作为一名QC(Quality Control)设备管理员,你的角色至关重要,因为你负责确保所有质量控制设备的正常运行,从而保证生产流程的质量标准。以下是详细的工作职责和职位要求:
1. 设备维护与保养
定期检查设备的运行状态,及时进行必要的清洁和维护,预防故障的发生。
对设备进行定期校准,确保测量结果的准确性。
2. 故障处理与修复
当设备出现问题时,快速识别并解决,必要时协调外部技术人员进行维修。
记录设备故障情况,分析故障原因,提出改进措施,减少故障发生频率。
3. 设备采购与升级
根据生产需求和设备性能评估,提出新设备采购或现有设备升级的建议。
协助采购部门进行设备选型,确保设备符合质量控制要求。
4. 培训与指导
对操作人员进行设备操作培训,确保他们能正确、安全地使用设备。
提供持续的设备使用指导,提高操作人员的技能水平。
5. 文件记录与报告
保持设备使用记录,包括维护日志、故障报告和性能指标。
定期生成设备管理报告,向管理层汇报设备状态和改进计划。
6. 安全与合规
遵守所有相关的健康、安全和环保法规,确保设备操作的安全性。
确保设备符合行业标准和公司的质量管理体系。
在应聘这个职位时,你应具备以下条件:
相关专业背景,如工程学、机械或电子技术。
至少两年的设备管理经验,特别是质量控制设备。
良好的问题解决能力和团队合作精神。
熟悉ISO 9001或其他质量管理体系。
一定的沟通技巧,能有效地与操作人员和技术团队协作。
在制定管理职责时,需确保职责明确、具体,避免模糊不清或过于宽泛的描述。要考虑到实际工作环境和员工的能力,职责应具有可操作性。此外,职位要求应与工作职责紧密相关,反映完成这些职责所需的技能和经验。
管理职责书写格式通常包括以下部分:
1. 工作概述:简述该职位的主要目标和责任。
2. 具体职责:详细列出日常需要执行的任务,每个任务应具有可衡量的结果。
3. 职位要求:列出必要的教育背景、工作经验、技能和资质。
4. 特殊要求:如有特殊环境或安全要求,应在这一部分说明。
遵循以上格式和注意事项,可以撰写出既专业又实用的QC设备管理员工作职责与职位要求,为招聘和管理工作提供清晰的指南。
职位描述:
职责描述:
1、负责部门仪器、设备的申报,urs和dq的起草,仪器设备的自校和外校等管理工作。
2、负责仪器操作类sop及仪器维护类sop及其他仪器校验、验证等sop的起草及变更工作;
3、负责部门仪器、设备的维护保养及操作规范性等培训工作;
4、负责部门仪器、设备维护保养计划的制定以及日常维护保养工作的巡检和跟踪;
5、负责部门仪器、设备一般故障的确认与排除,及其它故障的外联维修工作;
6、负责部门仪器、设备的日常校验;
7、负责部门仪器、设备的耗材管理工作;
8、负责部门相关电子数据的定期备份工作;
9、协助部门领导起草仪器年度校验总计划和年度维保总计划;
10、配合部门领导做好发生oos及偏差时本职岗位内的调查工作;
11、完成公司和领导交办的其他工作任务。
职位要求:
1、本科学历,药学、制药工程等相关专业;
2、具备英语读写能力;具有至少2年及以上qc设备管理岗位工作经验。
3、能够根据相关法规或指南独立起草qc分析设备的验证方案和报告,熟练掌握qc部相关仪器的操作(如:hplc、gc、uv、ir、toc、箱体类设备、电子天平等)
4、熟悉中国、欧洲及美国gmp规范、药典要求,能够熟练掌握omcl校验指南、中国计量检定规程、中国计量校准规范等对分析设备校验的要求;
5、具有严密的逻辑思维,具备良好的沟通、协调能力、专业指导能力以及书面表达能力。
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