗、灭虫等养护工作,以使苗木生长旺盛、造型美观,合理安排“四害”消杀计划,并照计划进行。
(五)财务管理
房屋公共维修及公共设施两个基金的
管理与使用、编制预算、控制支出、定期公布房屋公共设施两个基金的使用情况、代理收缴有关费用;建立健全大厦管理档案;对业主所关心的水电费的收取做到公摊合理,并及时公布收支帐目。
(六)停车场管理
对地下室停车场实行24小时值班,车辆进出进行登记,保证车辆停放有序,安全进出;对发现有损坏或其他异常状况的车辆及时要求车主在规定的表格登记并签字认可,分清责任,避免引起不必要的纠纷;及时提醒客人关锁好门窗,带走贵重物品。
(七)支持、配合业主委员会开展工作
支持、配合业主委员会开展工作是实施物业管理的根本保证,并依据《厦门市住宅区物业管理条例》,建立健全的业主公约及本住宅区的业主(使用人)的行为规范。
(八)安全保安管理
保安人员负责做好“防火、防盗、防爆、防破坏”的四防工作,维护鹭江新城范围内的治安秩序,严格治安管理,加强同派出所的联系,做好来访人员的登记工作,全天24小时巡查,严格消防管理,落实消防责任制,及时消除火险隐患。
(九)生活用水、高压水泵、水池、水箱的管理
第13篇 建筑工程施工中质量控制安全管理规范
一、质量与安全在施工中的意义
(一)、引言
在我国的经济建设和社会发展中,建筑行业占据重要的地位和作用。在我国现阶段的工程项目建设中,房屋建设工程所占的比例较大,多位民用,商业,工业等形式建筑。其施工中的质量控制和安全管理不但关系到人民群众的生命和财产安全,而且对于区域的经济发展和社会稳定具有重要意义。
(二)、现阶段常见的质量与安全问题
近几年来,在我国的房屋建筑工程施工中频繁出现各类质量问题和安全事故。如房屋倒塌倾斜,天花板渗漏,墙面起壳起砂裂缝等等,其主要原因是质量控制和安全管理不到位而其造成的社会危害性也是不容忽视的。房屋建筑工程施工中出现质量问题,必然会影响建筑的整体作用性能和安全性能,为今后的使用留下安全隐患。由此可见,房屋建筑施工中的质量控制和安全管理不到位并不是单纯的管理问题,而是国内建筑行业的整体现象,也客观损害了我国建筑行业的整体形象,对于行业的发展和进步是极其不利的。
二、建筑施工中存在的问题及其原因
(一)、建筑工程质量的特点
建筑工程质量的特点的是由建设生产特点决定的。工程及其生产的特点概括起来有以下几点:
1)产品的固定性,生产流动性
2)生产的多样性,生产的单位性
3)产品型体庞大,高投入,生产周期长,具有风险性
4)产品的社会性,生产的外部约束性。
(二)、建筑工程质量存在比较常见的问题
1、工程设计质量不高。
目前,很多工程设计对质量控制不够重视。很多的业主为了省设计费,没有聘请专业设计院设计房屋,而是请一些“炒更”设计人员设计。这样,部分工程的设计文件不齐全,工程结构设计计算书和图纸不吻合,部分工程的抗震概念设计不周全,结构体系和构造措施不尽合理,构件设计不符合规范要求。比如,在屋面防水的设计中,带女儿墙的屋面发现有局部泛水檐高度不够;也有伸缩缝出屋面墙压顶设计不合理;自由排水的屋面上檐部不做铁皮泛水檐,而且防水卷材没有探出挑檐的边沿等,这些都是渗漏的隐患。
2、施工过程通病普遍。
在施工过程中,没有建立健全的质量控制体系。工序与工序,工种与工种之间没有严格的交接措施。前道工序留下的隐患,后道工序施工者不但不及时处理,甚至蓄意隐蔽。施工管理混乱,如预制空心楼板吊装后不经拨正就进行灌缝。所用混凝土的碎粒石粒不加控制,造成天棚和地面开裂。施工现场成品和半成品乱堆乱放,随意损坏,严重的影响整体工程质量。
3、建筑工程质量粗糙
建筑工程质量,不仅关系到国家经济的持续健康发展,而且关系到广大人民群众的切身利益。目前,工程质量主要存在屋面漏水,厨房、窗户和外墙渗水,抹灰脱落,外观粗糙马虎,表面横不平、竖不直、凹凸不平、线条弯曲、缺棱少角、框洞不周正不对称等问题,影响了建筑工程的使用寿命和使用效果。这些通病是近年来最困扰建筑工程的常见和多见病,也是建筑界普遍关注的质量问题。
4、法律意识淡薄法制观念弱化
《中华人民共和国建筑法》及其相关法律法规和技术规范标准的颁布实施既明确率建筑施工企业的责任与义务,也明确了施工企业在工程技术、质量管理中的操作程序和规范。但一些施工企业和施工技术人员由于法律意识淡薄,法制观念弱化,在施工活动中违反相关规范和操作规程,不按图施工,不按顺序施工,技术措施不当,甚至偷工减料,由此造成施工质量低劣,质量安全事故不断发生。
5、专业知识不足
近些年开发企业发展迅猛,难免造成良莠不齐的现象。有的开发商仓促上马,主要负责人专业知识不足,工程管理部门临时组合,力量薄弱,素质不高,对一个开发项目从一开始就力不从心;有的开发商不懂得工程监理的重要性,不愿聘请专业监理公司来监理开发项目;有的开发商急功近利,短期行为的思想严重,质量意识浅薄,没有把质量安全管理放在应有的位置上,过分依赖施工企业,自己又不深入现场发现问题纠正问题,实际上使工程质量处于放任自由状态;有的开发商经营思想不端正,对经济效益和社会效益理解片面,单纯追求经济利益,甚至不惜以降低质量标准来追求利润最大化。
6、技术管理、设备、人员等不能满足施工需要
由于国家基本建设规模加大和商品房开发量加大,施工企业急速膨胀,有的施工单位无论是技术管理、设备、人员等都不能满足施工需要。还有的本身就是皮包公司或挂靠公司。他们凭借一些不正当的手段揽到了开发项目,但他们难以创造出高质量的房屋。一些设计、施工单位经营思想不正,利用自己的牌号大量转包开发项目,有的项目甚至多次转包、分包或者肢解的七零八落。同时,有的施工单位人员波动大,队伍稳定性差。有的以包代管导致技术力量和工程质量都滑坡。
7、项目监理机构的人员资格配备不符要求
个别监理单位为了寻求经济利益挂靠高级资质承接监理任务,项目监理机构的人员资格配备不符要求,存在监理人员无证上岗的现象;现场监理质量控制体系不健全,监理人员对材料、构配件、设备投入使用或安装前未进行严格审查,没有严格执行有效地监理;有的项目监理机构甚至为按规定程序组织检验批,分部分项工程的质量验收就进入下道工序施工;有些工程违反法定建设程序,未办理相应手续就盲目开工建设;有些工程层层转包,企业资质审查不严;有些工程施工图纸未经审查便开始施工,边施工边设计,盲目追究施工进度,留下很多质量隐患。验收作为工程质量的最后一道关卡,最初由政府监管部门把关,但随着政府职能的转变,实行竣工验收备案制后,工程质量由业主负责,开发企业在验收过程中处于主导地位,一些质量监督部门监督不力,部分工程质量监督中存有不廉洁行为,一些地方质量监督部门的工作人员收受开发商或者施工单位的好处后徇私舞弊,公私不分。竣工验收并未发挥其应有的作用,许多地方的劣质工程或危房竟也被评为优良工程或合格工程。
8、原材料的质量不达标
一些施工企业为省工钱赶进度,为了追求利益对原材料的质量控制不到位:一是以次充好,该用石砂时不用石砂改用价格稍低的石粉代替或者掺杂部分石粉;二是沙子不上铁筛,连大带小,一起拌入混凝土中;三是砂子中泥土含量太高,不经水洗,直接用于施工。这些做法导致的问题是混凝土强度不够,取样打压后,不符要求,用在基础上易诱发桩基偏位,基础下坠,用于顶部时易发生顶部开裂渗漏现象。
三、质量控制系统
(一)、事前质量控制:
在施工前进行质量控制。
1.审查各承包单位的资质。
2.对工程所需材料、构件、配件的质量进行检查和控制。
3.对永久性生产设备和装置,按审批同意的设计图纸组织采购或订货。
4.施工方案和施工组织设计中应含有保证工程质量的可靠措施。
5.对工程中采用的新材料、新工艺、新结构、新技术应审查其技术鉴定。
6.检查施工现场的测量标桩建筑物的定位放线和高程水准点。
7.完善质量保证体系。
8.组织设计交底和图纸会审。
(二)、事中质量控制:
在施工过程中进行质量控制。
1.完善的工序控制。
2.严格工序之间的交接检查工作
3.重点检查重要部位和专业过程。
4.对完成的分部分项过程按照相应质量评定标准和办法进行检查。
5.审查设计图纸变更和图纸修改。
6.组织现场质量会议,及时分析通知质量情况
(三)、事后质量控制:
在施工完工后进行质量控制。
1.按规定质量评定标准和方法对已完成的分部分项工程、单位进行检查验收。
2.组织联运文件。
3.审核质量验收报告及有关技术性文件/
4.审核竣工图。
5.整理有关工程项目质量的技术文件,并编目、建档。
四、质量控制
(一)、经理部制定相应的质量验收标准
对于一个建筑工程项目而言,首先要做的是经理部根据公司确定的质量目标,制定相应的质量验收标准。而且要使企业质量验收标准高于国家验收标准。严把材料质量关甲方采购的材料和乙方采购的材料都要符合国家规范标准(含环保标准)和设计要求,严格执行材料验收制度;确保主体结构质量。主体结构的质量关系到整体工程质量和安全,关系到每个职工的生命安全;重视装饰质量。在施工装饰阶段,一定要克服质量通病,搞好细部处理。在装饰水准上要高人一筹,要有创新和特色;抓好关键部位施工。例如地下一层、顶层、屋面卫生间以及楼梯走道都是关键部位。越是人们不常去的地方或者容易发生质量问题的部位,既是施工的难点,又是检查的重点,更应引起高度重视。
(二)、质量控制点重点控制对象
1、人的行为
2、物的状态
3、材料的质量与性能
4、关键的操作
5、施工技术参数
6、施工顺序
7、技术间歇
8、新工艺、新技术、新材料的应用
9、产品质量不稳定、不合格率较高及易发生质量通病的工序
10、 易对工程质量产生重大影响的施工方法
11、 特殊地基或特种结构
12、 常见的质量通病:渗水、渗漏、起壳、起砂、裂缝等(需预防)
五、安全控制
安全控制的目的是保证施工中没有危险,不出事故,不造成人身伤亡和财产损失。安全是为质量服务的,质量要从安全做保证。在质量控制的同时,必须加强安全控制。工程质量和施工安全是工程建设两大永恒的主题。项目工程的安全管理,就是项目工程在施工过程中,组织安全生产的全部管理活动。项目工程要实现以经济效益为中心的工期、成本、安全、质量等综合目标管理,为此,则需要对与实现效益相关的生产因素进行有效的控制。安全生产是施工生产重要的控制目标之一,也是衡量施工项目管理水平的重要标志,因此,施工过程必须把安全生产当作组织施工活动的重要任务。
(一)、安全技术交底
1.施工作业前,施工单位,应将分部分项工程有关安全施工的技术要求向施工班组、作业人员进行安全技术交底,项目部安全管理人员应参加并监督实施情况。
2.安全交底必须有针对性:认真交代注意事项,个人防护用具,公共防护措施,危险因素,预防措施,应急措施等。
3.安全技术交底应形成书面记录,交底和被交底双方签字,严禁代签。
(二)、施工现场安全操作
1.进入现场的所有人员必须带安全帽,超高作业必须系安全带,施工现场设置安全警告牌。
2.所有机电设备实行专人负责操作,并持证上岗,非业人员不得用电器设备。供电设备要遮盖严实,经常检修,并设置漏电保护器。
3.现场施工用电严格遵照《施工现场临时用电安全技术规范》的有关规定及要求进行布置及架设,并定期对闸刀开关、插座及漏电保护器的灵敏度进行常规的安全检查。用电按三相五线制架设的规定,现场用电线路及电器安设由持证电工安装,无证人员不得操作。现场的所有用电设备须安设漏电保护器,并在每班前由持证电工进行检验。
4.加强对施工人员的防火安全教育和对现场消防器材的管理,消防器材需配备齐全,其安放位置应符合消防要求;定期检查,必要时更换灭火器的药品,保证消防器材随时处于良好状态
(三)、安全检查
1.施工单位必须建立安全检查制度,定期组织安全检查。公司必须由分管经理组织每月不少于一次的安全检查,并按检查标准评定,每季度将检查情况汇总上报;项目负责人必须组织有关人员,并会同监理单位每周不少于一次的安全检查。
2.施工过程中出现六级以上大雨、风、大雾、雪等恶劣天气,施工和监理单位必须立即组织检查,遇到影响施工作业的异常天气应停止施工。
3.对检查出的事故隐患必须按定人、定时、定措施的“三定”原则进行整改,并做好书面记录,及时存档。
(四)、安全教育培训
1.施工单位的主要负责人,项目负责人,专职安全管理人员应当经建设行政主管部门考核合格后方可任职。
2.施工单位必须制定安全教育培训制度。
3.施工单位应对安全生产管理人员每年进行不少于一次的安全生产教育培训。
4.作业人员进入新的岗位或新的施工现场前,应当接受安全生产教育培训,并形成书面记录。
5.项目负责人每周应组织有关人员召开安全生产会,安全会议应总结本周存在的问题和不足,有针对性地对下周安全生产工作进行计划和安排,并形成会议记录。
(五)、工伤事故报告和调查处理
1.生产经营活动中发生的造成人身伤亡或者直接经济损失的生产事故,必须按照《生产安全事故报告和调查处理条例》(国务院等493号令)的有关规定及时上报。
2.事故发生后,事故现场有关人员应当立即向单位负责人报告,单位负责人应于接到报告后1小时内向事故发生地县级以上人民政府安全生产监督管理部门和负有安全生产监督管理职责的有关部门报告。情况紧急的事故,现场有关人员可直接上报主管部门。并立即启动应急救援预案,采取有效措施防止事故扩大,保护事故现场,及时抢救受伤人员,主动配合主管部门的调查处理。
3.施工单位工程项目部必须分别建立安全事故应急救援预案,备足应急物资、器材和车辆,保证通信畅通,并定期组织演练。
4.施工单位应建立安全事故档案,每月上报安全事故情况。
5.施工监理建设单位应按照相关规定做好事故善后工作,并按照“四不放过”原则进行处理。(四不放过:事故原因分析不清不放过;事故责任者与群众没受过教育不放过;没有整改措施预防措施不放过;事故责任者与责任领导人不处理不放过。)
六、结束语
只有将安全管理、质量管理、成本管理以及人才管理等主要因素有机的结合起来,电力工程项目管理才能抓实。只有以加强安全管理,确保企业安全生产:以加强质量管理,增强市场竞争的砝码;以加强成本管理,不断降低施工成本;以抓好人才管理,才能在当今电力市场竞争异常激烈的环境中扬帆远航
第14篇 药品零售门店质量管理员安全规范
⑴ 带头执行 gsp 药品质量管理的有关规定,主动承担处方药品的审核职责。
⑵ 从安全售药的角度出发,积极参与药品的陈列活动,大胆提出药品分类陈列的合理化建议。
⑶ 认真做好药品的日常养护工作,防范药品质量事故的发生,对出售的药品质量负责。
⑷ 经常督促、提醒营业员做好假药混入等安全风险的预防工作,杜绝此类事件发生 。
⑸ 负责进货药品的验收把关工作,定期对门店内商品质量状况开展抽查,发现问题及时采取措施,并迅速上报。
⑹ 定期对驻店药师和其他员工开展药学知识的培训,提高用药服务水平,不发生错卖和卖错药品事件。
第15篇 车间全面质量管理人员行为规范
1.工作内容与要求
1.1 执行《企业工作标准》。
1.2 制订车间全面质量管理工作的长远规划和年度计划。
1.3 组织车间全面质量管理工作的考核、验收及质量管理奖的申报工作。
1.4 认真贯彻落实上级领导下达的各项工作任务并在指定期限内按要求完成,工作完成后留下记录,视工作重要程度向车间主任汇报。
1.5 注意收集质量管理方面的各种信息并认真分析,妥善处理,及时了解班组的质量管理动态。
1.6 经常深入班组及时发现质量管理方面的典型事例和值得推广的典型经验,视具体情况推广。每年下班组不少于200天。
1.7 注意发现质量管理工作中存在的问题并主动帮助解决,解决不了的及时向领导汇报。
1.8 参加班组的重大质量活动。
1.9 宣传质量管理工作的重要意义,帮助、督促各班组搞好全面质量管理推动工作并组织好对其推行全面质量管理各阶段的检查和指导工作,保存好各种原始资料。
2.责任与权限
2.1 对质量工作的严肃性负责,有权监督车间从事质量管理活动人员对质量管理有关标准、制度的执行。
2.2 对做好全面质量管理的本职工作负责,有权对班组全面质量管理工作提出要求,有权对其进行与经济利益直接挂钩的检查和考核。
2.3 对做好全面质量管理方面的各种资料收集、统计、上报工作负责,有权对班组各种上报资料进行审查。
2.4 有向车间主任提出合理建议权,有权向上一级领导反映情况。
3.考核与奖惩
3.1 严格执行《企业工作标准考核办法》。
3.2 按车间工作标准考核细则逐条进行检查与考核。
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