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质量研究岗位职责13篇

更新时间:2024-11-20

质量研究岗位职责

岗位职责是什么

质量研究岗位,是一个专注于企业产品和服务质量提升的关键职位,它负责通过系统性的分析、测试和评估,确保公司的产品或服务达到甚至超越预设的质量标准。这个角色不仅关注于问题的识别,更在于预防和改进策略的制定,以推动企业持续优化其业务流程。

岗位职责要求

1. 精通质量管理体系,如iso 9001等,能熟练运用到实际工作中。

2. 拥有扎实的统计学知识,能够进行数据分析并解读结果。

3. 具备优秀的观察力和问题解决能力,善于发现潜在的质量风险。

4. 对细节有敏锐的洞察力,能够从微观层面把握产品质量。

5. 良好的沟通技巧,能有效与各部门协调,推动质量问题的解决。

6. 有创新思维,能提出改进质量和效率的新方法。

7. 保持对行业动态的关注,了解最新的质量标准和技术。

岗位职责描述

质量研究专员的工作日常包括但不限于设计和执行质量控制测试,收集和分析数据,识别质量趋势,编写报告,并提出改进建议。他们需要深入理解公司的产品或服务,以便准确地设定和维护质量标准。此外,他们还需要与生产、研发、销售等部门紧密合作,确保从源头到交付的每个环节都符合质量要求。

在面对质量问题时,质量研究专员不仅要找出问题的根源,还要提出有效的解决方案,通过改进工作流程、培训员工或引入新技术来防止问题再次发生。他们需要定期评估质量控制的效果,并根据反馈调整策略。

有哪些内容

1. 质量标准制定:根据行业标准和公司需求,设定并更新产品质量和服务标准。

2. 质量检测与评估:执行定期或随机的质量检查,评估产品或服务的性能。

3. 数据分析:收集质量数据,运用统计方法进行分析,揭示潜在问题和改进点。

4. 问题解决:调查质量问题,制定并实施纠正措施,跟踪效果直至问题解决。

5. 流程改进:针对质量问题,提出并实施流程优化建议,提升效率和质量。

6. 培训与指导:为员工提供质量控制培训,提高全员质量意识。

7. 报告编写:编写质量报告,向管理层汇报质量状况和改进进度。

8. 内外部沟通:与供应商、客户和其他利益相关者保持良好沟通,确保质量要求的一致性。

9. 合规性监控:确保公司业务符合相关法规和行业规定,规避质量风险。

10. 持续改进:跟踪行业最新趋势,引入新的质量管理和改进工具,推动公司的质量文化发展。

质量研究岗位是企业质量管理的核心,其职责涵盖质量标准的设定、问题的解决、流程的改进以及持续的质量提升,旨在确保公司的产品和服务始终满足甚至超越客户的期待。

质量研究岗位职责范文

第1篇 质量研究助理岗位职责

助理质量研究员 华东医药 华东医药股份有限公司,华东医药 岗位职责:

1、能配合质量研究员完成安排的新药质量研究工作;

2、了解新药质量研究工作流程和要求。

岗位要求:

1、本科以上药学及化学专业背景,熟练使用hplc及gc等仪器;

2、较强实验方案的具体要求和实验总结及资料整理能力;

3、有工作经验者优先。

第2篇 药品研发质量研究负责人岗位职责职位要求

职责描述:

岗位职责:

1. 参与新产品开发项目,对分析检验、质量研究、稳定性研究、与质量有关的申报资料撰写等工作负责。

2. 负责分析室专业技术管理(分析工作监督和汇报,审核数据、图谱、方案、报告,分析技术讨论会,申报资料审核,分析人员专业培训及考核)。

3. 负责分析部团队管理,与协作单位、省药检所关系协调。

4. 参与起草、修订、建立并贯彻执行研发项目管理流程及配套文件(分析部分)。

5. 对其他分析人员的分析工作(检测数据、图谱、原始记录)进行专业复核,及时发现分析工作中出现的问题及异常情况,并汇报上级领导。

职位要求:

1. 本科及以上学历,药物分析、分析化学、药学、化学及相关专业。

2. 有3年以上药物分析工作经验或担任分析项目负责人1年以上。

3. 具有丰富的药物分析理论知识和操作技能,熟练操作常用药物检测设备,熟悉ch.p.、usp、ep,熟悉药品研发流程、政策法规及相关技术要求,熟悉药品注册申报中质量研究、质量标准起草和稳定性研究的资料编写,熟悉国内外药物分析新技术发展方向,了解生产管理、质量管理等方面知识。

4. 能独立对资料进行检索、分析、整理能力;熟练查阅英文文献;熟练使用常用办公软件。

5. 责任心强,善于学习创新,善于、解决问题,有一定计划、协调、团队凝聚能力。

岗位要求:

学历要求:本科

语言要求:不限

年龄要求:不限

工作年限:1-3年

第3篇 中药质量研究岗位职责

中药质量研究员 海天医药 上海海天医药科技开发有限公司,上海海天,海天医药,贵阳新天,海天 职位描述:

1. 在项目负责人指导下进行中药质量研究工作,完成分析方法的开发和验证;

2. 负责实施药材、中间体和成品样品的检测及稳定性测试工作;

3. 负责分析数据的整理和确保数据记录的完整性,并辅助项目负责人完成注册申报资料的撰写;

4. 负责研究助理实验操作技能的培训;

5. 负责分析设备的正常、稳定运行。

任职要求:

1. 药物分析及中药分析等相关专业,本科及以上学历;

2. 从事过药物分析研究工作,有一年以上工作经验者优先;

3. 熟悉操作各种分析仪器;

4 工作踏实认真有良好的人际沟通技巧及表达能力;

第4篇 质量研究主管岗位职责

质量研究主管 普利 浙江普利药业有限公司,普利,普利药业,浙江普利药业,普利 职责描述:

负责药品质量方法的开发、质量标准的建立,进行分析方法验证及稳定性研究,并完成相关记录资料。

任职要求:

1、药学、药物分析等相关专业,本科以上学历;

2、硕士3年或本科5年以上药品质量研究工作经验;

3、能够熟练使用hplc、uv等常用分析仪器。

第5篇 资深质量研究员岗位职责

资深算法工程师/研究员--质量评价方向 爱奇艺 北京奇艺世纪科技有限公司,iqiyi,北京奇艺,爱奇艺游戏,奇艺 岗位职责:

负责研究有参考、无参考图像、视频质量评定算法

岗位要求:

1、熟悉常用有参考或者无参考质量评价算法

2、熟悉cnn理论,熟悉tensorflow等cnn框架

3、熟悉c语言开发

4、了解linu_开发环境,可编写简单测试脚本

第6篇 质量研究员岗位职责

质量研究员 海天医药 上海海天医药科技开发有限公司,上海海天,海天医药,贵阳新天,海天 岗位职责:

职位描述:

1.在项目负责人指导下进行中药质量研究工作,完成分析方法的开发和验证;

2.负责实施药材、中间体和成品样品的检测及稳定性测试工作;

3.负责分析数据的整理和确保数据记录的完整性,并辅助项目负责人完成注册申报资料的撰写;

4.负责研究助理实验操作技能的培训;

5.负责分析设备的正常、稳定运行;

6.负责申报资料中药学相关资料的撰写;

7.完成上级安排的其他工作事项和任务。

任职资格:

任职要求:

1.本科或以上学历,药物分析及中药分析等相关专业;

2.从事过药物分析研究工作,有一年以上工作经验者优先;

3.熟悉操作各种分析仪器;

4.工作踏实认真,有良好的人际沟通技巧及表达能力;

第7篇 质量研究岗位职责

质量研究经理 普利 浙江普利药业有限公司,普利,普利药业,浙江普利药业,普利 职责描述:

1、负责研发产品质量研究,包括检测方法开发,质量标准草案制定和完整方法学验证;

2、负责下属员工工作安排及业绩复核;

3、指导下属完成具体项目的质量研究研发方案和报告;

4、负责项目完成时质量研究部分ctd注册资料撰写与复核。

任职资格:

1、药物分析、药学、分析化学或相关专业,本科8年以上或硕士5年以上制剂工艺研发工作经验;

2、具有药厂qc或研发qc经理职务二年以上工作经验,参与过gmp认证,熟悉gmp相关规范;

3、性格稳重、细心,有良好的交流沟通能力和管理能力;

4、熟悉质量部门sop文件编写,精通各种分析仪器、检测设备的操作;

5、熟悉中国和欧美gmp(注射剂)、相关注册法规。

第8篇 新药质量研究岗位职责

新药质量研究员 华东医药 华东医药股份有限公司,华东医药 岗位职责:

1、能独立完成新药质量研究工作;

2、熟悉新药质量研究工作流程和要求。

岗位要求:

1、硕士以上药学及化学专业背景,熟练使用hplc及gc等仪器;

2、较强的实验方案设计和实验总结及资料整理能力;

3、有工作经验者优先。

第9篇 质量研究主管岗位职责任职要求

质量研究主管岗位职责

质量研究主管 核心职责:

 负责原料药,原料药中间体,原料、辅料的质量研究;

 完成国际注册、国内注册项目所需分析方法验证;

 负责车间所生产的产品清洁验证及检验方法验证;

 负责原料药国际贸易过程中客户提出的质量标准核实、检测方法开发并出具检测结果;

 负责相关仪器的定期校验及维护保养并做好相关的记录;

 对原料质量研究部人员的管理。

任职需求:

 五年及以上原料研发、质量研究、分析相关工作经验,药学等相关专业本科及以上学历。

核心职责:

 负责原料药,原料药中间体,原料、辅料的质量研究;

 完成国际注册、国内注册项目所需分析方法验证;

 负责车间所生产的产品清洁验证及检验方法验证;

 负责原料药国际贸易过程中客户提出的质量标准核实、检测方法开发并出具检测结果;

 负责相关仪器的定期校验及维护保养并做好相关的记录;

 对原料质量研究部人员的管理。

任职需求:

 五年及以上原料研发、质量研究、分析相关工作经验,药学等相关专业本科及以上学历。

质量研究主管岗位

第10篇 质量研究助理岗位职责任职要求

质量研究助理岗位职责

职责描述:

1、 根据部门分配的任务,协助质量项目负责人进行新药、仿制药的质量研究工作;

2、 严格按照质量研究sop及时、真实、完整的填写实验原始记录;

3、 能独立完成所负责项目的数据汇总,并给出分析结论;

4、 根据研究方案进行实验并撰写研究报告;

5、 协助主管起草仪器相关sop。

任职要求:

1、本科及以上学历,药学、化学等相关专业;

2、熟悉药典等相关质量研究技术指导原则;

3、能熟练的操作常规的分析仪器;

4、熟悉药物质量标准的内容

质量研究助理岗位

第11篇 新药质量研究员岗位职责

新药质量研究员 华东医药 华东医药股份有限公司,华东医药 岗位职责:

1、能独立完成新药质量研究工作;

2、熟悉新药质量研究工作流程和要求。

岗位要求:

1、硕士以上药学及化学专业背景,熟练使用hplc及gc等仪器;

2、较强的实验方案设计和实验总结及资料整理能力;

3、有工作经验者优先。

第12篇 质量研究员岗位职责职位要求

职责描述:

职责:

1、分析样品的管理,稳定性样品的管理及分发。

2、从事蛋白含量、elisa相关分析工作、非gmp生产-原辅料分析工作等。

要求:

1、生物、药学相关专业本科及以上学历;

2、有生物大分子蛋白分析经验,熟悉相关实验技术及相关方法开发;

3、有较强的事业心、敬业精神、团队合作精神,并能稳定地从事本岗位工作;

4、熟练掌握实验室常规仪器的性能、原理和操作技能及数据分析等。

岗位要求:

学历要求:本科

语言要求:不限

年龄要求:不限

工作年限:1年经验

第13篇 中药质量研究员岗位职责描述岗位要求

职位描述:

1. 能独立开展中药复方新药研发质量标准研究的方法学研究;

2. 能独立开展中药复方新药研究的稳定性研究工作;

3. 开展中药新药研究的质量标准研究;

4. 开展中药新药研究的稳定性研究;

5. 协助工艺人员开展工艺过程研究的质量检测;

6. 注册申报质量标准研究资料的撰写。

工作经历:

1. 硕士毕业,在校期间参与过中药质量标准研究;

2. 或本科毕业1年,从事中药质量标准研究;;

3. 中药学、质量分析及相关专业

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