在任何企业中,质量部都是至关重要的,它确保产品或服务达到预设的标准,满足客户的需求,并保持企业的竞争优势。质量部的管理职责与职位要求涵盖了多个层面,需要对细节有敏锐的洞察力,同时具备良好的组织和协调能力。
一、质量部经理职责
1. 制定并执行质量政策和程序:质量部经理需负责创建和维护一套有效的质量管理系统,确保所有流程符合行业标准和法规要求。
2. 监控产品质量:通过对生产过程的持续监控,及时发现并解决质量问题,防止不良品的产生。
3. 培训与指导员工:提供必要的质量控制培训,提升员工的质量意识,确保每个人都明白自己的角色和职责。
4. 协调内外部资源:与生产部门、采购部门和其他相关部门紧密合作,确保供应链的顺畅,保证产品质量。
5. 数据分析与报告:收集和分析质量数据,定期向管理层汇报,以便进行决策。
二、质量工程师职责
1. 实施质量检验:对产品进行抽样检查,确保其符合设计规格和客户要求。
2. 编制质量文件:编写和修订质量手册、作业指导书等文件,保证操作的标准化。
3. 参与质量改进:参与质量问题的分析和解决,提出改进建议,推动持续改进。
4. 供应商管理:评估和监控供应商的质量表现,确保其提供的原材料或服务符合要求。
5. 项目支持:为新产品的开发和现有产品的改进提供质量保证,确保项目按期完成。
三、质量部实习生或助理职责
1. 协助质量检查:参与产品检验,记录检查结果,协助处理质量问题。
2. 学习质量体系:熟悉公司的质量管理体系,了解相关标准和法规。
3. 文件整理:协助整理质量文件,确保文件的完整性和有效性。
4. 数据录入:协助录入和整理质量数据,为数据分析提供支持。
5. 质量活动参与:参与质量改进会议,学习并实践质量管理知识。
1. 在书写质量部管理职责时,应清晰明确,避免模糊表述,如“负责相关工作”等。
2. 职责应与实际工作内容紧密结合,避免过于理论化或过于宽泛。
3. 考虑到个体差异,职责应包含具体的工作任务,同时留有一定的灵活性,适应不同员工的能力和经验。
4. 确保职责与企业战略目标相一致,反映企业对质量的重视。
1. 开头:简短介绍质量部的重要性,引入主题。
2. 中部:按职务级别(如经理、工程师、助理)详细列出各自职责,每个职责点尽可能具体。
3. 结尾:给出注意事项,强调书写职责时的要点和格式要求。
职位描述:
职责描述:
1、按照行业gsp要求,组织制订公司质量管理制度及管理流程,指导、监督制度与流程的执行,保证公司质量管理工作有效落地,结合公司内外情况,对质量管理工作持续优化与改良;
2、负责收集公司相关医疗器械、药品、招投标、行业动态信息,结合公司经营模式及经营现状,实施动态管理与优化配置方案;
3、负责对供应商、首营产品、客户资质的审核及档案维护,实时更新档案通讯录、授权、效期等项目内容;
4、负责产品出入库的验收,报损退换货,仓库收发货,物流数据收集等质量管理工作,监控物流路径与费用情况,配置最优产品供应链方案,全流程监控及执行;
5、负责公司系统录入及部门对接工作,保证数据清晰,信息正确,账目完整,协助有关人员跟进项目单据、资质、款项等事务性工作;
6、负责对接有关部门gsp、飞检、认证、自检等质量事务性工作,负责公司经营资质的变更维护工作;
7、产品不良事件的收集反馈,制定优化方案,有效保证公司经营及质量管理工作的顺利开展;
8、负责对受托仓库、物流相关资质和质量保障能力的筛选、审核、对接、谈判,为公司配置最优质的服务合作商;
9、组织全员开展质量管理培训及有关政策培训,保证公司质量管理文化的顺利实施与落地;
10、全面负责人公司质量管理工作,完成领导交办的其他任务。
职位要求:
1、大专以上学历,医疗器械、医学、药学、生物技术、物理工程、化学、检验学、临床医学专业;
2、中级医学检验师、执业药师优先;
3、三年以上医疗器械、药品经营企业质量管理、体外诊断试剂工作经验,gsp认证工作经验优先;
4、熟悉医疗器械、药品经营行业质量管理工作。
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