1. 质量标准制定:质量体系管理员需参与制定和更新公司的质量管理体系,包括流程、政策和程序,确保其符合行业标准,如ISO 9001等。
2. 内部审计:定期进行内部质量审核,评估各个部门的执行情况,找出潜在的问题并提出改进措施,以确保质量体系的有效运行。
3. 培训与教育:为员工提供质量意识培训,帮助他们理解并遵循质量标准,提升整个团队的质量管理水平。
4. 数据分析:收集和分析质量数据,识别趋势,为决策提供依据,同时监控质量目标的达成情况。
5. 风险管理:识别和评估可能影响产品质量的风险因素,并制定预防和应对策略,降低不良事件发生的可能性。
6. 供应商管理:监督供应商的质量表现,确保其提供的产品或服务符合公司的质量要求。
7. 持续改进:推动持续改进的文化,鼓励员工提出创新想法,以提高效率和产品质量。
新手在撰写这一职位的职责时,可能会出现一些小错误,比如:“需要和部门领导‘一起’制定质量标准”,或者“对‘所有’员工进行培训”,这些表达虽然不够严谨,但体现了初学者的常见误区。
8. 协调沟通:与各部门保持良好的沟通,协调解决质量问题,确保问题得到及时有效的解决。
9. 文件管理:维护质量相关文件的完整性和准确性,确保信息的及时更新和存档。
10. 客户满意度:关注客户反馈,确保产品质量满足客户期望,提升客户满意度。
在撰写管理职责时,应注意以下注意事项
1. 明确具体:职责描述应具体、明确,避免使用模糊或泛泛的词汇。
2. 实用性:职责应基于实际工作场景,反映真实的工作需求。
3. 完整性:涵盖该职位的所有关键任务,无遗漏。
4. 可衡量:每个职责应有可量化的成果指标,便于评估绩效。
5. 语言规范:避免语法错误和不恰当的表述,保持专业性。
通常,管理职责的书写格式可以按照以下结构:
1. 职位名称
2. 工作概述(简述职位的主要目的)
3. 主要职责(列出3-5个关键职责,按重要性排序)
4. 职位要求(列出必要的教育背景、技能、经验和资质)
5. 其他职责(可选,列出次要但重要的职责)
好的职责描述应该清晰、准确地反映出职位的实际工作内容,同时吸引潜在的合格候选人。
职位描述:
职责描述:
1.负责维护和管理公司质量体系、流程和程序,满足iso9001及iso13485标准和cfda法规要求;
2.制定和维护质量职能的质量程序文件,实施文件和记录管理;
3.组织质量管理和cfda法规培训和文化宣传,提高员工质量意识;
4.组织内审和协调外审,领导跨部门团队实施纠正预防措施,及时关闭审核发现及管理风险项,提高质量管理水平;
5.组织管理评审,识别和改进管理风险;
6.对公司质量目标及绩效进行数据分析和改进;
7.负责组织对客户投诉进行调查、分析并进行整改,推进持续质量改进。
职位要求:
1.具备英文读写能力,熟练掌握办公软件;
2.善于沟通和分析,有能力组织和协调公司员工积极参与质量管理及合规工作;
3.iso9001及iso13485体系内审员证书 ;
4.2年以上医疗器械或相关行业的质量管理工作经验。
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