区人民医院制剂室工作制度汇编（4篇范文）

有哪些内容

区人民医院制剂室的工作制度涵盖以下几个核心方面：人员职责划分、药品制备流程、质量控制标准、安全操作规程、应急处理方案以及设备维护保养。这些内容确保了制剂室的高效运作，保障了药品质量和患者用药安全。

管理规范

1. 人员职责明确，每位员工需熟知并执行其岗位任务，如药师负责处方审核，技术人员负责药品制备，质控人员负责检验药品质量。

2. 制药流程遵循gmp（good manufacturing practice）原则，从原料验收、配制到包装，每个环节都需记录详尽，确保可追溯性。

3. 质量控制贯穿始终，定期进行内部审计和外部质量评估，确保制剂符合国家药品标准。

4. 安全操作规程严格执行，包括个人防护、废弃物处理、化学品管理等，防止职业暴露和环境污染。

5. 设备定期维护，确保设备性能稳定，减少因设备故障导致的生产中断。

6. 遇到紧急情况，如设备故障或药品质量问题，应迅速启动应急预案，及时上报并采取相应措施。

重要意义

制剂室工作制度的建立与执行，对于医院的日常运营至关重要。它不仅规范了制药过程，保证了药品质量，还提升了工作效率，降低了风险，保障了医疗安全。良好的工作制度也有助于提升员工的职业素养，促进团队协作，提高医院的整体服务质量。

规章制度

1. 所有员工必须接受岗前培训，熟悉并签署工作制度，违反规定将受到相应处罚。

2. 制剂室实行24小时监控，确保药品制备全程合规。

3. 实行定期轮岗制度，以增强员工的多技能和全面了解制剂流程。

4. 鼓励员工提出改进建议，对有效改善制剂室工作的建议给予奖励。

通过严格的规章制度，区人民医院制剂室能够持续优化工作流程，提升服务质量，为患者提供更安全、更有效的药品。

区人民医院制剂室工作制度范文

第1篇 区人民医院制剂室工作制度

人民医院制剂室工作制度

一、在制剂室内不准吸烟,工作时不准会客。酒后不得进入调配室。

二、非工作人员不准进制剂室。非本室工作人员不准进配液间、分装间、普通药品调配室。

三、非本室分装工作人员不准在沐浴间洗澡。

四、配料必须两人复核,做好工作记录并签全名。

五、灭菌制剂、普通制剂的调配、分装严格按其操作制度进行。

六、灭菌工作人员必须严格按灭菌室岗位要求及操作规程进行。

七、检验室必须严格执行其工作制度。

八、制剂用原料、标签的领取、保管和使用及制剂药品的留样、保管和发放应严格按其相关规章制度进行。

九、制剂室工作人员应严格执行健康检查制度,对体检不符合要求的不得从事相关工作。

十、制剂室的一切仪器设备应严格执行其使用、保养管理制度及操作规程。

第2篇 医院管理-普通制剂室工作制度

普通制剂室工作制度

（一）本室负责本院普通制剂的配制工作。制剂范围为市场不供应或不能满足供应，以及医疗、教学、科研需要的制剂。自制制剂只限本院自用，不得流入市场。

（二）本室必须按《药品管理法》规定，取得制剂许可证，并按“山东省医字制剂品种注册管理办法”规定，逐品种进行注册，取得制剂注册编号后，方可进行配制。

（三）本室必须严格执行经卫生行政部门注册批准的处方及工艺规程，并经全项检验合格后，方可使用。

（四）制剂所用的原料、溶媒、辅料，均应符合药典标准，化学药品严禁药用。包装材料应无毒，不影响药品质量，保证药品质量。

（五）配制前填写制剂单，配制人、复核人核对无误后签名。称量要准确，操作要认真。半成品必须检验，合格后，方可分装、发放。

（六）本室不得直接收配处方，特殊情况应与本室联系，经科主任同意，方能配制。

（七）制剂使用医学专用药品、精神药品或毒药时，应分别按有关规定办理。

（八）室内必须保持清洁、整齐。制剂人员工作时必须衣帽整齐，戴口罩。制剂人员应注意个人卫生，并每年1~2次体格检查，如患有传染性疾病或可能污染制剂的疾病时，不得从事直接的制剂工作，直至调离岗位。

（九）要加强清场的管理，防止不同品种混杂。要加强制剂标签的管理，用多少取多少，如有多余应认真销毁。

（十）要做好制剂技术资料的管理，制剂单、送验单及检验报告单等应保存二年，以备查询。

（十一）本室所用的衡器，应按“计量法”规定，定期检验，确保计量准确、可靠。

（十二）本室应有必要的安全防护措施，注意安全生产。非本室人员未经允许禁止入内。

第3篇 医院管理-灭菌制剂室工作制度

灭菌制剂室工作制度

（一）灭菌制剂室负责本院灭菌制剂的配制工作，制剂范围仅限药厂不能生产或不能满足供应的药品以及配合本院医疗科研需要而配制的新制剂。自制制剂只限本院使用，不得流入市场。

（二）制剂室必须按《药品管理法》规定取得制剂许可证，并按《山东省医院制剂品种注册管理办法》规定品种进行注册，取得制剂编号方可配制制剂。

（三）配制制剂必须严格执行卫生行政部门注册批准的处方及工艺规程，所配制制剂必须按注册的质量标准，全项检验合格后，方可使用。

（四）制剂所用原料药和辅料必须符合药典或注射标准。包装材料应无毒，不与所装药品发生反应，不污染药品，并能达到该药品性质所要求的其它包装条件，能保证药品质量。

（五）应认真执行核对制度，配制灭菌制剂应认真填写制剂单或生产记录，称量必须准确，经他人核对无误后，方可投料。

配制含有医学专用药品、精神药品、医疗用毒性药品的制剂应按特殊药品管理规定执行，称量、核对人员均应在制剂单上签字。

（六）应认真执行制剂半成品检验制度，半成品检验合格后方可灌装。

（七）灭菌制剂应分一般生产区、控制区和洁净区。不同区域的工作人员上岗后，不得随意进出。

（八）洁净区工作人员应配备灭菌洁净工作服、帽子、口罩、鞋等。注意室内卫生，所用物品存放有序。

（九）做好批生产记录，检验记录，检验报告书的填写和保管工作，一般保存二年。

（十）工作人员建立健康档案，每年体检一次，如发现有传染病或共它对制剂有可能感染者，不得从事直接的制剂工作，应另行安排适当的工作。

（十一）维护好生产设备，配备必要的安全设施以确保安全生产。

（十二）工作结束后，离岗前，认真检查水、电汽的闸门以及门、窗，清除不安全的隐患。

（十三）非本室人员未经允许严禁入内。

第4篇 医院管理-中药制剂室工作制度

中药制剂室工作制度

（一）中药制剂室负责本院中药制剂及合剂的制配工作，制剂范围以本院临床协定处方为主，并配合本院医疗、科研、科学需要而配，制新的制剂，自制制剂只限本院自用，不得流入市场。

（二）制剂室必须按《药品管理法》规定取得许可证。

（三）所配制制剂必须按注册的质量标准全项检验合格后，方可使用。

（五）应认真执行核对制度，配制制剂及合剂时应认真填写制剂单，称量必须准确，经核对无误后方可投料，配制含医学专用药品、精神药品、毒性药品的制剂，应两人核对，称时及核对人员均应在制剂单上签字。

（六）应执行制剂半成品检验制度，制剂及合剂半成品及检验合格后，方可分装。分装时应严格核对。

（七）要加强制剂与合剂的标签管理。制剂标签内容包括：制剂名称、规格、处方组成、适应证、用法用量、注意事项、注册编号、内服、外用、眼用、鼻用、制剂单位等。

（八）中药制剂室应根据岗位技术要求、制定详细的技术操作规程，并健全岗位责任制、确保制剂质量。

（九）要搞好技术资料档案管理，制剂配制单及检验报告书应保存三年以上。对发生的制剂质量事件，应有详细的档案材料备查。

（十）制剂室应加强经济管理，搞好成本核算努力降低消耗，提高经济效益。

（十一）制剂工作人员应衣帽整洁，室内物品陈列有序，经常保持室内卫生。

（十二）在制剂、合剂配制过程中，无关人员不得进入制剂室。

（十三）制剂室所用的衡器具，必须按照《计量法》规定进行定期检验，确保计量准确可靠。

（十四）制剂室要有防护措施，注意安全生产。