质量管理员/现场qa工作职责与职位要求

质量管理员/现场qa工作职责与职位要求怎么写

1. 工作职责

负责产品生产过程的质量监控，确保每个环节符合既定的标准和规定。

定期进行质量检查，及时发现并解决质量问题，防止不良品流入市场。

协助生产部门改进工艺流程，提高产品质量和生产效率。

维护和更新质量管理体系，确保其有效性和合规性。

对新员工进行质量意识培训，提升整体团队的质量管理水平。

与供应商沟通协调，确保原材料质量达标。

2. 职位要求

拥有相关领域的学历背景，如质量管理、工程或科学等相关专业。

至少两年以上的现场质量控制经验，熟悉ISO 9001或其他相关质量标准。

具备良好的分析能力和问题解决技巧，能够独立处理复杂的质量问题。

精通使用质量管理工具，如SPC、FMEA等。

出色的沟通和协调能力，能有效与各部门合作。

一定的报告撰写能力，能够清晰、准确地汇报质量情况。

新手可能在描述工作职责时，会犯一些小错误，例如：“负责检查产品的质量，保证没有问题”（应为“负责监控产品生产过程，确保质量达标”），或者“需要有质量控制的经验，但具体多少年不清楚”（应为“至少两年相关工作经验”）。这些轻微的不严谨在实际写作中是常见的，但作为专业人员，我们需要不断学习和修正。

注意事项

在制定管理职责时，应注意以下几点：

明确职责范围：职责描述需具体、明确，避免模糊不清。

量化指标：尽可能使用量化的标准，如“定期检查”的频率、“提高生产效率”的具体目标。

语言简洁：避免冗长和复杂的句子，保持易读性。

适应性强：职责描述应具备一定的通用性，适应不同环境和组织的需求。

书写格式

1. 开头部分：简短介绍岗位的基本信息，如岗位名称、所属部门。

2. 工作职责：列出具体的工作任务，每项任务用独立的段落表述。

3. 职位要求：阐述任职者应具备的资格条件，包括教育背景、经验、技能等。

4. 结尾部分：可包含对职位的期望或对该岗位在组织中重要性的简要说明。

每个职位描述都应反映出该岗位的独特性，并与组织的文化和战略目标相一致。语言表达要自然流畅，避免机械式的结构，这样才能更好地体现人性化和专业性。

质量管理员/现场qa工作职责与职位要求范文

职位描述：

职责描述：

1、负责生产部制造、内包和工程部的cgmp实施日常监督；并向质量部经理汇报。

2、参与部门内有关sop的起草和修订，负责起草和修订中间物料、成品质量标准；审核与产品制造、内包装有关的主记录/空白批记录、生产管理、操作相关sop、各原始记录等文件。

3、负责中间物料及成品的取样工作；负责产品放行时批记录及qc相关记录的审核。

4、负责核查督察范围的日常操作、生产工艺执行、校验管理、公用系统运行等gmp符合情况。

5、巡查制造和内包装工序清场/清洁工作，发放清场合格证，核查各种状态牌的准确挂放。

6、负责产品内包装过程中的相关检查工作、监督生产现场的内包材销毁工作。

7、负责组织督察范围内的关键偏差和次要偏差的调查和处理，审核所采取的预防和整改措施并对实施进行跟踪。

8、参与不合格品的处理跟踪，并将处理情况汇报给质量部经理。

9、参与各产品的工艺验证、清洁方法等的相关验证工作。

10、负责起草各产品的清洁验证/评估方案，并组织实施，起草清洁验证/评估报告。

11、负责起草新增产品的风险评估报告

12、负责产品的年度回顾，并会同生产部分析产品年度情况，完成产品年度回顾报告。

13、其他工作内容。

职位要求：

1、药学或相关专业，大专及以上学历。

2、1年以上制药行业生产或质量管理工作经验。优秀毕业生亦可考虑。

3、熟悉cgmp及相关指南。

4、良好的英语读、写能力，计算机操作熟练。

5、具有良好的组织和领导能力，工作积极主动，团队合作精神强，良好的人际关系和沟通能力。