灭菌制剂室工作制度（3篇范文）

制度包括哪些内容

工作制度主要包括以下几个方面：

1. 工作时间与休息制度：明确员工的上班时间、休息日、节假日安排以及加班政策。

2. 岗位职责：详细定义每个职位的工作内容、职责范围和绩效指标。

3. 操作规程：针对具体工作流程，制定详细的步骤和标准，确保工作的标准化执行。

4. 安全规定：强调安全生产的重要性，列出预防事故的措施和应急预案。

5. 考核与奖惩制度：设立绩效评价标准，根据员工表现给予相应的奖励或处罚。

6. 沟通与报告机制：规定信息传递的方式、频率和反馈渠道，确保信息流通畅通。

7. 员工培训与发展：规划员工的职业发展路径，提供必要的培训机会。

注意事项

制定工作制度时，应考虑以下几点：

1. 合理性：制度应符合法律法规，同时考虑到实际情况，确保其实施的可行性。

2. 明确性：条文表述清晰，避免产生歧义，使员工易于理解和遵守。

3. 公正性：制度应对所有员工一视同仁，避免偏袒或歧视。

4. 可持续性：制度应适应企业的发展变化，具备一定的灵活性和前瞻性。

5. 透明度：公开制度内容，让员工充分知晓，提高制度的接受度。

制度格式

工作制度通常采用以下格式：

1. 制度标题：简洁明了地概括制度的主要内容。

2. 引言：阐述制度的目的和依据。

3. 主体部分：详细列出各项规定，每一条都应编号，方便查阅和执行。

4. 附则：包括解释权归属、修订历史等附加信息。

以上是对灭菌制剂室工作制度的基本介绍和写作要点。在实际操作中，应结合部门特色和工作需求，细化和完善各项制度，以确保其有效性和适用性。工作制度的制定和执行，是提升工作效率、保障生产安全、促进团队协作的重要手段，必须得到全体员工的理解和支持。

灭菌制剂室工作制度范文

第1篇 灭菌制剂室工作制度

灭菌制剂室工作制度

(一)灭菌制剂室负责本院灭菌制剂的配制工作，工作者制剂范围仅限药厂不能生产或不能满足供应的药品以及配合本院医疗科研需要而配制的新制剂。自制制剂只限本院使用，不得流入市场。

(二)制剂室必须按《药品管理法》规定取得制剂许可证，并按《山东省医院制剂品种注册管理办法》规定品种进行注册，取得制剂编号方可配制制剂。

(三)配制制剂必须严格执行卫生行政部门注册批准的处方及工艺规程，所配制制剂必须按注册的质量标准，全项检验合格后，方可使用。

(四)制剂所用原料药和辅料必须符合药典或注射标准。包装材料应无毒，不与所装药品发生反应，不污染药品，并能达到该药品性质所要求的其它包装条件，能保证药品质量。

(五)应认真执行核对制度，配制灭菌制剂应认真填写制剂单或生产记录，称量必须准确，经他人核对无误后，方可投料。

配制含有麻醉的药品、精神的药品、医疗用毒性药品的制剂应按特殊药品管理规定执行，称量、核对人员均应在制剂单上签字。

(六)应认真执行制剂半成品检验制度，半成品检验合格后方可灌装。

(七)灭菌制剂应分一般生产区、控制区和洁净区。不同区域的工作人员上岗后，不得随意进出。

(八)洁净区工作人员应配备灭菌洁净工作服、帽子、口罩、鞋等。注意室内卫生，所用物品存放有序。

(九)做好批生产记录，检验记录，工作者检验报告书的填写和保管工作，一般保存二年。

(十)工作人员建立健康档案，每年体检一次，如发现有传染病或共它对制剂有可能感染者，不得从事直接的制剂工作，应另行安排适当的工作。

(十一)维护好生产设备，配备必要的安全设施以确保安全生产。

(十二)工作结束后，离岗前，认真检查水、电汽的闸门以及门、窗，清除不安全的隐患。

(十三)非本室人员未经允许严禁入内。

第2篇 灭菌制剂室工作制度-范本

灭菌制剂室工作制度

(一)灭菌制剂室负责本院灭菌制剂的配制工作,工作者制剂范围仅限药厂不能生产或不能满足供应的药品以及配合本院医疗科研需要而配制的新制剂。自制制剂只限本院使用,不得流入市场。

(二)制剂室必须按《药品管理法》规定取得制剂许可证,并按《山东省医院制剂品种注册管理办法》规定品种进行注册,取得制剂编号方可配制制剂。

(三)配制制剂必须严格执行卫生行政部门注册批准的处方及工艺规程,所配制制剂必须按注册的质量标准,全项检验合格后,方可使用。

(四)制剂所用原料药和辅料必须符合药典或注射标准。包装材料应无毒,不与所装药品发生反应,不污染药品,并能达到该药品性质所要求的其它包装条件,能保证药品质量。

(五)应认真执行核对制度,配制灭菌制剂应认真填写制剂单或生产记录,称量必须准确,经他人核对无误后,方可投料。

配制含有麻醉的药品、精神的药品、医疗用毒性药品的制剂应按特殊药品管理规定执行,称量、核对人员均应在制剂单上签字。

(六)应认真执行制剂半成品检验制度,半成品检验合格后方可灌装。

(七)灭菌制剂应分一般生产区、控制区和洁净区。不同区域的工作人员上岗后,不得随意进出。

(八)洁净区工作人员应配备灭菌洁净工作服、帽子、口罩、鞋等。注意室内卫生,所用物品存放有序。

(九)做好批生产记录,检验记录,工作者检验报告书的填写和保管工作,一般保存二年。

(十)工作人员建立健康档案,每年体检一次,如发现有传染病或共它对制剂有可能感染者,不得从事直接的制剂工作,应另行安排适当的工作。

(十一)维护好生产设备,配备必要的安全设施以确保安全生产。

(十二)工作结束后,离岗前,认真检查水、电汽的闸门以及门、窗,清除不安全的隐患。

(十三)非本室人员未经允许严禁入内。

第3篇 医院管理-灭菌制剂室工作制度

灭菌制剂室工作制度

（一）灭菌制剂室负责本院灭菌制剂的配制工作，制剂范围仅限药厂不能生产或不能满足供应的药品以及配合本院医疗科研需要而配制的新制剂。自制制剂只限本院使用，不得流入市场。

（二）制剂室必须按《药品管理法》规定取得制剂许可证，并按《山东省医院制剂品种注册管理办法》规定品种进行注册，取得制剂编号方可配制制剂。

（三）配制制剂必须严格执行卫生行政部门注册批准的处方及工艺规程，所配制制剂必须按注册的质量标准，全项检验合格后，方可使用。

（四）制剂所用原料药和辅料必须符合药典或注射标准。包装材料应无毒，不与所装药品发生反应，不污染药品，并能达到该药品性质所要求的其它包装条件，能保证药品质量。

（五）应认真执行核对制度，配制灭菌制剂应认真填写制剂单或生产记录，称量必须准确，经他人核对无误后，方可投料。

配制含有医学专用药品、精神药品、医疗用毒性药品的制剂应按特殊药品管理规定执行，称量、核对人员均应在制剂单上签字。

（六）应认真执行制剂半成品检验制度，半成品检验合格后方可灌装。

（七）灭菌制剂应分一般生产区、控制区和洁净区。不同区域的工作人员上岗后，不得随意进出。

（八）洁净区工作人员应配备灭菌洁净工作服、帽子、口罩、鞋等。注意室内卫生，所用物品存放有序。

（九）做好批生产记录，检验记录，检验报告书的填写和保管工作，一般保存二年。

（十）工作人员建立健康档案，每年体检一次，如发现有传染病或共它对制剂有可能感染者，不得从事直接的制剂工作，应另行安排适当的工作。

（十一）维护好生产设备，配备必要的安全设施以确保安全生产。

（十二）工作结束后，离岗前，认真检查水、电汽的闸门以及门、窗，清除不安全的隐患。

（十三）非本室人员未经允许严禁入内。