
【第1篇】医院管理-医院药品管理制度怎么写2750字
医院药品管理制度
医院药剂工作是医院工作的重要组成部分,加强药品管理,确保药品质量是提高医疗质量,保证患者用药安全有效的重要环节,医院药学科必须根据医疗、科研的实际需要,以中华人民共和国《药品管理法》和《医院药剂管理办法》的规定,加强医院药剂管理,严把采购、保管、使用关,为人民健康服务。
一、西药管理
(一)采购 药库管理人员负责全院的药品采购供应工作,根据每月由微机输出各类药品消耗动态,按时编制药品分期采购计划,经有关领导研究批准后方可采购,在供应政党情况下库存量一般为2~4个月,特别注意解决药品紧缺与积压两方面矛盾,摸准用药规律,把握药品市场动态,掌握供求信息,严把质量关,不进“三无”及伪劣药品和非药品,畅通购药渠道,坚持按主渠道进药,健全外部调整网络和内部流通体系,预见药品前景,把握最佳购入时机,对抢救急用药品积极组织进货,保证医疗需要。
(二)验收 购进、调进或退库药品,由药库管理人员、采购人员严格验收。对品名、规格、数量、批准文号、生产批号、生产厂家注册商标、有效期限、外观质量、包装情况、进价等项进行验收核对,全部合格逐项填写药品验收入库记录本,经与原始单据核对无误,采购、保管人员双签字后方可入库,交有关领导签字办理专帐付款。
(三)保管 药剂人员要认真执行药政法。对医学专用药品,医疗用毒性药品、精神药品、贵重药品、自费药品,必须按其有关规定严格管理。保管药品库房建筑必须坚固、干燥、通风。易燃易爆药品需保管入危险品库内。防火安全设施要齐备。
库存药品按性质、剂型分大类、再按药理作用系统存放,注意药品要求温度低温保存药品需冰箱内存放,需避光药品注意放在非光照处,效其药品及时登记,定期检查。做好防霉、防虫、防鼠措施。有完善的药品帐、卡进行统计,定期清查盘点,做到帐物相符。
(四)调配 配方人员必须认真负责,严格执行操作规程,收方后执行查对制度,核对处方内容无误后,方可调配。处方调配要细心、迅速、准确,核对双签字。对医学专用药品、医疗用毒性药品,精神类药品的调配必须按其有关规定审方、调配。如发现问题及时与医师联系更改后再调配,药剂人员不得私自更改。对急救抢救用药随到随配随发,不得延误。
(五)使用 门诊药房供门诊病人使用,病区药房药品供住院病人使用。药剂人员必须把好使用关,对医学专用药品、毒性药品、精神类药品、贵重药品的使用,必须依据有关规定、专方、限量使用,消耗要逐日统计。自费药品要严格管理,不得用于公费处方。杜绝滥开方,开大方,对不合理用药的处方,药剂人员可拒绝调配。
药剂人员应主动深入科室征求意见,介绍国内餐新药及其药理作用、性能、注意事项、不良反应的有关资料,使临床用药不断得以更新。
二、中药管理
(一)采购 根据本院业务性质和工作范围,参考微机输出药品消耗动态及不同季节用药情况,编造采购计划,经有关领导批准后进行采购,正常情况下库存量限定2~4个月。
采购药品必须严格按中华人民共和国《药品管理法》规定执行。不得购进伪劣、变质和非医用药品。采购人员自觉遵守财务管理制度,廉洁自律,遵守国家法律法令,严把药品质量关。坚持从正规渠道进药,严禁从私人手中购药,确保人民用药安全。
(二)验收 严把验收关是临床用药安全的重要步骤,中药的真伪、优劣、霉变、虫蛀、掺假问题比较突出,要求验收人员根据原始凭证进行品名、规格、产地、质量、数量、价格等方面的验收。中成药需按规定验收核对。验收合格后按原始凭证填写入库单及时入帐。要求帐物相符。
(三)保管 中药保管视药物不同特性、采取相应的贮存方法,按药物性质,入药成分或帐号次序集资保管,注意室内干燥、通风、掌握好室温与光线对药物的影响。
不具芳香性的根茎叶花宜放木箱阴凉处,气味芳香及贵重药品宜密闭于瓷器内,易生虫又不易爆晒的需熏蒸;果实、种子类需密闭于瓷罐及缸中防鼠;动物脏器及胶类药品需保存于盛石灰装置的瓷罐中;对毒性药品、医学专用药品需专人专柜加锁保管。
(四)调配 中药调剂室负责全院各临床科室所用中药的调配,调剂人员根据本院医师签名处方进行调配。调配人员要严格按调配制度进行调配。称量要准确,如一方多剂者分包要等量;如需“先煎”、“后下”、“烊化”、“冲服”、“包煎”等药品应单包,并注明煎服方法。调配毒性药品需经二人核对,调配后量具应及时清洗干净,处方调配后经第二人核对无误后实行双签字再行发出,急症处方随到随配方发药,不得延误。
(五)使用 调配毒性中药及精神类药物必须遵守《医疗用毒性药品及精神药品管理办法》管理使用,贵重药品都应有专人、专柜保管。建立登记、逐方销存、定期检查、帐物要相符。
紧缺药品的使用只应用于配方中,不得以单味药出售,并注意向临床介绍其代用品性能以弥补配方上的缺药。
; 三、特殊药品的管理
特殊药品是指医学专用药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品,《药品管理法》规定对上述药品实行特殊的管理办法。
(一)医学专用药品 医学专用药品系指连续使用后易产生身体信赖性且能成瘾癖的药品,医学专用药品只限于医疗、教学、科研需用,医学专用药品的采购,保管、调配、使用必须按照《医学专用药品管理办法》执行,医学专用药品处方权由医师以上职称,经医务科审批方可执行、签字字样由药房备查。
药学科对医学专用药品严格执行“五专”管理,即专橱加锁、专册登记、专帐消耗、专用处方和专人负责管理。控制针剂二日常用量,片、酊剂不超过三日常用量。杜绝滥用、防止流痹。对晚期癌症病褚┢访糠讲怀粘s昧浚嗑褚┢访糠讲怀呷粘s昧浚敌凶ü癖9堋r焕嗑褚┢沸柚鹑盏羌窍模ㄆ诩觳椤>褚┢范ㄆ谂痰悖ψ奖4娑瓯覆椤
(三)医疗用毒性药品 医疗用毒性药品系指药理作用剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近、用量不当会致人中毒或死亡的药品。毒性药品的收购、供应、使用必须按《医疗用毒性药品管理办法》执行。必须建立保管、验收、领发、使用核对制度、须有责任心强,业务熟练的中级以上药师负责保管,专柜加锁,专帐登记。毒性药品包装容器及存放专柜必须印有毒药标志。
医疗用毒性药品凭医师规范处方进行调配,每日不超过二日极量,配方人员必须认真、负责、称量准确,中级以上职称药师复核、签名盖章发出。对未注明“生用”中药,应当付炮制品,调配毒性药品用具必须随时清洗干净,技工炮制毒性药品必须按照《中华人民共和国药典》或省、自治区、直辖市制定的《炮制规范》的规定执行,处方保存三年备查。
(四)其他非医疗毒性试剂药品 非医疗性毒性试剂药品的管理使用,应以医疗用毒性药品的管理使用,由责任心强的专人负责,专柜加锁双人保管、专帐登记调入与使用,调配毒性试剂时必须做好个人防护。称量、配液需双人复核实行双签字。所有毒性试剂配制单保存二年备查。
书写经验50人觉得有用
医院药品管理制度的制定,说起来得结合实际工作情况来弄,要是脱离了日常工作,光凭空想,那制度就只能挂在墙上,没什么用处。我见过不少单位,为了应付检查,草草写个制度交上去,结果执行的时候漏洞百出,反而增加了麻烦。
第一步,得搞清楚药品管理的目标是什么。比如确保药品质量,防止过期失效,还有就是合理控制库存。这些目标定了之后,才能往下细化流程。比如,采购环节就要特别注意供应商资质,进货验收时得仔细核对批号、有效期什么的,不能马虎。要是验收环节没做好,后续出了问题,那麻烦可就大了。
储存这块也得操心。库房温度湿度都要达标,不然药品质量会受影响。我记得有一次,某家医院因为库房湿度过高,导致一批抗生素失效,最后造成了不小的损失。这件事提醒我们,日常巡查很重要,别等到发现问题了才去补救。
盘点工作也不能忽视。定期清点库存,看看账实是否相符。如果发现账目和实物对不上,就得赶紧查原因,是丢了吗?还是记录错了?这个问题要是处理不好,会影响到整个药品管理体系的正常运转。有一次我在一家医院看到他们的盘点记录,有些地方写得模棱两可,像是敷衍了事,这样下去肯定不行。
使用环节也要管好。医护人员开药时得严格按照医嘱,不能随意更改剂量或者更换药品。这不仅关系到治疗效果,还涉及到医疗安全。有时候医生忙起来,可能会忽略一些细节,比如忘了核对患者过敏史,这就很容易出状况。所以培训工作必须到位,让每个人都明白自己的责任。
书写注意事项:
我觉得制度里还得加上应急措施这部分。比如遇到药品短缺怎么办?突发公共卫生事件时如何快速调配药品?这些都是需要提前规划好的。有次我听说某医院在流感爆发期间,因为没有应急预案,药品供应一度中断,搞得手忙脚乱。这事告诉我们,未雨绸缪很重要。
小编友情提醒:
制度定好了不是就完事了,还得有人监督执行情况。可以成立专门的小组,不定期抽查各部门的落实情况。要是发现有人违反规定,该处罚就得处罚,不然制度形同虚设。不过,处罚也不是目的,主要是让大家意识到遵守制度的重要性。
【第2篇】市民医院麻醉药品、精神药品管理制度怎么写1500字
人民医院麻醉药品、精神药品管理制度
1、为严格医院麻醉药品、精神药品管理,保证正常医疗工作需要,根据《药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》、《处方管理办法》,特制定本制度。
2、医院的主要领导要亲自把关,成立由分管院长负责,医务、护理、药学、保卫等部门参加麻醉药品、精神药品管理小组,定期组织麻醉药品、精神药品使用、管理的专项检查。与各科室主任签订'麻醉药品、精神药品安全使用责任书',层层落实,责任到人,确保麻醉药品、精神药品管理使用安全。
3、医院的麻醉药品、精神药品只限医疗、科研教学需要,禁止非法使用、储存、转让、借用麻醉药品、精神药品。麻醉药品、精神药品应建立采购、验收、储存、供应、使用、安全管理等制度,并严格执行。
4、使用麻醉药品、精神药品的医务人员必须具有医师以上专业技术职务并经考核能正确使用麻醉药品、精神药品并经院领导批准有麻、精药品处方权者。
5、麻醉药品、一类精神药品要加强管理,严格执行'五专'管理要求,药剂科要做到'专人负责、专柜加锁(保险箱)、专用账册、专用处方、专册登记',各部门要加强防盗措施。各临床科室要做到'专人负责、专柜加锁、专用清点核对交接班登记本'。
6、为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过7日常用量;其他剂型,每张处方不得超过3日常用量。第一类精神药品注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过7日常用量;其他剂型,每张处方不得超过3日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过15日常用量。
第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量;对于慢性病或某些特殊情况的患者,处方用量可以适当延长,医师应当注明理由。
为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂,每张处方不得超过3日常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过15日常用量;其他剂型,每张处方不得超过7日常用量。
为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具,每张处方为1日常用量。
对于需要特别加强管制的麻醉药品,盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量,仅限于二级以上医院内使用;盐酸哌替啶处方为一次常用量,仅限于医疗机构内使用。
7、麻醉药品、精神药品使用专用处方,处方应书写规范、字迹清晰,处方医师应签全名,配方应严格核对,配方和核对人员均应签名。
8、必须备用麻醉药品、精神药品的科室,须经麻醉药品、精神药品管理小组审批同意后,方可备用少量麻醉药品、精神药品,科室不得随意增减备用数量。
9、凡有残留的麻醉药品,必须有两人以上监督下当面销毁,并填写'麻醉药品残余量登记表',并将'登记表'附在麻醉药品处方后面。
10、各临床科室使用针剂及贴剂麻醉药品、一类精神药品后,一律凭空安瓿及废贴和完整的处方,由医务人员向药房领用。药房对回收的空安瓿及废贴进行'麻醉药品、一类精神药品空安瓿及废贴回收、销毁登记表'。
11、因抢救病人急需麻醉药品的,有关医疗单位和麻醉药品经营单位应立即迅速办理,但只限于该病例一次性使用剂量,手续不完备的,可事后补办。进行计划生育的医务人员经考核能正确使用麻醉药品的,在进行手术期间有麻醉药品的处方权。
12、在使用麻醉药品、精神药品的过程中,如发现有质量问题或不良反应,应及时向药剂科反馈汇报,并及时处理。如发现失窃情况应及时向院长及卫生行政部门汇报。
13、对麻醉药品、精神药品实行三级管理,从药库入库到门诊、病区使用实行全过程监督管理。药库负责麻精药品的采购、入库验收、储存;门诊药房、病区药房负责麻精药品的发放、使用及每季度对备用科室的检查;麻精药品备用科室由护理部每日清点交接班。
附件:麻醉药品、精神药品安全使用责任书
书写经验16人觉得有用
在制定市民医院麻醉药品、精神药品管理制度时,得考虑到实际工作中的各种情况。这类制度需要涵盖药品的采购、储存、发放、使用等多个环节,每个环节都必须有明确的规定。比如,采购环节要确保供应商资质齐全,药品质量符合标准;储存环节则要保证环境条件适宜,防止药品变质或丢失;至于发放和使用,更要做到记录详细,责任到人。
采购这部分的工作量其实挺大的,不仅要核对供应商的营业执照、生产许可证等相关证件,还得检查药品的包装是否完好,有效期有没有问题。有时候,由于工作繁忙,可能偶尔会忘记核对某些细节,但这点疏忽要是被上级发现,就不太好了。所以每次采购前,最好能提前做好清单,这样就不会遗漏重要事项。
再说说储存这块儿,医院里的药房空间有限,麻醉药品和精神药品又属于特殊管理类别的,存放时得单独设立库房,还要配备温湿度监控设备。要是监控设备出了故障没及时修理,那药品的安全性就得不到保障了。因此,定期检查设备运行状态是很必要的,哪怕只是简单的检查一下温度计显示是否正常,也能起到预防作用。
发放和使用环节同样不可忽视。医护人员在开具处方时,必须严格遵守相关规定,不得随意增加剂量或更换药品。而且,每次用药后都要详细登记,包括患者基本信息、用药时间、剂量等,这些资料将来可能会成为重要的参考依据。偶尔会出现手写记录不清楚的情况,这时候就需要仔细辨认,如果实在无法确认,最好联系相关当事人核实清楚。
【第3篇】中医院戒毒药品管理制度怎么写800字
医院戒毒药品管理制度
一.为严格戒毒药品的管理,保证戒毒药品安全使用,根据国务院《戒毒药品管理办法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的有关规定,结合我院实际,特制定本办。
二.戒毒药品系指控制并消除滥用阿片类药物成瘾者的急剧戒断症状与体征的戒毒治疗药品,和能减轻消除稽延性症状的戒毒治疗辅助药品。我院主要为美沙酮。
三.戒毒药品由药剂科主任负责,进货、仓储、发货、保管、建立专用登记册、专用药库等有专门人员执行。每月清查一次。采购必须由院长或分管院长审批同意后,方可进货。
四.病区药房负责戒毒病房的药品发放,设置保险箱,由药剂科规定专人负责。药品总量不超过7天量。建立专用登记册。
五.具有戒毒药品处方权的医务人员是指具有执业医师资格,经过有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核,经考核合格的,授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格并经考核能正确使用戒毒药品,经医院负责批准的执业医师。
六.戒毒药品处方使用麻醉药品处方。处方书写要求:书写工整,字迹清晰,写明患者姓名、性别、年龄、身份证明编号、门诊病历号、代办人姓名、性别、年龄、身份证名编号、科别、开具日期、药品名称、规格、数量、用法用量。,医师签全名,配方、发药核对人员均应签全名,并进行麻醉药品处方登记,
七.医生应根据阿片类成瘾者戒毒临床使用指导原则合理使用戒毒药品,严禁滥用。
八.戒毒病房的戒毒药品领用由病区护士长负责指定专门护士执行。戒毒药品专职护士到病区药房领药凭麻醉药品处方,并交还上次空安瓿,并按规定记录。
九.治疗护士对含化药应发药到口,亲视病人含化后方能离开,注射药品应保存空安瓿,于规定加锁抽屉。保安人员全程监督。
十.戒毒药品只准许住院戒毒病人使用,维持治疗人员按维持治疗规定执行。不得带出医院。
十一.对违反本办法规定的个人,按有关行政法规的规定处罚。构成犯罪的移交司法机关依法追究其刑事责任。
书写经验196人觉得有用
中医院戒毒药品管理制度怎么写
中医院的戒毒药品管理是一项专业性很强的工作,既要符合国家法律法规的要求,又要结合医院实际情况制定合理的制度。这类制度的起草需要综合考虑多方面的因素,包括但不限于药品采购、储存、发放、使用以及监督环节。首先得明确一点,这类制度必须具有针对性,不能套用其他行业的通用模板。
在起草过程中,首先要梳理好整个流程。从药品的采购开始,应该详细列出供应商资质审查的标准,确保药品来源合法合规。这一步很重要,因为如果疏忽了对供应商的审核,后续环节可能会埋下隐患。接着就是药品入库后的管理工作,这里需要注意的是,库房环境要保持干燥通风,温度湿度都要控制在适宜范围内。偶尔会遇到这样的情况,有些管理人员可能觉得只要定期检查库存就够了,殊不知这样很容易忽略掉一些细节问题,比如包装是否完好无损之类的。
对于药品的发放环节,则需要建立严格的领用登记制度。每次发药都必须记录清楚患者姓名、药品名称、剂量等信息,这不仅是对患者的负责,也是为了便于后期追踪效果和管理。在执行这一部分时,有时会出现漏填某些关键信息的情况,这就要求相关人员提高警惕,养成良好的工作习惯。
书写注意事项:
在使用阶段也要加强监控。医生开具处方时需谨慎,严格按照病情需求用药,不可随意增减剂量。有时候,由于时间紧张或者其他原因,医生可能会草率行事,这是需要特别注意的地方。同时,还需要设立专门的巡查小组,定期对各个环节进行抽查,发现问题及时整改。
至于监督方面,除了内部自查外,还应接受外部监管机构的检查。每年至少组织一次全面的自检活动,邀请专家参与评估,提出改进建议。在这个过程中,可能会发现一些平时不易察觉的问题,比如部分文件归档不够完整,这时就需要立即补充完善。
【第4篇】a医院不合格药品管理制度怎么写950字
医院不合格药品管理制度
一、目的:对不合格药品实行控制性管理,防止购入不合格药品和将不合格药品销售给顾客。
二、依据:
1、《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例。
2、《药品经营质量管理规范》及其实施细则。
3、国家关于不合格药品管理的有关规定。
三、责任:
1、药房主任负责本制度的管理、指导工作。
2、药房全体员工对本制度的实施负责。
四、主要内容:
1、不合格药品指购入过程中出现的:
1.1《中华人民共和国药品管理法》第四十八、四十九规定的假药、劣药。
1.2 质量证明文件不合格的药品。
1.3包装、标签、说明书的内容不符合规定的药品。
1.4批号、有效期不符合规定的药品。
1.5 包装破损、被污染,影响销售和使用的药品。
2、不合格药品还包括:
2.1药房库存过期、失效、淘汰、虫蛀、变质、破损的药品。
2.2储存发放过程中发现的假劣药品和质量可疑药品。
2.3 售后使用过程中出现质量问题的药品。
3、发现与第一条相符的不合格药品,不得购入和销售。
4、对药品的内在质量有怀疑而不能确定其质量状况时应抽样送相应药品检验所检验。
5、在药品购进验收时发现的不合格药品,库房管理员应在验收记录中说明并报药房进行复核,经药房主任确认为不合格品的,应拒收。
6、药房工作人员(含中药)每月30日对储存的药品质量进行一次质量的养护与检查,经药房主任确认为不合格药品,将其存入不合格品区(红色标志)。该批号药品不得继续调配和销售。同时应建立以下制度:
6.1、过期、失效、淘汰、虫蛀、变质等不合格药品登记本。
6.2、假劣药品和质量可疑药品登记本。
7、对于假劣药品、质量可疑药品、出现质量事故的药品,必须停止购入和销售,就地封存,不得退换货,并向朝阳区药监局报告。
8、对于过期、失效、虫蛀、变质等一般不合格药品,由药房填写不合格品报损报废申请单,经药房主任核验,报主管院长批准后进行销毁。
9、药品的销毁,应在药房主任的监督下进行,应有销毁工作记录,销毁地点应远离水源住宅,特殊管理药品应在指定地点进行销毁。销毁方式可采取深埋,燃烧等方式。
10、抢救室的急救备药,病房的急救备药,科室备药,应按本制度由各科室负责人定期检查,发现不合格药品报药房主任核查,填写报损报废申请单后,遵从本制度进行销毁。
11、药房主任对不合格药品的处理情况进行汇总、记录资料和归档。
书写经验82人觉得有用
制定医院不合格药品管理制度时,得结合实际工作情况,不能光靠理论去套。一开始就得明确什么是不合格药品,这个概念不能模糊,不然后续工作会乱套。一般来说,那些质量不符合国家相关标准的药品,或是超过有效期的药品,还有包装破损、标识不清等情况的药品,都算不合格品。把这些定义搞清楚后,接下来就是怎么处理的问题了。
发现不合格药品后,第一步是立即停止销售和使用,这一点很重要,不能含糊。接着要把这些药品集中起来,单独存放,最好能有个专门的地方,贴个醒目的标志,这样既方便管理又能提醒大家注意。当然,这个过程里头,得有人负责记录,包括药品名称、批号、数量什么的,这些信息都不能漏掉。不过有时候忙起来,可能会忘记把一些细节记全,这就需要多留意一下。
对于已经确认的不合格药品,下一步就是上报了。这一步很关键,得向药监部门报告,还得通知供货商,让他们知道情况。如果供货商那边态度敷衍,拖着不处理,那医院这边也不能就这么算了,得想办法跟进到底。要是医院内部没及时上报,导致事情闹大了,影响可不小,所以这一步千万不能省。
至于处理方式,通常有两种选择,一是退货给供应商,二是销毁。退货的话,得跟供货商协商好具体的流程,确保对方能接受;要是销毁,那得找个正规的机构来执行,不能随便找个地方就扔了。这里边有个小细节要注意,有些药品可能有特殊的处置要求,比如某些毒性药品,不能随便处理,得按照相关规定来办。有时候因为疏忽,可能会忽略这些特殊要求,到时候出了问题就麻烦了。
小编友情提醒:
医院还应该定期检查库存药品的质量,建立一个巡查机制。这样不仅能及时发现问题,还能预防类似的事情再次发生。巡查的时候,得认真仔细,不能走马观花似的应付了事。偶尔也会遇到检查人员责任心不强的情况,这时候就需要加强监督,确保巡查工作真正落到实处。
【第5篇】附二医院不合格药品管理制度怎么写600字
第二医院不合格药品管理制度
一、本制度根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》等有关规定制定。
二、本企业严禁采购、销售不合格药品,凡属《药品管理法》第48、49条规定的假药、劣品范围,均属不合格药品。有下列情形之一的药品属不合格药品:
1、药品包装内有异常的响动和液体渗漏;外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象;包装标识模糊不清或脱落等。
2、凡在验收和养护检查中发现不合格药品。
3、药监部门发布质量问题的药品或检查发现的不合格药品。
三、发现不合格药品,各岗位负责人及时将不合格药品存放在不合格药品区内,挂上明显标志,并向质量负责人报告。质量负责人查明质量不合格的原因,分清质量责任,及时处理并制定预防措施。
四、凡属报废药品,由药品验收员填写不合格药品报损审批表,经质量负责人签署意见,报企业负责人核准,按规定进行销毁。其中假药销毁应事先报告药品监督管理局核准。
五、特殊药品销毁事先报告聊城市药品监督管理局核准,由药监执法人员到场监督销毁。
六、不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续。
七、对不合格药品的处理情况做到定期汇总和分析,并建立档案,作为药品质量分析的依据。
八、不合格药品报损审批表和不合格药品销毁单由药品验收员负责填写。
九、本制度责任人为质量负责人。
十、本制度每季度考核一次。
书写经验299人觉得有用
医院制定不合格药品管理制度的时候,得结合实际情况来考虑。一方面,这制度是为了保证用药安全,另一方面也是为了减少不必要的麻烦。写这样的制度时,先要把相关的法律法规搞清楚,像《药品管理法》之类的,这些都是大方向。然后,要把医院现有的流程梳理一遍,看看哪些地方容易出问题。
比如,药品验收这一块,得明确验收人员的责任,还有就是验收的标准。验收人员拿到药品后,得检查包装、标签什么的,要是发现问题,就得及时记录下来,不能就这么过去了。而且验收记录要保存好,至少得保存到药品有效期过后一年,这都是有规定的。
还有一个关键点就是不合格药品的处理流程。一旦发现药品有问题,就得立即隔离,不能和其他药品混在一起。然后通知相关部门,像是药剂科,采购部门,让他们知道情况。接着就是上报给上级领导,这个上报的过程得有书面材料,不能口头汇报就完事了。不过有时候,因为工作忙,可能就会漏掉一些细节,比如没及时填写上报表格,这样就很不好。
在日常管理中,还得定期检查库存药品的质量。可以组织专门的小组去负责这事,每个月都查一次,查出来的不合格药品要及时处理,不能拖着不管。处理方式,一般是退回供应商,或者按规定销毁。但有时候可能会遇到特殊情况,比如供应商不愿意退货,这时候就得跟他们协商,找到一个双方都能接受的办法。
书写注意事项:
对于那些已经发出去的不合格药品,得想办法追回来。这需要各个科室配合,要是哪个科室发现用了不合格药品,得第一时间报告,然后由药剂科负责回收。不过有时候沟通不畅,可能就会耽误事情,这就需要加强各部门之间的联系了。
【第6篇】人民医院药品召回管理制度怎么写1950字
为了加强药品使用安全的管理,按照国家食品药品监督管理局《药品召回管理办法》的有关规定,制定本制度。
药品召回:是指按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品的行为。本制度针对因质量原因不合格,或其他原因导致不宜临床使用,存在安全隐患的药品召回过程的管理。
一、成立药品召回管理小组
由分管药学部门的院领导及院办公室、药剂科、医务科、护理部、财务科负责人组成,分管院领导负总责,院办公室统一指挥安排,各部门根据具体分工负责,在规定的时间内完成药品的召回工作。
各部门职责:
1、院办公室负责药品召回指令的批准及药品召回全过程指挥,负责药品召回指令的发布和召回过程的控制。
2、药剂科负责药品召回的具体实施,并向患者或使用部门解释药品召回工作的必要性;负责召回药品的存放与管理工作,并向药品生产企业或供应商通报;负责向当地的食品药品监督管理部门提交药品召回报告及总结。
3、医务科负责协调临床科室的药品召回及开展后续诊治工作。
4、护理部协同药剂科开展临床科室药品召回及开展后续诊治工作。
5、财务科负责召回药品的货款及帐务处理。
二、药品召回的范畴
有下列情况发生的必须召回药品:
1、药品调配、发放错误。
2、已证实或高度怀疑药品被污染。
3、制剂、分装不合格或分装差错。
4、药品使用过程中发现或患者投诉并证实为不合格药品或存在安全隐患的。
5、药品监督管理部门公告的质量不合格药品、假药、劣药、召回药品。
6、已过期失效的药品。
7、药品监督管理部门紧急报道的严重药品不良反应而要求临床停用的。
8、生产商、供应商主动召回的药品。
三、药品召回分级
根据药品安全隐患的严重程度分级
1、一级召回:使用该药品可能引起严重健康危害的。
2、二级召回:使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的。
3、三级召回:使用该药品一般不会引起健康损害,但出于其他原因需要收回的。
四、药品召回的时限
1、一级召回应在24小时以内全面展开药品召回工作。
2、二级召回应在48小时以内全面展开药品召回工作。
3、三级召回应在72小时以内全面展开药品召回工作。
五、药品安全隐患调查的内容
1、药品使用是否符合药品说明书、标签规定的适应症、用法用量的要求;
2、药品质量是否符合国家标准,药品生产过程是否符合gmp规范要求,药品经营过程是否符合gsp规范要求;
3、药品主要使用人群的及比例;
4、可能存在安全隐患的药品数量、批次及其流通区域和范围;
5、其它可能影响用药安全的因素。
六、药品安全隐患评估的主要内容:
1、该药品引发危害的可能性,以及是否已经对人体健康造成了危害;
2、对主要使用人群的危害影响;
3、对特殊人群,尤其是高危人群的危害影响,如老年、儿童、孕妇、肝肾功能不全者、外科病人等;
4、危害的严重与紧急程度;
5、危害导致的后果。
七、药品召回程序
当有本制度药品召回范畴内须召回药品时,医院应按规定确定召回等级,制定召回计划并发放召回通告,按规定时限开展召回工作,规范处理召回药品,及时整理药品召回报告并按规定上报。
1、接到上级部门的药品召回通知或问题药品国家通报,药剂科应及时通知各科室停止使用该药品,并将该药品从各病区和药房退回药库,妥善保管于指定场所,做好登记等待处理。
2、积极协助药品生产企业或药品供应商履行药品召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品。
3、在医院发现使用的药品存在安全隐患的,应立即停止使用该药品,通知药品供应商,必要时向药品监督管理部门报告。具体操作程序、办法如下:
①、临床科室发现严重药品不良事件后应及时与药剂科联系。
②、药剂科派人到临床科室察看情况,必要时封存该药品。并通知在全院范围内暂停使用该药品,对药品不良事件进行初步分析、评价。
③、如确定为不良反应应及时上报到食品药品监督管理局药品不良反应监测中心。
④、如系药品质量问题引起的不良事件,药剂科通知采购部门,由采购部门与药品供应商联系退药事宜。
4、调配、发放错误的药品应紧急召回
①、在门诊发现药品调配、发放错误,药剂科应该第一时间通知病人本人或家属,了解病人是否使用和有无异常反应,并嘱其停止使用,要求返回医院合理处理,做好差错报告并登记。
②、住院药房发现药品调配、发放错误,药剂科应第一时间通知病区护士,了解病人是否使用和有无异常反应,并嘱其停止使用,由护士尽快把调配、发放错误的药品返回药房处理,做好差错报告并登记。
八、其它要求
1、召回药品应填报药品召回登记表,召回药品专人妥善保管于指定场所。药剂科可根据不同情况与卫生行政部门、食品药品监督管理部门、药品质量检验部门、生产商或供应商联系,按程序处理药品。
2、属医院工作人员责任问题导致药品召回造成各项损失的,应当按规定追究相关人员责任。
书写经验95人觉得有用
医院里的药品召回制度很重要,这关系到患者的用药安全。写这样的制度时,得先把相关的法律法规搞清楚,比如《药品管理法》之类的,这样写起来心里就有底了。药品从采购到使用的每个环节都要考虑到,特别是质量这一块儿,一旦发现问题,就得及时处理。
首先要明确谁负责这件事,一般是由药剂科牵头,跟质量管理部配合着干。然后就是建立个信息反馈系统,要是医生或者护士发现药品有问题,能迅速上报。上报之后,得有个专门的小组去核实情况,确认是不是真的需要召回。要是确定了,就得通知相关的科室停止使用,并且还得联系供货商,看看能不能退货或者换货。
写的时候得注意,别光顾着列流程,还得写清楚每个步骤的具体要求。比如,通知的时候要明确是哪一批次的药品有问题,问题具体是什么,还有下一步该怎么做。如果涉及到患者用药的情况,得提醒医护人员注意观察,防止发生不良反应。
有时候写着写着会漏掉一些细节,比如没说清楚哪些人有权决定召回,或者是没提到如何记录整个过程。这些问题虽然不大,但会影响制度的实际执行效果。所以写的时候得反复检查,最好找个熟悉业务的人帮忙审一下稿子。
书写注意事项:
药品召回不是一次性的事,得定期回顾一下制度的运行情况,看看有没有需要改进的地方。比如有些医院可能发现通知速度慢了点,那就要想办法优化这个环节。不过在修改的时候,得确保新版本和旧版本能顺利衔接,别搞出矛盾来。
小编友情提醒:
制度写完后,别忘了给相关人员培训一下。毕竟纸上谈兵不管用,大家得知道该怎么操作才行。培训的时候可以结合实际案例来讲,这样更容易让大家理解。
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