1. 负责生产计划的制定与执行
生产管理负责人需确保生产计划的科学性和可行性,考虑市场需求、库存状况以及生产能力,合理安排生产任务。有时可能会遇到预测不准的情况,这时候需要灵活调整,避免资源浪费。
2. 保证生产效率与质量控制
有效监控生产流程,确保生产线的高效运转,同时严格把控产品质量。新手可能会忽视某些细节,如偶尔忽略设备维护,导致生产效率下降。
3. 安全管理
确保生产环境的安全,预防工伤事故的发生。新手可能对安全规程不熟悉,容易出现疏漏,需要不断学习和培训以提升安全意识。
4. 人力资源管理
协调员工的工作分配,进行绩效评估,解决团队内部问题。初次接触此类工作的人可能对员工需求理解不足,造成人员配置不合理。
5. 成本控制
分析生产成本,寻找降低成本的途径,提高经济效益。新手可能对成本构成不清晰,需要深入了解每个环节的成本影响因素。
6. 供应商管理
与供应商建立良好关系,确保原材料供应稳定。新手可能在谈判技巧上有所欠缺,需要锻炼沟通能力。
7. 应对突发事件
快速响应并处理生产过程中的突发情况,如设备故障、物料短缺等。新手可能应对突发事件的经验不足,需要积累实战经验。
8. 持续改进
不断优化生产流程,引入新技术和管理理念,推动企业进步。新手可能对行业发展趋势把握不准,需要持续学习和研究。
9. 遵守法规
确保生产活动符合国家法律法规,避免法律风险。新手可能对相关法规不熟悉,需要定期学习更新的法规知识。
在制定管理职责时,应注重实际操作性,避免过于理想化;同时,职责划分要明确,防止责任重叠或遗漏;还要考虑个人能力与职责匹配度,避免设定过高或过低的目标。
生产管理负责人职责的书写格式通常包括以下部分:
职责概述:简要说明该职位的主要职责。
具体任务:详细列出需要完成的具体工作,每项任务可分点阐述。
目标与指标:设定可量化的业绩目标,以便于考核。
权限范围:明确该岗位在决策和执行中的权限。
相关关系:描述与其他部门或职位的关系,明确协作方式。
职责描述应清晰、具体,既要有专业性,也要有人文关怀,以激发员工的工作热情和责任感。
生产管理负责人
(一)资质:
生产管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少有一年的药品生产管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
(二)主要职责:
1.确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存,以保证药品质量;
2.确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程;
3.确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门;
4.确保厂房和设备的维护保养,以保持其良好的运行状态;
5.确保完成各种必要的验证工作;
6.确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容。
第二十四条生产管理负责人和质量管理负责人通常有下列共同的职责:
(一)审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件;
(二)监督厂区卫生状况;
(三)确保关键设备经过确认;
(四)确保完成生产工艺验证;
(五)确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容;
(六)批准并监督委托生产;
(七)确定和监控物料和产品的贮存条件;
(八)保存记录;
(九)监督本规范执行状况;
(十)监控影响产品质量的因素。
第四节人员卫生
第二十九条所有人员都应当接受卫生要求的培训,企业应当建立人员卫生操作规程,最大限度地降低人员对药品生产造成污染的风险。
第三十条人员卫生操作规程应当包括与健康、卫生习惯及人员着装相关的内容。生产区和质量控制区的人员应当正确理解相关的人员卫生操作规程。企业应当采取措施确保人员卫生操作规程的执行。
第三十一条企业应当对人员健康进行管理,并建立健康档案。直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查,以后每年至少进行一次健康检查。
第三十二条企业应当采取适当措施,避免体表有伤口、患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员从事直接接触药品的生产。
第三十三条参观人员和未经培训的人员不得进入生产区和质量控制区,特殊情况确需进入的,应当事先对个人卫生、更衣等事项进行指导。
第三十四条任何进入生产区的人员均应当按照规定更衣。工作服的选材、式样及穿戴方式应当与所从事的工作和空气洁净度级别要求相适应。
第三十五条进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物。
第三十六条生产区、仓储区应当禁止吸烟和饮食,禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等非生产用物品。
第三十七条操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面。
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