器械工程师岗位职责16篇

第1篇 医疗器械维修工程师岗位职责工作内容

医疗器械维修工程师职位要求

1.医学工程,机械,电气,自动化等相关专业大专以上学历。

2.有一年以上的技术开发或设计的工作经验。

3.有较强的与客户沟通能力、表达能力、学习能力和团队观念。

医疗器械维修工程师岗位职责/工作内容

1.负责各种医疗仪器、器械的现场安装、调试及维系服务工作。

2.受理投诉,解决售后技术使用问题。

第2篇 医疗器械应用工程师岗位职责任职要求

医疗器械应用工程师岗位职责

岗位职责:

1、负责办公类升降立柱、办公桌架、医疗器械等机构类产品的开发、设计、打洋、样品制作、测试验证、开模跟进验收、安排小批量、专利申请等;

2、负责办公类客户定子机构类项目开发、设计打样、测试、送样确认、开模跟进验收、直接导入批量生产;

3、负责研发中心老产品的异常问题处理;

4、负责电动桌上行项目的开发执行;

5、负责显示器托臂项目的开发执行

任职资格:

1、机械工程、机械设计及其自动化、机械电子等本科学历;

2、大学英语四级或者同等水平;

3、熟练使用croe/pro-e/cad等

4、3年以上机械设计工作经验。岗位职责:

1、负责办公类升降立柱、办公桌架、医疗器械等机构类产品的开发、设计、打洋、样品制作、测试验证、开模跟进验收、安排小批量、专利申请等;

2、负责办公类客户定子机构类项目开发、设计打样、测试、送样确认、开模跟进验收、直接导入批量生产;

3、负责研发中心老产品的异常问题处理;

4、负责电动桌上行项目的开发执行;

5、负责显示器托臂项目的开发执行

任职资格:

1、机械工程、机械设计及其自动化、机械电子等本科学历;

2、大学英语四级或者同等水平;

3、熟练使用croe/pro-e/cad等

4、3年以上机械设计工作经验。

医疗器械应用工程师岗位

第3篇 医疗器械研发工程师岗位职责任职要求

医疗器械研发工程师岗位职责

岗位职责:

1、负责医疗仪器整体系统设计，mcu控制电路、模拟和数字电路设计，pcb设计，编写相关技术开发文件;

2、与生产团队合作试制、调试和评价产品。分析测试结果，解决相关技术问题;

3、设计改进生产调试工装;

4、医疗器械产品申报所需检测及所需设计开发文档编制，对生产及销售提供技术支持;

5、组织项目及知识产权申请，及其他公司交予的工作。

任职要求:

1、电子、生物医学工程等工科专业，统招大学本科及以上学历;

2、5年及以上电子产品设计、开发经验，有荧光免疫定量分析仪，胶体金检免疫分析仪，心电记录仪产品硬件开发设计经验优先;

3、有mcu控制。模拟和数字电路设计、测试的独立能力;熟练使用电原理图和pcb设计软件，有电路和pcb的设计及制作经验;

4、熟悉医疗器械产品设计要求，并应用到产品设计和开发中;

5、作风踏实、勤奋，有良好的沟通能力和协作意识，有较强的独立分析及解决问题的能力，有较强的行动力和执行力。

医疗器械研发工程师岗位

第4篇 医疗器械质量体系工程师岗位职责任职要求

医疗器械质量体系工程师岗位职责

医疗器械质量体系工程师 (高级) 不限，年龄:30周岁以上。

学历:大学本科及以上

专业:生物、医疗、材料、化工等相关专业。

语言要求:具备质量体系方面英文交流能力，英语口语佳。

工作要求

1、、熟悉并能正确执行国家相关法律、法规、规章，经过医疗器械相关法规、标准等方面的培训;熟悉iso9001、fda.820、iso13485和mdsap体系，取得医疗器械管理质量体系内审员或外审员的培训合格证明，熟悉医疗器械质量管理工作，并具备指导和监督生产企业按照规定实施质量管理体系的专业技能，以及解决实际问题的能力;

2、10年以上医疗器械质量相关工作经验，熟悉gmp/iso13485/qsr820等qms要求，具有内审员证书;

3、良好的沟通、协调能力，责任心强，认真细致，团队协作能力强;

4. 持有中级以上技术职称。

5. 六西格玛黑带并有实际统计工具运用经验者优先;

6、500强企业工作经验优先考虑。

1、负责公司质量体系的建立、运行与持续改善，对公司体系文件的总体完整性和系统性进行评价和改进，确保公司质量管理体系满足医疗器械生产质量管理规范和iso13485体系的要求并有效运行;

2、根据公司质量管理体系要求，对公司质量管理体系运行情况实施监督检查、跟踪、验证、改进等工作;负责组织公司的内部审核及管理评审，负责对体系运行过程中的偏差进行调查，组织各相关部门制定和执行纠正预防措施，并跟踪和验证纠正预防措施的落实情况;

3、负责外部审核的协调准备，陪同审核并跟踪不合格项的整改结案，确保每次外部审核的顺利通过;

4、应对国内外监管部门(cfda/fda/ce等)及顾客的现场审核;

5、组织iso 13485 体系换版升级，主导gmp体系考核准备;

6、负责公司质量管理体系文件的修订、宣贯、培训和督导;

7、负责指导产品备案，机构注册，质量有关的证件办理;负责iso9001/iso14001/gmp等体系的建立，认证，维护;定期审核体系文件的可行性与合理性;

8、贯彻执行医疗器械有关法律、法规、规章和标准等，及时了解医疗器械法律法规动态，及时获得新发布和新修订的法律法规，并且把更新后的法规标准在公司内部进行转化;确保公司全体员工对满足法规和顾客要求重要性的认识得到提高。

9、向公司高层汇报质量管理体系运行情况，质量改进建议和投资需求;代表公司就质量管理体系的事宜与外部联络。 不限，年龄:30周岁以上。

学历:大学本科及以上

专业:生物、医疗、材料、化工等相关专业。

语言要求:具备质量体系方面英文交流能力，英语口语佳。

工作要求

1、、熟悉并能正确执行国家相关法律、法规、规章，经过医疗器械相关法规、标准等方面的培训;熟悉iso9001、fda.820、iso13485和mdsap体系，取得医疗器械管理质量体系内审员或外审员的培训合格证明，熟悉医疗器械质量管理工作，并具备指导和监督生产企业按照规定实施质量管理体系的专业技能，以及解决实际问题的能力;

2、10年以上医疗器械质量相关工作经验，熟悉gmp/iso13485/qsr820等qms要求，具有内审员证书;

3、良好的沟通、协调能力，责任心强，认真细致，团队协作能力强;

4. 持有中级以上技术职称。

5. 六西格玛黑带并有实际统计工具运用经验者优先;

6、500强企业工作经验优先考虑。

1、负责公司质量体系的建立、运行与持续改善，对公司体系文件的总体完整性和系统性进行评价和改进，确保公司质量管理体系满足医疗器械生产质量管理规范和iso13485体系的要求并有效运行;

2、根据公司质量管理体系要求，对公司质量管理体系运行情况实施监督检查、跟踪、验证、改进等工作;负责组织公司的内部审核及管理评审，负责对体系运行过程中的偏差进行调查，组织各相关部门制定和执行纠正预防措施，并跟踪和验证纠正预防措施的落实情况;

3、负责外部审核的协调准备，陪同审核并跟踪不合格项的整改结案，确保每次外部审核的顺利通过;

4、应对国内外监管部门(cfda/fda/ce等)及顾客的现场审核;

5、组织iso 13485 体系换版升级，主导gmp体系考核准备;

6、负责公司质量管理体系文件的修订、宣贯、培训和督导;

7、负责指导产品备案，机构注册，质量有关的证件办理;负责iso9001/iso14001/gmp等体系的建立，认证，维护;定期审核体系文件的可行性与合理性;

8、贯彻执行医疗器械有关法律、法规、规章和标准等，及时了解医疗器械法律法规动态，及时获得新发布和新修订的法律法规，并且把更新后的法规标准在公司内部进行转化;确保公司全体员工对满足法规和顾客要求重要性的认识得到提高。

9、向公司高层汇报质量管理体系运行情况，质量改进建议和投资需求;代表公司就质量管理体系的事宜与外部联络。

第5篇 医疗器械质量工程师岗位职责任职要求

医疗器械质量工程师岗位职责

职责描述:1、协助总经理和管理者代表，落实管理承诺，分解质量目标并测量，落实管理

评审结论意见并协调厂质量管理体系的有效运行;

2、 负责组织编制并归口管理质量管理体系文件，负责组织对现有体系文件的定

期评审;

3、 负责公司质量体系文件和资料的控制;

4、参与工艺规程的编制，负责工艺规程的审核;

5、负责原材料(包括外协件)、包装材料供方的质量评价;

6、负责制订原材料(包括外协件)、包装材料、中间产品、成品的检验规程和 检验操作规程，并对厂从物资进厂到产品出厂以及新产品的检验和验证工作，

7、负责化验室产品化验、产品验证工作，并负责产品留样观察管理工作。

任职要求:

医疗器械质量工程师岗位

第6篇 医疗器械维修工程师岗位职责及相关职位要求

医疗器械维修工程师是指掌握医疗器械制造和维修保养基础理论与知识，从事医疗器械生产、维修和销售等工作的高级技术应用性专门人才。

医疗器械维修工程师职位要求

1.具有医学工程、机械、电气、自动化等相关专业大专以上学历；

2.具有丰富的专业知识和技术储备；

3.具有吃苦耐劳、团队协作的工作精神；

4.具有认真负责的工作态度；

5.具有研究求新的学习意识；

6.具有良好的沟通协商能力；

7.具有一定的工作培训经验。

医疗器械维修工程师岗位职责

1.运用测试与分析工具，检查并测试医疗和相关设备；

2.拆解故障设备并移除、维修和更换损坏零件；

3.做好保养、维修和设备升级等相关记录

4.向人员解释并示范医药设备的正确操作和预防保养；

5.研究技术手册并参加设备制造商举办的训练集会，以保持新知；

6.处理客户投诉，解决售后技术使用问题。

第7篇 器械工程师岗位职责任职要求

器械工程师岗位职责

职责描述:

1. 负责公司全线牙科设备的售后维修、服务支持;

2. 负责在现场为用户进行产品的安装、调试、故障排除和产品演示;

3. 通过电话、现场等方式协助用户或代理商解决公司产品应用和维修问题;

4. 根据业务需求，为用户提供产品应用方面的技术培训。

5. 在客户端控制产品发货问题，如短发货，错发货和运输损坏;

6. 正确决定维修备件的备件号码和描述;

7. 按时完成工程师工作表格，如工单，技术报告，备件订单，旧件回退单;

8. 及时向经理汇报未能按时解决的问题，寻求支持

任职要求:

1. 本科学历，医学工程、电子或机械类专业;

2. 较强的英文阅读能力，计算机操作水平及机械技能;

3. 两年以上设备售后技术支持经验;

4. 有口腔行业从业经验者优先;

5. 良好的表达能力，善于与客户沟通;

6. 具备很强的团队合作精神及工作积极、主动性;

7. 能够经常出差。

器械工程师岗位

第8篇 医疗器械维修工程师岗位职责、要求以及未来可以发展的方向

医疗器械维修工程师是指掌握医疗器械制造和维修保养基础理论与知识，并从事医疗器械维修、保养等工作的高级技术应用性专门人才。

医疗器械维修工程师岗位职责

1.运用测试与分析工具，检查并测试医疗和相关设备；

2.拆解故障设备并移除、维修和更换损坏零件；

3.做好保养、维修和设备升级等相关记录

4.向人员解释并示范医药设备的正确操作和预防保养；

5.研究技术手册并参加设备制造商举办的训练集会，以保持新知；

6.处理客户投诉，解决售后技术使用问题。

医疗器械维修工程师岗位要求

1.具有医学工程、机械、电气、自动化等相关专业大专以上学历；

2.具有丰富的专业知识和技术储备；

3.具有吃苦耐劳、团队协作的工作精神；

4.具有认真负责的工作态度；

5.具有研究求新的学习意识；

6.具有良好的沟通协商能力；

7.具有一定的工作培训经验。

医疗器械维修工程师发展方向

随着医学水平的发展，现代医疗更多的依赖现代化的医疗设备，医疗器械维修工程师隶属于各医疗设备公司或者各大医院器械科，具有很好的发展前景。这类工程师往往肩负各家公司的器械销售一体，公司不同，收入悬殊。

第9篇 医疗器械维修工程师岗位职责

医疗器械维修工程师 湖南雅弘生物科技有限公司 湖南雅弘生物科技有限公司,雅弘 职责描述:

售后服务工程师负责医疗电子产品(呼吸机、输注泵、排痰仪等产品)的售后服务工作,包括设备的安装、调试、维修等。

1、做好设备安装调试工作(调试记录,包括产品标识性信息、用户的详细信息及相关人员信息);

3、对公司售出产品和签署保修协议的客户进行售后服务和维修;

4、服务过程中的信息要及时反馈给相关人员,并作记录;

5、认真填写《技术服务报告单》,所涉及的文件文档资料要及时存档备份;

6、参加本部门业务培训,积极配合公司内部其他部门的工作;

7、做好部门经理交给的其他工作事宜。

任职要求:

第10篇 医疗器械维修工程师岗位职责任职要求

医疗器械维修工程师岗位职责

职责描述:

1、需要一年以上从事医疗设备维修工作经历

2、能单独出差，独立处理故障的能力

3、能适应长期出差、不定时出差

4、有gps三家设备维修工作经历者优先

5、有过gect设备工程师资质认证者优先

6、有内镜设备维修工作经历者优先

任职要求:

1、能单独出差，独立处理故障的能力

2、大专以上文凭

医疗器械维修工程师岗位

第11篇 医疗器械质量体系工程师岗位职责

岗位职责:

1.负责本公司质量管理体系的建立、完善和持续改进。

2.负责本公司质量管理体系的宣贯、监督,及时纠正质量管理体系运行中存在的问题。

3.负责本公司质量管理体系认证与评审的准备、协调和联络。

4.负责本公司有关质量管理体系运行记录的审核、保存;

5.完成领导交代的其它事项。

任职资格:

1.本科及以上学历,医学、药学,生物医学工程、高分子材料等相关专业;

2.工作积极主动,有责任心,能够承受一定的工作压力;

3. 良好的沟通协调能力和语言文字表达能力,工作认真负责。

4.接收优秀应届生。

第12篇 医疗器械注册工程师岗位职责

医疗器械注册工程师 恒瑞医药 江苏恒瑞医药股份有限公司,恒瑞医药,江苏恒瑞,恒瑞 1、医学类、材料类、医疗器械类、高分子类等相关专业本科以上学历,英语6级及以上,具有3年及以上相关工作经验;

2、收集、整理、编制医疗器械产品注册申请的相关文件,负责医疗器械产品资料汇编、注册等工作;

3、与cfda及相关技术审评中心保持良好合作关系,就产品注册相关工作进行沟通与协调;

4、熟悉行业相关法律法规政策,进行定期整理与更新;

第13篇 医疗器械工程师岗位职责

医疗器械销售工程师 上海友合医疗科技股份有限公司 上海友合医疗科技股份有限公司,友合医疗,友合 职责描述:

1、根据销售任务的总体要求,协同销售工作,并制定工程师工作计划与措施,实现团队销售目标任务,遵守公司的管理制度与日常工作规范。完成所辖区域内销售指标;

2、熟悉机械、电气方面的安全知识,掌握机械调试与故障处理技能

3、负责区域内设备的安装,调试,设备的常规巡检、csip等;

4、负责区域内设备的日常运行管理,手术的跟台指导;

5、开发、培训、维护基础一线客户,促进配件与耗材定期的订货、备货;

6、学术会议及专题会议的的现场技术支持与产品解说;

7、负责所辖区域的设备招投标标书的制作,机器安装与培训;

8、负责建立区域内设备档案,涵盖机器购买时间、序列号、维修次数及故障现象、保养时间机器使用情况、常规操作者等信息;

9、完成销售经理下达的其他工作。

任职要求:

1、1年以上相关行业工作经验;

2、大专以上学历,医学工程,市场营销或相关专业优先考虑;

3、诚实、正直,忠诚度高、具有较强的团队意识及服务意识;

4、执行力和责任感强,能吃苦耐劳,有奉献精神;

第14篇 医疗器械开发工程师岗位职责任职要求

医疗器械开发工程师岗位职责

岗位职责:

1、负责办公类升降立柱、办公桌架、医疗器械等机构类产品的开发、设计、打洋、样品制作、测试验证、开模跟进验收、安排小批量、专利申请等;

2、负责办公类客户定子机构类项目开发、设计打样、测试、送样确认、开模跟进验收、直接导入批量生产;

3、负责研发中心老产品的异常问题处理;

4、负责电动桌上行项目的开发执行;

5、负责显示器托臂项目的开发执行

任职资格:

1、机械工程、机械设计及其自动化、机械电子等本科学历;

2、大学英语四级或者同等水平;

3、熟练使用croe/pro-e/cad等

4、3年以上机械设计工作经验。

岗位职责:

1、负责办公类升降立柱、办公桌架、医疗器械等机构类产品的开发、设计、打洋、样品制作、测试验证、开模跟进验收、安排小批量、专利申请等;

2、负责办公类客户定子机构类项目开发、设计打样、测试、送样确认、开模跟进验收、直接导入批量生产;

3、负责研发中心老产品的异常问题处理;

4、负责电动桌上行项目的开发执行;

5、负责显示器托臂项目的开发执行

任职资格:

1、机械工程、机械设计及其自动化、机械电子等本科学历;

2、大学英语四级或者同等水平;

3、熟练使用croe/pro-e/cad等

4、3年以上机械设计工作经验。

医疗器械开发工程师岗位

第15篇 医疗器械开发工程师岗位职责

医疗器械开发工程师(高分子医用耗材) 安诺 杭州安诺过滤器材有限公司,安诺,安诺 职位描述

1.负责公司三类高分子医用耗材的开发;

2. 进行新产品研发、工艺技术改进,以及现有产品技术指标与资料的更新维护;

3. 协助进行工艺流程的编制,做好工艺总结,指导生产部将产品顺利投产;

4. 协助对项目评审、新技术产品、方案进行定案,对公司及市场同类产品进行分析、研究与评定。

任职要求

1. 本科及以上学历,机械、化工等专业优先;

2. 有三类医疗器械行业产品开发经历;

3. 了解一次性无菌医疗器械生产工艺,了解塑胶件的成型工艺及加工工艺;

4. 熟悉医疗器械产品性能测试、验证等;

5. 熟练进行工艺流程图、相关技术报告等文案写作。

第16篇 医疗器械硬件工程师岗位职责任职要求

医疗器械硬件工程师岗位职责

工作职责:

1、负责公司产品的硬件开发和测试验证工作;

3、参与产品开发过程中的相关评审工作;

4、协助嵌入式软件工程师完成板卡和产品功能调试;

5、负责处理产品生产制造过程中发生的产品设计及其他技术问题。

任职要求:

0. 精通模拟和数字电路设计;

1. pcb软件，cadence或ad;

2. 应用过stm32系列和nrf52系列等单片机;

3. keil编写固件程序;

4. 医疗器械行业背景(rf/微电流美容仪产品，额温计/耳温计产品优先);

5. 主导研发过1款以上医疗器械产品并以上市;

医疗器械硬件工程师岗位