器械工程岗位职责16篇

第1篇 医疗器械研发工程师岗位职责

介入医疗器械研发工程师 美好创亿医疗科技 深圳市美好创亿医疗科技有限公司,美好,美好创亿,美好创亿医疗,美好创亿医疗科技,美好创亿 1、本科以上学历,材料、机械等相关专业毕业;

2、五年以上植入类医疗器械企业工作经验,有做过支架类经验者优先;

3、懂相关产品从设计到量产转化过程;

4、能准确识别产品生产中的控制点;

5、懂iso9000、iso13485及相关医疗器械体系,并能按照体系要求管控设计过程;

6、有一定的英语基础,能读懂行业技术文献。

7、本岗位需要在深圳工作。

第2篇 医疗器械维修工程师岗位职责

医疗器械维修工程师 湖南雅弘生物科技有限公司 湖南雅弘生物科技有限公司,雅弘 职责描述:

售后服务工程师负责医疗电子产品(呼吸机、输注泵、排痰仪等产品)的售后服务工作,包括设备的安装、调试、维修等。

1、做好设备安装调试工作(调试记录,包括产品标识性信息、用户的详细信息及相关人员信息);

3、对公司售出产品和签署保修协议的客户进行售后服务和维修;

4、服务过程中的信息要及时反馈给相关人员,并作记录;

5、认真填写《技术服务报告单》,所涉及的文件文档资料要及时存档备份;

6、参加本部门业务培训,积极配合公司内部其他部门的工作;

7、做好部门经理交给的其他工作事宜。

任职要求:

第3篇 医疗器械销售工程师岗位职责

医疗器械销售工程师 上海友合医疗科技股份有限公司 上海友合医疗科技股份有限公司,友合医疗,友合 职责描述:

1、根据销售任务的总体要求,协同销售工作,并制定工程师工作计划与措施,实现团队销售目标任务,遵守公司的管理制度与日常工作规范。完成所辖区域内销售指标;

2、熟悉机械、电气方面的安全知识,掌握机械调试与故障处理技能

3、负责区域内设备的安装,调试,设备的常规巡检、csip等;

4、负责区域内设备的日常运行管理,手术的跟台指导;

5、开发、培训、维护基础一线客户,促进配件与耗材定期的订货、备货;

6、学术会议及专题会议的的现场技术支持与产品解说;

7、负责所辖区域的设备招投标标书的制作,机器安装与培训;

8、负责建立区域内设备档案,涵盖机器购买时间、序列号、维修次数及故障现象、保养时间机器使用情况、常规操作者等信息;

9、完成销售经理下达的其他工作。

任职要求:

1、1年以上相关行业工作经验;

2、大专以上学历,医学工程,市场营销或相关专业优先考虑;

3、诚实、正直,忠诚度高、具有较强的团队意识及服务意识;

4、执行力和责任感强,能吃苦耐劳,有奉献精神;

第4篇 医疗器械开发工程师岗位职责

医疗器械开发工程师(高分子医用耗材) 安诺 杭州安诺过滤器材有限公司,安诺,安诺 职位描述

1.负责公司三类高分子医用耗材的开发;

2. 进行新产品研发、工艺技术改进,以及现有产品技术指标与资料的更新维护;

3. 协助进行工艺流程的编制,做好工艺总结,指导生产部将产品顺利投产;

4. 协助对项目评审、新技术产品、方案进行定案,对公司及市场同类产品进行分析、研究与评定。

任职要求

1. 本科及以上学历,机械、化工等专业优先;

2. 有三类医疗器械行业产品开发经历;

3. 了解一次性无菌医疗器械生产工艺,了解塑胶件的成型工艺及加工工艺;

4. 熟悉医疗器械产品性能测试、验证等;

5. 熟练进行工艺流程图、相关技术报告等文案写作。

第5篇 医疗器械应用工程师岗位职责

临床应用工程师(医疗器械) 海思科药业集团 海思科医药集团股份有限公司,海思科,海思科药业西藏,海思科药业集团,海思科 职责描述:

1、 为客户提供完善的产品介绍,如产品技术背景、特点、优势讲解,使客户充分了解产品临床应用意义;

2、 负责临床培训工作的开展,配合临床研究及临床产品推广等;

3、 负责协助医生手术前产品的装载及预演;

4、 监护产品临床工作的统筹及开展,反馈及总结等;

5、 及时处理临床应用相关问题。

任职要求:

1、 医学检验、医学工程学、临床医学、生物医学等相关专业本科及以上学历,英语6级以上,能熟练掌握英语读写能力。

2、 具有文献编辑撰写能力,善于协调组织活动和抗压能力;

3、 善于表达、沟通,有较强演讲能力,善于学习新知识、新技术;

4、 性格开朗、抗压能力强。

5、 具备吃苦耐劳的精神,能适应频繁国内及国外出差。

第6篇 医疗器械注册工程师岗位职责

医疗器械注册工程师 恒瑞医药 江苏恒瑞医药股份有限公司,恒瑞医药,江苏恒瑞,恒瑞 1、医学类、材料类、医疗器械类、高分子类等相关专业本科以上学历,英语6级及以上,具有3年及以上相关工作经验;

2、收集、整理、编制医疗器械产品注册申请的相关文件,负责医疗器械产品资料汇编、注册等工作;

3、与cfda及相关技术审评中心保持良好合作关系,就产品注册相关工作进行沟通与协调;

4、熟悉行业相关法律法规政策,进行定期整理与更新;

第7篇 医疗器械质量工程师岗位职责

医疗器械质量工程师 迈德 迈德医疗科技(上海)有限公司,迈德,迈德医疗,迈德 职责描述:

1、负责产品的质量评价,包括产品评价方法的建立、维护、优化和有效性评价,组织实施供应商管理、过程能力分析及过程监控;

2、负责产品风险管理,组织实施产品年度风险管理;

3、对投诉产品进行分析处理,协同部门提出改进,同时协助跟踪产品的质量情况;

4、监控生产工艺状态,对生产工艺参数的改变对产品的影响进行认定,并协助生产进行验证工作;

5、对日常生产质量数据及问题进行统计分析、制定整改措施并跟踪整改计划;

6、对生产现场体系符合性进行监督检查,确保产品的生产过程符合要求;

7、负责完成产品质量相关工作的审核;

8、上级指派的其他工作任务。

任职要求:

1、本科以上学历,机械、材料、检测等相关专业;

2、基本掌握质量管理基本理论和知识,医疗器械相关法规和标;

3、3年以上质量管理工作经验;英语良好

4、熟悉国家医疗器械方面的法律法规优先考虑。

第8篇 医疗器械应用工程师岗位职责任职要求

医疗器械应用工程师岗位职责

岗位职责:

1、负责办公类升降立柱、办公桌架、医疗器械等机构类产品的开发、设计、打洋、样品制作、测试验证、开模跟进验收、安排小批量、专利申请等;

2、负责办公类客户定子机构类项目开发、设计打样、测试、送样确认、开模跟进验收、直接导入批量生产;

3、负责研发中心老产品的异常问题处理;

4、负责电动桌上行项目的开发执行;

5、负责显示器托臂项目的开发执行

任职资格:

1、机械工程、机械设计及其自动化、机械电子等本科学历;

2、大学英语四级或者同等水平;

3、熟练使用croe/pro-e/cad等

4、3年以上机械设计工作经验。岗位职责:

1、负责办公类升降立柱、办公桌架、医疗器械等机构类产品的开发、设计、打洋、样品制作、测试验证、开模跟进验收、安排小批量、专利申请等;

2、负责办公类客户定子机构类项目开发、设计打样、测试、送样确认、开模跟进验收、直接导入批量生产;

3、负责研发中心老产品的异常问题处理;

4、负责电动桌上行项目的开发执行;

5、负责显示器托臂项目的开发执行

任职资格:

1、机械工程、机械设计及其自动化、机械电子等本科学历;

2、大学英语四级或者同等水平;

3、熟练使用croe/pro-e/cad等

4、3年以上机械设计工作经验。

医疗器械应用工程师岗位

第9篇 医疗器械维修工程师岗位职责任职要求

医疗器械维修工程师岗位职责

职责描述:

1、需要一年以上从事医疗设备维修工作经历

2、能单独出差，独立处理故障的能力

3、能适应长期出差、不定时出差

4、有gps三家设备维修工作经历者优先

5、有过gect设备工程师资质认证者优先

6、有内镜设备维修工作经历者优先

任职要求:

1、能单独出差，独立处理故障的能力

2、大专以上文凭

医疗器械维修工程师岗位

第10篇 医疗器械质量体系工程师岗位职责任职要求

医疗器械质量体系工程师岗位职责

医疗器械质量体系工程师 (高级) 不限，年龄:30周岁以上。

学历:大学本科及以上

专业:生物、医疗、材料、化工等相关专业。

语言要求:具备质量体系方面英文交流能力，英语口语佳。

工作要求

1、、熟悉并能正确执行国家相关法律、法规、规章，经过医疗器械相关法规、标准等方面的培训;熟悉iso9001、fda.820、iso13485和mdsap体系，取得医疗器械管理质量体系内审员或外审员的培训合格证明，熟悉医疗器械质量管理工作，并具备指导和监督生产企业按照规定实施质量管理体系的专业技能，以及解决实际问题的能力;

2、10年以上医疗器械质量相关工作经验，熟悉gmp/iso13485/qsr820等qms要求，具有内审员证书;

3、良好的沟通、协调能力，责任心强，认真细致，团队协作能力强;

4. 持有中级以上技术职称。

5. 六西格玛黑带并有实际统计工具运用经验者优先;

6、500强企业工作经验优先考虑。

1、负责公司质量体系的建立、运行与持续改善，对公司体系文件的总体完整性和系统性进行评价和改进，确保公司质量管理体系满足医疗器械生产质量管理规范和iso13485体系的要求并有效运行;

2、根据公司质量管理体系要求，对公司质量管理体系运行情况实施监督检查、跟踪、验证、改进等工作;负责组织公司的内部审核及管理评审，负责对体系运行过程中的偏差进行调查，组织各相关部门制定和执行纠正预防措施，并跟踪和验证纠正预防措施的落实情况;

3、负责外部审核的协调准备，陪同审核并跟踪不合格项的整改结案，确保每次外部审核的顺利通过;

4、应对国内外监管部门(cfda/fda/ce等)及顾客的现场审核;

5、组织iso 13485 体系换版升级，主导gmp体系考核准备;

6、负责公司质量管理体系文件的修订、宣贯、培训和督导;

7、负责指导产品备案，机构注册，质量有关的证件办理;负责iso9001/iso14001/gmp等体系的建立，认证，维护;定期审核体系文件的可行性与合理性;

8、贯彻执行医疗器械有关法律、法规、规章和标准等，及时了解医疗器械法律法规动态，及时获得新发布和新修订的法律法规，并且把更新后的法规标准在公司内部进行转化;确保公司全体员工对满足法规和顾客要求重要性的认识得到提高。

9、向公司高层汇报质量管理体系运行情况，质量改进建议和投资需求;代表公司就质量管理体系的事宜与外部联络。 不限，年龄:30周岁以上。

学历:大学本科及以上

专业:生物、医疗、材料、化工等相关专业。

语言要求:具备质量体系方面英文交流能力，英语口语佳。

工作要求

1、、熟悉并能正确执行国家相关法律、法规、规章，经过医疗器械相关法规、标准等方面的培训;熟悉iso9001、fda.820、iso13485和mdsap体系，取得医疗器械管理质量体系内审员或外审员的培训合格证明，熟悉医疗器械质量管理工作，并具备指导和监督生产企业按照规定实施质量管理体系的专业技能，以及解决实际问题的能力;

2、10年以上医疗器械质量相关工作经验，熟悉gmp/iso13485/qsr820等qms要求，具有内审员证书;

3、良好的沟通、协调能力，责任心强，认真细致，团队协作能力强;

4. 持有中级以上技术职称。

5. 六西格玛黑带并有实际统计工具运用经验者优先;

6、500强企业工作经验优先考虑。

1、负责公司质量体系的建立、运行与持续改善，对公司体系文件的总体完整性和系统性进行评价和改进，确保公司质量管理体系满足医疗器械生产质量管理规范和iso13485体系的要求并有效运行;

2、根据公司质量管理体系要求，对公司质量管理体系运行情况实施监督检查、跟踪、验证、改进等工作;负责组织公司的内部审核及管理评审，负责对体系运行过程中的偏差进行调查，组织各相关部门制定和执行纠正预防措施，并跟踪和验证纠正预防措施的落实情况;

3、负责外部审核的协调准备，陪同审核并跟踪不合格项的整改结案，确保每次外部审核的顺利通过;

4、应对国内外监管部门(cfda/fda/ce等)及顾客的现场审核;

5、组织iso 13485 体系换版升级，主导gmp体系考核准备;

6、负责公司质量管理体系文件的修订、宣贯、培训和督导;

7、负责指导产品备案，机构注册，质量有关的证件办理;负责iso9001/iso14001/gmp等体系的建立，认证，维护;定期审核体系文件的可行性与合理性;

8、贯彻执行医疗器械有关法律、法规、规章和标准等，及时了解医疗器械法律法规动态，及时获得新发布和新修订的法律法规，并且把更新后的法规标准在公司内部进行转化;确保公司全体员工对满足法规和顾客要求重要性的认识得到提高。

9、向公司高层汇报质量管理体系运行情况，质量改进建议和投资需求;代表公司就质量管理体系的事宜与外部联络。

第11篇 医疗器械工程师岗位职责

医疗器械销售工程师 上海友合医疗科技股份有限公司 上海友合医疗科技股份有限公司,友合医疗,友合 职责描述:

1、根据销售任务的总体要求,协同销售工作,并制定工程师工作计划与措施,实现团队销售目标任务,遵守公司的管理制度与日常工作规范。完成所辖区域内销售指标;

2、熟悉机械、电气方面的安全知识,掌握机械调试与故障处理技能

3、负责区域内设备的安装,调试,设备的常规巡检、csip等;

4、负责区域内设备的日常运行管理,手术的跟台指导;

5、开发、培训、维护基础一线客户,促进配件与耗材定期的订货、备货;

6、学术会议及专题会议的的现场技术支持与产品解说;

7、负责所辖区域的设备招投标标书的制作,机器安装与培训;

8、负责建立区域内设备档案,涵盖机器购买时间、序列号、维修次数及故障现象、保养时间机器使用情况、常规操作者等信息;

9、完成销售经理下达的其他工作。

任职要求:

1、1年以上相关行业工作经验;

2、大专以上学历,医学工程,市场营销或相关专业优先考虑;

3、诚实、正直,忠诚度高、具有较强的团队意识及服务意识;

4、执行力和责任感强,能吃苦耐劳,有奉献精神;

第12篇 器械工程师岗位职责

医疗器械销售工程师 上海友合医疗科技股份有限公司 上海友合医疗科技股份有限公司,友合医疗,友合 职责描述:

1、根据销售任务的总体要求,协同销售工作,并制定工程师工作计划与措施,实现团队销售目标任务,遵守公司的管理制度与日常工作规范。完成所辖区域内销售指标;

2、熟悉机械、电气方面的安全知识,掌握机械调试与故障处理技能

3、负责区域内设备的安装,调试,设备的常规巡检、csip等;

4、负责区域内设备的日常运行管理,手术的跟台指导;

5、开发、培训、维护基础一线客户,促进配件与耗材定期的订货、备货;

6、学术会议及专题会议的的现场技术支持与产品解说;

7、负责所辖区域的设备招投标标书的制作,机器安装与培训;

8、负责建立区域内设备档案,涵盖机器购买时间、序列号、维修次数及故障现象、保养时间机器使用情况、常规操作者等信息;

9、完成销售经理下达的其他工作。

任职要求:

1、1年以上相关行业工作经验;

2、大专以上学历,医学工程,市场营销或相关专业优先考虑;

3、诚实、正直,忠诚度高、具有较强的团队意识及服务意识;

4、执行力和责任感强,能吃苦耐劳,有奉献精神;

第13篇 医疗器械硬件工程师岗位职责

硬件研发工程师(医疗器械) 康铂 康铂创想(北京)科技有限公司,comper,comper healthcare,康铂,康铂医疗健康,康铂创想 1、按项目要求完成总体方案、器件选型、原理图设计、调试、测试维护优化等工作,并对设计质量负责;

2、负责完成产品的硬件单板的逻辑电路设计、pcb设计及单板试制加工;

3、编写调试程序,测试或协助测试开发的硬件设备,确保其按设计要求正常运行;

4、编写项目文档、质量记录以及其他有关文档;

5、培训、指导生产部技术人员生产本产品

第14篇 医疗器械维修工程师岗位职责工作内容

医疗器械维修工程师职位要求

1.医学工程,机械,电气,自动化等相关专业大专以上学历。

2.有一年以上的技术开发或设计的工作经验。

3.有较强的与客户沟通能力、表达能力、学习能力和团队观念。

医疗器械维修工程师岗位职责/工作内容

1.负责各种医疗仪器、器械的现场安装、调试及维系服务工作。

2.受理投诉,解决售后技术使用问题。

第15篇 医疗器械质量体系工程师岗位职责

岗位职责:

1.负责本公司质量管理体系的建立、完善和持续改进。

2.负责本公司质量管理体系的宣贯、监督,及时纠正质量管理体系运行中存在的问题。

3.负责本公司质量管理体系认证与评审的准备、协调和联络。

4.负责本公司有关质量管理体系运行记录的审核、保存;

5.完成领导交代的其它事项。

任职资格:

1.本科及以上学历,医学、药学,生物医学工程、高分子材料等相关专业;

2.工作积极主动,有责任心,能够承受一定的工作压力;

3. 良好的沟通协调能力和语言文字表达能力,工作认真负责。

4.接收优秀应届生。

第16篇 医疗器械研发工程师岗位职责任职要求

医疗器械研发工程师岗位职责

岗位职责:

1、负责医疗仪器整体系统设计，mcu控制电路、模拟和数字电路设计，pcb设计，编写相关技术开发文件;

2、与生产团队合作试制、调试和评价产品。分析测试结果，解决相关技术问题;

3、设计改进生产调试工装;

4、医疗器械产品申报所需检测及所需设计开发文档编制，对生产及销售提供技术支持;

5、组织项目及知识产权申请，及其他公司交予的工作。

任职要求:

1、电子、生物医学工程等工科专业，统招大学本科及以上学历;

2、5年及以上电子产品设计、开发经验，有荧光免疫定量分析仪，胶体金检免疫分析仪，心电记录仪产品硬件开发设计经验优先;

3、有mcu控制。模拟和数字电路设计、测试的独立能力;熟练使用电原理图和pcb设计软件，有电路和pcb的设计及制作经验;

4、熟悉医疗器械产品设计要求，并应用到产品设计和开发中;

5、作风踏实、勤奋，有良好的沟通能力和协作意识，有较强的独立分析及解决问题的能力，有较强的行动力和执行力。

医疗器械研发工程师岗位