临床监查员岗位职责20篇

岗位职责是什么

临床监查员是生物医药行业中的关键角色，负责确保临床试验的合规性和质量，以保障患者安全和试验数据的准确性。

岗位职责要求

1. 具备医学、药学或相关科学领域的教育背景，本科及以上学历。

2. 熟悉国内外临床试验法规，如gcp（good clinical practice）准则。

3. 良好的组织协调能力和沟通技巧，能够与研究者、机构和患者建立有效联系。

4. 强烈的责任心和道德标准，确保试验的公正性和科学性。

5. 精通数据分析和问题解决能力，能迅速识别并处理试验中出现的问题。

6. 能够适应多任务环境，具备良好的时间管理和项目管理技能。

岗位职责描述

临床监查员的主要工作是在临床试验的各个阶段进行监督和协调，确保试验按照预设方案进行。他们监控试验数据的收集，保证其完整性和一致性，并通过定期现场访视来评估试验中心的执行情况。此外，他们还负责处理不良事件报告，确保患者的安全得到妥善保障。

有哪些内容

1. 试验计划和启动：参与试验设计，协助编写和审阅临床试验协议，确保符合法规要求。在试验启动阶段，为研究团队提供培训，确保所有参与者理解并遵守试验流程。

2. 现场管理：定期进行现场监查，检查病例报告表(crf)的填写质量，核实试验数据，确保试验过程合规。

3. 文档管理：维护临床试验文件的完整性和更新，包括监查报告、不良事件记录等。

4. 沟通协调：与研究者、伦理委员会、赞助商和其他相关方保持有效沟通，解决试验过程中遇到的问题。

5. 数据审查：分析临床试验数据，识别潜在的趋势或异常，及时报告并采取相应措施。

6. 风险管理和问题解决：识别潜在的风险因素，制定并实施风险管理计划，处理试验中出现的问题，确保试验顺利进行。

7. 结束阶段工作：参与试验结束的审核，准备和提交最终报告，确保所有试验结果的准确性和完整性。

临床监查员的工作不仅关乎科研成果的产出，更关乎患者的生命安全，因此他们的工作严谨细致，是临床试验成功的关键一环。

临床监查员岗位职责范文

第1篇 武汉临床监查员cra岗位职责职位要求

职责描述：

职位要求：

1、有1-3年新药临床研究工作经验，做过类风关、狼疮、肿瘤者优先；

2、培训背景： 接受过医药新产品研究开发方面的知识培训。

3、基本素质：

01、敬业爱岗，具有良好的沟通表达能力和团队协作精神；

02、具有良好的职业道德；

03、具有良好的组织能力；

04、为人热情，性格开朗，责任心强，勇于承担责任 ；

05、保密意识强。

综合能力：

01、具有较强的新药研发经验与创新意识；

02、具有较强的分析思考并解决问题的能力以及沟通协调能力：清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通

工作内容：

01、根据cfda法规要求，进行临床试验项目的管理和质量控制，包括临床试验基地筛选，伦理报批、启动会组织、pi沟通、现场访视和质量监控等工作；

02、根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施；

03、核查并确保crf中数据的合法性、准确性和完整性；

04、及时沟通项目经理和研究者，确保临床试验符合gcp和sop规范；

05、定期总结和完成项目在各医院的监查报告，根据gcp和sop要求，对临床试验单位定期进行监查访视，完成监查报告，定期向项目主管汇报临床试验进展情况；

06、保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调，发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题；

07、协助临床研究总监加强员工培训与考核工作，帮助所属人员持续提高业务能力，储备后备人才。

岗位要求：

学历要求：大专

语言要求：不限

年龄要求：不限

工作年限：1年经验

第2篇 临床监查员岗位职责职位要求

职责描述：

临床监察员

1.负责临床试验项目所合作医院的机构伦理和研究者的沟通协调；

2.伦理委员会的批准；

3.临床试验合同签订等事项的协调；

4.启动培训会的准备及讲解；

5.管理试验用样品；

6.确保受试者的权益得到保障（知情同意书）；

7.临床试验严格按照方案进行以及数据的准确性、合理性和有效性的保证；

8.确保临床试验按照预定的计划正常有效的进行。

岗位要求：

1.本科及以上学历；

2.临床医学、药学、生物医学工程、统计学等相关专业背景；

3.gcp培训；

4.应届毕业生或半年以上相关工作经历；

5.临床医学、药学、生物医学工程、统计学等相关专业知识，gcp专业知识；

6.熟练使用办公软件、办公设备，具备基本的网络知识；

7.形象气质良好，具有一定的写作能力和较强的沟通表达能力，较强的抗压能力和应变能力。

岗位要求：

学历要求：不限

语言要求：不限

年龄要求：不限

工作年限：无工作经验

第3篇 广州临床监查员cra岗位职责职位要求

职责描述：

职位要求：

1、有1-3年新药临床研究工作经验，做过类风关、狼疮、肿瘤者优先；

2、培训背景： 接受过医药新产品研究开发方面的知识培训。

3、基本素质：

01、敬业爱岗，具有良好的沟通表达能力和团队协作精神；

02、具有良好的职业道德；

03、具有良好的组织能力；

04、为人热情，性格开朗，责任心强，勇于承担责任 ；

05、保密意识强。

综合能力：

01、具有较强的新药研发经验与创新意识；

02、具有较强的分析思考并解决问题的能力以及沟通协调能力：清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通

工作内容：

01、根据cfda法规要求，进行临床试验项目的管理和质量控制，包括临床试验基地筛选，伦理报批、启动会组织、pi沟通、现场访视和质量监控等工作；

02、根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施；

03、核查并确保crf中数据的合法性、准确性和完整性；

04、及时沟通项目经理和研究者，确保临床试验符合gcp和sop规范；

05、定期总结和完成项目在各医院的监查报告，根据gcp和sop要求，对临床试验单位定期进行监查访视，完成监查报告，定期向项目主管汇报临床试验进展情况；

06、保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调，发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题；

07、协助临床研究总监加强员工培训与考核工作，帮助所属人员持续提高业务能力，储备后备人才。

岗位要求：

学历要求：大专

语言要求：不限

年龄要求：不限

工作年限：1年经验

第4篇 临床监查员cra岗位职责

临床监查员 cra 1.根据gcp法规要求执行医院筛选,启动,常规检查和关中心的监查任务

2.必要时,配合医院指定和完成入组计划,

3.能适应同时管理一个以上方案的监查任务

4.能独立完成医院的沟通和协助处理医院的问题

5.通过日常的监查和管理,确保临床试验文档和数据符合方案和项目要求

6.管理医院的项目进度,包含伦理的递交进度,启动过程,数据采集和数据澄清过程

7.通过日常报告和监查报告,能反馈医院的发现问题和记录处理过程

8.能和项目团队合作,必要时能支持团队成员 1.根据gcp法规要求执行医院筛选,启动,常规检查和关中心的监查任务

2.必要时,配合医院指定和完成入组计划,

3.能适应同时管理一个以上方案的监查任务

4.能独立完成医院的沟通和协助处理医院的问题

5.通过日常的监查和管理,确保临床试验文档和数据符合方案和项目要求

6.管理医院的项目进度,包含伦理的递交进度,启动过程,数据采集和数据澄清过程

7.通过日常报告和监查报告,能反馈医院的发现问题和记录处理过程

8.能和项目团队合作,必要时能支持团队成员

第5篇 济南临床监查员cra岗位职责职位要求

职责描述：

职位要求：

1、有1-3年新药临床研究工作经验，做过类风关、狼疮、肿瘤者优先；

2、培训背景： 接受过医药新产品研究开发方面的知识培训。

3、基本素质：

01、敬业爱岗，具有良好的沟通表达能力和团队协作精神；

02、具有良好的职业道德；

03、具有良好的组织能力；

04、为人热情，性格开朗，责任心强，勇于承担责任 ；

05、保密意识强。

综合能力：

01、具有较强的新药研发经验与创新意识；

02、具有较强的分析思考并解决问题的能力以及沟通协调能力：清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通

工作内容：

01、根据cfda法规要求，进行临床试验项目的管理和质量控制，包括临床试验基地筛选，伦理报批、启动会组织、pi沟通、现场访视和质量监控等工作；

02、根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施；

03、核查并确保crf中数据的合法性、准确性和完整性；

04、及时沟通项目经理和研究者，确保临床试验符合gcp和sop规范；

05、定期总结和完成项目在各医院的监查报告，根据gcp和sop要求，对临床试验单位定期进行监查访视，完成监查报告，定期向项目主管汇报临床试验进展情况；

06、保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调，发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题；

07、协助临床研究总监加强员工培训与考核工作，帮助所属人员持续提高业务能力，储备后备人才。

岗位要求：

学历要求：大专

语言要求：不限

年龄要求：不限

工作年限：1年经验

第6篇 高级临床监查员岗位职责任职要求

高级临床监查员岗位职责

高级临床监查员 泽生科技 上海泽生科技开发股份有限公司，泽生 岗位描述:

1、 负责本组或项目组cra和/或cta的带教培训及日常管理工作。

2、 了解管辖范围内cra所有项目的基本情况，审阅研究机构层面的稽查报告及质控报告，并指导cra完成整改计划。

3、 担任公司确定的重大项目的cra或作为项目的leader cra协调项目内cra的工作并对项目内cra进行培训、带教指导和督促。

4、 根据项目需要，担任项目经理或助理项目经理，独立或在项目经理的指导下行使全部或部分项目经理职责。

5、 能够胜任本公司cra的所有工作，能及时处理应急突发事件，必要时作为cra后备人选。

6、 其它上级领导交办的工作。

任职资质:

1、 医药卫生相关专业，大学专科及以上学历;

2、 熟练掌握word、e_cel、powerpoint等办公软件的应用;

3、 良好的中、英文表达能力;

4、 具有至少3年的临床试验监查相关经验，1年以上人员管理经验;

5、 了解临床试验及国内外临床试验相关法规并有充足的实战经验和技能;

6、 具有协调沟通及基本的商务谈判能力;

7、 能够承受30%-50%的差旅工作。

关键技能:

1、 团队管理能力:及时发现并处理部门出现的问题、培训新人、建立合理的梯队;

2、 项目管理能力:范围控制、进度控制、质量控制、成本控制、风险管理、供应商管理;

3、 沟通和协调能力:积极活跃的沟通习惯、团队沟通能力、与研究者及临床试验机构维持良好的合作关系、坚持原则并可给出适度灵活的解决方案;

4、 洞察力和执行力:主动或被动的收集信息、预估可能存在的风险或机遇、完成项目经理及直线经理布置的工作;

5、 自我驱动的能力:能够在无人督促的情况下及时完成高质量的完成任务;

6、 抗压能力:具有抵抗工作和人为压力能力、多任务协调处理能力、突发事件的快速应变能力;

7、 自我学习提高的能力:不断跟进学习法规变化并提高法规认知。

高级临床监查员岗位

第7篇 长春临床监查员cra岗位职责职位要求

职责描述：

职位要求：

1、有1-3年新药临床研究工作经验，做过类风关、狼疮、肿瘤者优先；

2、培训背景： 接受过医药新产品研究开发方面的知识培训。

3、基本素质：

01、敬业爱岗，具有良好的沟通表达能力和团队协作精神；

02、具有良好的职业道德；

03、具有良好的组织能力；

04、为人热情，性格开朗，责任心强，勇于承担责任 ；

05、保密意识强。

综合能力：

01、具有较强的新药研发经验与创新意识；

02、具有较强的分析思考并解决问题的能力以及沟通协调能力：清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通

工作内容：

01、根据cfda法规要求，进行临床试验项目的管理和质量控制，包括临床试验基地筛选，伦理报批、启动会组织、pi沟通、现场访视和质量监控等工作；

02、根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施；

03、核查并确保crf中数据的合法性、准确性和完整性；

04、及时沟通项目经理和研究者，确保临床试验符合gcp和sop规范；

05、定期总结和完成项目在各医院的监查报告，根据gcp和sop要求，对临床试验单位定期进行监查访视，完成监查报告，定期向项目主管汇报临床试验进展情况；

06、保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调，发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题；

07、协助临床研究总监加强员工培训与考核工作，帮助所属人员持续提高业务能力，储备后备人才。

岗位要求：

学历要求：大专

语言要求：不限

年龄要求：不限

工作年限：1年经验

第8篇 海口临床监查员cra岗位职责职位要求

职责描述：

职位要求：

1、有1-3年新药临床研究工作经验，做过类风关、狼疮、肿瘤者优先；

2、培训背景： 接受过医药新产品研究开发方面的知识培训。

3、基本素质：

01、敬业爱岗，具有良好的沟通表达能力和团队协作精神；

02、具有良好的职业道德；

03、具有良好的组织能力；

04、为人热情，性格开朗，责任心强，勇于承担责任 ；

05、保密意识强。

综合能力：

01、具有较强的新药研发经验与创新意识；

02、具有较强的分析思考并解决问题的能力以及沟通协调能力：清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通

工作内容：

01、根据cfda法规要求，进行临床试验项目的管理和质量控制，包括临床试验基地筛选，伦理报批、启动会组织、pi沟通、现场访视和质量监控等工作；

02、根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施；

03、核查并确保crf中数据的合法性、准确性和完整性；

04、及时沟通项目经理和研究者，确保临床试验符合gcp和sop规范；

05、定期总结和完成项目在各医院的监查报告，根据gcp和sop要求，对临床试验单位定期进行监查访视，完成监查报告，定期向项目主管汇报临床试验进展情况；

06、保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调，发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题；

07、协助临床研究总监加强员工培训与考核工作，帮助所属人员持续提高业务能力，储备后备人才。

岗位要求：

学历要求：大专

语言要求：不限

年龄要求：不限

工作年限：1年经验

第9篇 昆明临床监查员cra岗位职责职位要求

职责描述：

职位要求：

1、有1-3年新药临床研究工作经验，做过类风关、狼疮、肿瘤者优先；

2、培训背景： 接受过医药新产品研究开发方面的知识培训。

3、基本素质：

01、敬业爱岗，具有良好的沟通表达能力和团队协作精神；

02、具有良好的职业道德；

03、具有良好的组织能力；

04、为人热情，性格开朗，责任心强，勇于承担责任 ；

05、保密意识强。

综合能力：

01、具有较强的新药研发经验与创新意识；

02、具有较强的分析思考并解决问题的能力以及沟通协调能力：清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通

工作内容：

01、根据cfda法规要求，进行临床试验项目的管理和质量控制，包括临床试验基地筛选，伦理报批、启动会组织、pi沟通、现场访视和质量监控等工作；

02、根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施；

03、核查并确保crf中数据的合法性、准确性和完整性；

04、及时沟通项目经理和研究者，确保临床试验符合gcp和sop规范；

05、定期总结和完成项目在各医院的监查报告，根据gcp和sop要求，对临床试验单位定期进行监查访视，完成监查报告，定期向项目主管汇报临床试验进展情况；

06、保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调，发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题；

07、协助临床研究总监加强员工培训与考核工作，帮助所属人员持续提高业务能力，储备后备人才。

岗位要求：

学历要求：大专

语言要求：不限

年龄要求：不限

工作年限：1年经验

第10篇 天津临床监查员cra岗位职责职位要求

职责描述：

职位要求：

1、有1-3年新药临床研究工作经验，做过类风关、狼疮、肿瘤者优先；

2、培训背景： 接受过医药新产品研究开发方面的知识培训。

3、基本素质：

01、敬业爱岗，具有良好的沟通表达能力和团队协作精神；

02、具有良好的职业道德；

03、具有良好的组织能力；

04、为人热情，性格开朗，责任心强，勇于承担责任 ；

05、保密意识强。

综合能力：

01、具有较强的新药研发经验与创新意识；

02、具有较强的分析思考并解决问题的能力以及沟通协调能力：清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通

工作内容：

01、根据cfda法规要求，进行临床试验项目的管理和质量控制，包括临床试验基地筛选，伦理报批、启动会组织、pi沟通、现场访视和质量监控等工作；

02、根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施；

03、核查并确保crf中数据的合法性、准确性和完整性；

04、及时沟通项目经理和研究者，确保临床试验符合gcp和sop规范；

05、定期总结和完成项目在各医院的监查报告，根据gcp和sop要求，对临床试验单位定期进行监查访视，完成监查报告，定期向项目主管汇报临床试验进展情况；

06、保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调，发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题；

07、协助临床研究总监加强员工培训与考核工作，帮助所属人员持续提高业务能力，储备后备人才。

岗位要求：

学历要求：大专

语言要求：不限

年龄要求：不限

工作年限：1年经验

第11篇 呼和浩特临床监查员cra岗位职责职位要求

职责描述：

职位要求：

1、有1-3年新药临床研究工作经验，做过类风关、狼疮、肿瘤者优先；

2、培训背景： 接受过医药新产品研究开发方面的知识培训。

3、基本素质：

01、敬业爱岗，具有良好的沟通表达能力和团队协作精神；

02、具有良好的职业道德；

03、具有良好的组织能力；

04、为人热情，性格开朗，责任心强，勇于承担责任 ；

05、保密意识强。

综合能力：

01、具有较强的新药研发经验与创新意识；

02、具有较强的分析思考并解决问题的能力以及沟通协调能力：清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通

工作内容：

01、根据cfda法规要求，进行临床试验项目的管理和质量控制，包括临床试验基地筛选，伦理报批、启动会组织、pi沟通、现场访视和质量监控等工作；

02、根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施；

03、核查并确保crf中数据的合法性、准确性和完整性；

04、及时沟通项目经理和研究者，确保临床试验符合gcp和sop规范；

05、定期总结和完成项目在各医院的监查报告，根据gcp和sop要求，对临床试验单位定期进行监查访视，完成监查报告，定期向项目主管汇报临床试验进展情况；

06、保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调，发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题；

07、协助临床研究总监加强员工培训与考核工作，帮助所属人员持续提高业务能力，储备后备人才。

岗位要求：

学历要求：大专

语言要求：不限

年龄要求：不限

工作年限：1年经验

第12篇 郑州临床监查员cra岗位职责职位要求

职责描述：

职位要求：

1、有1-3年新药临床研究工作经验，做过类风关、狼疮、肿瘤者优先；

2、培训背景： 接受过医药新产品研究开发方面的知识培训。

3、基本素质：

01、敬业爱岗，具有良好的沟通表达能力和团队协作精神；

02、具有良好的职业道德；

03、具有良好的组织能力；

04、为人热情，性格开朗，责任心强，勇于承担责任 ；

05、保密意识强。

综合能力：

01、具有较强的新药研发经验与创新意识；

02、具有较强的分析思考并解决问题的能力以及沟通协调能力：清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通

工作内容：

01、根据cfda法规要求，进行临床试验项目的管理和质量控制，包括临床试验基地筛选，伦理报批、启动会组织、pi沟通、现场访视和质量监控等工作；

02、根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施；

03、核查并确保crf中数据的合法性、准确性和完整性；

04、及时沟通项目经理和研究者，确保临床试验符合gcp和sop规范；

05、定期总结和完成项目在各医院的监查报告，根据gcp和sop要求，对临床试验单位定期进行监查访视，完成监查报告，定期向项目主管汇报临床试验进展情况；

06、保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调，发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题；

07、协助临床研究总监加强员工培训与考核工作，帮助所属人员持续提高业务能力，储备后备人才。

岗位要求：

学历要求：大专

语言要求：不限

年龄要求：不限

工作年限：1年经验

第13篇 成都临床监查员cra岗位职责职位要求

职责描述：

职位要求：

1、有1-3年新药临床研究工作经验，做过类风关、狼疮、肿瘤者优先；

2、培训背景： 接受过医药新产品研究开发方面的知识培训。

3、基本素质：

01、敬业爱岗，具有良好的沟通表达能力和团队协作精神；

02、具有良好的职业道德；

03、具有良好的组织能力；

04、为人热情，性格开朗，责任心强，勇于承担责任 ；

05、保密意识强。

综合能力：

01、具有较强的新药研发经验与创新意识；

02、具有较强的分析思考并解决问题的能力以及沟通协调能力：清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通

工作内容：

01、根据cfda法规要求，进行临床试验项目的管理和质量控制，包括临床试验基地筛选，伦理报批、启动会组织、pi沟通、现场访视和质量监控等工作；

02、根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施；

03、核查并确保crf中数据的合法性、准确性和完整性；

04、及时沟通项目经理和研究者，确保临床试验符合gcp和sop规范；

05、定期总结和完成项目在各医院的监查报告，根据gcp和sop要求，对临床试验单位定期进行监查访视，完成监查报告，定期向项目主管汇报临床试验进展情况；

06、保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调，发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题；

07、协助临床研究总监加强员工培训与考核工作，帮助所属人员持续提高业务能力，储备后备人才。

岗位要求：

学历要求：大专

语言要求：不限

年龄要求：不限

工作年限：1年经验

第14篇 高级临床监查员岗位职责

高级临床监查员 1、具有临床医学、药学或卫生等专业方面的知识,本科以上学历

2、熟悉gcp、ich-gcp等临床试验相关法律法规

3、2年以上临床监查经验(完整参与过注册临床试验各个环节工作)

4、可同时负责多个项目、研究中心和治疗领域的研究中心监查工作

5、具备较强的对外沟通协调、语言表达、组织和解决问题的能力

6、熟练操作电脑,具有一定的英语听说读写能力

7、能够适应经常出差

8、熟练应用各种microsoft office软件 1、具有临床医学、药学或卫生等专业方面的知识,本科以上学历

2、熟悉gcp、ich-gcp等临床试验相关法律法规

3、2年以上临床监查经验(完整参与过注册临床试验各个环节工作)

4、可同时负责多个项目、研究中心和治疗领域的研究中心监查工作

5、具备较强的对外沟通协调、语言表达、组织和解决问题的能力

6、熟练操作电脑,具有一定的英语听说读写能力

7、能够适应经常出差

8、熟练应用各种microsoft office软件

第15篇 临床监查员岗位职责

临床监查员 responsibilities职责:

l 对所负责的临床试验项目进行全面的质量控制与管理,稽查/监查并保持持续跟踪;

l 对所负责的临床试验项目进行全面的进度控制与管理,按时完成临床试验的启动、执行及结束工作,并及时与项目相关的其他部门进行沟通和协调;

l 负责组织召开方案讨论会、启动培训会以及总结会等临床试验各阶段会议及公司有关学术会议;

l 与中心研究者及机构老师保持良好的沟通,传达产品医学信息,及时提供市场信息并做出适当建议,保持公司形象。

requirements要求:

l 有临床医学经验者优先,临床医学、医学检验、生物等相关专业;

l 有较强的专业背景和素养,有良好的理论知识,有医学背景者优先;

l 执行力强,有高度的工作责任感,具备良好的协调及沟通能力,适应出差;

l 具有良好的团队合作精神;

l 英语四级以上;

l 熟悉sfda药品及医疗器械研究的相关法律法规、gcp/ich-gcp条例。

职能类别:

临床协调员 responsibilities职责:

l 对所负责的临床试验项目进行全面的质量控制与管理,稽查/监查并保持持续跟踪;

l 对所负责的临床试验项目进行全面的进度控制与管理,按时完成临床试验的启动、执行及结束工作,并及时与项目相关的其他部门进行沟通和协调;

l 负责组织召开方案讨论会、启动培训会以及总结会等临床试验各阶段会议及公司有关学术会议;

l 与中心研究者及机构老师保持良好的沟通,传达产品医学信息,及时提供市场信息并做出适当建议,保持公司形象。

requirements要求:

l 有临床医学经验者优先,临床医学、医学检验、生物等相关专业;

l 有较强的专业背景和素养,有良好的理论知识,有医学背景者优先;

l 执行力强,有高度的工作责任感,具备良好的协调及沟通能力,适应出差;

l 具有良好的团队合作精神;

l 英语四级以上;

l 熟悉sfda药品及医疗器械研究的相关法律法规、gcp/ich-gcp条例。

职能类别:

临床协调员

第16篇 烟台临床监查员cra岗位职责职位要求

职责描述：

职位要求：

1、有1-3年新药临床研究工作经验，做过类风关、狼疮、肿瘤者优先；

2、培训背景： 接受过医药新产品研究开发方面的知识培训。

3、基本素质：

01、敬业爱岗，具有良好的沟通表达能力和团队协作精神；

02、具有良好的职业道德；

03、具有良好的组织能力；

04、为人热情，性格开朗，责任心强，勇于承担责任 ；

05、保密意识强。

综合能力：

01、具有较强的新药研发经验与创新意识；

02、具有较强的分析思考并解决问题的能力以及沟通协调能力：清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通

工作内容：

01、根据cfda法规要求，进行临床试验项目的管理和质量控制，包括临床试验基地筛选，伦理报批、启动会组织、pi沟通、现场访视和质量监控等工作；

02、根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施；

03、核查并确保crf中数据的合法性、准确性和完整性；

04、及时沟通项目经理和研究者，确保临床试验符合gcp和sop规范；

05、定期总结和完成项目在各医院的监查报告，根据gcp和sop要求，对临床试验单位定期进行监查访视，完成监查报告，定期向项目主管汇报临床试验进展情况；

06、保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调，发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题；

07、协助临床研究总监加强员工培训与考核工作，帮助所属人员持续提高业务能力，储备后备人才。

岗位要求：

学历要求：大专

语言要求：不限

年龄要求：不限

工作年限：1年经验

第17篇 沈阳临床监查员cra岗位职责职位要求

职责描述：

职位要求：

1、有1-3年新药临床研究工作经验，做过类风关、狼疮、肿瘤者优先；

2、培训背景： 接受过医药新产品研究开发方面的知识培训。

3、基本素质：

01、敬业爱岗，具有良好的沟通表达能力和团队协作精神；

02、具有良好的职业道德；

03、具有良好的组织能力；

04、为人热情，性格开朗，责任心强，勇于承担责任 ；

05、保密意识强。

综合能力：

01、具有较强的新药研发经验与创新意识；

02、具有较强的分析思考并解决问题的能力以及沟通协调能力：清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通

工作内容：

01、根据cfda法规要求，进行临床试验项目的管理和质量控制，包括临床试验基地筛选，伦理报批、启动会组织、pi沟通、现场访视和质量监控等工作；

02、根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施；

03、核查并确保crf中数据的合法性、准确性和完整性；

04、及时沟通项目经理和研究者，确保临床试验符合gcp和sop规范；

05、定期总结和完成项目在各医院的监查报告，根据gcp和sop要求，对临床试验单位定期进行监查访视，完成监查报告，定期向项目主管汇报临床试验进展情况；

06、保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调，发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题；

07、协助临床研究总监加强员工培训与考核工作，帮助所属人员持续提高业务能力，储备后备人才。

岗位要求：

学历要求：大专

语言要求：不限

年龄要求：不限

工作年限：1年经验

第18篇 临床监查员cra岗位职责描述岗位要求

职位描述：

岗位职责:

1、研究中心筛选、启动和临床监查；

2、给中心人员提供关于gcp，研究方案和需求的持续培训；

3、在研究的启动进行和结束阶段，根据方案和法规的要求，及时收集必要的文档，及时更新研究者文件夹和tmf；

4、药品管理；

职位要求:

1、药学或医学相关专业本科及以上学历；

2、至少1年cra相关工作经历；

3、对gcp及临床试验流程有一定了解；

4、英语水平良好，cet6；

5、能熟练的使用microsoft word、e_cel、ppt等办公软件；

6、认可公司敬业合作、正直诚信、实事求是、开放包容的价值观。

第19篇 福州临床监查员cra岗位职责职位要求

职责描述：

职位要求：

1、有1-3年新药临床研究工作经验，做过类风关、狼疮、肿瘤者优先；

2、培训背景： 接受过医药新产品研究开发方面的知识培训。

3、基本素质：

01、敬业爱岗，具有良好的沟通表达能力和团队协作精神；

02、具有良好的职业道德；

03、具有良好的组织能力；

04、为人热情，性格开朗，责任心强，勇于承担责任 ；

05、保密意识强。

综合能力：

01、具有较强的新药研发经验与创新意识；

02、具有较强的分析思考并解决问题的能力以及沟通协调能力：清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通

工作内容：

01、根据cfda法规要求，进行临床试验项目的管理和质量控制，包括临床试验基地筛选，伦理报批、启动会组织、pi沟通、现场访视和质量监控等工作；

02、根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施；

03、核查并确保crf中数据的合法性、准确性和完整性；

04、及时沟通项目经理和研究者，确保临床试验符合gcp和sop规范；

05、定期总结和完成项目在各医院的监查报告，根据gcp和sop要求，对临床试验单位定期进行监查访视，完成监查报告，定期向项目主管汇报临床试验进展情况；

06、保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调，发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题；

07、协助临床研究总监加强员工培训与考核工作，帮助所属人员持续提高业务能力，储备后备人才。

岗位要求：

学历要求：大专

语言要求：不限

年龄要求：不限

工作年限：1年经验

第20篇 哈尔滨临床监查员cra岗位职责职位要求

职责描述：

职位要求：

1、有1-3年新药临床研究工作经验，做过类风关、狼疮、肿瘤者优先；

2、培训背景： 接受过医药新产品研究开发方面的知识培训。

3、基本素质：

01、敬业爱岗，具有良好的沟通表达能力和团队协作精神；

02、具有良好的职业道德；

03、具有良好的组织能力；

04、为人热情，性格开朗，责任心强，勇于承担责任 ；

05、保密意识强。

综合能力：

01、具有较强的新药研发经验与创新意识；

02、具有较强的分析思考并解决问题的能力以及沟通协调能力：清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通

工作内容：

01、根据cfda法规要求，进行临床试验项目的管理和质量控制，包括临床试验基地筛选，伦理报批、启动会组织、pi沟通、现场访视和质量监控等工作；

02、根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施；

03、核查并确保crf中数据的合法性、准确性和完整性；

04、及时沟通项目经理和研究者，确保临床试验符合gcp和sop规范；

05、定期总结和完成项目在各医院的监查报告，根据gcp和sop要求，对临床试验单位定期进行监查访视，完成监查报告，定期向项目主管汇报临床试验进展情况；

06、保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调，发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题；

07、协助临床研究总监加强员工培训与考核工作，帮助所属人员持续提高业务能力，储备后备人才。

岗位要求：

学历要求：大专

语言要求：不限

年龄要求：不限

工作年限：1年经验