药品管理岗位是医疗机构或制药企业中至关重要的角色,负责确保药品从采购、存储、分发到使用的全过程合规、安全、有效。此岗位的工作人员需要具备扎实的药学知识和出色的组织协调能力,以保障药品的质量与供应。
1. 具备药学或相关专业的学士及以上学位,有注册药师资格证书。
2. 熟悉国家药品管理法律法规,了解gmp、gsp等相关质量管理体系。
3. 拥有良好的沟通技巧,能够与供应商、医疗人员及患者进行有效交流。
4. 能够使用药房管理系统和其他相关软件进行药品库存管理。
5. 注重细节,具有高度的责任心和职业道德。
药品管理岗位的主要职责包括:
1. 药品采购与验收:审核供应商资质,确保药品来源合法;检查药品质量,核实药品批号、有效期等信息,确保药品安全入库。
2. 库存管理:监控药品库存,及时进行补货,防止过期或短缺;合理规划存储条件,保证药品质量不受影响。
3. 处方审核:审核医生开具的处方,确保用药合理、安全;对特殊药品进行严格控制,防止滥用或误用。
4. 药品分发:根据医嘱准确分发药品,确保患者正确使用;指导患者或家属了解药品的使用方法、副作用和注意事项。
5. 质量监控:定期进行药品质量检查,跟踪药品使用效果,及时处理药品问题;参与药品不良反应的报告和处理。
6. 文件记录:保持完整、准确的药品购进、使用、报废等记录,以便追溯和审计。
7. 法规遵循:密切关注药品管理政策变化,确保机构的药品管理符合最新法规要求。
药品管理岗位的工作内容广泛,涉及药品供应链的各个环节,具体包括:
1. 制定和执行药品管理制度和操作规程。
2. 参与药品招标采购,评估供应商性能,签订合同。
3. 协调与医院各部门的合作,确保药品供应的顺畅。
4. 对药品使用情况进行统计分析,为临床决策提供数据支持。
5. 开展药品知识培训,提高医护人员的用药水平。
6. 处理药品召回事件,确保患者安全。
7. 参与药品质量事故调查,提出改进措施,预防类似问题发生。
药品管理岗位的日常工作充满挑战,需要不断学习和适应新的法规要求,以确保药品管理工作的高效和合规。在这个岗位上,专业技能与责任心并重,是维护公众健康的重要一环。
第1篇 药品管理岗位职责
药品研发qa初级质量管理 上海青润医药科技有限公司 上海青润医药科技有限公司,青润 岗位职责:
1.研发资料审查:在qa高级专员的指导下,参与审查公司的项目方案、研发各节点的研究资料、记录等,对审查过程中的问题进行汇总,提出改进建议。
2.研发情况抽查:抽查研发原始记录、操作规程执行情况、现场合规性情况,详细记录抽查的内容、发现问题、建议采取的措施等,形成书面报告,提出改进建议,及时向上级汇报。
3.其他涉及药品生产和研发的质量管理等相关工作
4.完成部门经理安排的其他工作。
任职要求:
1.能根据现有法规和技术要求,对项目资料的合规性、完整性、科学性有一定的判断能力。
2.了解基本的药物申报流程,对cfda关于药学申报资料的其中一个领域(原料工艺研究、质量研究与制剂工艺研究)的要求有一定了解。
3.对质量体系概念有一定了解。
4.较好的文字组织能力。
5.本科及以上学历,需有2年以上化学药物研发经验。
6.药学、分析、化学等相关专业。使用过waters或agilent网络版仪器的优先考虑,具有药物合成经验、药物制剂经验的优先考虑。
第2篇 药品管理经理岗位职责
药品中试生产管理经理(注射剂方向) 武汉中钰钰民医药科技有限公司 武汉中钰钰民医药科技有限公司,钰钰民 岗位职责:
1、负责公司在研项目(注射剂为主)的中试生产统筹管理;
2、负责生产单元和研发单元的协调工作,根据项目研发进度,合理、高效地安排与cmo对接,共同制定中试生产方案;
3、负责审核中试生产的相关管理规程和技术文件;
4、负责对药物中试过程进行有效的监督、控制和协调,保证中试生产的合规性;管理公司在研项目在cmo的项目进展、质量,数据的真实性、可靠性,报告的完整性;
5、与cmo沟通协调,及时总结、协调解决生产中出现的问题,与cro、cmo共同完成方案的调整及优化;
6、对项目生产实施情况适时开展评估,合理控制和防范风险;
7、按照国家局申报原则要求,负责注册申报环节中试文件的审核,并协助项目后续生产现场核查;
8、组织、参与项目涉及的研发人员、车间工艺人员、质量人员的培训,保证培训的质量;
9、协助、配合其他部门的工作。
任职要求:
1、药学相关专业本科及以上学历;
2、具备5年及以上gmp车间生产管理相关工作经验;负责参与过3个以上研发项目的中试生产全过程;
3、熟练掌握国家药品生产的法律法规和相关专业知识,能及时跟踪学习掌握,具备良好的信息收集能力;掌握药品中试文件的撰写及关键要素;了解药学研发、临床试验、中试验证及注册管理全过程尤佳;
4、具备一定的英语阅读及写作能力;
5、熟练使用windows操作系统与office系列等办公软件;
6、具备较强的沟通表达能力、判断能力、应变能力、问题解决能力和积极主动的工作态度;
7、能适应因工作需要的出差。
第3篇 药品管理员岗位职责
药品质量管理员 上海凯熙信息技术有限公司 上海凯熙信息技术有限公司,cachi,凯熙信息,凯熙 岗位职责:
1) 配合质量管理员完成给客户的首营资料准备
2) 配合质量管理员完成药品验收工作
3) 配合质量管理员完成文件发布工作
4) 配合质量管理员完成记录整理等各项工作
5) 公司安排的其他质量工作
3、 岗位要求
1) 教育
药学或相关专业,中专或以上学历
3) 经验
最好具有一定的药品生产、经营工作经验
4) 能力和技能
能熟练使用microsoft office
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